Ибудол Педиатрико 200 мг оральный суспензия: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибудол Педиатрико 200 мг оральный суспензия

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

Что такое Ибудол Педиатрико и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Ибудол Педиатрико
Как принимать Ибудол Педиатрико
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибудол Педиатрико
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибудол Педиатрико и для чего его применяют

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Препарат показан детям с 7 лет для симптоматического облегчения умеренной и слабой боли, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибудол Педиатрико

Не принимайте Ибудол Педиатрико:

Если у вас аллергия на ибупрофен, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), на аспирин или на любой из других компонентов этого препарата. Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо произошла перфорация пищеварительного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, используемые для «разжижения» крови). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата.

При применении ибупрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Ибудол Педиатрико и свяжитесь с врачом или службой неотложной помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» далее.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования. Врач укажет, с какой частотой их проводить.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.

Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту. Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты этого типа могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи), врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас боли в голове после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Ибудол Педиатрико:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибудол Педиатрико и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до приёма ибупрофена, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Инфекции

Ибудол Педиатрико может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Применение Ибудол Педиатрико с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Ибудол Педиатрико может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
Баклофен (используется для лечения непроизвольных и продолжительных мышечных сокращений).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Вориконазол или флуконазол (применяются при грибковых инфекциях).
Растительные экстракты: Гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении Ибудол Педиатрико. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибудол Педиатрико с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз

Если вам предстоит диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Ибудол Педиатрико с пищей и напитками

Вы можете принимать Ибудол Педиатрико непосредственно из пакетика или растворённым в воде. Принимать можно независимо от приёма пищи. Как правило, рекомендуется принимать во время еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём этого препарата ассоциирован с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, его применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность приёма должны быть минимально возможными.

В третьем триместре применение противопоказано. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является явно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты этого типа могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация:

Хотя уровни препарата в грудном молоке незначительны, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибудол Педиатрико содержит натрий и сироп мальтитола

Этот препарат содержит сироп мальтитола. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты, соблюдающие бессолевую диету, должны учитывать, что этот препарат содержит 17 мг натрия в каждом пакетике 200 мг.

3. Как принимать Ибудол Педиатрико

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции, либо рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Дети: Доза ибупрофена зависит от возраста и веса ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма.

Ориентировочно рекомендуется следующая дозировка:

Дети с массой тела 25–40 кг (примерно 7–12 лет): рекомендуемая суточная доза — 600–800 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (1 пакетик 3 или 4 раза в день). Максимальная рекомендуемая суточная доза — 800 мг.
Дети с массой тела более 40 кг и подростки (старше 12 лет): рекомендуемая суточная доза — 800–1200 мг ибупрофена в день, разделённая на 3 или 4 приёма (1–2 пакетика 3 или 4 раза в день). Максимальная рекомендуемая суточная доза — 1200 мг.

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы с более подходящими дозировками для лечения подростков и взрослых.

Интервал между приёмами должен зависеть от динамики симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей с массой тела менее 25 кг (примерно до 7 лет), поскольку доза (200 мг ибупрофена) не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с лёгкой или умеренной степенью тяжести заболеваний доза должна быть снижена при первом приёме. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Способ применения

Препарат принимается внутрь.

Ибудол Педиатрико — это суспензия. Перед употреблением необходимо тщательно перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика несколько раз. Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разведённым в воде. При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая эффективно снимает симптомы. Приём препарата должен быть обусловлен появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить. Если боль или лихорадка усиливаются или появляются новые симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если требуется применение данного препарата более 3 дней у детей и подростков (от 7 до 18 лет) или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли Ибудол Педиатрико в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, либо в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам. Укажите название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению для показа медицинскому работнику. Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (иногда с кровью), безразличие, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц.

Могут возникнуть более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), слабости, головокружении, крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибудол Педиатрико

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибудол Педиатрико 200 мг оральный суспензия может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов), часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов), редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов с ибупрофеном, — это желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также при лечении препаратами ибупрофена отмечались отек (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Прекратите лечение Ибудол Педиатрико 200 мг оральный суспензия и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Красные плоские высыпания, напоминающие мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в очень редких случаях, с очень тяжелыми пузырьковыми реакциями, такими как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов белых кровяных телец).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), реакции на коже под влиянием света, воспаление кровеносных сосудов кожи.

Исключительно редко могут возникать тяжелые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Ибудол Педиатрико 200 мг оральный суспензия при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящий отёк на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: необычное или размытое зрение.

Кроветворной системы:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся наличием белка в моче и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты с ибупрофеном могут быть связаны, в редких случаях, с поражением печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекциях.

До настоящего времени не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций при применении ибупрофена, однако их нельзя исключать. Проявления таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и стойкую головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное кровяное давление) или шок.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или стойкая головная боль.
Желтоватая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Ибудол Педиатрико

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибудол Педиатрико

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная (Е-330), цитрат натрия (Е-331), сакхарин натрия (Е-954), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), ксантановая камедь (Е-415), сироп мальтитола (Е-965), ароматизатор апельсиновый, глицерол (Е-422), полисорбат 80 и вода очищенная.

Внешний вид Ибудол Педиатрико и содержимое упаковки

Оральная суспензия белого цвета с апельсиновым вкусом, упакованная в термосваренные пакетики, состоящие из алюминиевого композита (полиэстер, алюминий, полиэтилен, полиэстер и полиэтилен).

Каждая упаковка содержит 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/