Гиримоз 40 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гиримоз 40 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

адалимумаб

40 мг/0,4 мл

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• Ваш врач выдаст вам информационную карточку для пациента, содержащую важную информацию о мерах безопасности, которую необходимо знать до начала и во время лечения препаратом Гиримоз.
• Сохраняйте эту информационную карточку для пациента на протяжении всего лечения и в течение 4 месяцев после последней инъекции (вашей или вашего ребёнка) препарата Гиримоз.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гиримоз и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Гиримоза
3. Как применять Гиримоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гиримоза
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
7. Инструкции по применению

1. Что такое Гиримоз и для чего он применяется

Гиримоз содержит действующее вещество адалимумаб, лекарственное средство, которое воздействует на иммунную (защитную) систему организма.

Гиримоз показан для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• ревматоидный артрит,
• ювенильный идиопатический полиартрит,
• энтезит-ассоциированный артрит,
• анкилозирующий спондилит,
• осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита,
• псориатический артрит,
• псориаз вульгарный (папулезно-чешуйчатый),
• гидраденит гнойный,
• болезнь Крона,
• язвенный колит,
• неинфекционный увеит.

Действующее вещество Гиримоза — адалимумаб — представляет собой моноклональное антитело. Моноклональные антитела — это белки, которые направлены против определённой мишени в организме.

Мишенью адалимумаба является другой белок — фактор некроза опухоли (ФНО-α), концентрация которого повышена при вышеуказанных воспалительных заболеваниях. Связываясь с ФНО-α, Гиримоз блокирует его действие и уменьшает воспаление при этих заболеваниях.

Ревматоидный артрит

Ревматоидный артрит — это воспалительное заболевание суставов.

Гиримоз применяется для лечения ревматоидного артрита у взрослых. Если у вас активный умеренный или тяжёлый ревматоидный артрит, перед применением Гиримоза могут быть назначены другие базисные противовоспалительные препараты, такие как метотрексат. Если эти препараты недостаточно эффективны, вам назначат Гиримоз для лечения ревматоидного артрита.

Гиримоз также может применяться для лечения тяжёлого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита без предшествующей терапии метотрексатом.

Гиримоз может уменьшить повреждение хрящей и костей суставов, вызванное заболеванием, и улучшить физическую работоспособность.

Обычно Гиримоз применяется в сочетании с метотрексатом. Если ваш лечащий врач посчитает метотрексат неподходящим, Гиримоз может применяться в монотерапии.

Ювенильный идиопатический полиартрит

Ювенильный идиопатический полиартрит — это воспалительное заболевание суставов.

Гиримоз применяется для лечения ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет. Перед этим пациенты могли получать другие базисные противовоспалительные препараты, такие как метотрексат. Если эти препараты недостаточно эффективны, пациентам назначают Гиримоз.

Энтезит-ассоциированный артрит

Энтезит-ассоциированный артрит — это воспалительное заболевание суставов и мест прикрепления сухожилий к костям. Гиримоз применяется для лечения энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте от 6 лет.

Перед этим пациенты могли получать другие базисные противовоспалительные препараты, такие как метотрексат. Если они недостаточно хорошо реагируют на эти препараты, им назначают Гиримоз.

Анкилозирующий спондилит и осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита

Анкилозирующий спондилит и осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита — это воспалительные заболевания, поражающие позвоночник.

Гиримоз применяется у взрослых для лечения этих заболеваний. Если у вас анкилозирующий спондилит или осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если они окажутся недостаточно эффективными, вам назначат Гиримоз для уменьшения признаков и симптомов заболевания.

Псориаз вульгарный (папулезно-чешуйчатый) у взрослых и детей

Псориаз вульгарный — это воспалительное заболевание кожи, которое вызывает появление покрасневших, шелушащихся, покрытых корками участков с серебристыми чешуйками. Псориаз может также поражать ногти, вызывая их повреждение, утолщение и отслоение от ногтевого ложа, что может быть болезненным. Считается, что псориаз вызван нарушением в иммунной системе организма, приводящим к ускоренному образованию клеток кожи.

Гиримоз применяется для лечения умеренного и тяжёлого псориаза вульгарного у взрослых. Гиримоз также применяется для лечения тяжёлого псориаза вульгарного у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет, которые не отреагировали или не являются хорошими кандидатами для местной терапии или фототерапии ультрафиолетовым светом.

