Ибупрофен Кодрамол 200 мг порошок для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Кодрамол 200 мг порошок для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Кодрамол
Как принимать Ибупрофен Кодрамол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Кодрамол
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для симптоматического облегчения у детей с 7 лет и взрослых:

для симптоматического облегчения легкой и умеренной случайной боли
для лечения лихорадки

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Кодрамол

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол:

если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если после приёма ацетилсалициловой кислоты или других НПВС у Вас появлялись кожные высыпания с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или приступы астмы;
если у Вас ранее была кровоточивость желудка или двенадцатиперстной кишки или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма противовоспалительных препаратов;
если у Вас в настоящее время или ранее более одного раза была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из них;
если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность;
если Вы находитесь в третьем триместре беременности;
если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек;
если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь);
если у Вас обострение язвенного колита или болезни Крона;
при тяжёлой дегидратации (вызванной рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата:

если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов;
риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок;
если у Вас было заболевание почек или печени;
если у Вас отёки (задержка жидкости);
если у Вас астма или любые другие нарушения дыхания;
если Вы принимаете этот препарат, поскольку ибупрофен может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику;
если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление;
если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет проводить регулярные обследования. Частоту таких обследований Вам укажет врач;
если у Вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, — пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать вследствие дегидратации почечную недостаточность;
если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС);
если у Вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты этого типа могут усугубить эти заболевания;
если Вы принимаете диуретики (препараты для мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек;
если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку у Вас выше вероятность развития асептического менингита (воспаления оболочек мозга, не вызванного бактериями);
если у Вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном;
если у Вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата;
возможно развитие аллергических реакций при приёме этого препарата;
врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции;
рекомендуется не принимать этот препарат при ветряной оспе;
если у Вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Кодрамол, если:

у Вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Кодрамол. Прекратите приём Ибупрофена Кодрамол и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появляется любая сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибупрофен Кодрамол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Кодрамол может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Влияние на лабораторные анализы:

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма);
концентрация глюкозы в крови (может снижаться);
клиренс креатинина (может снижаться);
гематокрит или гемоглобин (может снижаться);
концентрация азота мочевины в крови и концентрация креатинина и калия в сыворотке (может повышаться).

При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если Вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Кодрамол.

Применение Ибупрофена Кодрамол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен Кодрамол может влиять или подвергаться влиянию других препаратов. Например:

другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС): поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов;
антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
литий (препарат, применяемый при депрессии): поскольку могут повышаться уровни лития в крови и риск нежелательных эффектов. Если Вам необходимо принимать литий и ибупрофен одновременно, врач может потребоваться скорректировать дозу лития;
метотрексат: при одновременном приёме метотрексата и ибупрофена (в течение 24 часов) могут повышаться уровни метотрексата в крови и риск его токсичности. Врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата;
гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии);
сульфаниламиды: поскольку могут усиливаться их токсические эффекты;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан);
кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, поскольку может увеличиться риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения;
диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Кодрамол. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Кодрамол с другими препаратами.

Флуконазол и вориконазол (применяются для лечения грибковых инфекций), пентоксифиллин, пробенецид и сульфинпиразон (при подагре), хинолоны (например, норфлоксацин), мифепристон, сульфонилмочевины (например, толбутамид), такролимус и циклоспорин (используются для профилактики отторжения при трансплантации), зидовудин (риск поражения почек), холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — также могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

Применение Ибупрофена Кодрамол с пищей, напитками и алкоголем

Пациентам с желудочными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.

Приём алкоголя может увеличить риск нежелательных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём этого препарата ассоциирован с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, его применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты этого типа могут снижать способность к зачатию.

Лактация

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, головная боль, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если Вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной бдительности, например, вождение и работа с механизмами.

Ибупрофен Кодрамол содержит глюкозу и сорбитол Е420

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Дозировка

Взрослым и подросткам (>40 кг):

Рекомендуемая доза — 1 или 2 пакетика 3–4 раза в день каждые 6–8 часов.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена (6 пакетиков) в течение 24 часов.

Детям (до 12 лет) (<40 кг):

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая разовая доза составляет 7–10 мг/кг массы тела, суточная доза — до максимальной дозы 30 мг на килограмм массы тела.

