Ибуфен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибуфен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные врачом, фармацевтом или медсестрой.

Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может вам понадобиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если жар усиливается или не проходит по истечении 3 дней, или боль — по истечении 5 дней (3 дней у детей и подростков).

Содержание инструкции

Что такое Ибуфен и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Ибуфена
Как принимать Ибуфен
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибуфена
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфен и для чего он применяется

Ибуфен содержит ибупрофен в качестве активного вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, менструальных болей, мышечных болей (мышечных спазмов) или болей в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибуфена.

Не принимайте Ибуфен:

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), а также на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, слизистые выделения из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
При тяжёлых заболеваниях печени или почек.
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
При наличии чёрного стула или диареи с кровью.
При нарушениях свёртываемости крови или геморрагических расстройствах, а также при приёме антикоагулянтов (препаратов, «разжижающих» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свёртываемость крови.
При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
При тяжёлой сердечной недостаточности.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Ибуфена:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
При наличии или в анамнезе заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
При астме или других нарушениях дыхания.
Если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель). В таких случаях врач может назначить регулярные обследования. Частоту контроля определит врач.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.
Риск таких осложнений возрастает при приёме высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.
При одновременном приёме препаратов, влияющих на свёртываемость крови: оральных антикоагулянтов, антиагрегантов, таких как ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить врачу о приёме других препаратов, которые могут повысить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа Ибуфена могут усугубить эти состояния.
При лечении диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
При острой прерывистой порфирии (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
Возможны аллергические реакции на препарат.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При приёме ибупрофена сообщались случаи аллергических реакций, такие как затруднение дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибуфена и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи при появлении этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, достаточную для облегчения или контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), возникающие при лечении Ибуфеном. Прекратите приём Ибуфена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Прекратите приём Ибуфена и немедленно обратитесь к врачу при появлении любых кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек, волдырей или других признаков аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибуфен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибуфен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите своё лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма Ибуфена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте Ибуфен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибуфена могут быть связаны со снижением фертильности.

Приём Ибуфена вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Ибуфен может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза), такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин.
Колестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине).
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач подкорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности).
Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку они могут увеличить риск нефротоксичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих препаратов в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на приём Ибуфена или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибуфена с другими лекарственными средствами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз

Сообщите врачу, если вам предстоит клинический анализ и вы принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибуфена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Ибуфен с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь — он может усиливать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Приём этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибуфен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, рекомендуется не принимать ибупрофен в течение длительного времени в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если при приёме препарата у вас возникает головокружение, нарушение зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлять время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождение транспорта или работа с механизмами. Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибуфен содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибуфен.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Данный препарат принимается внутрь.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат предназначен только для occasional-ного применения и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела более 40 кг):

половину таблетки (200 мг ибупрофена) каждые 4–6 часов при необходимости. Если боль или лихорадка не купируются дозой в половину таблетки, можно принимать по 1 таблетке каждые 6–8 часов.

В течение суток (24 часа) не следует принимать более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена).

Применение у детей:

Дети от 8 до 12 лет: половину таблетки (200 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов, не превышая суточную дозу в 2 таблетки (800 мг ибупрофена).

Пожилые пациенты: дозировка должна определяться врачом, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: требуется снижение дозы и обязательная консультация врача.

Если симптомы ухудшаются, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у детей и подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение данного препарата должно осуществляться только при наличии боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибуфен в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. По возможности возьмите с собой данную инструкцию.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в рвотных массах), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. Также могут наблюдаться возбуждение или дезориентация. При высоких дозах могут возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. В редких случаях отмечается повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, временная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также описаны случаи кардиоваскулярной токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Если вы забыли принять Ибуфен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает максимальную рекомендованную дозу.

Частота побочных эффектов, указанная ниже, относится к кратковременному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально в количестве до 1200 мг:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го пациента): развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), гиперчувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек», чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах) и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание).

Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах/тиннитус (ощущение стука или шума в ушах), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёк (набухание тканей вследствие накопления жидкости), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (при тяжёлой системной реакции гиперчувствительности может развиваться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других коллагеновых болезней), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты — снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные очаги с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже). Исключительно возможно развитие тяжёлых инфекций кожи и осложнений в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их течения во время приёма ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): обострение колита и болезни Крона (хронического заболевания, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Распространённая покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, локализованная преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём Ибуфена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов).

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу от кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышающиеся красные пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзофолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибуфена

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выливать в канализацию и выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибуфена

Действующим веществом Ибуфена является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Прочие компоненты:

Вспомогательные вещества ядра: кроскармеллоза натрия (Е-468), коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеариновая кислота, тальк (Е-553 b).

Вспомогательные вещества оболочки: Opadry OYL 28900 (лактоза моногидрат + гипромеллоза 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 15 сР + диоксид титана + макрогол/PEG 4000), Opadry OYS 29019 (гипромеллоза 2910/гидроксипропилметилцеллюлоза 50 сР + макрогол/PEG 6000).

Внешний вид Ибуфена и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и обозначением «i» на другой. Каждая упаковка содержит 10 или 20 таблеток, упакованных в алюминиевые блистеры из ПВХ/ПВДХ.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/