Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Пенса Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Пенса Фарма
Как принимать Ибупрофен Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Пенса Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Пенса Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен Пенса Фарма содержит действующее вещество — ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен Пенса Фарма снимает боль и оказывает противовоспалительное действие.

Препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг). Ибупрофен Пенса Фарма применяется для:

Симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности.
Симптоматического лечения первичной дисменореи.

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофен Пенса Фарма

Не принимайте Ибупрофен Пенса Фарма

Если вы аллергичны к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать отек век, губ, языка или горла.
Если у вас когда-либо возникала аллергическая реакция (например, бронхоспазм [сокращение мышц легких, вызывающее астму и затрудненное дыхание], астма, насморк, отек носовых ходов, кожные реакции или внезапный отек) после приема ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих (НПВП).
Если у вас неуточненные нарушения кроветворения.
Если у вас есть или были язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующие желудочно-кишечные кровотечения или двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (по крайней мере, 2 различных эпизода язв или кровотечений, подтвержденных диагнозом).
Если у вас ранее были желудочно-кишечные кровотечения или перфорация пищеварительного тракта при предыдущем лечении НПВП.
Если у вас есть активное кровотечение (в том числе в мозге).
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек или сердечная недостаточность.
Если у вас тяжелая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая интермиттирующая порфирия).
Если у вас хронический алкоголизм (14–20 напитков в неделю и более).
Если вы ребенок или подросток с массой тела менее 40 кг или ребенок младше 12 лет.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена.

Риск побочных эффектов можно снизить, используя наименьшую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение кратчайшего возможного времени.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

У вас повышенное артериальное давление.
У вас сердечная недостаточность.
У вас установленная ишемическая болезнь сердца.
У вас периферическое артериальное заболевание и/или цереброваскулярное заболевание.
У вас системная красная волчанка (СКВ, иногда называемая волчанкой) или заболевание соединительной ткани (аутоиммунные заболевания, поражающие соединительную ткань).
У вас снижена функция почек или печени.
Вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию.
Вы чувствительны (аллергичны) к другим веществам.
У вас аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у вас повышен риск аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (астма, вызванная обезболивающими), быстрым отеком (ангионевротическим отеком Квинке) или крапивницей.
Вы ребенок.
У вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Не следует одновременно применять ибупрофен с другими противовоспалительными препаратами (НПВП), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечения, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта:

Сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, иногда с летальным исходом, при применении всех НПВП. Эти осложнения могут возникать в любое время во время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при отсутствии анамнеза тяжелых желудочно-кишечных событий.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфорации возрастает при увеличении дозы НПВП и выше у пациентов с анамнезом язв, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Пенса Фарма»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.

Таким пациентам, а также тем, кто нуждается в дополнительной терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими препаратами, повышающими риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированную терапию защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас в анамнезе есть побочные эффекты, затрагивающие желудочно-кишечный тракт, особенно если вы пожилой человек, вы должны обратиться к врачу при появлении необычных симптомов со стороны живота (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме других препаратов, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, например, пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (разжижителей крови), таких как варфарин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие лекарства и Ибупрофен Пенса Фарма»).

Лечение следует прекратить и обратиться к врачу, если у вас возникли желудочно-кишечное кровотечение или язвы во время терапии ибупрофеном.

Сердечно-сосудистые эффекты

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом ибупрофена, если:

У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесенный инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическое артериальное заболевание (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Почки

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с выраженной дегидратацией. Существует риск почечной недостаточности, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей.

Как и при применении других НПВП, длительный прием ибупрофена может вызвать почечную папиллярную некрозу и другие патологические изменения в почках. Также наблюдалась нефротоксичность у пациентов, у которых простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. У таких пациентов применение НПВП может привести к дозозависимому снижению синтеза простагландинов и, как следствие, к снижению почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность.

Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции — это пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной дисфункцией, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Отмена НПВП обычно приводит к восстановлению состояния, предшествовавшего лечению.

Кожные реакции

Сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулез (ОГЭП), при применении ибупрофена. Прекратите прием Ибупрофен Пенса Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При ветряной оспе рекомендуется избегать применения ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дыхательные расстройства и реакции гиперчувствительности

В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема/введения ибупрофена лечение следует прекратить и обратиться к врачу. Медицинский работник должен начать необходимые меры в зависимости от симптомов.

Гематологические эффекты

Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.

При длительном применении ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, функции почек и общего анализа крови.

Если ибупрофен принимается перед хирургическими вмешательствами, необходимо проконсультироваться/предупредить врача или стоматолога.

СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани может быть повышен риск развития асептического менингита (см. ниже и раздел 4.8).

