Ибупрофен Алтер Дженерикос 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Алтер Дженерикос 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Алтер Дженерикос и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофена Алтер Дженерикос
Как принимать Ибупрофен Алтер Дженерикос
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Алтер Дженерикос
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, умеренной боли, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, поражающего суставы рук и ног, вызывающего отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилоартрита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Алтер Дженерикос

Не принимайте Ибупрофен Алтер Дженерикос

если у вас аллергия на ибупрофен, на другие компоненты этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
если у вас ранее были язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
если вы рвёте кровью.
если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
если вы находитесь в третьем триместре беременности.
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите своему врачу:

если у вас отёки (задержка жидкости).
если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
если у вас астма или другие нарушения дыхания.
если вы принимаете этот препарат, поскольку он может маскировать жар — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
если у вас заболевание почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
если у вас признаки дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к нарушению функции почек вследствие обезвоживания.
если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения выделения мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
возможно возникновение аллергических реакций на этот препарат.
врач будет более тщательно контролировать вас, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как жар и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают нежелательные реакции на НПВС, особенно желудочно-кишечное кровотечение и прободение, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата, если:

у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку известно, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк у таких пациентов.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (ОГЭП), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение ибупрофеном и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, указанные в разделе 4.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Применение Ибупрофена Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без консультации с врачом:

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете другие НПВС, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрин (применяется при болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих препаратов в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при грибковых инфекциях.
Растительные экстракты: Гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию лечения ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофена Алтер Дженерикос с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время приёма пищи. Как правило, рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить риск возникновения дискомфорта в желудке.

Если вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, вы можете быть более склонны к нежелательным эффектам.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре.

Не принимайте Ибупрофен Алтер в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать Ибупрофен Алтер в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимально возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Алтер может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительные обследования.

Фертильность

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождения и работы с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Алтер Дженерикос содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Алтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано врачом.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Следует применять самую низкую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет — один таблетка (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков младше 14 лет:

Не рекомендуется применять этот препарат у детей с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время или после еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечек, не разламывая, не растирая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения ротовой полости и горла.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Алтер Дженерикос в дозе, превышающей рекомендованную

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может усилиться приступ астмы. Также возможны артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

При тяжёлом отравлении врач примет необходимые меры.

При приёме значительных доз рекомендуется применение активированного угля. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты большие дозы и в течение 60 минут после приёма.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ибупрофен Алтер Дженерикос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): появление гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), гиперчувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой полости рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, раздражительность, нервозность, психотические реакции, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отек (припухлость, вызванная скоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжелой общей реакции гиперчувствительности может возникать отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, удлинение времени кровотечения, системная красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже), выпадение волос, мультиформная эритема. Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечалось усиление воспалений, связанных с инфекциями, при применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время приема ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса.

Распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз). Прекратите прием ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
Неповышенные красные пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Алтер Дженерикос

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищенном от света.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Ибупрофен Алтер Дженерикос

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества (наполнители): кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 40 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВдК-Ал.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Farmalider, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Toll Manufacturing Services, S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108-Алькобендас

Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/