Глипизид Нормон 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Глипизид Нормон 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, так как может понадобиться снова его прочитать.
• При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Глипизид Нормон и для чего он применяется

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Глипизид Нормон

3. Как принимать Глипизид Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Глипизид Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глипизид Нормон и для чего его применяют

Глипизид — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови, которое действует при приёме внутрь. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевины. Глипизид Нормон способствует увеличению количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в крови.

Для чего применяют Глипизид Нормон:

Этот препарат применяется для лечения одного из типов сахарного диабета (сахарный диабет 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не смогли обеспечить контроль уровня сахара в крови.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Глипизида Нормон

Не принимайте Глипизид Нормон

• Если у Вас аллергия на глипизид или другие сульфонилмочевины (препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид), или сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол), либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас сахарный диабет 1-го типа.
• Если у Вас кетоацидоз (осложнение диабета, при котором в организме повышается уровень кислоты; возможны такие симптомы, как усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная скованность).
• Если у Вас диабетическая кома.
• Если у Вас тяжелое заболевание почек.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к Вам. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата, если:

• Вы восстанавливаетесь после какого-либо заболевания, операции, инфекции с повышением температуры или других стрессовых состояний. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция лечения.
• У Вас тяжелое нарушение функции печени или почек.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом глипизида.

У пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Данные о применении глипизида у пациентов младше 18 лет ограничены. Поэтому его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Важная информация о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)

При приеме глипизида у Вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). См. ниже дополнительную информацию о гипогликемии, её симптомах и лечении.

Следующие факторы могут повысить риск развития у Вас гипогликемии:

• Недоедание, нерегулярный прием пищи, пропуск или задержка приема пищи, голодание.
• Изменение рациона питания.
• Прием большей дозы глипизида, чем требуется.
• Нарушение функции почек.
• Тяжелое заболевание печени.
• Наличие других эндокринных заболеваний (например, нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
• Прием алкоголя (особенно при пропуске приема пищи).
• Прием некоторых лекарственных средств (см. раздел «Применение Глипизида Нормон с другими лекарственными средствами»).
• Увеличение физической нагрузки при недостаточном питании или снижении потребления углеводов.

Симптомы гипогликемии включают:

• Ощущение голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, невнятную речь, дрожь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство тревоги.

• Также могут наблюдаться следующие симптомы: потливость, влажная кожа, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, сердцебиение, сильная и внезапная боль в груди, которая может отдавать в соседние области (стенокардия и нарушения сердечного ритма).

Если уровень сахара в крови продолжает снижаться, возможны выраженная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердечного ритма и потеря сознания. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приема сахара, например, кусочков сахара, сладких соков, чая с сахаром.

Поэтому всегда имейте при себе что-нибудь сладкое (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в больницу, если после приема сахара состояние не улучшается или симптомы возвращаются.

Анализы крови

Ваш уровень сахара в крови и моче должен регулярно контролироваться. Ваш врач может назначить анализы крови для контроля количества кровяных клеток и оценки функции печени.

Дети и подростки

Применение глипизида у детей младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Глипизида Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Врач может изменить дозу Глипизида Нормон, если Вы принимаете другие препараты, которые могут усиливать или ослаблять действие глипизида на уровень сахара в крови.

Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемическое действие Глипизида Нормон. Это может привести к риску гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):

• Другие препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин или метформин).
• Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон и производные ацетилсалициловой кислоты).
• Препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфаниламиды длительного действия).
• Препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
• Препараты для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
• Препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
• Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
• Препараты, применяемые для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
• Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
• Препараты, называемые антиаритмиками, для контроля нарушений сердечного ритма (дизопирамид).
• Препараты для лечения подагры (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон).
• Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
• Препараты, применяемые для снижения веса (фенфлурамин).
• Препараты для улучшения кровообращения при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин).
• Препараты для лечения аллергических ринитов, таких как сенная лихорадка (тритоаквалин).
• Препараты, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие лекарственные средства могут ослаблять гипогликемическое действие Глипизида Нормон. Это может привести к риску гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):

• Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
• Препараты, способствующие мочеиспусканию (тиазидные диуретики).
• Препараты, применяемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
• Препараты для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
• Препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
• Препараты для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или заложенности носа, кашля и простуды, а также препараты для снижения веса или применяемые в угрожающих жизни состояниях (адреналин и симпатомиметики).
• Препараты для снижения уровня холестерина (никотиновая кислота).
• Препараты для лечения запоров при длительном применении (слабительные).
• Препараты для лечения судорог (фенитоин).
• Препараты для лечения тревожности и нарушений сна (барбитураты).
• Препараты для лечения повышенного внутриглазного давления (ацетазоламид).
• Препараты для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови (диазоксид).
• Препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
• Препараты для лечения тяжелой гипогликемии (глюкагон).

Следующие лекарственные средства могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие Глипизида Нормон:

• Препараты для лечения язв желудка (антагонисты Н2-рецепторов).
• Препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут маскировать симптомы гипогликемии, поэтому при их применении требуется особая осторожность.

Глипизид Нормон также может усиливать или ослаблять действие следующих препаратов:

• Препараты, подавляющие свертывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Колесевелам — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание глипизида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глипизид Нормон как минимум за 4 часа до колесевелама.