Асептический менингит

Асептический менингит редко наблюдался у пациентов, получающих ибупрофен. Хотя он чаще возникает у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, сообщалось о случаях и у пациентов без хронического основного заболевания.

При применении НПВП побочные эффекты, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.

Пациенты, сообщающие о нарушениях зрения во время лечения ибупрофеном, должны прекратить терапию и пройти офтальмологическое обследование.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, таких как дыхательные расстройства, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите использование Ибупрофен Пенса Фарма и немедленно свяжитесь с врачом или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста чаще страдают от побочных эффектов НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть смертельными. По этой причине пациентам пожилого возраста требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Другие лекарства и Ибупрофен Пенса Фарма

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Дигоксин, фенитоин и литий. Совместное применение Ибупрофен Пенса Фарма с дигоксином (применяется при лечении заболеваний сердца), фенитоином (применяется при лечении эпилепсии) или литием (препарат, используемый для лечения депрессии) может повысить концентрацию этих препаратов в крови. Необходимо контролировать уровни лития в сыворотке. Рекомендуется контролировать уровни дигоксина и фенитоина в сыворотке.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Диуретики и препараты для лечения высокого артериального давления:
- например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Совместное применение Ибупрофен Пенса Фарма с калийсберегающими диуретиками может повысить уровень калия в крови. Поэтому рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
- Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Ибупрофен может снижать эффект ингибиторов АПФ (используются для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, при совместном применении существует риск почечной недостаточности.
Холестирамин (препарат, используемый для лечения повышенного холестерина) в сочетании с Ибупрофен Пенса Фарма может уменьшить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение этого неизвестно.
Другие обезболивающие: совместное применение Ибупрофен Пенса Фарма с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), может увеличить риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат: применение Ибупрофен Пенса Фарма в течение 24 часов до или после введения метотрексата (используется для лечения определенных видов рака или ревматизма) может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его побочных эффектов.
Циклоспорин и такролимус могут повредить почки.
Пробенецид или сульфинпиразон: препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (используются для лечения подагры), могут замедлять выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению Ибупрофен Пенса Фарма в организме и усилению побочных эффектов.
Сульфонилмочевины: при совместном применении Ибупрофен Пенса Фарма и сульфонилмочевин (препараты, используемые для лечения диабета) рекомендуется контролировать уровень сахара в крови в качестве меры предосторожности.
Зидовудин: есть данные, указывающие на повышенный риск гемартроза (накопление крови в суставах) и гематом у ВИЧ-инфицированных гемофиликов, принимающих зидовудин (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции) вместе с ибупрофеном.
Антибиотики группы хинолонов: риск судорог (приступов) может увеличиваться при одновременном приеме антибиотиков хинолонов, таких как ципрофлоксацин, и ибупрофена.
Аминогликозиды: совместное применение Ибупрофен Пенса Фарма с аминогликозидами (тип антибиотиков) и НПВП может уменьшить выведение аминогликозидов.
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), используемые при грибковых инфекциях, поскольку действие ибупрофена может усиливаться. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
Гинкго билоба (растительный препарат) может увеличить риск кровотечения при применении с НПВП.
Мифепристон: совместное применение мифепристона с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами группы НПВП (то есть ибупрофеном) может снизить эффект мифепристона.
Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за повышенного риска желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Некоторые другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию лечения Ибупрофен Пенса Фарма. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофен Пенса Фарма с другими препаратами.

Прием Ибупрофен Пенса Фарма с пищей и алкоголем

Алкоголь может усиливать побочные эффекты Ибупрофен Пенса Фарма, особенно те, которые влияют на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время применения ибупрофена.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Ибупрофен Пенса Фарма в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребенка во время родов, отсрочить роды или продлить их дольше, чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен Пенса Фарма в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует использовать наименьшую дозу в течение кратчайшего времени. Если препарат принимается более нескольких дней после 20 недель беременности, Ибупрофен Пенса Фарма может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и сердечных пороков, а также гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности.

Лактация

Не рекомендуется применение ибупрофена у женщин в период лактации.

Фертильность

Имеются данные о том, что вещества, ингибирующие синтез простагландинов/циклооксигеназу, могут вызывать снижение фертильности у женщин из-за влияния на овуляцию. Это действие обратимо после прекращения лечения.

Вождение и использование механизмов

Как правило, ибупрофен не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако при более высоких дозах могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, что может в отдельных случаях влиять на реакцию, а также на способность к вождению и работе с механизмами. Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Пенса Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Ибупрофен Пенса Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной пленочной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Пенса Фарма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Боль

Взрослым и подросткам с массой тела более 40 кг (старше 12 лет):

Один целый таблетка 400 мг в качестве разовой дозы. При необходимости могут приниматься дополнительные дозы ибупрофена по 400 мг. Интервал между дозами должен определяться в зависимости от симптомов и рекомендуемой суточной максимальной дозы. Интервал не должен быть менее 6 часов. Не принимайте более 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Особые группы пациентов

Если у вас тяжелое заболевание печени или почек, либо вы пожилого возраста, врач назначит вам правильную дозу, которая будет наименьшей возможной.

