Глимепирид Пенса 2 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Глимепирид Пенса 2 мг таблетки ЕФГ

Содержание инструкции:

1. Что такое Глимепирид Пенса и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Глимепирида Пенса
3. Как принимать Глимепирид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Глимепирида Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Пенса и для чего его применяют

Глимепирид Пенса — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови, действующее при приёме внутрь. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, которые называются сульфонилмочевины. Глимепирид Пенса способствует увеличению количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в вашей крови.

Для чего применяют Глимепирид Пенса:

Глимепирид Пенса применяют для лечения одного из видов диабета (сахарный диабет 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не способны контролировать уровень сахара в крови.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Глимепирид Пенса

Не принимайте Глимепирид Пенса и сообщите об этом врачу, если:

• у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к глимепириду, другим сульфонилмочевинам (лекарственным средствам, применяемым для снижения уровня сахара в крови, таким как глибенкламид) или сульфаниламидам (лекарственным средствам против бактериальных инфекций, таким как сульфаметоксазол), либо к любому другому компоненту этого препарата (перечислены в разделе 6).
• у Вас инсулинозависимый диабет (сахарный диабет 1 типа).
• у Вас диабетическая кома (снижение уровня сознания вследствие кетоацидоза).
• у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, при котором повышается уровень кислоты в организме, и могут наблюдаться такие симптомы, как усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание и мышечная скованность).
• у Вас тяжелое заболевание почек.
• у Вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если к Вам относится любой из вышеуказанных случаев. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом глимепирида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирид Пенса:

• если Вы восстанавливаетесь после какого-либо заболевания, операции, инфекции с лихорадкой или другого стрессового состояния. Сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция лечения.
• если у Вас тяжелое нарушение функции печени или почек.

Если Вы не уверены, касается ли это Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

У пациентов с дефицитом фермента, называемого глюкозо-6-фосфатдегидрогеназой, может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Данные о применении глимепирида у лиц младше 18 лет ограничены. Поэтому его применение у данной возрастной группы не рекомендуется.

Важная информация о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)

При приеме глимепирида у Вас может развиться гипогликемия (низкий уровень сахара в крови). Ниже приведена дополнительная информация о гипогликемии, её признаках и лечении.

Следующие факторы могут повысить риск развития у Вас гипогликемии:

• Недоедание, нерегулярный приём пищи, пропуск или задержка приёмов пищи, длительное голодание.
• Изменения в рационе питания.
• Приём большей дозы глимепирида, чем требуется.
• Снижение функции почек.
• Тяжелое заболевание печени.
• Наличие других заболеваний эндокринной системы (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
• Приём алкоголя (особенно при пропуске приёма пищи).
• Приём определённых лекарственных средств (см. раздел «Применение Глимепирид Пенса с другими лекарственными средствами»).
• Увеличение физической нагрузки при недостаточном питании или приёме пищи с низким содержанием углеводов.

Признаки гипогликемии включают:

• ощущение голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, затруднение концентрации внимания, снижение реакции и времени её проявления, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, дрожь, невнятную речь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, чувство беспомощности.
• Также могут наблюдаться следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может отдавать в соседние области (стенокардия и нарушения сердечного ритма).

Если уровень сахара продолжает снижаться, могут развиться сильное спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердцебиения и потеря сознания. Клиническая картина тяжелой гипогликемии напоминает инсульт.

Лечение гипогликемии

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приёма сахара, например, кусочков сахара, сладких соков, чая с сахаром.

Поэтому Вам следует всегда иметь при себе что-нибудь сладкое (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в больницу, если после приёма сахара состояние не улучшается или симптомы возвращаются.

Анализы крови

Ваш уровень сахара в крови и моче должен регулярно контролироваться. Ваш врач может назначить Вам анализы крови для контроля количества кровяных клеток и оценки функции печени.

Дети и подростки

Применение Глимепирид Пенса у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Глимепирид Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, поскольку может потребоваться прекращение лечения или коррекция дозы одного из препаратов.

Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемическое действие Глимепирид Пенса. Это может привести к риску развития гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):

• другие препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин или метформин)
• препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные ацетилсалициловой кислоты)
• препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые сульфаниламиды длительного действия)
• препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин)
• препараты для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин)
• препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды)
• препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии у мужчин
• препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО)
• препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты)
• препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ)
• препараты, называемые антиаритмиками, применяемые для контроля нарушений сердечного ритма (дизопирамид)
• препараты для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон и пробенецид)
• препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид и трофосфамид)
• препараты для снижения веса (фенфлурамин)
• препараты для улучшения кровообращения при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин)
• препараты для лечения аллергического ринита, например, сенной лихорадки (тритохвалин)
• препараты, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов

Следующие лекарственные средства могут ослаблять гипогликемическое действие Глимепирид Пенса. Это может привести к риску развития гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):

• препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены и прогестагены)
• препараты, способствующие выведению мочи (тиазидные диуретики)
• препараты, применяемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин)
• препараты для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды)
• препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина)
• препараты для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или заложенности носа, кашля и простуды, а также применяемые для снижения веса или в угрожающих жизни экстренных ситуациях (адреналин и симпатомиметики)
• препараты для снижения уровня холестерина (никотиновая кислота)
• препараты для лечения запоров при длительном применении (слабительные)
• препараты для лечения судорог (фенитоин)
• препараты для лечения тревожности и нарушений сна (барбитураты)
• препараты для повышения внутриглазного давления (ацетазоламид)
• препараты для лечения высокого артериального давления или тяжелой гипогликемии (диазоксид)
• препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин)
• препараты для лечения тяжелой гипогликемии (глюкагон)

Следующие лекарственные средства могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие Глимепирид Пенса:

• препараты для лечения язвы желудка (антагонисты Н2-рецепторов).
• препараты для лечения повышенного артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут маскировать признаки гипогликемии, поэтому при их применении требуется особая осторожность.

