Глюкозадо Браун 10% раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глюкозадо Браун 10% раствор для инфузий

Глюкоза

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Глюкозадо Браун 10% и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Глюкозадо Браун 10%
3. Как применять Глюкозадо Браун 10%
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Глюкозадо Браун 10%
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глюкозадо Браун 10% и для чего он применяется

Глюкозадо Браун 10% — это раствор для инфузий (который вводится внутривенно с помощью капельницы), содержащий низкую концентрацию глюкозы, применяемый для:

• обеспечения организма углеводами (сахаром) самостоятельно или, при необходимости, в составе парентерального питания. Парентеральное питание используется для кормления пациентов, которые не могут принимать пищу. Оно осуществляется путём инфузии (медленного введения) через вену.
• профилактики или лечения низкого уровня сахара в крови (умеренная гипогликемия, вызывающая симптомы, но не представляющая угрозы для жизни).
• дополнительного обеспечения пациента жидкостью в случае недостатка воды в организме (обезвоживание), когда требуется дополнительно поступление углеводов (сахара).
• разведения других лекарственных средств, которые необходимо вводить внутривенно.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Глюкозадо Браун 10%

Не используйте Глюкозадо Браун 10%, если у Вас одно из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата Глюкозадо Браун 10%.
• сахарный диабет, не получающий адекватного лечения, при котором концентрация глюкозы в крови выше нормы (декомпенсированный диабет).
• гиперосмолярная кома (потеря сознания). Это один из видов комы, который может развиться при сахарном диабете, если не проводится адекватное лечение.
• разжижение крови вследствие введения избыточного количества жидкости (гемодилюция), а также при избыточном содержании жидкости в межклеточных пространствах организма (внеклеточная гипергидратация) или при повышенном объёме крови в сосудах (гиперволемия).
• высокое содержание глюкозы в крови (гипергликемия) или повышенная концентрация лактата в крови (гиперлактатемия).
• тяжёлая почечная недостаточность (когда почки плохо функционируют и требуется диализ), сопровождающаяся анурией (отсутствием выделения мочи).
• сердечная недостаточность, не получающая адекватного лечения.
• низкое содержание калия или натрия в крови (гипокалиемия или гипонатриемия).
• накопление жидкости под кожей, затрагивающее весь организм, включая мозг и лёгкие (генерализованный отёк).
• заболевание печени, приводящее к накоплению жидкости в брюшной полости (цирроз с асцитом).
• после инсультов (кровоизлияние в мозг).
• в первые 24 часа после черепно-мозговой травмы.
• любое другое состояние, влияющее на способность организма контролировать уровень сахара.

Если к Вашему раствору для инфузии добавляется другой препарат, внимательно прочитайте его инструкцию. Это позволит убедиться в возможности его применения.

Особые меры предосторожности при применении Глюкозадо Браун 10%:

Сообщите врачу, если у Вас имеются:

• сахарный диабет. Препарат может применяться, если предварительно начато адекватное лечение инсулином.
• нарушение функции почек.
• повышенное внутричерепное давление (внутричерепная гипертензия).
• острые ишемические приступы (снижение или отсутствие кровотока в артериях).
• нарушения кислотно-щелочного баланса.
• недоедание с дефицитом витамина В1 (необходим для метаболизма глюкозы).

Препарат Глюкозадо Браун 10% не следует вводить с использованием одного и того же оборудования для инфузии (устройства, применяемого для введения препаратов непосредственно в кровь), одновременно, до или после переливания крови, поскольку возможны несовместимости.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови, концентрацию электролитов и водно-солевой баланс.

Вместе с раствором глюкозы Вам могут вводить калий для профилактики гипокалиемии (низкий уровень калия в крови), которая может развиться при парентеральном питании.

При длительном и непрерывном введении в одном и том же месте может развиться тромбофлебит (воспаление вен).

