Глимепирид Кинфарма 4 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глимепирид Кинфарма 4 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, когда речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Глимепирид Кинфарма и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Глимепирида Кинфарма
Как принимать Глимепирид Кинфарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Глимепирида Кинфарма

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Кинфарма и для чего его применяют

Глимепирид Кинфарма — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови, которое действует при приёме внутрь. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевины.

Глимепирид Кинфарма способствует увеличению количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в крови.

Глимепирид Кинфарма применяют для лечения одного из видов сахарного диабета (сахарный диабет 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не способны обеспечить контроль над уровнем сахара в крови.

2. Что нужно знать перед началом приёма Глимепирид Кинфарма

Не принимайте Глимепирид Кинфарма

Если у вас аллергия на глимепирид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у вас аллергия на другие сульфонилмочевины (препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови, такие как глибенкламид) или сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол).
Если у вас сахарный диабет 1-го типа.
Если у вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, при котором повышается уровень кислот в организме; возможны следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание, мышечная скованность).
Если у вас диабетическая кома.
Если у вас тяжёлое заболевание почек.
Если у вас тяжёлое заболевание печени.

Не принимайте этот препарат, если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Глимепирид Кинфарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Глимепирид Кинфарма.

Если вы восстанавливаетесь после какого-либо заболевания, операции, инфекции с лихорадкой или другого стрессового состояния. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция лечения.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени или почек.

Если вы не уверены, касается ли вас что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Глимепирид Кинфарма.

У пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Данные о применении глимепирида у пациентов младше 18 лет ограничены. Поэтому применение препарата у данной возрастной группы не рекомендуется.

Важная информация о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)

При приёме глимепирида возможно развитие гипогликемии (снижение уровня сахара в крови). См. ниже дополнительную информацию о гипогликемии, её симптомах и лечении.

Следующие факторы могут повысить риск развития гипогликемии:

Недоедание, нерегулярный приём пищи, пропуск или задержка приёмов пищи, длительные периоды голодания.
Изменения в вашем рационе.
Приём большей дозы глимепирида, чем требуется.
Нарушение функции почек.
Тяжёлое заболевание печени.
Наличие других эндокринных заболеваний (например, нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
Приём алкоголя (особенно при пропуске приёма пищи).
Приём определённых лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Глимепирид Кинфарма»).
Увеличение физической нагрузки при недостаточном потреблении пищи или при приёме пищи с пониженным содержанием углеводов.

Симптомы гипогликемии включают:

Ощущение голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушение сна, беспокойство, агрессивность, затруднение концентрации, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушение речи и зрения, дрожь, невнятную речь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, ощущение беспомощности.
Также могут наблюдаться: потливость, влажная кожа, тревожность, учащёнённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, отдающая в соседние области (стенокардия и нарушения ритма сердца).

Если уровень сахара продолжает снижаться, возможны выраженная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердцебиения и потеря сознания. Клиническая картина тяжёлой гипогликемии может напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приёма сахара, например, кусочков сахара, сладких соков, чая с сахаром.

Поэтому всегда имейте при себе источник сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в больницу, если после приёма сахара состояние не улучшается или симптомы возвращаются.

Анализы крови

Ваш уровень сахара в крови и моче должен регулярно контролироваться. Врач может назначить вам анализы крови для оценки числа кровяных клеток и функции печени.

Дети и подростки

Применение глимепирида не рекомендуется у детей младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Глимепирид Кинфарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может изменить дозу глимепирида, если вы принимаете другие препараты, которые могут усиливать или ослаблять его действие на уровень сахара в крови.

Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемическое действие глимепирида. Это может привести к риску гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):

Другие препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин, метформин).
Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон; и производные ацетилсалициловой кислоты).
Препараты для лечения мочевых инфекций (например, некоторые длительно действующие сульфаниламиды).
Препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
Препараты для разжижения крови (кумариновые антикоагулянты, такие как варфарин).
Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
Препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии у мужчин.
Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
Препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
Препараты, называемые антиаритмиками, для контроля нарушений ритма сердца (дизопирамид).
Препараты для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид).
Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
Препараты для снижения веса (фенфлурамин).
Препараты для улучшения кровообращения при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин).
Препараты для лечения аллергического ринита, например, сенной лихорадки (тритоуакалин).
Препараты, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие лекарственные средства могут ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Это может привести к риску гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):

Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
Препараты для увеличения диуреза (тиазидные диуретики).
Препараты, применяемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
Препараты для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикоиды).
Препараты для лечения тяжёлых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
Препараты для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или заложенности носа, кашля и простуды, а также препараты, применяемые для снижения веса или в угрожающих жизни состояниях (адреналин и симпатомиметики).
Препараты для снижения уровня холестерина (никотиновая кислота).
Препараты для лечения запоров при длительном применении (слабительные).
Препараты для лечения судорог (фенитоин).
Препараты для лечения тревожности и нарушений сна (барбитураты).
Препараты для повышения внутриглазного давления (ацетазоламид).
Препараты для лечения высокого артериального давления или тяжёлой гипогликемии (диазоксид).
Препараты для лечения инфекций, туберкулёза (рифампицин).
Препараты для лечения тяжёлой гипогликемии (глюкагон).

Следующие лекарственные средства могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида:

Препараты для лечения язв желудка (антагонисты H2-рецепторов).
Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут маскировать симптомы гипогликемии, поэтому при их применении требуется особая осторожность.

Глимепирид также может усиливать или ослаблять действие следующих препаратов:

Препараты, подавляющие свёртывание крови (кумариновые антикоагулянты, такие как варфарин).