Глимепирид Пенса также может усиливать или ослаблять действие следующих препаратов:

• препараты, ингибирующие свёртывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
• Колевелам — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина, влияет на всасывание Глимепирид Пенса. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать Глимепирид Пенса не менее чем за 4 часа до приёма колевелама.

Применение Глимепирид Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемическое действие Глимепирид Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Глимепирид не следует принимать во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.

Лактация

Глимепирид может выделяться с грудным молоком. Применение Глимепирид Пенса во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Ваша способность концентрироваться и скорость реакции могут быть нарушены из-за симптомов, вызванных гипогликемией или гипергликемией, например, нарушения зрения. Это может быть опасно в ситуациях, где эти навыки имеют важное значение (например, вождение или работа с механизмами). Поэтому проконсультируйтесь с врачом, разрешено ли Вам водить транспорт или управлять механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Глимепирид Пенса

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Глимепирид Пенса

Следуйте точным инструкциям по применению препарата Глимепирид, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём этого лекарственного средства

• Принимайте этот препарат внутрь, непосредственно перед или во время первого приёма пищи в течение дня (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, вы должны принимать препарат так, как вам сказал врач. Очень важно не пропускать приёмы пищи во время лечения глимепиридом.
• Проглатывайте таблетку, запивая по меньшей мере половиной стакана воды. Не разделяйте и не разжёвывайте таблетки. Просечка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

Какую дозу принимать

Доза глимепирида зависит от ваших индивидуальных потребностей, состояния здоровья и результатов анализов уровня сахара в крови и моче, и должна быть определена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем назначил вам врач.

• Начальная доза составляет одну таблетку глимепирида 1 мг в день.
• При необходимости врач может постепенно увеличить дозу после 1–2 недель лечения.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг глимепирида в день.
• Возможно начало комбинированной терапии глимепиридом и метформином или глимепиридом и инсулином. В таких случаях врач индивидуально подберёт вам соответствующие дозы глимепирида, метформина и инсулина.
• Если изменится ваш вес, образ жизни или вы окажетесь в состоянии стресса, может потребоваться коррекция дозы глимепирида; в этом случае сообщите об этом врачу.
• Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирид Пенса, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много глимепирида или повторную дозу, существует риск развития гипогликемии (симптомы гипогликемии см. в разделе 2). В этом случае немедленно примите достаточное количество сахара (например, кусочки сахара, сладкие соки, чай с сахаром) и немедленно сообщите врачу.

При лечении гипогликемии, вызванной случайным приёмом препарата детьми, количество сахара, которое необходимо ввести, должно тщательно контролироваться, чтобы избежать опасной гипергликемии. Людям, находящимся без сознания, не следует давать пищу или напитки.

Так как гипогликемия может продолжаться некоторое время, крайне важно тщательно наблюдать за пациентом до полного исчезновения опасности. В целях безопасности может потребоваться госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки врачу, чтобы он мог определить, что именно вы приняли.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и серьёзными нарушениями неврологической функции, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто может вызвать врача в случае экстренной ситуации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя, взяв с собой данный лист-вкладыш, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Глимепирид Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Глимепирид Пенса

Если вы прервёте или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения уровня сахара в крови не будет достигнут или заболевание снова ухудшится. Продолжайте принимать глимепирид до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — к шоку.
• Нарушение функции печени, включая желтушность кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
• Аллергические реакции на коже: зуд, кожная сыпь, крапивница, повышенная чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые.
• Тяжелая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), вплоть до потери сознания, судорог или комы.

У некоторых пациентов при приеме глимепирида наблюдались следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (встречаются у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
• Снижение числа клеток крови:
  • Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений и появления синяков).
  • Лейкоцитов (что повышает восприимчивость к инфекциям).
  • Эритроцитов (что может вызвать бледность кожи, слабость и затруднение дыхания).

Как правило, эти нарушения исчезают после прекращения лечения глимепиридом.

Очень редкие побочные эффекты (встречаются у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжелым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — к шоку. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Нарушение функции печени, включая желтушность кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести или вздутия в желудке, боли в животе.
• Снижение уровня натрия в крови (выявляется при анализе крови).

Другие побочные эффекты включают:

• Аллергические реакции на коже: зуд, сыпь, крапивница, повышенная чувствительность к свету. Некоторые легкие аллергические реакции могут перейти в тяжелые — с затруднением глотания или дыхания, отеком губ, горла или языка. Поэтому при появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу.
• Аллергические реакции на сульфонилмочевины, сульфаниламиды или родственные препараты.
• Возможны нарушения зрения при начале лечения глимепиридом.
• Это связано с изменением уровня сахара в крови и обычно быстро проходит.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Необычные сильные кровотечения или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Глимепирида Пенса

Не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной после «CAD» на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида Пенса 2 мг таблетки

Действующее вещество: глимепирид. Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), крахмал гликолят натрия картофельный, поливидон К-30 и стеарат магния (Е-572).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глимепирид Пенса 2 мг таблетки представляют собой белые, двояковыпуклые таблетки с фаской и риской на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Alter, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es