Ибупрофен Квалиген 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ибупрофен Квалиген 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Квалиген и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Квалиген
Способ применения Ибупрофена Квалиген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Квалиген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Квалиген и для чего он применяется

Ибупрофен Квалиген относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, поражающего суставы рук и ног, приводящего к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматологических воспалительных состояний, а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофен Квалиген

Не принимайте Ибупрофен Квалиген:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или астма.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции на препарат, такие как проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Квалиген и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (ОГЭПС), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Квалиген и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Квалиген:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
Сообщите врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительное время (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет частоту таких обследований.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.
Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление оболочек мозга, не вызванное бактериями).
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Квалиген и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Квалиген, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при приёме ибупрофена у таких пациентов.

Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Инфекции

Ибупрофен Квалиген может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Квалиген может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Ибупрофен Квалиген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен Квалиген может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВП, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуктор аборта).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, увеличивающие выведение мочи), поскольку может повыситься риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на Ибупрофен Квалиген или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибупрофена Квалиген с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
При анализах функции печени: повышение уровня трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдавать клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Квалиген 600 мг с пищей и напитками

Рекомендуется принимать препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения дискомфорта в желудке. Не употребляйте алкоголь — это может усилить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста»), поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего необходимого времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Хотя в грудное молоко проходит лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной бдительности, например, вождение и работа с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Квалиген содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Квалиген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае ожидаемый эффект не будет достигнут. Также не применяйте это лекарственное средство дольше, чем указано врачом.

Следует использовать наименьшую эффективную дозу на минимально необходимый срок для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков от 14 лет — один таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

На рынке также доступны лекарственные формы с содержанием 400 мг ибупрофена.

Применение у детей и подростков младше 14 лет:

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае увеличение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевания почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше доз Ибупрофена Квалиген, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в рвотных массах), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение и нарушение координации мышц, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги. При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на факторы свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с астмой возможно обострение заболевания. В редких случаях отмечалось повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также были зарегистрированы случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие острой почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь.

Если вы забыли принять Ибупрофен Квалиген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендованной максимальной дозы.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов.

Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции на коже под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1 000-го пациента):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах / тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушения слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёки (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты — снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, удлинение времени кровотечения, эритематозная волчанка (боли в суставах и лихорадка), очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно возможно развитие тяжёлых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа. Фиксированная лекарственная сыпь (красное или фиолетовое поражение, рецидивирующее в одной и той же области кожи, которое может привести к образованию пузырей или шелушению).

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите приём препарата Необрюфен при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с видом кофейной гущи.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или стойкая головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышенные красные пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествоваться лихорадке и симптомами, похожими на грипп [экзодермия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения:

https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Квалиген

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не использовать данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
«CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Квалиген 600 мг таблеток

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (Е-464), лактоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), преджелатинизированный кукурузный крахмал, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния (Е-572).

Оболочка: диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, гипромеллоза (Е-464), пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Квалиген 600 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 40 овальных, двояковыпуклых белых таблеток, упакованных в блистер.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – España

Производитель:

Frosst Iberica, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares - 28805 Madrid- España

Farmalider, S.A.

Aragoneses, 2

Alcobendas – 28108 Madrid – España

Toll Manufacturing Services S.L.

C/ Aragoneses,2

28108 Alcobendas (Madrid)

España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/