Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Ибупрофен (D.O.E.)

В данной инструкции содержится следующая информация:

1. Что такое Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и для чего она применяется
2. Что следует учитывать перед приемом Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь
3. Способ применения Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и для чего она применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, а также для лечения боли слабой или умеренной интенсивности при таких состояниях, как боль зубного происхождения, послеоперационная боль, головная боль, включая мигрень, симптоматического облегчения боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие заболевания, как фарингит (воспаление верхней части горла), тонзиллит (воспаление миндалин), отит (воспаление определённых структур среднего уха), а также для лечения артрита или воспаления суставов (ревматоидного, псориатического, подагрического и др.), остеоартроза (воспаление хряща суставов), анкилозирующего спондилита (воспаление, затрагивающее суставы позвоночника), неревматических воспалений (бурсит, синовит, капсулит и другие виды воспалительных поражений травматического или спортивного происхождения), а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Перед приёмом Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Важно, чтобы вы использовали наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не должны принимать этот препарат Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, если:

• Вы аллергик на ибупрофен, на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства. Такие реакции могут проявляться: кожной сыпью с зудом, отёком лица, губ или языка, выделением слизи из носа, затруднением дыхания или астмой.

• У вас ранее была желудочное или двенадцатиперстной кишки кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма нестероидного противовоспалительного препарата.

• В настоящее время у вас есть или ранее было более одного случая: язва или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки.

• У вас тяжёлое заболевание печени или почек.

• У вас тяжёлая сердечная недостаточность.

• У вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, используемые для «разжижения» крови).

• Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Особую осторожность соблюдайте при приёме Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь:

• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникать без предварительных симптомов.

• Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях ваш врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

• При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на этот препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и немедленно свяжитесь с врачом или в службу медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

• Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты типа ацетилсалициловой кислоты. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь могут усугубить эти заболевания.

• Если у вас ранее было заболевание почек или печени.

• Если у вас отёки (задержка жидкости).

• Если у вас астма или любое другое нарушение дыхания.

• Если вы проходите лечение от инфекции, поскольку Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может маскировать лихорадку — важный признак инфекции.

• Если у вас заболевание сердца, почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Ваш врач укажет частоту таких обследований.

• Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибуфармалид может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибуфармалид может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты, подобные Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Такой риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, анамнез инсульта или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого лечения.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь. Немедленно прекратите приём Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Приём Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь с пищей и напитками:

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с пищей. Как правило, рекомендуется принимать его до еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения дискомфорта в желудке.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать этот препарат в первые 6 месяцев беременности, если только это явно не требуется и не назначено врачом. Если вам требуется лечение в этот период или когда вы пытаетесь забеременеть, вы должны принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если вам требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Поскольку применение препаратов типа Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь связано с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

Фертильность:

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей:

Не назначать детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Вождение и использование механизмов:

Если у вас возникают головокружение, приступы головокружения, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать любые другие препараты, включая безрецептурные, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из них.

Не рекомендуется принимать ибупрофен одновременно с:

• Другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): поскольку это может увеличить риск нежелательных эффектов.
• Варфарином, тиклопидином или другими препаратами, используемыми для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов, поскольку их эффект может усиливаться.
• Литием (препарат, применяемый при депрессии): поскольку могут повышаться уровни лития в крови и риск нежелательных эффектов. Если вам необходимо принимать литий и ибупрофен, ваш врач может потребовать скорректировать дозу лития.
• Метотрексатом: если вы принимаете метотрексат и ибупрофен одновременно (в течение 24 часов) могут повышаться уровни метотрексата в крови и риск его токсичности. Ваш врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата.
• Гидантоинами, такими как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламидами: поскольку могут усиливаться их токсические эффекты.

