Ибупрофен Алтер Дженерикос 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ибупрофен Алтер Дженерикос 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете любой побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Обратитесь к врачу, если у вас не наступило улучшения или состояние ухудшилось спустя 3 дня лечения у подростков и взрослых.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Алтер Дженерикос и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофена Алтер Дженерикос
Как принимать Ибупрофен Алтер Дженерикос
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Алтер Дженерикос
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаление суставов, как правило, кистей рук и стоп, сопровождающееся отеком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хряща), анкилозирующего спондилоартрита (воспаление суставов позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненные менструации).

2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Алтер Дженерикос

Не принимайте Ибупрофен Алтер Дженерикос

Если у вас аллергия к действующему веществу, к другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), к аспирину или к любому из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь со зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затрудненное дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвете кровью.
Если у вас черный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свертываемость крови.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

Если у вас отеки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас бронхиальная астма или любые другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет частоту таких обследований.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов.
Этот риск возрастает при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего слизистую оболочку желудка.
Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловую кислоту.
Также следует сообщить врачу о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы проходите лечение диуретиками (лекарства, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и способное затрагивать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как розоватая окраска мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
При применении ибупрофена сообщалось о симптомах аллергической реакции, таких как проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением ибупрофеном. Прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Такой риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть заболевания сердца, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого лечения.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Для женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения лечения)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Алтер Дженерикос с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин.
Противосвертывающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты от артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Антигипертензивные препараты: для снижения повышенного артериального давления.
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.

Применение Ибупрофена Алтер Дженерикос с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с едой. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность дискомфорта в желудке.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре.

Не принимайте Ибупрофен Алтер, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребенка, а также задержать или продлить роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать Ибупрофен Алтер в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Алтер может вызвать проблемы с почками у вашего плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени во время лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы.

Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Алтер Дженерикос содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Алтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям врача по применению ибупрофена.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый эффект. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Этот препарат принимается внутрь.

Пациентам, у которых возникают желудочные расстройства, следует принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые:

У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет принимают по одной таблетке ибупрофена 400 мг каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Следует проконсультироваться с врачом, если у подростков лечение продолжается более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Дети:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей с массой тела менее 40 кг или в возрасте младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы.

Пожилые пациенты:

Если вам больше 60 лет, врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. В этом случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше доз ибупрофена Алтер Дженерикос, чем нужно:

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может усилиться приступ астмы. Также может развиться артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

В случае тяжелого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты значительные количества препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ибупрофен Алтер Дженерикос

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях с летальным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты: нечасто — воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв; редко — воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулярной болезни кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью); очень редко — панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Кожные:

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые волдырные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты: часто — кожная сыпь; нечасто — покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже); очень редко — выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи. В исключительных случаях могут развиваться тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Частота неизвестна: генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь), повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите прием ибупрофена, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие). Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости. Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приема ибупрофена, пациенты страдали от аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство. Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотическая реакция.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах. Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушение зрения. Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Кровь и лимфатическая система:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из типов лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекциях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжелых аллергических реакций на ибупрофен, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и продолжительную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Частота неизвестна: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с темным содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Неподнимающиеся красные пятна в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Алтер Дженерикос

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Алтер Дженерикос

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
Остальные компоненты:

Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёночное покрытие: диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Алтер Дженерикос выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 30 овальных, двояковыпуклых, фасованных с обеих сторон таблеток белого цвета, упакованных в блистер.

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораториос Алтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

FARMALIDER, S.A.,

Улица Арагонесес, 2, 28108

Алькобендас (Мадрид)

Испания

ИЛИ

PHARMALOOP, S.L.

Улица Боливия, 15 – Промышленная зона Аске

Алькала-де-Энарес, 28806, Мадрид

Испания

ИЛИ

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Улица Арагонесес, 2, 28108

Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es