Ориентировочно можно руководствоваться следующими рекомендациями из таблицы:

Возраст	Масса тела	Разовая доза	Максимальная суточная доза (мг)
7–9 лет	Примерно 21–29 кг	200 мг (1 пакетик 3 раза в день)	600
10–12 лет	Примерно 30–40 кг	200 мг (1 пакетик 3–4 раза в день)	600–800
Взрослые и подростки старше 12 лет	>40 кг	200 мг (2 пакетика 3 раза в день)	1200

Интервал между дозами должен выбираться в зависимости от симптоматики и максимальной суточной дозы и может составлять 6 или 8 часов. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу, указанную в последнем столбце.

Вероятность возникновения побочных реакций можно снизить, если применять наименьшие эффективные дозы в течение минимально возможного времени для контроля симптомов (см. раздел 4.4).

Этот препарат предназначен для краткосрочного лечения.

Если симптомы ухудшаются, если температура тела сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (3 дней у детей и подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить приём препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Следует снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Применение ибупрофена не рекомендуется у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Детское население:

Этот препарат не следует применять у детей младше 7 лет или с массой тела менее 21 кг, поскольку доза не соответствует их режиму дозирования.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Содержимое пакетика высыпать прямо в рот. Пациентам, у которых возникают желудочные расстройства, рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем нужно

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем положено, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение концентрации калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные расстройства

Наиболее частыми побочными эффектами при применении препаратов, содержащих это активное вещество, являются желудочно-кишечные расстройства: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Более редко наблюдалось развитие гастрита.

Часто: тошнота, рвота, боли в животе, изжога, метеоризм и запор.

Нечасто: кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода, язвы или воспаление кишечника.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, отёк губ, лица или языка, усиленное выделение слизи из носа и затруднение дыхания.

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: внезапный сильный зуд кожи или пузырьки на коже, боли в суставах и повышение температуры (системная красная волчанка), выпадение волос, фотосенсибилизация (реакции на коже под действием света). Препараты, содержащие это активное вещество, могут в очень редких случаях вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Тяжёлая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отёком лица, языка и горла, затруднением дыхания, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Частота неизвестна: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток). Общее покраснение и шелушение кожи, узелки под кожей и пузырьки, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся повышением температуры в начале лечения (острый генерализованный пустулёз). Прекратите приём Ибупрофен Кодрамол, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль.

Нечасто: усталость или сонливость.

Очень редко: асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.

Психические расстройства

Часто: ощущение неустойчивости и нервозности.

Нечасто: тревожность.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глазные расстройства

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: нечёткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Очень редко: удлинение времени кровотечения, нарушения в клетках крови (первые симптомы могут включать: повышение температуры, боль в горле, язвы во рту, симптомы, схожие с гриппом, чрезмерную усталость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу).

Сердечно-сосудистые расстройства

Эти препараты могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Также при лечении препаратами этого типа наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Почки и мочевыделительная система

Заболевания почек.

Печень и желчевыводящие пути

Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтоватая окраска кожи). Эти препараты могут в редких случаях вызывать поражение печени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Кодрамол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кодрамол

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества (экспиенты): изомальт 720 (содержит глюкозу и сорбитол E420), лимонная кислота безводная, ацесульфам калия (Е-950), глицерол диэстарат (тип I), ароматизатор лимонный (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин и альфа-токоферол (Е-307)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Кодрамол выпускается в виде порошка для приема внутрь белого или почти белого цвета с выраженным лимонным запахом, расфасованного в однодозовые пакетики из полиэстер/алюминий/полиэтилен.

Доступны две формы выпуска: упаковки по 12 и 24 единицы.

Возможно, что в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения

FARMALIDER, S.A.

Улица Ла-Гранха, 1

28108, Алькобендас, Мадрид

Испания

Тел.: 91.661.23.35

эл. почта: [email protected]

Производитель

BIOFABRI, S.L.

А Рельва, с/н, О Порриньо

36400, Понтеведра

Испания

ИЛИ

EDEFARM, S.L

Промышленная зона Энчилагар-дель-Рульо, 117

46191, Вильямарчанте

Валенсия

Испания

ИЛИ

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108, Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»