Другие взаимодействия, требующие осторожности:

• Кортикостероиды (например, кортизон, преднизолон), диуретики, флуконазол, пентоксифиллин, пробенецид, хинолоны (например, норфлоксацин), сульфинпиразон, сульфонилмочевины (например, толбутамид), такролимус, циклоспорин, зидовудин — могут увеличивать риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) также могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

Информация о некоторых компонентах Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Содержит азорубин в качестве вспомогательного вещества, который может вызывать аллергические реакции. Может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Каждый пакетик содержит 87 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую диету.

3. Как принимать Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам иные указания.

Этот препарат принимается внутрь.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого срока для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет составляет один пакетик (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2400 мг, а для подростков в возрасте от 12 до 18 лет — 1800 мг.

Не применяйте Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь детям младше 12 лет без консультации с врачом.

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае дозу можно будет увеличить только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие. Продолжительность лечения определяет врач, и не следует прекращать его раньше времени.

Этот препарат — суспензия. Перед употреблением необходимо гомогенизировать её, несколько раз нажав пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика. Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разбавив водой.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Не забывайте принимать свой препарат. Если вы считаете, что действие Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь в большем количестве, чем нужно:

Если вы приняли больше Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию препарата и показать медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в мокроте), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, крови в моче, снижении концентрации калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

Наиболее частыми симптомами при передозировке являются: тошнота, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения глаз, нечёткость зрения, звон в ушах, иногда снижение артериального давления и обморок.

Если вы забыли принять Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь может вызывать побочные эффекты.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами, возникающими при применении препаратов, подобных Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто отмечалось развитие гастрита.

Часто: тошнота, рвота, боли в животе, изжога, метеоризм и запор.

Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.

Редко: перфорация желудка или кишечника, воспаление пищевода, язвы или воспаление кишечника.

Кожа и аллергические реакции:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, отек губ, лица или языка, усиленное выделение слизи из носа и затрудненное дыхание.

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок).

Очень редко: внезапно возникающий сильный зуд кожи или пузыри на коже, боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка), выпадение волос, кожные реакции, вызванные воздействием света.

Препараты, подобные Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут в очень редких случаях вызывать крайне тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и аллергический васкулит.

Асептический менингит (воспаление оболочек головного и спинного мозга), в большинстве случаев у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка.

Тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затрудненным дыханием, астмой, сердцебиением, гипотензией или шоком.

Частота «неизвестна»: Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов белых кровяных телец). Также может появиться генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2. Кожа становится чувствительной к свету.

Центральная нервная система:

Часто: головная боль, ощущение неустойчивости и нервозность.

Нечасто: усталость или сонливость, бессонница, тревожность, нарушения зрения, звон или шум в ушах.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, депрессия, нарушение зрения или нечеткость зрения, нарушение слуха.

Очень редко: асептический менингит.

Кровь:

Очень редко: удлинение времени кровотечения, нарушения в клетках крови (первые симптомы могут быть: лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, чрезмерная усталость, носовые кровотечения и кожные кровоизлияния).

Сердечно-сосудистая система:

Препараты, подобные Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Также при лечении препаратами, подобными Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Почки:

Заболевания почек.

Печень:

Редко: гепатит (воспаление печени) и желтуха (желтая окраска кожи). Препараты, подобные Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь, могут в редких случаях вызывать поражение печени.

Если вы заметили эти побочные эффекты или любые другие, не описанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь

Храните Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь в недоступном для детей месте и вдали от прямого света.

Хранить в оригинальной упаковке.

Срок годности:

Не используйте Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, цитрат натрия, натрия сахаринат, хлорид натрия, гипромеллоза, ксантановая камедь, жидкий мальтитол, тауматин (Е-957), ароматизатор клубники, азорубин (Е-122), глицерол, вода очищенная.

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Ибуфармалид 600 мг суспензия для приема внутрь представляет собой суспензию для приема внутрь, предназначенную для непосредственного употребления из пакетика или растворения в воде. Каждая упаковка содержит 20 или 40 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, nº 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Производитель

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Дорога Сасонья/Адарсо, без номера
39011 Сантандер
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/