Ибупрофен Аурвитас Спейн 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Аурвитас Спейн 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Аурвитас Спейн и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Ибупрофен Аурвитас Спейн
Как принимать Ибупрофен Аурвитас Спейн
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Аурвитас Спейн
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Аурвитас Спейн и для чего он применяется

Ибупрофен Аурвитас Спейн относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые уменьшают боль и воспаление.

Этот препарат применяется для симптоматического лечения боли и воспаления при ревматических заболеваниях (напр., ревматоидном артрите), дегенеративных заболеваниях суставов (напр., остеоартрозе), а также при боли и воспалении, вызванных повреждениями мягких тканей.

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Аурвитас Спейн

Не принимайте Ибупрофен Аурвитас Спейн:

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как астма, насморк, кожная сыпь с зудом или отек губ, лица, языка или горла после приема препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту (например, аспирин), или других лекарственных средств от боли или воспаления (НПВС).
Если у вас ранее была кровоточивость кишечника или его перфорация, связанные с применением лекарственных средств от боли или воспаления (НПВС).
Если у вас язва или кровотечение в желудке или тонком кишечнике (двенадцатиперстная кишка), или если у вас в прошлом было два и более таких эпизода.
Если у вас тяжелые заболевания печени, почек или сердца.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
Если у вас значительная дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
Если у вас имеется активное кровотечение (включая кровотечение в мозг).
Если у вас заболевание неизвестного происхождения, приводящее к нарушению образования кровяных клеток.

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 15 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Аурвитас Спейн:

Если у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани.
Если у вас наследственное заболевание гемоглобина — красного пигмента крови (порфирия).
Если у вас хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (воспаление толстой кишки с образованием язв), болезнь Крона (воспаление всего пищеварительного тракта) или другие желудочно-кишечные заболевания.
Если у вас нарушения образования клеток крови.
Если у вас проблемы со свертыванием крови.
Если у вас аллергия, аллергический ринит, астма, хроническое воспаление слизистой носа, околоносовых пазух, аденоидов или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, поскольку риск развития сужения дыхательных путей с затруднением дыхания повышен.
Если у вас заболевания печени, почек или сердца.
Если вы недавно перенесли хирургическое вмешательство.
Если вы находитесь в первых шести месяцах беременности.
Если вы кормите грудью.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, такие как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек), а также боль в груди, вызванные ибупрофеном. Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.
Сообщались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулез (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент, вы более склонны к развитию побочных эффектов, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке и кишечнике

Если у вас ранее была язва желудка или кишечника, особенно с осложнениями в виде перфорации или сопровождавшаяся кровотечением, обращайте внимание на любые необычные симптомы в области живота и немедленно сообщайте о них врачу, особенно если они возникают в начале лечения. Это связано с тем, что риск кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта в этом случае повышен, особенно у пожилых пациентов. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить.

Кровотечение, язвы или перфорация в желудке или кишечнике могут возникать без каких-либо предупреждающих признаков даже у пациентов, у которых ранее никогда не было таких проблем. Они могут быть смертельными.

Риск язв, перфорации или кровотечения в желудке или кишечнике, как правило, возрастает при более высоких дозах ибупрофена. Риск также увеличивается, если ибупрофен принимается одновременно с другими лекарственными средствами (см. ниже «Другие лекарственные средства и Ибупрофен Аурвитас Спейн»).

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщались тяжелые кожные реакции, связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Рекомендуется избегать применения этого препарата при ветряной оспе.

Влияние на сердце и мозг

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием этого препарата с врачом или фармацевтом перед началом лечения, если:

У вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или руках из-за сужения или закупорки артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Влияние на почки

Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек даже у пациентов, у которых ранее не было проблем с почками. Это может привести к отеку ног и даже к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных лиц.

Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов с уже существующими заболеваниями почек, сердца или печени, у пациентов, принимающих диуретики или ингибиторы АПФ, а также у пожилых пациентов. Однако прекращение приема ибупрофена, как правило, приводит к восстановлению функции почек.

Асептический менингит (воспаление оболочек мозга без бактериальной инфекции)

Некоторые случаи менингита (проявляющегося как скованность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания) были зарегистрированы при лечении ибупрофеном. Хотя это, возможно, чаще встречается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, случаи были зарегистрированы и у пациентов без хронических заболеваний.

Другие меры предосторожности

Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена прекратите лечение и немедленно сообщите врачу.

Ибупрофен может временно подавлять функцию тромбоцитов в крови (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови должны находиться под тщательным наблюдением.

При длительном применении и высоких дозах анальгетиков может возникать головная боль, которую нельзя лечить повышенными дозами этого препарата.

Регулярный прием анальгетиков может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности.

Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль, отек) и удлинять время кровотечения.

Ибупрофен может временно снижать вероятность зачатия. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас есть трудности с зачатием.