Псориатический артрит

Псориатический артрит — это воспалительное заболевание суставов, ассоциированное с псориазом.

Гиримоз применяется для лечения псориатического артрита у взрослых. Гиримоз может уменьшить повреждение суставов, вызванное заболеванием, в хрящах и костях, и улучшить физическую работоспособность.

Гидраденит гнойный у взрослых и подростков

Гидраденит гнойный (иногда называемый инверсным акне) — это хроническое, часто болезненное воспалительное заболевание кожи. Симптомы могут включать болезненные узлы (уплотнения) и абсцессы (фурункулы), которые могут выделять гной.

Обычно поражаются определённые участки кожи: под молочными железами, в подмышечных впадинах, внутренней поверхности бёдер, паховой области и ягодицах. На поражённых участках могут образовываться рубцы.

Гиримоз применяется для лечения

• умеренного и тяжёлого гидраденита гнойного у взрослых и
• умеренного и тяжёлого гидраденита гнойного у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.

Гиримоз может уменьшить количество узлов и абсцессов, а также боль, обычно сопутствующую этому заболеванию. Вам могли назначить другие лекарственные средства ранее. Если они недостаточно эффективны, вам назначат Гиримоз.

Болезнь Крона у взрослых и детей

Болезнь Крона — это воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта.

Гиримоз применяется для лечения

• умеренной и тяжёлой болезни Крона у взрослых и
• умеренной и тяжёлой болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие лекарственные средства. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Гиримоз для уменьшения признаков и симптомов болезни Крона.

Язвенный колит у взрослых и детей

Язвенный колит — это воспалительное заболевание толстой кишки.

Гиримоз применяется для лечения

• умеренного и тяжёлого язвенного колита у взрослых и
• умеренного и тяжёлого язвенного колита у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.

Если у вас язвенный колит, вам могут сначала назначить другие лекарственные средства. Если они недостаточно эффективны, вам назначат Гиримоз для уменьшения признаков и симптомов язвенного колита.

Неинфекционный увеит у взрослых и детей

Неинфекционный увеит — это воспалительное заболевание, поражающее определённые части глаза. Воспаление приводит к снижению зрения и/или появлению «плавающих мушек» в глазу (чёрных точек или тонких линий, перемещающихся по полю зрения). Гиримоз действует, уменьшая это воспаление.

Гиримоз применяется для лечения

• взрослых с неинфекционным увеитом с воспалением, поражающим задние отделы глаза,
• детей с 2 лет с хроническим неинфекционным увеитом с воспалением, поражающим передние отделы глаза.

Вам могли назначить другие лекарственные средства ранее. Если вы недостаточно хорошо реагируете на них, вам назначат Гиримоз.

2. Что нужно знать перед тем, как ваш ребенок начнёт применять Гиримоз

Не применяйте Гиримоз

• Если у вашего ребенка аллергия на адалимумаб или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

• Если у вашего ребенка тяжелая инфекция, включая туберкулез, сепсис (заражение крови) или другие оппортунистические инфекции (редкие инфекции, возникающие при ослаблении иммунной системы). При наличии симптомов любой инфекции, например: повышение температуры, язвы, усталость, стоматологические проблемы — важно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

• Если у вашего ребенка умеренная или тяжелая сердечная недостаточность. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка были или есть серьезные проблемы с сердцем (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гиримоз.

Аллергическая реакция

• При возникновении аллергической реакции с такими симптомами, как ощущение сдавления в груди, затруднение дыхания, головокружение, отек или сыпь, необходимо прекратить введение Гиримоз и немедленно обратиться к врачу, поскольку в редких случаях такие реакции могут угрожать жизни.

Инфекции

• При наличии любой инфекции, включая хронические или локализованные (например, язва на ноге), проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Гиримоз. Если вы не уверены — обратитесь к врачу.

• При лечении Гиримозом ваш ребенок может чаще подхватывать инфекции. Этот риск может быть выше при снижении функции легких. Инфекции могут быть тяжелыми и включать туберкулез, вирусные, грибковые, паразитарные или бактериальные инфекции, а также другие редкие инфекционные агенты и сепсис (заражение крови).

