Ибупрофен Кодрамол 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ибупрофен Кодрамол 20 мг/мл суспензия для приема внутрь.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Кодрамола
Как принимать Ибупрофен Кодрамол
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Кодрамола
Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ибупрофен Кодрамол показан для лечения лихорадки и боли слабой и умеренной интенсивности.

2. Перед приёмом Ибупрофена Кодрамол

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не должны принимать этот препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену, другим препаратам из группы НПВС (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксену и др.) или к любому из других компонентов этого лекарства. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея со слизью и кровью.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

С особой осторожностью применяйте Ибупрофен Кодрамол

Сообщите своему врачу:

Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас астма или другое заболевание дыхательных путей.
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или требуется длительный приём препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований вам укажет врач.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, — пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), так как врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.
Если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Кодрамол может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Кодрамол может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Кодрамол, если:

У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.
При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Кодрамол и обратитесь к врачу или в скорую медицинскую помощь, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Кодрамол. Прекратите приём Ибупрофена Кодрамол и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (ОГЭПП), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Кодрамол и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Кодрамол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Не принимайте ибупрофен с другими обезболивающими средствами без консультации с врачом.

Ибупрофен Кодрамол может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Другие НПВС, такие как аспирин.
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуктор аборта).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Антигипертензивные препараты (для снижения высокого артериального давления).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты (гинкго билоба).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Кодрамол. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Кодрамол с другими лекарственными средствами.

Приём Ибупрофена Кодрамол с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен Кодрамол с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Кодрамол может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Ибупрофен проникает в грудное молоко, но при кратковременном лечении рекомендуемой дозой при боли и лихорадке нет необходимости прерывать грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или кратковременно, специальные меры предосторожности не требуются.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Кодрамол

Этот препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол (Е-422).

Этот препарат содержит сироп мальтитола (Е-965). Если вашему врачу известно, что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит 0,25 г сиропа мальтитола на 1 мл.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальтазы

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена Кодрамол, данным вашим врачом.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать лекарство.

Ибупрофен Кодрамол — это суспензия для приема внутрь.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Для точного дозирования упаковка содержит пероральный дозатор с делениями. Перед применением взболтайте суспензию, затем вставьте дозатор в перфорированный колпачок, переверните флакон, потяните поршень вверх, пока жидкость не достигнет отметки, соответствующей предписанной врачом дозе, затем верните флакон в исходное положение и извлеките дозатор. После использования дозатор необходимо разобрать, промыть и высушить.

Пациенты, склонные к расстройствам желудка, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Дети

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребенка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на три или четыре приема (см. таблицу). Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 40 мг/кг массы тела ибупрофена в сутки.

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами зависит от динамики симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Однако в качестве ориентира рекомендуется следующая схема дозирования:

Возраст	Масса тела	Дозировка
Дети от 3 до 6 месяцев	Примерно от 5 до 7,6 кг	2,5 мл 3 раза в день (соответствует 150 мг ибупрофена в день)
Дети от 6 до 12 месяцев	Примерно от 7,7 до 9 кг	2,5 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 150–200 мг ибупрофена в день)
Дети от 1 до 3 лет	Примерно от 10 до 15 кг	5,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 300–400 мг ибупрофена в день)
Дети от 4 до 6 лет	Примерно от 16 до 20 кг	7,5 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 450–600 мг ибупрофена в день)
Дети от 7 до 9 лет	Примерно от 21 до 29 кг	10,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 600–800 мг ибупрофена в день)
Дети от 10 до 12 лет	Примерно от 30 до 40 кг	15,0 мл от 3 до 4 раз в день (соответствует 900–1200 мг ибупрофена в день)

Взрослые и подростки:

В связи с концентрацией ибупрофена в Ибупрофене Кодрамол рекомендуется применение других лекарственных форм, более подходящих для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков (старше 12 лет). Рекомендуемая доза составляет 20 мл 3–4 раза в день (что эквивалентно 1200–1600 мг ибупрофена в сутки), пока сохраняются симптомы.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышать дозу можно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с нарушением функции почек или печени:

Если у вас заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую прописал врач.

Продолжительность лечения Ибупрофеном Кодрамол определяет врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Также не применяйте Ибупрофен Кодрамол дольше, чем указано врачом.

Проконсультируйтесь с врачом, если в течение периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем нужно

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем положено, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Также можно обратиться в ближайшее медицинское учреждение, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата для показа медицинскому персоналу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Лёгкая передозировка может проявляться болями в животе, тошнотой, рвотой, апатией, сонливостью, головной болью, быстрыми непроизвольными движениями глаз, шумом в ушах и нарушением координации мышц.

Тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз), возникают редко.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата рекомендуется назначение активированного угля.

Промывание желудка рассматривается только в случае приёма больших доз и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые у вас наблюдаются, является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой дозы.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще возникают у лиц старше 65 лет.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1 000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с применением Ибупрофена.

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные расстройства: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто отмечается развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение дивертикулярной болезни кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).
Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами, относящимися к группе ибупрофена.
Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Кожные:

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи.
Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.
Частота неизвестна: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов). Также может возникнуть генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся повышением температуры тела в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите прием Ибупрофен Кодрамол при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).
Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут возникать отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, бронхиальная астма, тахикардия, артериальная гипотензия и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: утомляемость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, плечах или бедрах).
Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приема ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.
Нечасто: шум или звон в ушах.
Редко: нарушение слуха.

Со стороны органа зрения:

Нечасто: нарушения зрения.
Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Кровь и лимфатическая система:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий риск инфекций), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов).

Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени не было зарегистрировано тяжелых аллергических реакций на Ибупрофен, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, бронхиальную астму, сердцебиение, артериальную гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или кровавый понос.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышающиеся красные пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Кодрамол

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются.

Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кодрамол.

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), сироп мальтитола (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, сахарин натрия, ароматизатор апельсина и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

После взбалтывания лекарственное средство представляет собой белую суспензию с апельсиновым запахом.

Выпускается во флаконе объемом 200 мл, в комплекте с мерной 5-мл шприц-дозатором.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Farmalider, S.A.
улица Арагонесес, 15
28108 – Алькобендаc – Мадрид
Испания

Производитель:

Laboratorio Aldo-Unión, S.A.
улица Баронесы де Мальда, 73
08950 Эспльюгес-де-Лобрегат
БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

или

Farmalider S.A.
улица Арагонесес, 2
28108 – Алькобендас, Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в октябре 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/