Ибупрофен Фармалидер 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармалидер 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается:
- у подростков — после 3 дней;
- у взрослых — после 3 дней лечения лихорадки и после 4 дней лечения боли.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Фармалидер и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Ибупрофен Фармалидер
Как принимать Ибупрофен Фармалидер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Фармалидер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармалидер и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат предназначен для симптоматического кратковременного лечения лихорадки и боли лёгкой или умеренной интенсивности, например, зубной боли, головной боли или боли, вызванной незначительными травмами, у подростков с массой тела более 40 кг (с 12 лет) и у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Фармалидер

Не принимайте Ибупрофен Фармалидер:

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если ранее у вас возникали такие реакции, как бронхоспазм, приступы астмы, воспаление слизистой оболочки носа, ангионевротический отёк или кожные высыпания после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Если у вас неуточнённые нарушения свёртываемости крови.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если ранее у вас возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорации (т.е. повреждения пищеварительного тракта), связанные с приёмом НПВС.
Если у вас есть или ранее были рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или желудочно-кишечные кровотечения (два или более подтверждённых эпизода язвы или кровотечения).
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел 2, Беременность, лактация и фертильность).
При церебральном кровотечении или другой активной кровоточивости.
При сильном обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Ибупрофен следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска при наличии:

определённых наследственных заболеваний крови (например, острой прерывистой порфирии);
определённых нарушений иммунной системы (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Требуется тщательное медицинское наблюдение при:

заболеваниях желудочно-кишечного тракта или хроническом воспалительном заболевании кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
нарушении функции почек или печени;
обезвоживании;
повышении артериального давления или сердечной недостаточности;
аллергии (например, кожные реакции на другие вещества, астма, сезонная аллергия), носовых полипах, хроническом воспалении слизистых оболочек носа или хронической обструктивной болезни лёгких — в этих случаях выше риск развития реакций гиперчувствительности;
недавно проведённой серьёзной хирургической операции.
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Риск нежелательных эффектов можно снизить, применяя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Другие НПВС

Следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Пожилые пациенты

Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития нежелательных эффектов НПВС, особенно желудочно-кишечных перфораций и кровотечений, в некоторых случаях — со смертельным исходом. Также у них выше риск развития последствий таких нежелательных эффектов.

Язвы, перфорации и желудочно-кишечные кровотечения

Язвы, перфорации и желудочно-кишечные кровотечения, в некоторых случаях — со смертельным исходом, наблюдались при применении всех НПВС в любое время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также у пациентов с предшествующими тяжёлыми желудочно-кишечными эпизодами и без них.

Риск язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения выше при применении более высоких доз НПВС, если у вас ранее была язва, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, а также при пожилом возрасте. Лечение следует начинать с минимальной возможной дозы. Проконсультируйтесь с врачом, так как он может назначить комбинированную терапию с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). То же самое касается пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или другие препараты, повышающие риск желудочно-кишечных осложнений.

Если у вас ранее были желудочно-кишечные нежелательные эффекты, особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных брюшных симптомах (в частности, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на ранних стадиях лечения. Особенно осторожно следует применять препарат при одновременном приёме других лекарств, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2, Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармалидер).

Если во время лечения ибупрофеном возникла язва или желудочно-кишечное кровотечение, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Если у вас есть или ранее были желудочно-кишечные расстройства (язвенный колит, болезнь Крона), будьте осторожны при приёме НПВС, поскольку это может усугубить заболевание (см. раздел 4).

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёз (PEGA), при применении ибупрофена. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Фармалидер и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен Фармалидер может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармалидер может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

При применении ибупрофена наблюдались признаки аллергической реакции на препарат, такие как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Фармалидер и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если вы:

страдаете сердечными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность или стенокардия (боль в груди), или если у вас был инфаркт миокарда, вы перенесли операцию шунтирования, у вас периферическая артериопатия (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или у вас был инсульт (включая транзиторную ишемическую атаку, ТИА).
имеете повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или если вы курите.