• В редких случаях такие инфекции могут угрожать жизни. Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как повышение температуры, язвы, усталость или стоматологические проблемы. Врач может порекомендовать временно прекратить лечение Гиримоз.

Туберкулез (ТБ)

• Поскольку случаи туберкулеза описаны у пациентов, получающих лечение адалимумабом, врач проведет обследование на наличие признаков или симптомов туберкулеза перед началом лечения Гиримоз. Это включает тщательное медицинское обследование, включая анамнез и диагностические тесты (например, рентген грудной клетки и пробу Манту). Проведение и результаты этих тестов должны быть отмечены в информационной карточке пациента. Очень важно сообщить врачу, если у вашего ребенка был туберкулез или он контактировал с больным туберкулезом. Туберкулез может развиться во время лечения, даже если ранее проводилась профилактическая терапия. При появлении симптомов туберкулеза (постоянный кашель, потеря веса, слабость, субфебрилитет) или других инфекций во время или после лечения необходимо немедленно обратиться к врачу.

Поездки / повторяющиеся инфекции

• Сообщите врачу, если вы проживали или путешествовали в регионах, где часто встречаются грибковые инфекции, такие как гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз или бластомикоз.

• Сообщите врачу, если у вашего ребенка были повторяющиеся инфекции или другие заболевания или факторы, повышающие риск инфекций.

Вирус гепатита В (ВГВ)

• Сообщите врачу, если ваш ребенок является носителем вируса гепатита В (ВГВ), имеет активную инфекцию ВГВ или считает, что может быть подвержен риску заражения ВГВ. Врач должен провести анализ на ВГВ. Адалимумаб может вызвать реактивацию ВГВ у лиц, являющихся носителями вируса. В редких случаях, особенно при одновременном приеме других препаратов, подавляющих иммунную систему, реактивация инфекции ВГВ может угрожать жизни.

Возраст старше 65 лет

• Если пациент старше 65 лет, он может быть более подвержен инфекциям во время лечения Гиримоз. Пациенту и врачу следует особо внимательно следить за появлением признаков инфекции. Важно сообщать врачу о симптомах инфекции, таких как повышение температуры, язвы, усталость или стоматологические проблемы.

Стоматологические процедуры или хирургия

• Если вашему ребенку предстоит хирургическая или стоматологическая операция, сообщите врачу, что он принимает Гиримоз. Врач может порекомендовать временно прекратить лечение Гиримоз.

Демиелинизирующие заболевания

• Если у вашего ребенка есть или развивается демиелинизирующее заболевание (заболевание, поражающее изолирующую оболочку нервов, например, рассеянный склероз), врач решит, следует ли начинать или продолжать лечение Гиримоз. Немедленно сообщите врачу, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как нарушение зрения, слабость в руках или ногах, онемение или покалывание в любой части тела.

Вакцинация

• Некоторые вакцины содержат живые, но ослабленные формы бактерий или вирусов, вызывающих заболевания, и не должны применяться во время лечения Гиримоз, поскольку могут вызвать инфекции. Перед вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Рекомендуется, по возможности, чтобы дети получили все возрастные прививки до начала лечения Гиримоз. Если вы получали Гиримоз во время беременности, у вашего ребенка может быть повышенный риск инфекций в течение примерно 5 месяцев после последней дозы Гиримоз, полученной вами во время беременности. Важно сообщить врачу вашего ребенка и другим медицинским работникам о применении вами Гиримоз во время беременности, чтобы они могли решить, следует ли вашему ребенку вакцинироваться.

Сердечная недостаточность

• Важно сообщить врачу, если у вашего ребенка были или есть серьезные проблемы с сердцем. Если у пациента легкая сердечная недостаточность и он получает лечение Гиримоз, врач должен регулярно контролировать состояние сердечной недостаточности. При появлении новых симптомов сердечной недостаточности или ухудшении текущих (например: затруднение дыхания, отек ног) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лихорадка, синяки, кровотечение или бледность

• У некоторых пациентов организм может не вырабатывать достаточное количество клеток крови, борющихся с инфекциями (лейкоциты) или участвующих в остановке кровотечения (тромбоциты). При наличии постоянной лихорадки, синяков, легкого кровотечения или выраженной бледности необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о прекращении лечения.

