Ибупрофен (аргинина) Нормон 600 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен (аргинина) Нормон 600 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен (аргинина) Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена (аргинина) Нормон
Способ применения Ибупрофена (аргинина) Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена (аргинина) Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Нормон и для чего он применяется

Ибупрофен (аргинина) Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень и первичную дисменорею (болезненные менструации), а также для лечения артрита (воспаления суставов, как правило, с поражением суставов кистей и стоп, сопровождающегося отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника) и неревматических воспалительных состояний.

2. Что нужно знать перед приёмом Ибупрофена (аргинина) Нормон

Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Нормон

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание, бронхоспазм или астму.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас активное кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если необходимо одновременное применение антикоагулянтов, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если у вас тяжёлая дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре до начала приёма Ибупрофена (аргинина) Нормон:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или другое заболевание дыхательной системы.
Если у вас инфекция: Ибупрофен (аргинина) Нормон может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, приём этого препарата может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас заболевание почек или печени, возраст более 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Он сообщит вам, как часто нужно проходить обследование.
Если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена (аргинина) могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как розовая моча, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Если во время лечения ибупрофеном у вас возникают нарушения зрения, прекратите приём и обратитесь к врачу для офтальмологического обследования.
Возможны аллергические реакции на этот препарат. При появлении покраснения, отёка или повреждения кожи необходимо прекратить лечение.
Кожные реакции: сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном (аргинином). Прекратите приём ибупрофена (аргинина) и немедленно обратитесь к врачу, если появляются кожные высыпания, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы получаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При приёме ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена (аргинина) Нормон и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Избегайте одновременного применения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободения, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена (аргинина), если:

У вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Такие препараты также могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при приёме ибупрофена у таких пациентов.

Тяжёлые нежелательные кожные реакции (ТНКР)

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена (аргинина) Нормон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена в нём не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена (аргинина) ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре приём ибупрофена (аргинина) противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена (аргинина) могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Время кровотечения (может удлиняться до 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрация мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Другие лекарства и Ибупрофен (аргинина) Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен (аргинина) может влиять на другие препараты или сам быть под их влиянием. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном (аргинином) без консультации с врачом:

Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/обезболивающие средства: повышают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антигипертензивные (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Совместный приём ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может вызвать гиперкалиемию и повысить риск почечной токсичности.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови и профилактики тромбозов), такие как варфарин.
Литий (препарат для лечения депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат. Возможно, врач подкорректирует дозу этого антиметаболита (замедляет рост определённых клеток организма).
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используются при лечении сердечных заболеваний).
Гидантоины, такие как фенитоин (используется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Пентоксифиллин (при перемежающейся хромоте).
Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид, или инсулин (при диабете), может потребоваться коррекция дозы.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билобы.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (используются для лечения грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на или быть под влиянием лечения ибупрофеном (аргинином). Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением ибупрофена (аргинина) с другими лекарствами.

Приём Ибупрофена (аргинина) Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать пакетики с гранулами ибупрофена (аргинина) с водой или другой жидкостью. Вы можете принимать их натощак или вместе с пищей. Обычно рекомендуется принимать во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск желудочных неприятностей. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных реакций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен (аргинина) не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у ребёнка неизвестны, при краткосрочном применении в рекомендуемых дозах обычно нет необходимости в прекращении грудного вскармливания.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если во время приёма этого препарата у вас возникает головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, вы не должны водить автомобиль или пользоваться опасными механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена (аргинина) или кратковременно, специальных мер предосторожности, как правило, не требуется.

Ибупрофен (аргинина) Нормон содержит аспартам, глюкозу, сахарозу и натрий

Этот препарат содержит 30 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно его выводить.

Этот препарат содержит глюкозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может повредить зубы.

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может повредить зубы.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае ожидаемый эффект не будет достигнут. Аналогичным образом не применяйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат предназначен для перорального применения. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды и принимают после приготовления соответствующего раствора.

Пациенты, у которых возникают расстройства желудка, должны принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Взрослые

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет составляет один пакетик (600 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку содержащаяся в нем доза ибупрофена не соответствует рекомендуемой дозировке для этой категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Дозировку для пожилых пациентов должен определять врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Применение у пациентов с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам прописал.