Почки

Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, ранее не страдавших заболеваниями почек, из-за его влияния на почечный кровоток. Это может привести к отёкам (задержке жидкости) или даже к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных пациентов. Сообщались случаи острого интерстициального нефрита и токсичности для почек. Пациенты с наибольшим риском — это те, у кого есть почечная недостаточность, сердечная недостаточность или печеночная недостаточность, пациенты, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые пациенты.

Отмена лечения НПВС, как правило, приводит к восстановлению состояния, существовавшего до начала лечения.

Аллергические реакции

Очень редко наблюдались тяжёлые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено при первых признаках гиперчувствительности после приёма/введения ибупрофена. В зависимости от симптомов, медицинский персонал должен применить необходимые медицинские процедуры.

Другая информация

Ибупрофен, активное вещество этого лекарственного средства, может временно подавлять функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Пациенты с нарушениями свёртываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.

При длительном лечении ибупрофеном необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов и функцию почек, а также при необходимости — проводить гемограмму.

Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости, особенно при наличии лихорадки, диареи или рвоты.

НПВС, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции или лихорадку.

Употребление алкоголя при применении НПВС может усугубить нежелательные эффекты, особенно те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт и центральную нервную систему.

Длительное применение любых обезболивающих препаратов для лечения головной боли может усугубить её. Если это происходит или подозревается, следует обратиться к врачу и прекратить лечение. У пациентов, страдающих ежедневными или очень частыми головными болями, несмотря на (или из-за) регулярное применение обезболивающих, следует подозревать головную боль, вызванную злоупотреблением лекарствами.

В целом, регулярный приём обезболивающих, особенно комбинаций различных анальгетиков, может привести к необратимому повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Этот препарат не следует назначать подросткам с массой тела менее 40 кг и детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармалидер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (т.е. препараты, предотвращающие образование тромбов; например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, содержащие атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Усиливают его действие, с возможным увеличением нежелательных эффектов:

Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные анальгетики, а также кортикостероиды (препараты, содержащие кортизон и схожие с ним вещества), могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат (для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний): приём ибупрофена в течение 24 часов до или после приёма метотрексата может повысить его концентрацию и усилить нежелательные эффекты.
Антикоагулянты (для предотвращения образования тромбов), такие как варфарин.
Дигоксин (для укрепления сердца), фенитоин (для лечения судорог) или литий (для лечения некоторых психиатрических расстройств); ибупрофен может повысить концентрацию этих препаратов в крови. При приёме ибупрофена по рекомендации (не более 3–4 дней) контроль их концентрации в крови не требуется.
Антиагреганты, а также селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии) также могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.

Ослабляют его действие:

Диуретики и препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные): может увеличиться риск поражения почек.
Ингибиторы АПФ (для лечения сердечной недостаточности и высокого артериального давления). Кроме того, может увеличиться риск нарушения функции почек.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах: может нарушаться антиагрегантное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Мифепристон (используется для прерывания беременности): применение НПВС в течение 8–12 дней после приёма мифепристона может снизить его эффективность.

Другие возможные взаимодействия:

Диуретики, сохраняющие калий: могут повысить уровень калия в крови.
Пробенецид и сульфинпиразон (для лечения подагры): могут замедлить выведение ибупрофена. Это может привести к его накоплению в организме и усилению нежелательных эффектов.
Хинолоны: может увеличиться риск судорог.
Вориконазол, флуконазол (ингибиторы CYP2C9; используются для лечения грибковых инфекций): могут повысить уровень ибупрофена в крови. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при высоких дозах, при одновременном применении с вориконазолом или флуконазолом.
Сульфонилмочевины (для лечения диабета): НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевин. В качестве меры предосторожности рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при совместном применении.
Такролимус: при одновременном применении обоих препаратов возможны повреждения почек.
Циклоспорин (для подавления иммунных реакций): возможны повреждения почек.
Холестирамин (для снижения холестерина): удлиняет и снижает (на 25 %) всасывание ибупрофена. Препараты следует принимать с интервалом не менее 2 часов.
Зидовудин (для лечения ВИЧ/СПИДа): повышенный риск кровоизлияний в суставы и синяков у гемофиликов, инфицированных ВИЧ.
Аминогликозиды (антибиотики): может снизиться их выведение и увеличиться токсичность.
Лекарственные растения: Ginkgo biloba (используется для лечения деменции) может увеличить риск кровотечения.