Применение у детей и подростков

Ибупрофен Пенса Фарма не показан детям и подросткам с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет.

Способ применения

Ибупрофен Пенса Фарма предназначен для приёма внутрь.

Принимайте таблетки со стаканом воды.

Таблетки не следует измельчать, разжёвывать или рассасывать, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Разделительную риску нельзя использовать для деления таблетки.

Рекомендуется, чтобы пациенты со склонностью к раздражению желудка принимали ибупрофен во время еды.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

Если вы приняли больше Ибупрофена Пенса Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если дети случайно приняли этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке и рвоту (рвотные массы могут содержать кровянистые примеси), а также, более редко, диарею. Кроме того, возможны головная боль, желудочно-кишечное кровотечение, нечёткость зрения, шум в ушах, спутанность сознания и тремор глазных яблок, а также обострение астмы у больных бронхиальной астмой. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, возбуждение, дезориентация, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), головокружение, слабость и ощущение вращения, кровь в моче, низкое артериальное давление, снижение уровня калия в крови, повышение уровня калия в крови, увеличение времени протромбина/МНО, острая почечная недостаточность, повреждение печени, угнетение дыхания, цианоз, ощущение холода в теле и дыхательные расстройства.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ибупрофен Пенса Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Характеристика побочных эффектов, сообщаемых при применении ибупрофена, схожа с таковой других НПВП.

Заболевания желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с пищеварительной системой. Возможны язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация или кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). После применения отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, дискомфорт в желудке, боли в животе, чёрный дёгтеобразный стул, рвота кровью, язвы (язвенное поражение) в области рта и горла (язвенный стоматит), ухудшение колита и болезни Крона (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»). Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит). В частности, риск развития желудочно-кишечных кровотечений зависит от дозы и продолжительности лечения.

Заболевания иммунной системы: при лечении НПВП сообщалось о реакциях гиперчувствительности. Они могут проявляться: (a) неспецифической аллергической реакцией и анафилаксией, (b) нарушениями со стороны дыхательных путей, включая бронхиальную астму, усугубление астмы, бронхоспазм или одышку, или (c) различными кожными расстройствами, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отёк и, очень редко, мультиформную эритему, буллёзные дерматозы (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии: ринит и асептический менингит (особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани), симптомы которого включают скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания (см. раздел 4.4).

Описано усугубление воспалительных процессов, связанных с инфекцией, при одновременном применении НПВП. Поэтому, если при применении ибупрофена появляются признаки инфекции или их ухудшение, пациенту рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Заболевания кожи и подкожных тканей: в редких случаях могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе (см. также «Инфекции и инвазии»).

Заболевания сердца и сосудов: при лечении НПВП сообщалось о развитии отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, таких как инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел 4.4).

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

красные плоские, «мишневидные» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзность).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

головная боль, головокружение
побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, чёрный стул, кровотечение в желудке и кишечнике, рвота кровью)
сыпь
усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

ринит
повышенная чувствительность
бессонница, тревожность
парестезия
сонливость
нарушения зрения, нарушения слуха
головокружение
шум в ушах (тиннитус)
бронхоспазм, бронхиальная астма
одышка
язвенное поражение полости рта
язва желудка, кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
гепатит, желтуха, нарушение функции печени
зуд, мелкие кровоизлияния на коже и слизистых
фоточувствительность
нефротоксичность в различных формах, например, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

немикробный менингит
лейкопения
тромбоцитопения
апластическая анемия
нейтропения
агранулоцитоз
гемолитическая анемия
анафилактическая реакция
депрессия, спутанность сознания
неврит зрительного нерва
токсическая нейропатия зрительного нерва
отёк

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
артериальная гипертензия
воспаление поджелудочной железы (панкреатит), печеночная недостаточность
тяжёлые формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

ухудшение язв в толстой кишке (колит) и болезни Крона (кишечное заболевание)
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (ОГЭП)
боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Пенса Фарма

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав ибупрофена Пенса Фарма

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (анегидридный) и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускается в блистерах из алюминия-PVC/PVDC в упаковках по 20, 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Виа Комплутенсе, 140,

E-28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 (Алькобендас-Мадрид), Испания

или

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Испания

Препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Испания: Ибупрофен Пенса Фарма 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Италия: TowaDol

Португалия: Ибупрофен Пенса

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Сентябрь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/