Ibuprofen Codramol 200 mg proszek do sporządzenia napoju doustnego

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Codramol 200 mg proszek do sporządzenia roztworu doustnego

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno Codramol i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Codramol
3. Jak stosować Ibuprofeno Codramol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Codramol
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofen Codramol i do czego służy

Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwpadliwymi (NSAID).

Lek ten wskazany jest do doraźnego łagodzenia dolegliwości u dzieci od 7. roku życia i u dorosłych:

• do łagodzenia doraźnego bólu o niskim do umiarkowanym natężeniu
• do leczenia gorączki

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Codramol

Należy stosować najniższą dawkę leku, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Nie przyjmuj Ibuprofen Codramol:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły u Ciebie objawy takie jak swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy,
• warg lub języka, katar, trudności oddechowe lub astma.
• jeśli miałeś krwawienie z żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś perforacji przewodu pokarmowego podczas stosowania leków przeciwzapalnych.
• jeśli aktualnie masz lub miałeś więcej niż jeden raz: owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub chorobę krwotoczną, lub przyjmujesz leki przeciwkrzepnące (lekarnie stosowane do „rozrzedzania” krwi).
• jeśli dolega Ci zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna.
• na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli miałeś lub rozwinąłeś owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, krwawienie lub perforację, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych.
• Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałych leczeniach, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli miałeś chorobę nerek lub wątroby.
• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli przyjmujesz ten lek, ponieważ ibuprofen może maskować gorączkę, ważny objaw infekcji, co utrudnia jej rozpoznanie.
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś na chorobę serca lub masz wysokie ciśnienie tętnicze.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długotrwale (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych kontroli.
• Jeśli wystąpią objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy przyjmować obfite ilości płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować w wyniku odwodnienia niewydolność nerek.
• Jeśli przyjmujesz jednocześnie leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepnące, leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki tego typu mogą nasilić te schorzenia.
• Jeśli jesteś leczony diuretykami (leki moczopędne), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
• Jeśli cierpisz na toczeń układowy rumieniowaty (przewlekłe schorzenie układu odpornościowego, które może dotykać różnych narządów, układu nerwowego, naczyń krwionośnych, skóry i stawów), ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, niebakterialnego).
• Jeśli cierpisz na ostrą porfirię przerywaną (chorobę metaboliczną wpływającą na krew, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, obecność krwi w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił celowość stosowania ibuprofenu.
• Jeśli odczuwasz bóle głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy zwiększać dawek leku.
• Możliwe są reakcje alergiczne po stosowaniu tego leku.
• Lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po dużych zabiegach chirurgicznych.
• Zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Jeśli masz infekcję; zobacz nagłówek „Infekcje” poniżej.

Środki ostrożności sercowo-naczyniowe

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ibuprofen Codramol, jeśli:

• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy incydent udarowy „TIA”).
• masz wysokie ciśnienie tętnicze, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, wywiad rodzinny chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem).

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofen Codramol. Natychmiast przerwij przyjmowanie Ibuprofen Codramol i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek wysypki skórne, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze oznaki bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Infekcje

Ibuprofen Codramol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofen Codramol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnienia.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u dzieci i nastolatków odwodnionych.

Wpływ na badania laboratoryjne:

Zażywanie ibuprofenu może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• czas krwawienia (może się wydłużać przez 1 dzień po odstawieniu leku)
• stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć)
• klirens kreatyniny (może się obniżyć)
• hematokryt lub hemoglobina (może się obniżyć)
• stężenie azotu mocznikowego we krwi i stężenie kreatyniny oraz potasu w surowicy (może się zwiększyć)

W badaniach funkcji wątroby: wzrost wartości transaminaz

Powiadom lekarza, jeśli masz wykonywać badania laboratoryjne i przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ibuprofen.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen Codramol.