Ибупрофен может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов:

Проконсультируйтесь с врачом, если вам предстоит сдача анализов, и вы принимаете или недавно принимали ибупрофен, поскольку это может повлиять на результаты.

Приём Ибупрофена Фармалидер с алкоголем:

Следует избегать употребления алкогольных напитков во время лечения ибупрофеном, поскольку это может усилить нежелательные эффекты, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник и мозг.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Если вы забеременели во время приёма ибупрофена, сообщите об этом врачу.

Не принимайте Ибупрофен Фармалидер в последнем триместре беременности (последние 3 месяца), поскольку это может навредить плоду или вызвать осложнения при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Ибупрофен Фармалидер не следует принимать в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение минимально возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Фармалидер может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Активное вещество — ибупрофен — и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку до настоящего времени не известно о негативных последствиях для ребёнка, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание при кратковременном лечении в рекомендуемых дозах для снятия лёгкой или умеренной боли и лихорадки.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе препаратов (НПВС), которые могут снижать фертильность у женщин. Эти эффекты обратимы после прекращения приёма.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В редких случаях у пациентов, принимающих ибупрофен, могут возникать нежелательные реакции, такие как усталость, головокружение и нарушение зрения, что может повлиять на время реакции и способность управлять транспортными средствами и механизмами. Эти эффекты усиливаются при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Фармалидер содержит лактозу моногидрат. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Фармалидер

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, провизора или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, провизором или медсестрой.

Только для кратковременного применения.

Вы можете снизить риск возникновения нежелательных эффектов, если будете принимать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемые дозы указаны в следующей таблице.

Масса тела

(возраст)

Разовая доза

Максимальная суточная доза

40 кг и более

(взрослые и подростки старше 12 лет)

200–400 мг ибупрофена

(1–2 таблетки)

1200 мг ибупрофена

(6 таблеток)

Соответствующие интервалы дозирования следует выбирать в зависимости от симптоматической картины и максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов. Не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу.

Если подростку старше 12 лет необходимо принимать этот препарат более 3 дней, или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Следует применять наиболее низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка или боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если взрослому необходимо принимать этот препарат более 3 дней при лихорадке или более 4 дней при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Применение у детей

Этот препарат не предназначен для применения у подростков с массой тела менее 40 кг или у детей младше 12 лет.

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Рекомендуется, чтобы пациенты с проблемами желудка принимали таблетки во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалидер, чем следует

Если доза значительно превысила рекомендованную, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы приняли больше Ибупрофена Фармалидер, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения астмы.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармалидер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующие симптомы:

Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Общее красное шелушащееся высыпание, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Риск побочных эффектов можно снизить, применяя самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Ниже приведён перечень всех известных побочных эффектов, связанных с лечением ибупрофеном, включая случаи, возникшие при длительном лечении высокими дозами у пациентов с ревматическими заболеваниями. Данные о частоте, за исключением очень редких сообщений, основаны на кратковременном применении доз до 1200 мг ибупрофена в сутки при пероральном приёме и до 1800 мг — при ректальном введении.

Следует учитывать, что следующие побочные эффекты в значительной степени зависят от дозы и могут варьировать у разных пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами являются те, которые поражают желудочно-кишечный тракт. Возможны язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорация (отверстие в стенке желудка или кишечника) или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов (см. раздел 2). После применения ибупрофена сообщали о следующем: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, кровь в стуле, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит) и ухудшение течения колита и болезни Крона.