У пациентов в тяжёлом состоянии, с болью, послеоперационным стрессом, инфекциями, ожогами, заболеваниями нервной, сердечно-сосудистой, печёночной и почечной систем, а также у пациентов, принимающих препараты, усиливающие действие вазопрессина (гормона, регулирующего объём жидкости в организме), при введении данного раствора существует определённый риск развития аномально низкого уровня натрия в крови (острой гипонатриемии), что может привести к отёку головного мозга (энцефалопатии).

Острая гипонатриемия может вызвать острое гипонатриемическое поражение мозга (отёк мозга), характеризующееся головной болью, тошнотой, судорогами, сонливостью и рвотой. У пациентов с отёком мозга повышен риск развития тяжёлого, необратимого и потенциально смертельного повреждения мозга.

Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с тяжёлыми заболеваниями мозга, такими как менингит (инфекция оболочек мозга) или повреждение мозга, подвержены определённому риску развития тяжёлого и потенциально смертельного отёка мозга, вызванного острым снижением уровня натрия в крови.

Пациентам пожилого возраста будет уделяться особое внимание, поскольку у них могут быть нарушены функции печени и/или почек.

Не вводить внутримышечно.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов:

• Инсулин или пероральные антидиабетические средства (бигуаниды, сульфонилмочевины): эти препараты снижают эффект глюкозы.

• Некоторые гормоны (катехоламины), включая адреналин или кортикостероиды: из-за риска повышения уровня глюкозы в крови.

• Сердечные гликозиды (дигоксин): при одновременном внутривенном введении глюкозы и лечения сердечными гликозидами (дигоксином) существует риск развития интоксикации этими препаратами.

• Препараты, усиливающие действие вазопрессина и повышающие риск снижения уровня натрия (гипонатриемии):

• Карбамазепин и окскарбазепин — при лечении эпилепсии.

• Винкристин и ифосфамид — при лечении рака.

• Циклофосфамид — при лечении рака и аутоиммунных заболеваний.

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) — при лечении депрессии.

• Антидепрессанты — при психических расстройствах.

• Опиоидные анальгетики — для облегчения сильной боли.

• Нестероидные противовоспалительные препараты — для облегчения слабой и умеренной боли, а также при воспалительных состояниях.

• Десмопрессин — при лечении несахарного диабета (сильная жажда и постоянное выделение большого объёма разбавленной мочи).

• Окситоцин — при родах.

• Вазопрессин и терлипрессин — при лечении кровоточащих варикозно расширенных вен пищевода (расширенные вены пищевода, вызванные заболеваниями печени).

• Диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).

Врач проверит совместимость данного раствора с любыми добавляемыми компонентами перед применением. Эти растворы не следует вводить с использованием одного и того же оборудования для инфузии, которое используется или будет использоваться для переливания крови, поскольку существует риск агглютинации.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Глюкозадо Браун 10% можно безопасно применять во время беременности и лактации. Однако врач будет контролировать уровни химических веществ в Вашем организме, а также объём жидкости, которые должны оставаться в пределах нормы.

Растворы глюкозы следует применять с особой осторожностью у беременных женщин во время родов, особенно при одновременном применении с окситоцином, из-за риска развития гипонатриемии.

Однако, если к раствору для инфузии во время беременности или лактации добавляется другой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно ознакомиться с инструкцией по применению добавляемого препарата.

3. Как применять Глюкозадо Браун 10%

Следуйте точно указаниям врача по применению Глюкозадо Браун 10%. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Препарат вводится исключительно медицинским персоналом. Доза определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента, его возраста, массы тела, физического состояния и цели лечения. Объем вводимого раствора также может зависеть от других проводимых терапий.

Ваш врач будет контролировать водно-солевой баланс, уровень глюкозы и концентрацию электролитов (в первую очередь натрия) в крови до начала и во время лечения, особенно у пациентов с нарушениями выработки вазопрессина (гормона, регулирующего водный баланс) и у пациентов, принимающих лекарства, усиливающие действие вазопрессина, из-за риска развития аномально низкого уровня натрия в крови (гипонатриемии).

Глюкозадо Браун 10% может становиться крайне гипотоническим после введения из-за метаболизма глюкозы в организме.

