Глимепирид Кинфар 2 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Глимепирид Кинфар 2 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Глимепирид Кинфар и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Глимепирид Кинфар
Как принимать Глимепирид Кинфар
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Глимепирида Кинфар
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Глимепирид Кинфар и для чего его применяют

Глимепирид Кинфар — это лекарственное средство, снижающее уровень сахара в крови, которое действует при приёме внутрь. Данный препарат относится к группе лекарственных средств, снижающих уровень сахара в крови, называемых сульфонилмочевинами.

Глимепирид Кинфар способствует увеличению количества инсулина, выделяемого поджелудочной железой. Инсулин снижает уровень сахара в крови.

Глимепирид Кинфар применяется для лечения одного из видов сахарного диабета (сахарный диабет 2 типа), когда диета, физические упражнения и снижение массы тела не способны контролировать уровень сахара в крови.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Глимепирида Кинфар

Не принимайте Глимепирид Кинфар

Если Вы аллергичны к глимепириду или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если у Вас аллергия на другие сульфонилмочевины (препараты, применяемые для снижения уровня сахара в крови, например, глибенкламид) или сульфаниламиды (препараты для лечения бактериальных инфекций, такие как сульфаметоксазол).
Если у Вас сахарный диабет 1 типа.
Если у Вас диабетический кетоацидоз (осложнение диабета, при котором в организме повышается уровень кислоты; возможны следующие симптомы: усталость, головокружение (тошнота), частое мочеиспускание, мышечная скованность).
Если у Вас диабетическая кома.
Если у Вас тяжелое заболевание почек.
Если у Вас тяжелое заболевание печени.

Не принимайте это лекарственное средство, если на Вас распространяется хотя бы одно из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Глимепирида Кинфар.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Глимепирида Кинфар.

Если Вы восстанавливаетесь после какого-либо заболевания, операции, инфекции с лихорадкой или других форм стресса. Сообщите врачу, поскольку может потребоваться коррекция лечения.
Если у Вас тяжелые нарушения функции печени или почек.

Если Вы не уверены, касаются ли Вас вышеуказанные состояния, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Глимепирида.

У пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться снижение уровня гемоглобина и разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Данные о применении глимепирида у лиц младше 18 лет ограничены. Поэтому его применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Важная информация о гипогликемии (низкий уровень сахара в крови)

При приеме глимепирида возможно развитие гипогликемии (снижение уровня сахара в крови). Ниже приведена дополнительная информация о гипогликемии, её признаках и лечении.

Следующие факторы могут повысить риск развития у Вас гипогликемии:

Недоедание, нерегулярный приём пищи, пропуск или задержка приёмов пищи, или длительное голодание.
Изменения в рационе питания.
Приём большей дозы глимепирида, чем требуется.
Нарушение функции почек.
Тяжелое заболевание печени.
Наличие других заболеваний эндокринной системы (например, нарушения функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).
Приём алкоголя (особенно при пропуске приёма пищи).
Приём определённых лекарственных средств (см. раздел «Другие лекарственные средства и Глимепирид Кинфар»).
Увеличение физической нагрузки при недостаточном питании или при употреблении продуктов с пониженным содержанием углеводов.

Признаки гипогликемии включают:

Ощущение голода, головную боль, тошноту, рвоту, вялость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивность, трудности с концентрацией внимания, снижение бдительности и времени реакции, депрессию, спутанность сознания, нарушения речи и зрения, дрожь, невнятную речь, частичный паралич, нарушения чувствительности, головокружение, ощущение беспомощности.
Также могут наблюдаться следующие симптомы: потливость, влажная кожа, тревожность, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, сердцебиение, внезапная боль в груди, которая может иррадиировать в соседние области (стенокардия и сердечные аритмии).

Если уровень сахара продолжает снижаться, возможны выраженная спутанность сознания (бред), судороги, потеря самоконтроля, поверхностное дыхание, замедление сердечного ритма и потеря сознания. Клиническая картина тяжелой гипогликемии может напоминать инсульт.

Лечение гипогликемии:

В большинстве случаев симптомы низкого уровня сахара в крови быстро исчезают после приёма сахара, например, кусочков сахара, сладких соков, чая с сахаром.

Поэтому всегда носите с собой источник сахара (например, кусочки сахара). Помните, что искусственные подсластители неэффективны. Обратитесь к врачу или в больницу, если после приёма сахара состояние не улучшается или симптомы повторяются.

Анализы крови

Уровень сахара в крови и моче должен контролироваться регулярно. Ваш врач может назначить анализ крови для контроля количества кровяных клеток и оценки функции печени.

Дети и подростки

Применение глимепирида не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Глимепирид Кинфар

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может изменить дозу глимепирида, если Вы принимаете другие препараты, которые могут усиливать или ослаблять его действие на уровень сахара в крови.