Колесевелам — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина — влияет на всасывание глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид как минимум за 4 часа до приёма колесевелама.

Приём Глимепирид Кинфарма с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Глимепирид не должен применяться во время беременности.

Лактация

Глимепирид может выделяться с грудным молоком. Применение глимепирида во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ваша способность к концентрации и реакции может быть нарушена из-за симптомов гипогликемии или гипергликемии, таких как, например, нарушение зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки имеют важное значение (например, вождение или работа с механизмами). Поэтому проконсультируйтесь с врачом, разрешено ли вам управлять транспортным средством или работать с механизмами, если:

у вас частые эпизоды гипогликемии,
у вас отсутствуют или слабо выражены предупредительные симптомы гипогликемии.

Глимепирид Кинфарма содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Глимепирид Кинфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Глимепирид Кинфарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз у своего врача или фармацевта.

Приём этого лекарственного средства

Принимайте это лекарственное средство внутрь, непосредственно перед или во время первого приёма пищи в течение дня (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, вы должны принимать препарат так, как вам сказал ваш врач. Важно не пропускать приёмы пищи при приёме Глимепирида.
Проглатывайте таблетку, запивая не менее чем полстаканом воды. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза Глимепирида зависит от ваших индивидуальных потребностей, состояния и результатов анализов уровня сахара в крови и моче и будет установлена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем вам назначил врач.

Начальная доза составляет одну таблетку Глимепирида 1 мг в день.
При необходимости врач может назначить постепенное увеличение дозы после 1–2 недель лечения.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг Глимепирида в день.
Возможно начало комбинированной терапии Глимепиридом и метформином или Глимепиридом и инсулином. В этих случаях врач индивидуально подберёт вам соответствующие дозы Глимепирида, метформина и инсулина.
Если изменится ваш вес или образ жизни, либо вы окажетесь в состоянии стресса, может потребоваться изменение дозы Глимепирида, поэтому сообщите об этом врачу.
Если вы считаете, что действие Глимепирида слишком сильное или слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем нужно, Глимепирид Кинфарма

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы случайно приняли слишком много Глимепирида или превысили дозу, существует опасность гипогликемии (симптомы гипогликемии см. в разделе 2), поэтому немедленно примите достаточное количество сахара (например, кусочки сахара, сладкие соки, чай с сахаром) и немедленно сообщите врачу. При лечении гипогликемии, вызванной случайным приёмом препарата детьми, количество сахара, которое необходимо дать, должно тщательно контролироваться, чтобы избежать развития опасной гипергликемии. Лицам, находящимся в бессознательном состоянии, не следует давать ни пищу, ни напитки.

Так как гипогликемия может продолжаться некоторое время, крайне важно тщательно наблюдать за пациентом до полного исчезновения опасности. Возможно, в целях безопасности потребуется госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки врачу, чтобы он мог определить, что именно вы приняли.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми нарушениями неврологической функции, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто знает о вашем состоянии и сможет вызвать врача в случае экстренной ситуации.

Если вы забыли принять Глимепирид Кинфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Глимепирид Кинфарма

Если вы прервёте или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения уровня сахара в крови не будет достигнут или заболевание снова усугубится. Продолжайте принимать Глимепирид до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжёлым реакциям, сопровождающимся затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — шоком.
Нарушение функции печени, включая пожелтение кожи и глаз (желтуху), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
Аллергические (гиперчувствительные) реакции кожи, такие как зуд, кожная сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к свету. Некоторые лёгкие аллергические реакции могут перейти в тяжёлые.
Тяжёлая гипогликемия, включая потерю сознания, судороги или кому.

У некоторых пациентов при приёме Глимепирида Кинфарма наблюдались следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
Снижение числа клеток крови:

o Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений или появления синяков).

o Лейкоцитов (что повышает вероятность инфекций).

o Эритроцитов (что может вызвать бледность кожи, слабость или затруднение дыхания).

Прибавка в весе.
Выпадение волос.
Изменение вкусовых ощущений.

Как правило, эти нарушения исчезают после прекращения лечения Глимепирид Кинфарма.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжёлым реакциям с затруднением дыхания, снижением артериального давления и иногда — шоку. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
Нарушение функции печени, включая пожелтение кожи и глаз (желтуху), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу.
Ощущение тошноты, рвота, диарея, чувство тяжести в желудке или вздутие, боли в животе.
Снижение уровня натрия в крови (выявляется при анализе крови).

Частота неизвестна (оценка невозможна на основании имеющихся данных):

Аллергические (гиперчувствительные) реакции кожи, такие как зуд, кожная сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к свету. Некоторые лёгкие аллергические реакции могут перейти в тяжёлые, сопровождающиеся затруднением глотания или дыхания, отёком губ, горла или языка. Поэтому при появлении любого из этих побочных эффектов немедленно сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции на сульфонилмочевины, сульфаниламиды или родственные лекарственные препараты.
У вас могут возникнуть нарушения зрения при начале лечения Глимепирид Кинфарма. Это связано с изменением уровня сахара в крови и обычно быстро проходит.
Повышение активности печеночных ферментов.
Необычные сильные кровотечения или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Глимепирида Кинфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные ведра. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы не нуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирид Кинфарма

Действующее вещество: глимепирид. Каждая таблетка содержит 4 мг глимепирида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон (Е-1201), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), лактоза, стеарат магния (Е-470b) и индиго кармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки синего цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «G4» на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2021

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67511/P_67511.html