Применение Глипизида Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Прием алкоголя может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глипизида.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Глипизид не следует принимать во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность.

Лактация

Глипизид может выделяться с грудным молоком. Глипизид Нормон не следует применять в период грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть нарушена, если уровень сахара в крови понижается (гипогликемия) или повышается (гипергликемия), а также при нарушениях зрения, вызванных этими состояниями. Это может представлять опасность как для Вас, так и для окружающих (например, при вождении или управлении механизмами). Проконсультируйтесь с врачом, если Вы можете водить, если:

• У Вас часто возникают эпизоды гипогликемии.
• У Вас отсутствуют или слабо выражены предупреждающие симптомы гипогликемии.

Глипизид Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Глипизид Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

Глипизид Нормон содержит азокрасители

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102) и оранжевый желтый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Глипизид Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультруйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Приём этого лекарственного препарата

• Принимайте этот препарат внутрь непосредственно перед или во время первого приёма пищи в день (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, вы должны принимать препарат так, как вам указал врач. Важно не пропускать приёмы пищи во время лечения глипизидом.
• Проглотите таблетку, запив не менее чем половиной стакана воды. Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза Глипизид Нормон зависит от ваших индивидуальных потребностей, состояния здоровья и результатов анализов уровня сахара в крови и моче, и будет определена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем вам назначил врач.

• Обычная начальная доза — одна таблетка Глипизид Нормон 1 мг один раз в день.
• При необходимости врач может постепенно увеличить дозу после 1–2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг Глипизид Нормон в день.
• Возможно начало комбинированной терапии глипизидом и метформином или глипизидом и инсулином. В таких случаях врач индивидуально подберёт вам соответствующие дозы глипизида, метформина и инсулина.
• Если изменится ваш вес, образ жизни или вы окажетесь в состоянии стресса, может потребоваться коррекция дозы Глипизид Нормон; в этом случае сообщите об этом врачу.
• Если вы считаете, что действие Глипизид Нормон слишком сильное или слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глипизид Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы случайно приняли слишком много глипизида или добавочную дозу, существует риск развития гипогликемии (симптомы гипогликемии см. в разделе 2). В этом случае немедленно примите достаточное количество сахара (например, кусочки сахара, сладкие соки, сладкий чай) и немедленно сообщите врачу. При лечении гипогликемии у детей, возникшей после случайного приёма препарата, количество вводимого сахара должно тщательно контролироваться, чтобы избежать опасной гипергликемии. Лицам, находящимся без сознания, не следует давать пищу или напитки.

Поскольку гипогликемия может сохраняться в течение некоторого времени, крайне важно тщательно наблюдать за пациентом до полного исчезновения опасности. В целях безопасности может потребоваться госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки врачу, чтобы он мог определить, что именно вы приняли.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и серьёзными нарушениями неврологической функции, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто заранее информирован и сможет вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Глипизид Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Глипизид Нормон

Если вы прервёте или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения уровня сахара в крови не будет достигнут или заболевание снова ухудшится. Продолжайте принимать Глипизид Нормон до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям, сопровождающимся затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — шоком.
• Нарушение функции печени, включая желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, например зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые.
• Тяжелая гипогликемия, вплоть до потери сознания, судорог или комы.

У некоторых пациентов при приеме глипизида Нормон наблюдались следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).

• Снижение числа клеток крови:

  o Тромбоцитов (что повышает риск кровотечений или появления синяков).

  o Лейкоцитов (что увеличивает вероятность инфекций).

  o Эритроцитов (что может вызвать бледность кожи, слабость или затруднение дыхания).

Как правило, эти нарушения исчезают после прекращения лечения глипизидом Нормон.

• Прибавка в весе.
• Выпадение волос.
• Изменение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям, сопровождающимся затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — шоком. Если у вас появились такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

• Нарушение функции печени, включая желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность. Если у вас появились такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

• Ощущение тошноты, рвота, диарея, ощущение тяжести или вздутия в желудке, боли в животе.

• Снижение уровня натрия в крови (выявляется при анализах крови).

Частота неизвестна — не может быть оценена по имеющимся данным:

• Аллергия (гиперчувствительность) кожи, например зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые, сопровождающиеся затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому при появлении любого из этих побочных эффектов немедленно сообщите об этом врачу.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевины, сульфаниламиды или родственные лекарства.
• У вас может возникнуть нарушение зрения при начале лечения глипизидом Нормон. Это связано с изменением уровня сахара в крови и обычно быстро проходит.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Необычные сильные кровотечения или появление синяков под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Глипизида Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять Глипизид Нормон после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Глипизида Нормон

Действующее вещество — глипизид. Каждая таблетка содержит 2 мг глипизида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (из картофеля), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, поливидон K 29-32, оксид железа жёлтый (Е-172), жёлтый апельсиновый S (Е-110), тартразин (Е-102) и бриллиантовый зелёный FCF (Е-133).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глипизид Нормон выпускается в виде таблеток. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток. Таблетки зелёного цвета, плоские, овальные, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой «G» на другой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Глипизид Нормон 4 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es