Следующие лекарственные средства могут усиливать гипогликемическое действие глимепирида. Это может привести к риску развития гипогликемии (низкий уровень сахара в крови):

Другие препараты для лечения сахарного диабета (например, инсулин или метформин).
Препараты для лечения боли и воспаления (фенилбутазон, азапирозон, оксифенбутазон; и производные ацетилсалициловой кислоты).
Препараты для лечения инфекций мочевыводящих путей (например, некоторые длительно действующие сульфаниламиды).
Препараты для лечения грибковых и бактериальных инфекций (тетрациклины, хлорамфеникол, флуконазол, миконазол, хинолоны, кларитромицин).
Препараты для разжижения крови (кумариновые производные, такие как варфарин).
Препараты для увеличения мышечной массы (анаболические стероиды).
Препараты, применяемые в заместительной гормональной терапии у мужчин.
Препараты для лечения депрессии (флуоксетин, ингибиторы МАО).
Препараты для снижения высокого уровня холестерина (фибраты).
Препараты для снижения высокого артериального давления (ингибиторы АПФ).
Препараты, называемые антиаритмиками, для контроля нарушений сердечного ритма (дизопирамид).
Препараты для лечения подагры (аллопуринол, сульфинпиразон, пробенецид).
Препараты для лечения рака (циклофосфамид, ифосфамид, трофосфамид).
Препараты для снижения веса (фенфлурамин).
Препараты для улучшения кровообращения при внутривенном введении в высоких дозах (пентоксифиллин).
Препараты для лечения аллергического ринита, например, сенной лихорадки (тритохвалин).
Препараты, называемые симпатолитиками, для лечения высокого артериального давления, сердечной недостаточности или простатических симптомов.

Следующие лекарственные средства могут ослаблять гипогликемическое действие глимепирида. Это может привести к риску развития гипергликемии (высокий уровень сахара в крови):

Препараты, содержащие женские половые гормоны (эстрогены, прогестагены).
Препараты, способствующие выведению мочи (тиазидные диуретики).
Препараты, применяемые для стимуляции щитовидной железы (например, левотироксин).
Препараты для лечения аллергии и воспаления (глюкокортикостероиды).
Препараты для лечения тяжелых психических расстройств (хлорпромазин и другие производные фенотиазина).
Препараты для увеличения частоты сердечных сокращений, лечения астмы или заложенности носа, кашля и простуды, а также препараты для снижения веса или применяемые при угрожающих жизни состояниях (адреналин и симпатомиметики).
Препараты для снижения уровня холестерина (никотиновая кислота).
Препараты для лечения запоров при длительном применении (слабительные).
Препараты для лечения судорог (фенитоин).
Препараты для лечения тревожности и нарушений сна (барбитураты).
Препараты для повышения внутриглазного давления (ацетазоламид).
Препараты для лечения высокого артериального давления или тяжелой гипогликемии (диазоксид).
Препараты для лечения инфекций, туберкулеза (рифампицин).
Препараты для лечения тяжелой гипогликемии (глюкагон).

Следующие лекарственные средства могут усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида:

Препараты для лечения язв желудка (антагонисты H2-рецепторов).
Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечной недостаточности, такие как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин. Эти препараты могут маскировать симптомы гипогликемии, поэтому при их применении требуется особая осторожность.

Глимепирид может также усиливать или ослаблять действие следующих препаратов:

Препараты, ингибирующие свёртывание крови (кумариновые производные, такие как варфарин).

Колесевелам — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина — влияет на всасывание глимепирида. Чтобы избежать этого эффекта, рекомендуется принимать глимепирид как минимум за 4 часа до колесевелама.

Приём Глимепирида Кинфар с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может непредсказуемо усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Глимепирид не должен применяться во время беременности.

Лактация

Глимепирид может выделяться с грудным молоком. Применение глимепирида во время грудного вскармливания противопоказано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ваша способность концентрации внимания и скорость реакции могут быть нарушены из-за симптомов гипогликемии или гипергликемии, например, нарушений зрения. Это может быть опасно в ситуациях, когда эти навыки имеют важное значение (например, вождение транспорта или работа с механизмами). Поэтому проконсультируйтесь с врачом, разрешено ли Вам управлять транспортными средствами или механизмами, если:

у Вас часто возникают эпизоды гипогликемии,
у Вас отсутствуют или слабо выражены предупреждающие признаки гипогликемии.

Глимепирид Кинфар содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Глимепирид Кинфар содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Глимепирид Кинфар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Приём этого лекарства

Принимайте это лекарство перорально, непосредственно перед или во время приёма первой пищи в день (обычно завтрака). Если вы не завтракаете, вы должны принять препарат так, как вам указал врач. Важно не пропускать приёмы пищи во время лечения глимепиридом.
Проглатывайте таблетку, запивая не менее чем половиной стакана воды. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Какую дозу принимать

Доза глимепирида зависит от ваших индивидуальных потребностей, состояния и результатов анализов уровня сахара в крови и мочи и должна быть определена вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем вам назначил врач.