Stosowanie Ibuprofen Codramol z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Ibuprofen Codramol może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): ponieważ może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
• leki przeciwkrzepnące (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/aby zapobiec krzepnięciu, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna). Lit w (lek stosowany w leczeniu depresji): ponieważ może zwiększyć stężenie litu we krwi i ryzyko działań niepożądanych. Jeśli musisz przyjmować lit i ibuprofen, lekarz może konieczność dostosowania dawki litu.
• Metotreksat: jeśli przyjmujesz metotreksat i ibuprofen jednocześnie (w ciągu 24 godzin) może wzrosnąć stężenie metotreksatu we krwi i ryzyko toksyczności tego leku. Lekarz może doradzić nie przyjmować ibuprofenu, jeśli otrzymujesz leczenie wysokimi dawkami metotreksatu.
• Hidantoiny, takie jak fenytoina (w leczeniu padaczki).
• Sulfonamidy: ponieważ mogą nasilić ich działanie toksyczne.
• Leki obniżające ciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak leki z atenololem i blokery receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• Kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon, ponieważ mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia żołądka lub krwawienia przewodu pokarmowego.
• Diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu), ponieważ może zwiększyć ryzyko toksyczności nerek.

Inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie Ibuprofen Codramol. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem Ibuprofen Codramol z innymi lekami.

• Fluconazol i worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), pentoksyfilina, probenecyd i sulfinpirazona (na podagry), chinolony (takie jak norfloksacyna), mifepryston, sulfonamidy (takie jak tolbutamid), tacrolymus i cyklosporyna (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu), zydowudyna (ryzyko nerek), cholestyramina (lek stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu).
• Inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) mogą również zwiększyć ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.

Stosowanie Ibuprofen Codramol z pokarmem, napojami i alkoholem

Dla pacjentów z dolegliwościami żołądka zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Spożycie alkoholu może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ponieważ podawanie tego leku wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się jego stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum.

W trzecim trymestrze podawanie jest przeciwwskazane.

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki tego typu wiążą się z obniżeniem zdolności do poczęcia.

Karmienie piersią

Chociaż stężenia leku w mleku matki są zaniedbywalne, zaleca się skonsultować się z lekarzem w przypadku długotrwałego leczenia lub stosowania wysokich dawek podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty, zaburzenia widzenia lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki okres czasu, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen może opóźniać czas reakcji, co należy wziąć pod uwagę przed wykonywaniem czynności wymagających większej czujności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.

Ibuprofen Codramol zawiera glukozę i sorbitol E420

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Ibuprofen Codramol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Dawkowanie

Dorośli i młodzież (>40 kg):

Zalecana dawka to 1 lub 2 opakowania 3–4 razy dziennie co 6–8 godzin.

Nie należy przekraczać dawki 1200 mg ibuprofenu (6 opakowań) w ciągu 24 godzin.

Dzieci (poniżej 12. roku życia) (<40 kg):

Zalecana dawka ibuprofenu zależy od wieku i masy ciała dziecka. Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12. roku życia zalecana dawka dzienna wynosi 7–10 mg/kg jako dawka pojedyncza, do maksymalnej dawki dziennej 30 mg na kg masy ciała.

Orientacyjnie można kierować się zaleceniami zawartymi w poniższej tabeli:

Odstęp między dawkami należy dobrać zgodnie z objawami i maksymalną dozwoloną dawką dobową i może wynosić 6 lub 8 godzin. Nie należy przekraczać zaleconej maksymalnej dawki dobowej podanej w ostatniej kolumnie.

Można zminimalizować występowanie działań niepożądanych, stosując najniższe skuteczne dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4).

Ten lek stosuje się w krótkotrwałych terapiach.

W przypadku nasilenia się objawów, utrzymywania się gorączki dłużej niż przez 3 dni lub bólu dłużej niż przez 5 dni (3 dni u dzieci i młodzieży), należy skonsultować się z lekarzem.

Podawanie tego leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Grupy specjalne pacjentów

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca:

Zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem. Ibuprofen nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby.

Populacja pediatryczna:

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 7 roku życia lub o masie ciała poniżej 21 kg, ponieważ dawka nie odpowiada ich dawkowaniu.

Sposób stosowania

Do użytku wewnętrznego.

Zawartość saszetki należy opróżnić bezpośrednio do ust. U pacjentów z dolegliwościami żołądkowymi zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłków.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofen Codramol niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej Ibuprofen Codramol niż zalecono lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacji, tel.: 915620420, podając nazwę leku i ilość połkniętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub farmaceuty.