Рак

• Очень редко у детей и взрослых, получавших адалимумаб или другие препараты, блокирующие фактор некроза опухоли α (ФНО-α), наблюдались определенные формы рака. Люди с тяжелым ревматоидным артритом и длительным стажем заболевания могут иметь повышенный риск развития лимфомы и лейкемии (рак крови и костного мозга) по сравнению со средним уровнем. При лечении Гиримоз риск развития лимфомы, лейкемии и других форм рака может увеличиться. У пациентов, получавших адалимумаб, в редких случаях наблюдалась определенная тяжелая форма лимфомы.

• Некоторые из этих пациентов также получали азатиоприн или меркаптопурин. Сообщите врачу, если вы принимаете азатиоприн или меркаптопурин вместе с Гиримоз.

• У пациентов, принимавших адалимумаб, наблюдались случаи рака кожи (не меланомный тип). Сообщите врачу, если во время или после лечения появляются новые повреждения кожи или изменяется внешний вид существующих родинок или повреждений.

• У пациентов с определенным заболеванием легких — хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получавших другой препарат, блокирующий ФНО-α, наблюдались случаи рака, отличного от лимфомы. Если у вас ХОБЛ или вы много курите, проконсультируйтесь с врачом, подходит ли вам лечение препаратом, блокирующим ФНО-α.

Аутоиммунные заболевания

• В редких случаях лечение Гиримоз может вызвать синдром, схожий с волчанкой. Обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появляются симптомы, такие как стойкая необъяснимая сыпь, лихорадка, боль в суставах или усталость.

Дети и подростки

• Вакцинация: по возможности, ваш ребенок должен получить все возрастные прививки до начала применения Гиримоз.

Другие лекарственные средства и Гиримоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Гиримоз можно применять одновременно с метотрексатом или с некоторыми базисными противоревматическими препаратами (сульфасалазин, гидроксихлорохин, лефлуномид и инъекционные препараты на основе солей золота), глюкокортикостероидами или обезболивающими средствами, включая нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Не следует применять Гиримоз одновременно с препаратами, содержащими активные вещества анакинра или абатацепт, из-за повышенного риска тяжелых инфекций. Не рекомендуется сочетать адалимумаб и другие антагонисты ФНО-α с анакинрой или абатацептом из-за возможного увеличения риска инфекций, включая тяжелые, а также других возможных лекарственных взаимодействий. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

• Вам следует использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать беременности, и продолжать их применение в течение как минимум 5 месяцев после последнего применения Гиримоз.
• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения этого препарата.
• Применение Гиримоз во время беременности допускается только при явной необходимости.
• Согласно исследованию, не было выявлено повышенного риска врожденных пороков у детей, если мать получала адалимумаб во время беременности, по сравнению с матерями с тем же заболеванием, но не получавшими адалимумаб.
• Гиримоз можно применять во время грудного вскармливания.
• Если вы применяли Гиримоз во время беременности, у вашего ребенка может быть повышенный риск инфекций.
• Важно сообщить врачу вашего ребенка и другим медицинским работникам о применении вами Гиримоз во время беременности до того, как ребенку будет сделана любая вакцина (дополнительная информация о вакцинах — в разделе «Предостережения и меры предосторожности»).

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Влияние Гиримоз на способность к вождению, езде на велосипеде или управлению механизмами незначительное. После применения Гиримоз может возникать ощущение вращения (головокружение) и нарушение зрения.

Гиримоз содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,4 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Гиримоз

Строго соблюдайте инструкции врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении каких-либо вопросов, проконсультируйтесь с врачом повторно.

В следующей таблице указаны рекомендуемые дозы Гиримоза для каждого из его утверждённых показаний. Ваш врач может назначить другую дозу Гиримоза, если вам требуется иная дозировка.

Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит или осевая спондилоартрит без рентгенологических признаков анкилозирующего спондилита
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	40 мг через каждую неделю (через неделю)	При ревматоидном артрите лечение метотрексатом продолжается на фоне применения Hyrimoz. Если ваш врач посчитает метотрексат неподходящим, Hyrimoz может применяться монотерапией. Если вы страдаете ревматоидным артритом и не получаете метотрексат в ходе лечения Hyrimoz, ваш врач может принять решение о назначении 40 мг Hyrimoz еженедельно или 80 мг через неделю.