Начальная доза составляет одну таблетку глимепирида 1 мг в день.
При необходимости врач может постепенно увеличить дозу после 1–2 недель лечения.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 мг глимепирида в день.
Возможно начало комбинированной терапии глимепиридом и метформином или глимепиридом и инсулином. В таких случаях врач индивидуально подберёт вам соответствующие дозы глимепирида, метформина и инсулина.
Если изменится ваш вес, образ жизни или вы окажетесь в состоянии стресса, может потребоваться коррекция дозы глимепирида; в этом случае сообщите об этом врачу.
Если вы считаете, что действие глимепирида слишком сильное или, наоборот, слабое, не меняйте дозу самостоятельно — сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Глимепирид Кинфар, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы случайно приняли слишком много глимепирида или превысили дозу, существует риск развития гипогликемии (симптомы гипогликемии см. в разделе 2). В этом случае немедленно примите достаточное количество сахара (например, кусочки сахара, сладкий сок, чай с сахаром) и немедленно сообщите об этом врачу. При лечении гипогликемии у детей, возникшей вследствие случайного приёма препарата, количество сахара должно быть тщательно дозировано, чтобы избежать опасной гипергликемии. Лицам в бессознательном состоянии не следует давать пищу или напитки.

Поскольку гипогликемия может продолжаться некоторое время, крайне важно тщательно наблюдать за состоянием пациента до полного исчезновения опасности. В целях безопасности может потребоваться госпитализация. Покажите упаковку или оставшиеся таблетки врачу, чтобы он мог определить, что именно вы приняли.

Тяжёлые случаи гипогликемии, сопровождающиеся потерей сознания и тяжёлыми неврологическими нарушениями, являются медицинскими чрезвычайными ситуациями, требующими немедленного медицинского вмешательства и госпитализации. Убедитесь, что всегда есть кто-то, кто знает о вашем состоянии и сможет вызвать врача в случае необходимости.

Если вы забыли принять Глимепирид Кинфар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Глимепирид Кинфар

Если вы прервёте или прекратите лечение, имейте в виду, что желаемый эффект снижения уровня сахара в крови не будет достигнут или заболевание может вновь ухудшиться. Продолжайте принимать глимепирид до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжёлым реакциям, сопровождающимся затруднённым дыханием, падением артериального давления и иногда — шоком.
Нарушение функции печени, включая желтушность кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени (гепатит) или печеночную недостаточность.
Аллергические (гиперчувствительные) реакции кожи, такие как зуд, кожная сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к свету. Некоторые лёгкие аллергические реакции могут перейти в тяжёлые.
Тяжёлая гипогликемия, вплоть до потери сознания, судорог или комы.

Некоторые пациенты, принимавшие Глимепирид Кинфар, испытывали следующие побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Снижение уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел 2).
Снижение числа клеток крови:

o Тромбоцитов (что увеличивает риск кровотечений и появления синяков).

o Лейкоцитов (что повышает вероятность инфекций).

o Эритроцитов (что может вызвать бледность кожи, слабость и затруднённое дыхание).
Прибавка в весе.
Выпадение волос.
Изменение вкусовых ощущений.

Как правило, эти нарушения исчезают после прекращения приёма Глимепирид Кинфар.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Аллергические реакции (включая воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью), которые могут привести к тяжёлым реакциям, сопровождающимся затруднённым дыханием, падением артериального давления и иногда — шоком. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
Нарушение функции печени, включая желтушность кожи и глаз (желтуха), нарушение оттока желчи (холестаз), воспаление печени или печеночную недостаточность. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу.
Тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести или вздутия в желудке, боли в животе.
Снижение уровня натрия в крови (выявляется при анализах крови).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Аллергические реакции кожи, такие как зуд, сыпь, крапивница и повышенная чувствительность к свету. Некоторые лёгкие аллергические реакции могут перейти в тяжёлые, с затруднением глотания или дыхания, отёком губ, горла или языка. Поэтому при появлении любого из этих побочных эффектов немедленно сообщите об этом врачу.
Аллергические реакции на сульфонилмочевины, сульфаниламиды или родственные препараты.
У вас может возникнуть нарушение зрения при начале лечения Глимепирид Кинфар. Это связано с изменением уровня сахара в крови и обычно быстро проходит.
Повышение активности печеночных ферментов.
Необычные сильные кровотечения или синяки под кожей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Глимепирида Кинфар

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений по поводу утилизации пустой упаковки и неиспользуемых лекарств следует проконсультироваться с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Глимепирида Кинфар

Действующее вещество: глимепирид.
Каждая таблетка содержит 2 мг глимепирида.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), повидон (Е-1201), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), лактоза, стеарат магния (Е-470b), индигокармин (Е-132) и хинолиновый жёлтый (Е-104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки зелёного цвета, цилиндрические, двояковыпуклые, с фаской на одной стороне и маркировкой «G2» на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий. Каждая упаковка содержит 30 или 120 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10, промышленная зона Арета.
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Сентябрь 2021

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67512/P_67512.html