Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ибупрофен Нормон
Как принимать Ибупрофен Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, а также при артрите (воспалении суставов, как правило, суставов рук и ног, сопровождающемся отёком и болью), ювенильном ревматоидном артрите, остеоартрозе (хроническом заболевании, вызывающем повреждение хрящевой ткани), анкилозирующем спондилите (воспалении суставов позвоночника), неревматических воспалительных состояниях и первичной дисменорее (болезненные менструации).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ибупрофена Нормон

Не принимайте Ибупрофен Нормон

Если у Вас аллергия на ибупрофен, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), на аспирин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделения из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
При рвоте с кровью.
При наличии чёрного стула или диареи с кровью.
При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также если Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
При сильном обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
При тяжёлой сердечной недостаточности.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

Если у Вас отёки (задержка жидкости).
При наличии или в анамнезе заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
При астме или других нарушениях дыхания.
Если Вы получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При заболеваниях почек или печени, если Вам больше 60 лет или если Вы должны принимать препарат длительно (более 1–2 недель), Ваш врач может назначить регулярный контроль. Частоту таких обследований определит врач.
Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предшествующих симптомов.
Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
При одновременном приёме препаратов, влияющих на свёртываемость крови, таких как оральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить врачу о приёме других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
При лечении диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаления мозговых оболочек, не вызванного бактериями).
При острой прерывистой порфирии (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы получаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При наличии инфекции: см. раздел «Инфекции» ниже.
При приёме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Нормон и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще страдают от нежелательных реакций на НПВП, особенно от желудочно-кишечных кровотечений и прободений, которые могут быть смертельными.

Тяжёлые кожные реакции (ТКР)

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (PEGA). Немедленно прекратите приём Ибупрофена Нормон и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом, если:

У Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
У Вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите. Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку у таких пациентов сообщалось о развитии бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением фертильности.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Ибупрофен Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Колестирамин (препарат для лечения высокого холестерина).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, при депрессии).
Литий (препарат при депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу.
Метотрексат (при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач подкорректирует дозу.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (при бактериальных инфекциях).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может повыситься риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (при перемежающейся хромоте).
Пробенецид (при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку возможна гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (против ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: Гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (участвуют в метаболизме многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (при грибковых инфекциях).

Другие препараты также могут взаимодействовать с ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным приёмом ибупрофена с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточных уровней креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вы собираетесь сдавать анализы и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем:

Принимайте препарат независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность раздражения желудка. Не употребляйте алкоголь, так как это может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность:

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём ибупрофена во время беременности, особенно в третьем триместре, не рекомендуется.

Беременность

Приём этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Возможны проблемы с почками и сердцем у плода. Может нарушиться свёртываемость крови у Вас и Вашего ребёнка, а также возможна задержка или удлинение родов. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём ибупрофена более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, что приведёт к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если Вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Фертильность

Вождение и использование механизмов:

Если во время приёма препарата у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальных мер предосторожности не требуется.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать при выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации, например, при вождении или работе с механизмами.

Особенно это важно при одновременном приёме с алкоголем.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку ибупрофена, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Аналогично не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь.

Пациенты с раздражением желудка должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг):

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше — один таблетка (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от интенсивности симптомов и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков с массой тела менее 40 кг или в возрасте младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Способ применения

Этот препарат принимается внутрь.

Для более быстрого начала действия препарат можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не делая надрезы, не разламывая, не разминания и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше доз Ибупрофена Нормон, чем нужно

Если вы приняли больше Ибупрофена Нормон, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, апатию, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц.

Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднении дыхания.

Может также удлиняться время протромбина/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны снижение артериального давления и уменьшение частоты дыхания.

В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также описаны случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, уменьшение частоты сердечных сокращений и увеличение частоты сердечных сокращений).

При приёме значительных количеств препарата следует принять активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов на основе ибупрофена чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (состояние, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжёлой общей аллергической реакции может возникнуть отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали напряжение мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднённым дыханием и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек, болезненные очаги с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВП. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов). Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Нормон при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота, напоминающая осадок кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышающиеся красные пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ибупрофен Нормон

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Специальные условия хранения не требуются.

Не используйте лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства и упаковку нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте их в пункт приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нормон 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:
Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, трикальцийфосфат, кроскармеллоза натрия, повидон, стеариновая кислота, тальк.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Нормон 400 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Таблетки белого или почти белого цвета, удлинённой формы, двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, а также клинические упаковки по 500 таблеток в ячейковой упаковке (блистерах) из ПВХ-алюминия.

Другие лекарственные формы

Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для приёма внутрь ЕФГ

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приёма внутрь ЕФГ

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos — Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65250/P_65250.html