Jeśli przyjąłeś więcej Ibuprofen Codramol niż powinieneś lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (może zawierać krew w plwocinie), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po wysokich dawkach opisywano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, niski poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Ibuprofen Codramol

Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij tę dawkę i przyjmij następną w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Częstotliwość występowania została zdefiniowana następująco:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

Niekędy: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

Zauważono następujące działania niepożądane:

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu leków zawierających ten składnik aktywny to zaburzenia przewodu pokarmowego: wrzody jelitowe, krwawienia przewodu pokarmowego, przebicia (w niektórych przypadkach śmiertelne), szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, oparzenia żołądka, ból brzucha, obecność krwi w stolcu, owrzodzenia jamy ustnej, nasilenie się wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i choroby Crohna. Rzadziej obserwowano pojawienie się zapalenia żołądka.

Często: nudności, wymioty, ból brzucha, oparzenia, wzdęcia i zaparcia.

Niekędy: krwawienie, wrzody żołądka lub dwunastnicy.

Rzadko: przebicie żołądka lub jelita, zapalenie przełyku oraz wrzody lub zapalenie jelita.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Często: wysypka na skórze.

Niekędy: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, obrzęk warg, twarzy lub języka, zwiększone wydzielanie się wydzieliny z nosa i trudności w oddychaniu.

Rzadko: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny).

Bardzo rzadko: nagłe silne swędzenie skóry lub pęcherze na skórze, ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty układowy), wypadanie włosów, reakcje skórne wywołane wpływem światła. Leki zawierające ten składnik aktywny mogą bardzo rzadko powodować bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i zapalenie naczyń alergiczne.

Ciężka reakcja alergiczna, która może objawiać się nudnościami, wymiotami, obrzękiem twarzy, języka i gardła, trudnościami w oddychaniu, astmą, kołatanie serca, hipotensją lub szokiem.

Częstotliwość nieznana: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako objaw DRESS. Objawy objawu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofilów (pewien rodzaj białych krwinek). Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórznych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofen Codramol, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2. Skóra staje się wrażliwa na światło.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: ból głowy.

Niekędy: zmęczenie lub senność.

Bardzo rzadko: zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzenia kręgowego), w większości przypadków u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty układowy.

Zaburzenia psychiczne

Często: uczucie niestabilności i pobudzenia.

Niekędy: lęk.

Rzadko: dezorientacja lub zamieszanie, depresja.

Zaburzenia uszu i labiryntu

Niekędy: dzwonienie lub świsty w uszach.

Rzadko: zaburzenia słuchu.

Zaburzenia oczu

Niekędy: zaburzenia widzenia.

Rzadko: nieprawidłowe lub zamazane widzenie.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia komórek krwi (pierwsze objawy mogą obejmować: gorączkę, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy podobne do grypy, nadmierne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).

Zaburzenia układu krążenia

Te leki mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu. Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami tego typu.

Zaburzenia nerek i układu moczowego

Choroba nerek.

Zaburzenia wątrobowo-żółciowe

Rzadko: zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry). Te leki mogą rzadko prowadzić do uszkodzeń wątroby.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przedawkowania Ibuprofenu Codramol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ibuprofenu Codramol

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawiera 200 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (eksygenia) to: izomalt 720 (zawiera glukozę i sorbitol E420), kwas cytrynowy bezwodny, acesulfam potasu (E-950), gliceryna diestery kwasów tłuszczowych (typ I) oraz aroma cytrynowe (aromatyzanty naturalne, maltodekstryna i alfa tokoferol (E-307)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Codramol jest dostępny w postaci proszku doustnego o barwie białej lub prawie białej, z wyraźnym zapachem cytryny, w saszetkach jednostkowych wykonanych z poliestru/aluminium/poliolefiny.

Dostępne są dwa opakowania: 12 sztuk i 24 sztuki.

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER, S.A.

C/ La Granja 1

28108- Alcobendas- Madryt

Hiszpania

Tel: 91.661.23.35

e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

BIOFABRI, S.L.

A Relva, s/n, O Porriño

36400 Pontevedra

Hiszpania

lub

EDEFARM, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

Walencja

Hiszpania

lub

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: listopad 2024

„Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”