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Сообщалось о развитии отёка (задержка жидкости), повышении артериального давления и сердечной недостаточности при лечении НПВП.

Лекарственные средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда и инсультов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, кровь в кале или диарея с кровью, рвота с кровью и тёмными частицами, напоминающими кофейную гущу;
признаки тяжёлых аллергических реакций, такие как кожная сыпь, отёк лица, языка или горла, свистящее или прерывистое дыхание, ухудшение течения бронхиальной астмы, затруднённое дыхание, сердцебиение или снижение артериального давления, которое может привести к шоку;
тяжёлые кожные реакции, такие как высыпания, охватывающие всё тело, шелушение, генерализованные пузыри или отслоение кожи.

Другие побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

желудочно-кишечные симптомы, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

реакции гиперчувствительности с кожной сыпью, зудом, а также приступы астмы (возможно с понижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость.
нарушения зрения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
воспаление слизистой оболочки, выстилающей желудок (гастрит).
желудочно-кишечные язвы, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией.
язвенная стоматит, ухудшение течения колита и болезни Крона.
кожная сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

ощущение шума в ушах (шум в ушах), нарушения слуха.
поражение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10000 человек)

ухудшение воспаления, связанного с инфекциями (например, некротизирующий фасциит). Если во время лечения ибупрофеном появляются признаки инфекции или их ухудшение (например, покраснение, отёк, ощущение тепла, боль, лихорадка), пациент должен немедленно обратиться к врачу.
признаки воспаления оболочек головного мозга (асептический менингит), такие как головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жёсткость затылочных мышц или спутанность сознания. Наибольшему риску подвержены пациенты, у которых ранее наблюдались определённые нарушения иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани).
нарушения со стороны крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. НЕ применяйте самостоятельно никаких лекарственных средств для снятия боли или снижения температуры.
тяжёлые системные реакции гиперчувствительности. Могут проявляться как: отёк лица, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, одышка, сердцебиение, снижение артериального давления и даже потенциально смертельный шок.
психотические реакции, депрессия.
обратимая токсическая амблиопия.
ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
повышение артериального давления.
воспаление пищевода и поджелудочной железы.
образование кишечных стриктур.
нарушение функции печени или острое воспаление печени. Печеночная недостаточность, особенно при длительном применении, проявляется желтушностью кожи и глаз, а также светлым стулом и тёмной мочой.
алопеция (выпадение волос).
реакции фоточувствительности, аллергический васкулит.
тяжёлые кожные реакции с покраснением и генерализованным образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла). В отдельных случаях могут развиваться тяжёлые инфекции кожи с осложнениями в мягких тканях при ветряной оспе.
снижение выделения мочи и задержка жидкости в тканях (отёк), особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отёк) и повышенное выделение белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым почечным повреждением. Снижение выделения мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками заболеваний почек и даже почечной недостаточности.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).
Общее красное шелушащееся высыпание, с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Прекратите приём Ибупрофен Фармалидер при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Фармалидер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после надписи CAD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Фармалидер

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
Прочие вспомогательные вещества:

Ядро

Гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Фармалидер — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с одной стороны с риской, с противоположной — гладкие. Размеры таблеток, покрытых плёночной оболочкой: 6 мм в ширину, 12 мм в длину и 4,2 мм в толщину.

Материал упаковки — алюминиевая фольга/ПВХ/ПВДХ в виде блистеров.

Каждая коробка содержит 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

FARMALIDER, S.A.

La Granja, 1, 3.º 28108

Alcobendas, Madrid

(Испания)

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.

Aragoneses, 2 28108

Alcobendas, Madrid

(Испания)

Farmalider, S.A.

Aragoneses, 2 28108

Alcobendas, Madrid

(Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Декабрь 2024