Подростки

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел 3).

Может вызывать проблемы с почками у обезвоженных подростков.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Аурвитас Спейн

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Побочные эффекты ибупрофена могут усиливаться при одновременном приеме некоторых препаратов. С другой стороны, ибупрофен может усиливать или ослаблять действие других лекарственных средств или усиливать их побочные эффекты при совместном применении.

Ибупрофен может взаимодействовать с другими препаратами или подвергаться их влиянию. Например:

Другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антикоагулянты (препятствуют свертыванию), такие как варфарин или гепарин, поскольку может усиливаться их действие.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов (препятствуют свертыванию), такие как клопидогрел и тиклопидин.
Метотрексат (используется для лечения рака или аутоиммунных заболеваний).
Дигоксин (для лечения различных заболеваний сердца), поскольку может усиливаться его действие.
Фенитоин (используется для предотвращения эпилептических припадков), поскольку может усиливаться его действие.
Литий (используется для лечения депрессии и мании), поскольку может усиливаться его действие.
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку может снижаться их эффективность.
Калийсберегающие диуретики, поскольку может развиться гиперкалиемия.
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина).
Аминогликозиды (препараты против определенных бактерий), поскольку НПВС могут снижать выведение аминогликозидов.
СИОЗС (препараты от депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус (для иммуносупрессии после трансплантации органов), поскольку может развиться повреждение почек.
Зидовудин или ритонавир (используются для лечения ВИЧ).
Мифепристон, поскольку НПВС могут снижать его действие.
Пробенецид или сульфинпиразон (для лечения подагры), поскольку они могут замедлять выведение ибупрофена.
Антибиотики группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог.
Сульфонилмочевины (для лечения сахарного диабета 2 типа), поскольку могут изменяться уровни сахара в крови.
Глюкокортикостероиды (используются для лечения воспаления), поскольку могут увеличивать риск желудочно-кишечных язв или кровотечений.
Бисфосфонаты (используются при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови).
Оксапентифиллин (пентоксифиллин), используемый при лечении циркуляторных заболеваний артерий ног или рук.
Баклофен (расслабляющее мышцы средство), из-за его высокой токсичности.
Лекарственные средства на основе гинкго билоба (существует вероятность более легкого кровотечения при одновременном приеме с ибупрофеном).
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (используются для лечения грибковых инфекций), поскольку может усиливаться действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом.

Другие лекарственные средства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Прием Ибупрофена Аурвитас Спейн с алкоголем

Избегайте употребления алкоголя, поскольку он может усиливать побочные эффекты ибупрофена, особенно те, которые влияют на желудок, кишечник или центральную нервную систему.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками, легкими и сердцем у вашего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребенка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Ибупрофен может временно затруднить зачатие. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или у вас есть трудности с зачатием.

Ибупрофен в очень небольшом количестве выделяется с грудным молоком, и, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание при краткосрочном лечении. Однако при назначении более длительного курса лечения следует рассмотреть вопрос о раннем отлучении от груди.

Вождение и использование механизмов

Как правило, ибупрофен не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако при высоких дозах могут возникать побочные эффекты, такие как усталость, сонливость, головокружение (сообщается как часто встречающееся) и нарушения зрения (сообщается как редкое), что может в отдельных случаях влиять на способность к вождению или работе с механизмами. Это действие усиливается при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Аурвитас Спейн содержит натрий: Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Аурвитас Спейн

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас имеется инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Применение ибупрофена при ревматических заболеваниях может потребоваться в течение длительного периода времени.

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 15 лет (см. раздел 2).

Ревматические заболевания

Взрослым:

Рекомендуемая доза составляет 1 200–1 800 мг в сутки в виде разделённых доз. Ваш врач может назначить более низкие дозы. В зависимости от характера и тяжести вашего клинического состояния врач может увеличить дозу до максимальной величины 2 400 мг в день, принимаемых в 3 или 4 приёма.

Подросткам в возрасте от 15 до 17 лет:

Рекомендуемая доза — 20 мг/кг, до максимальной дозы 40 мг/кг массы тела в сутки (максимум 2 400 мг в день) в 3 или 4 приёма.

Таблетку следует проглатывать целиком со стаканом воды, предпочтительно после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен предпочтительно во время еды. Для облегчения проглатывания или корректировки дозы таблетки можно разделить на равные дозы.

Пациентам пожилого возраста:

Если вы пожилой пациент, то вы более склонны к возникновению нежелательных эффектов, особенно кровотечения, язв и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Нарушение функции почек или печени:

Если у вас нарушена функция почек или печени, ваш врач даст вам соответствующие рекомендации.

Если вы приняли Ибупрофен Аурвитас Спейн в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровяные сгустки), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. При высоких дозах могут наблюдаться симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, метаболический ацидоз, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может удлиняться протромбиновое время/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Кроме того, может наблюдаться снижение артериального давления и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Аурвитас Спейн

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следует учитывать, что указанные ниже побочные эффекты в значительной степени зависят от дозы и могут варьироваться от пациента к пациенту.

