Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

• Храните эту инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней (3 дней у детей от 6 месяцев) при боли. У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 24 часа.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Нормон
3. Как принимать Ибупрофен Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Нормон и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у детей с 3 месяцев, подростков и взрослых для симптоматического облегчения слабых и умеренных случайных болей, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ибупрофена Нормон

Не принимайте Ибупрофен Нормон

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или к другим препаратам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к аспирину. Симптомы аллергии могут включать: зудящую кожную сыпь, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если Вы рвёте кровью.
• Если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
• Если у Вас тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

• Если у Вас отёки (задержка жидкости).
• Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
• Если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у Вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), Ваш врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
• Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов.
• Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
• Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибупрофен Нормон могут усугубить эти состояния.
• Если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку Вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
• Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
• Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у Вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции: нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Нормон и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.
• Возможны аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у Вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Тяжёлые нежелательные кожные реакции (ТНКР)

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Нормон и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Нормон, если:

• У Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарства и Ибупрофен Нормон

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Колестирамин (применяется при повышенном холестерине).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при нарушениях сердечной деятельности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при некоторых бактериальных инфекциях).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи), поскольку может повыситься риск почечной токсичности.
• Пентоксифиллин (применяется при перемежающейся хромоте).
• Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются при грибковых инфекциях).

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому перед применением ибупрофена с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрация азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (может повышаться).
• Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вам предстоит клинический анализ и Вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как это может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Если во время приёма этого препарата у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождения или работы с механизмами.

Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Нормон содержит сахарозу, бензоат натрия (Е-211) и оранжевый краситель S (Е-110)

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 0,44 г сахарозы на миллилитр.

Может вызывать кариес.

Препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в каждой дозовой единице.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (жёлтая окраска кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на миллилитр, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача, провизора или медсестры. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, провизору или медсестре.

Применять только при необходимости и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Приём препарата следует проводить только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата необходимо прекратить.

Взрослые и подростки старше 12 лет (≥40 кг):

Рекомендуемая доза — 5–10 мл (200–400 мг ибупрофена) с интервалом не менее 4 часов, при необходимости и пока сохраняются симптомы, но не превышая 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Максимальная разовая доза не должна превышать 400 мг ибупрофена. Превышение 400 мг в одной дозе не обеспечивает лучшего анальгезирующего эффекта.

Интервал между дозами зависит от течения симптомов, но никогда не должен быть менее 4 часов.

У взрослых и подростков необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется применение этого препарата более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при боли, либо если симптомы ухудшаются.

Дети от 3 месяцев до 12 лет:

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, для детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг на килограмм массы тела в зависимости от тяжести симптомов, распределяемая на три приёма.

Применение этого лекарственного средства у детей младше 2 лет должно проводиться исключительно по назначению врача.

Для ориентировки могут использоваться дозы, указанные в следующей таблице:

Также возможно применение суспензии по схеме 4 раза в сутки. В этом случае суточные дозы в течение 24 часов не должны превышать максимальные (см. последний столбец таблицы выше). Доза, вводимая каждые 6 часов, будет пересчитываться/уменьшаться пропорционально.

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей младше 3 месяцев или при массе тела менее 5 кг.

??Пациенты старше 65 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

??Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: необходимо снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.

Взрослые пациенты и подростки должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней при лихорадке или 5 дней при боли.

Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 3 до 5 месяцев должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или сохраняются спустя 24 часа.

Способ применения:

Ибупрофен Нормон — это суспензия для перорального применения. Ее можно принимать непосредственно или разбавленной водой.

1. Перед использованием взбалтывайте флакон.
2. Введите шприц в отверстие в пробке, предварительно проколотой.
3. Переверните флакон и наберите необходимую дозу.
4. Введите содержимое шприца непосредственно в рот или на ложечку.
5. Шприц следует мыть после каждого применения и можно стерилизовать, кипячением в воде или погружением в стерилизующий раствор, используемый для бутылочек.

При применении оральной суспензии ибупрофена может возникнуть ощущение жжения во рту или горле; убедитесь, что вы хорошо взболтали флакон перед введением препарата.

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Если вы приняли Ибупрофен Нормон в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приема ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боль в желудке, рвоту (рвотные массы могут содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц.

Также могут наблюдаться раздражительность, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (главным образом у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свертывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также может наблюдаться снижение артериального давления и уменьшение частоты дыхания.

В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

Если вы забыли принять Ибупрофен Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите ее как можно скорее. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена в количестве до 1200 мг перорально:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела), почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (набухание тканей из-за скопления жидкости), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности возможны признаки: отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), а также повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём Ибупрофена Нормон при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота с кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или стойкая головная боль.
• Желтоватая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом же разделе).
• Отёк конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
• Невозвышающиеся красные пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Нормон

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт сбора Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Нормон 40 мг/мл суспензии для приема внутрь ЕФГ:

• Действующее вещество: ибупрофен.
• Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, гипромеллоза, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота, сахароза, глицерол (Е-422), краситель азорубин (Е-110), ароматизатор персиковый и очищенная вода.

Ибупрофен Нормон 40 мг/мл суспензия для приема внутрь выпускается во флаконе объемом 150 мл, помещенном в картонную пачку. Каждый мл содержит 40 мг ибупрофена.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Ибупрофен Нормон — это вязкая суспензия оранжевого цвета с запахом персика.

Выпускается во флаконах объемом 150 мл. В комплект входит дозирующий шприц и капельный адаптер для шприца.

Другие доступные лекарственные формы

Ибупрофен Нормон 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Ибупрофен Нормон 400 мг таблетки, покрытые оболочкой, ЕФГ

Ибупрофен Нормон 600 мг таблетки, покрытые оболочкой, ЕФГ

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75244/P_75244.html