Если вы приняли больше Ибупрофена (аргинина) Нормон, чем следует

При передозировке или случайном приеме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головокружение, спазмы, гипотензию, проявления угнетения центральной нервной системы (снижение сознания), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут развиваться судороги.

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

Кроме того, может увеличиваться время протромбина/МНО, вероятно, из-за влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны снижение артериального давления и замедление дыхания.

При приеме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приема больших количеств препарата и в течение 60 минут после его приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинина) Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов на основе ибупрофена (аргинина) чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); частые (могут встречаться до 1 из 100 пациентов); нечасткие (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов); редкие (могут встречаться до 1 из 10 000 пациентов); очень редкие (могут встречаться до 1 из 100 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание: при появлении признаков инфекции или ухудшении их течения во время лечения ибупрофеном рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы при необходимости начать антиинфекционную/антибактериальную терапию.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных типов клеток).

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с повышением температуры, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (одного из типов лейкоцитов, что может способствовать развитию инфекций), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения. Удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергическая реакция, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления).

Редко: анафилаксия (общая аллергическая реакция).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (могут проявляться отеком лица, языка и гортани, бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, вплоть до потенциально смертельного шока).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Психические нарушения

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: психотическая реакция, нервозность, раздражительность, депрессия, спутанность сознания, дезориентация.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: утомляемость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «ватности» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или голенях).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: необычное или размытое зрение.

Частота неизвестна: папилледема (отек зрительного нерва).

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Часто: головокружение.

Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Сердечные нарушения

Препараты, подобные ибупрофену (аргинину), могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сосудистые нарушения

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами, подобными ибупрофену (аргинину).

Очень редко: артериальная гипертензия.

Частота неизвестна: артериальная тромбоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка (затрудненное дыхание).

Частота неизвестна: раздражение горла.

Желудочно-кишечные нарушения

Наиболее частыми побочными эффектами при применении препаратов, подобных ибупрофену (аргинину), являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов.

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт, такой как изжога (кислая отрыжка, рефлюкс), боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто: желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, мелена (кровь в кале), гастрит.

Редко: рвота с кровью.

Очень редко: воспаление пищевода, панкреатит, кишечная стриктура.

Частота неизвестна: анорексия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: поражение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтение кожи и глаз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Редко: анафилактическая реакция.

Очень редко: препараты, подобные ибупрофену (аргинину), могут в очень редких случаях вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: кожные реакции под влиянием света (фотосенсибилизация), ухудшение кожных реакций. Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).

Распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: гематурия (наличие крови в моче).

Очень редко: отеки (признаки, которые могут указывать на заболевание почек, иногда включая почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (папиллярный некроз); повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

На основании опыта применения нестероидных противовоспалительных препаратов в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие нарушения

Очень редко: ухудшение воспалений при инфекционных процессах.

Частота неизвестна: отеки.

Дополнительные исследования

Редко: нарушение показателей функции печени.

Частота неизвестна: нарушение показателей функции почек.

На сегодняшний день тяжелые аллергические реакции на ибупрофен (аргинин) не сообщались, однако они не могут быть исключены. Проявлениями таких эффектов могут быть: лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и упорная головная боль, тошнота, рвота, ангионевротический отек, отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, астма, сердцебиение, гипотензия (снижение артериального давления) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота с кровью или похожая на кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтение кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Нарушения зрения.
Неповышенные красные пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространенная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофен (аргинина) Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Такое ответственное отношение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен (аргинина) Нормон

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: аргинина, аспартам (Е-951), сахароза, гидрокарбонат натрия, натрия сакхарин, лаурилсульфат натрия, апельсиновая эссенция (содержит глюкозу в мальтодекстрине, полученной из кукурузы, и другие вспомогательные вещества), вода очищенная.

Внешний вид Ибупрофен (аргинина) Нормон и содержимое упаковки

Пакетики с гранулами для раствора для приема внутрь. Препарат представляет собой белые гранулы с характерным апельсиновым запахом.

Выпускается в упаковках по 20, 40 и 500 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекарризо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего пересмотра аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69679/P_69679.html