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты носят желудочно-кишечный характер. У пациентов пожилого возраста могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, в некоторых случаях приводящие к летальному исходу. После применения препарата отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боли в животе, мелена, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта. При применении НПВП отмечалась задержка жидкости (отёк), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Побочные эффекты указаны в соответствии с частотой их возникновения. Используется следующая классификация:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.

Не часто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Следующие побочные эффекты являются серьёзными и требуют немедленного вмешательства при их возникновении. Вы должны прекратить приём ибупрофена и немедленно обратиться к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Часто:

Чёрный дёгтеобразный стул или рвота кровью (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением).

Очень редко:

Отёк лица, языка или горла (гортани), который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк), учащённый сердечный ритм, резкое падение артериального давления или шок, угрожающий жизни.
Внезапная аллергическая реакция с затруднением дыхания, свистящим дыханием и падением артериального давления.
Тяжёлая кожная сыпь с пузырями, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которая также может поражать лицо и губы, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествоваться лихорадкой и симптомами, схожими с гриппом (экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Это может быть ещё более тяжёлым: пузыри увеличиваются, распространяются, и отдельные участки кожи могут отслаиваться (синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Также может развиться тяжёлая инфекция с разрушением кожи (некроз), подкожной клетчатки и мышц (некротизирующий фасциит).

Если у вас возникли следующие побочные эффекты, вы должны прекратить приём этого препарата и как можно скорее обратиться к врачу:

Очень часто:

Изжога, боли в животе, диспепсия.

Не часто:

Нарушения зрения.
Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, зуд, приступы астмы (иногда с понижением артериального давления).
Фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Редко:

Потеря зрения.

Очень редко:

Внезапное накопление жидкости в лёгких, вызывающее затруднение дыхания, повышение артериального давления, задержку жидкости и увеличение массы тела.

Другие возможные побочные эффекты при применении ибупрофена:

Очень часто:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, дискомфорт, рвота, газы, запор.

Часто:

Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без неё.
Воспаление кишечника, ухудшение воспаления толстой кишки (колит), желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свищ).
Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
Язвы во рту и воспаление (язвенный стоматит).
Головная боль, сонливость, головокружение, слабость, беспокойство, бессонница и раздражительность.

Не часто:

Воспаление слизистой оболочки желудка.
Почки: включая развитие отёков, воспаление почек и почечную недостаточность.
Выделения из носа.
Затруднение дыхания (бронхоспазм).

Редко:

Депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.
Синдром системной красной волчанки.
Повышение уровня азота мочевины в крови, повышение активности сывороточных трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в крови и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Повреждение почечной ткани.

Очень редко:

Ощущение неприятного сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы или признаки могут включать лихорадку, боль в горле, язвы на слизистой оболочке рта, симптомы, схожие с гриппом, сильную слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу.
Шум или звон в ушах.
Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
Сужение кишечника.
Острое воспаление печени, желтушность кожи или белков глаз, печеночная дисфункция, повреждение или недостаточность печени.
Повреждение печени, особенно при длительном лечении, или печеночная недостаточность.
Выпадение волос.
Воспаление оболочки головного мозга без бактериальной инфекции (асептический менингит).

Частота неизвестна:

Ощущение покалывания в руках и ногах.
Тревожность.
Потеря слуха.
Ощущение общей слабости.
Воспаление зрительного нерва, которое может привести к нарушениям зрения.
Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов). Прекратите приём этого препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Общее красное шелушащееся высыпание с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Ибупрофен может вызывать снижение количества лейкоцитов и ослаблять сопротивляемость организма инфекциям. Если у вас возникла инфекция с симптомами, такими как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или проблемы с мочеиспусканием, вы должны немедленно обратиться к врачу. Будет проведён анализ крови для проверки возможного снижения количества лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении данного препарата.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Ибупрофена Аурвитас Спейн

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Аурвитас Спейн

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнекислый ангидрид коллоидный, кроскармеллоза натрия, тальк, кислота стеариновая.

Оболочка таблетки: тальк (E553b), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (E1521), диоксид титана (E171).

Внешний вид Ибупрофен Аурвитас Спейн и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальные, с одной стороны с риской, с другой — гладкие. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Этот лекарственный препарат выпускается в картонных коробках, содержащих блистеры.

Размеры упаковки: 10, 20, 24, 30, 40, 50, 56, 60, 84 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

España

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Ibuprofen PUREN 600 mg Filmtabletten
Бельгия: Ibuprofen AB 600 mg filmomhulde tabletten
Испания: Ибупрофен Аурвитас Спейн 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Нидерланды: Ibuprofen Aurobindo 600 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Ibuprofeno Generis Phar

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)