Если вы получили больше Глюкозадо Браун 10%, чем следовало

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку врач точно определяет суточные дозы. Однако при чрезмерном введении Глюкозадо Браун 10% (передозировка), а также при слишком быстром или слишком частом введении могут возникнуть следующие симптомы:

• разбавление крови (гемодилюция) и избыток жидкости в сосудах (гиперволемия);
• повышение концентрации сахара в крови и появление глюкозы в моче (глюкозурия);
• повышение осмоляльности крови (гиперосмолярность);
• увеличение выработки мочи (осмотический диурез);
• потеря воды организмом (обезвоживание);
• нарушение баланса солей и кислотно-щелочного равновесия.

В таком случае введение раствора немедленно прекращают и в зависимости от тяжести состояния пациента назначают электролиты, диуретики или инсулин.

Если перед передозировкой в раствор были добавлены другие лекарства, они также могут вызывать симптомы. Ознакомьтесь со списком возможных побочных эффектов в инструкции к добавленному препарату.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Глюкозадо Браун 10% может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это могут быть признаки очень тяжелой, а в отдельных случаях даже смертельной аллергической реакции (гиперчувствительности):

• воспаление кожи лица и губ или отек гортани;
• затрудненное дыхание;
• кожная сыпь;
• покраснение кожи (кожный эритема);
• крапивница (уртикария).

Вам будет назначено лечение в соответствии с симптомами.

У вас может развиться дисбаланс уровня жидкости и некоторых минералов в организме. Возможны низкие уровни натрия (гипонатриемия), калия, фосфата и магния в крови.

Другие побочные эффекты включают:

• повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);

• избыток жидкости в кровеносных сосудах (гемодилюция и гиперволемия);

• наличие сахара в моче (глюкозурия);

• озноб;

• потливость;

• повышение температуры тела (лихорадочная реакция);

• инфекция в месте введения;

• реакции, связанные с путем введения:

  • местная реакция или боль (покраснение или отек в месте введения);
  • раздражение и воспаление вены, через которую проводится инфузия (флебит). Может сопровождаться покраснением, болью, жжением или отеком в области вены;
  • образование сгустка (венозный тромбоз) в месте инфузии, вызывающее боль, отек или покраснение в зоне тромба;
  • выход раствора для инфузии в окружающие ткани (экстравазация). Это может привести к повреждению тканей и образованию рубцов.

• Госпитальная гипонатриемия.

• Гипонатриемическая энцефалопатия.

Сообщите врачу или медсестре, если вы заметили любой из побочных эффектов, указанных в данной инструкции, или иные побочные эффекты.

Если возникает какой-либо побочный эффект, необходимо прекратить инфузию.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Глюкозадо Браун 10%

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Глюкозадо Браун 10% после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Глюкозадо Браун 10%, если раствор мутный или содержит осадок, либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Глюкозадо Браун 10%:

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Глюкозадо Браун 10% раствор для инфузий представляет собой раствор для инфузий, расфасованный в бутылочки из полиэтилена низкой плотности (Ecoflac Plus®) объемом 100, 250 и 500 мл (возможно, не все размеры представлены в продаже).

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в октябре 2019 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий.

Эта информация предназначена исключительно для врачей или других специалистов здравоохранения:

Содержимое каждой упаковки предназначено для однократной инфузии. Неиспользованную часть необходимо утилизировать.

Перед применением раствор для инфузий следует визуально осмотреть. Раствор должен быть прозрачным, не содержать осадка, а упаковка — быть неповреждённой. Не вводить при несоответствии этим требованиям.

Для введения раствора и добавления лекарственных средств, если это необходимо, следует использовать асептическую технику.

Перед добавлением лекарственных средств в раствор или одновременным введением с другими лекарственными средствами необходимо убедиться в отсутствии несовместимости.

Данные растворы нельзя вводить с использованием тех же инфузионных систем, которые используются, использовались или будут использоваться для переливания крови, поскольку существует риск псевдоагглютинации.

Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.