Ювенильный идиопатический полиартрит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети, подростки и взрослые с 2 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через одну неделю (через неделю)	Не применимо
Дети, подростки с 2 лет с массой тела от 10 кг до менее 30 кг	20 мг через одну неделю (через неделю)	Не применимо

Энтезит-ассоциированный артрит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети, подростки и взрослые с 6 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через неделю (через одну неделю)	Не применимо
Дети и подростки с 6 лет с массой тела от 15 кг до менее 30 кг	20 мг через неделю (через одну неделю)	Не применимо

Псориаз бляшечный
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первая доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через неделю и далее каждые две недели, начиная через неделю после первой дозы.	Необходимо продолжать введение препарата Hyrimoz в течение срока, указанного врачом. Если достигнутый эффект недостаточен, врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или до 80 мг через каждые две недели.

Педиатрический бляшечный псориаз
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 4 до 17 лет с массой тела 30 кг и более	Первичная доза 40 мг, затем 40 мг через неделю. Далее обычная доза — 40 мг через неделю (через день).	Не применимо
Дети и подростки в возрасте от 4 до 17 лет с массой тела от 15 кг до менее чем 30 кг	Первичная доза 20 мг, затем 20 мг через неделю. Далее обычная доза — 20 мг через неделю (через день).	Не применимо

Гидраденит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первичная доза 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Через две недели продолжить приём дозы 40 мг еженедельно или 80 мг — через одну неделю (через неделю), в зависимости от назначения вашего врача.	Рекомендуется ежедневно использовать антисептический раствор на поражённых участках кожи.
Подростки в возрасте от 12 до 17 лет с массой тела 30 кг и более	Первичная доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг — через неделю.	Если назначенная доза не достаточно эффективна, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг — через неделю. Рекомендуется ежедневно использовать антисептический раствор на поражённых участках кожи.

Болезнь Крона
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем — 40 мг через день, начиная через две недели. Если требуется более быстрый ответ, ваш врач может назначить первоначальную дозу 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Затем обычная доза составляет 40 мг через день.	Если такая доза не оказывает достаточного эффекта, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг через день.

Болезнь Крона у детей
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует применять?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела 40 кг и более	Первоначальная доза 80 мг (в виде 2 инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через неделю через одну, начиная через две недели. Если требуется более быстрый эффект, врач может назначить первоначальную дозу 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Далее обычная доза составляет 40 мг через неделю через одну.	Если эффект от дозы недостаточен, врач ребёнка может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или до 80 мг через неделю через одну.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет с массой тела менее 40 кг	Первоначальная доза 40 мг, затем 20 мг через неделю через одну, начиная через две недели. Если требуется более быстрый эффект, врач может назначить первоначальную дозу 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем 40 мг через две недели. Далее обычная доза составляет 20 мг через неделю через одну.	Если эффект от дозы недостаточен, врач ребёнка может увеличить частоту введения до 20 мг еженедельно.

Язвенный колит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день) через две недели. Далее обычная доза — 40 мг через неделю (через одну неделю).	Если такая доза не достаточно эффективна, ваш врач может увеличить дозу до 40 мг еженедельно или 80 мг через неделю.

Детский язвенный колит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует применять?	Примечания
Дети и подростки в возрасте от 6 лет с массой тела 40 кг и более	Первоначально — начальная доза 160 мг (в виде четырёх инъекций по 40 мг в один день или двух инъекций по 40 мг в день в течение двух последовательных дней), затем через две недели — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день). Далее обычная поддерживающая доза — 80 мг через неделю (т.е. каждые вторую неделю).	Пациенты, достигшие 18 лет в период лечения дозой 80 мг через неделю, должны продолжать принимать назначенную дозу.
Дети и подростки в возрасте от 6 лет с массой тела менее 40 кг	Первоначально — начальная доза 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг в один день), затем через две недели — 40 мг (в виде одной инъекции по 40 мг). Далее обычная поддерживающая доза — 40 мг через неделю (т.е. каждые вторую неделю).	Пациенты, достигшие 18 лет в период лечения дозой 40 мг через неделю, должны продолжать принимать назначенную дозу.

Невирусный увеит
Возраст или масса тела	Какое количество и с какой частотой следует принимать?	Примечания
Взрослые	Первоначальная доза — 80 мг (в виде двух инъекций по 40 мг), затем по 40 мг через одну неделю (через неделю), начиная с одной недели после первой дозы.	При невирусном увеите лечение кортикостероидами или другими препаратами, влияющими на иммунную систему, может продолжаться во время применения Hyrimoz. Hyrimoz также может применяться самостоятельно. Необходимо продолжать введение инъекций Hyrimoz в течение всего срока, указанного врачом.
Дети и подростки в возрасте от 2 лет с массой тела 30 кг и более	40 мг через одну неделю	Ваш врач может назначить первоначальную дозу 80 мг, которую можно ввести за одну неделю до начала обычной дозы 40 мг, применяемой через неделю. Рекомендуется применение Hyrimoz в сочетании с метотрексатом.
Дети и подростки в возрасте от 2 лет с массой тела менее 30 кг	20 мг через одну неделю	Ваш врач может назначить первоначальную дозу 40 мг, которую можно ввести за одну неделю до начала обычной дозы 20 мг, применяемой через неделю. Рекомендуется применение Hyrimoz в сочетании с метотрексатом.

Форма и способ применения

Гиримоз вводится под кожу (субкутанно).

Подробные инструкции по введению Гиримоза приведены в разделе 7, «Инструкции по применению».

Если вы ввели Гиримоз в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы случайно ввели Гиримоз чаще, чем следовало, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Всегда носите с собой упаковку от лекарства, даже если она пуста.

Если вы забыли ввести Гиримоз

Если вы забыли сделать инъекцию, введите следующую дозу Гиримоза сразу, как только вспомните. После этого вводите последующие дозы по обычному графику, как если бы вы не пропускали приём.

Если вы прекратите лечение Гиримозом

Решение о прекращении применения Гиримоза должно быть согласовано с вашим врачом. После прекращения лечения ваши симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей. Большинство побочных эффектов являются лёгкими или умеренными. Однако некоторые из них могут быть серьёзными и требовать лечения. Побочные эффекты могут проявиться спустя 4 месяца или более после последней инъекции Гиримоза.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих признаков аллергической реакции или сердечной недостаточности:

• тяжёлая сыпь, крапивница;
• отёк лица, рук, стоп;
• затруднение дыхания, глотания;
• одышка при физической нагрузке или в положении лёжа, отёк ног.

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка, тошнота, раны, стоматологические проблемы, жжение при мочеиспускании, слабость, усталость или кашель;
• симптомы неврологических нарушений, такие как покалывание, онемение, двоение в глазах, слабость в руках или ногах;
• признаки рака кожи, такие как уплотнение или незаживающая рана;
• признаки и симптомы нарушений в крови, такие как длительная лихорадка, синяки, кровотечения и бледность.

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении адальIMUMаба:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• реакции в месте инъекции (включая боль, отёк, покраснение или зуд);
• инфекции нижних дыхательных путей (включая простуду, насморк, синусит, пневмонию);
• головная боль;
• боль в животе;
• тошнота и рвота;
• сыпь;
• боль в мышцах.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• тяжёлые инфекции (включая сепсис и грипп);
• кишечные инфекции (включая гастроэнтерит);
• инфекции кожи (включая флегмону и герпес);
• отит;
• инфекции полости рта (включая стоматологические инфекции и «простуду»);
• инфекции в репродуктивной системе;
• инфекции мочевыводящих путей;
• грибковые инфекции;
• инфекции суставов;
• доброкачественные опухоли;
• рак кожи;
• аллергические реакции (включая сезонную аллергию);
• обезвоживание;
• изменения настроения (включая депрессию);
• тревожность;
• нарушение сна;
• сенсорные нарушения, такие как покалывание, жжение или онемение;
• мигрень;
• симптомы сдавления корешка нерва (включая боль в пояснице и ноге);
• нарушения зрения;
• воспаление глаза;
• воспаление век и отёк глаза;
• головокружение (ощущение вращения комнаты);
• ощущение учащённого сердцебиения;
• повышенное артериальное давление;
• покраснение кожи;
• гематомы (плотное уплотнение с коагулированной кровью);
• кашель;
• астма;
• затруднение дыхания;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• диспепсия (несварение, вздутие и изжога);
• кислотный рефлюкс;
• синдром сухого глаза (включая сухость глаз и рта);
• зуд;
• зудящая сыпь;
• синяки;
• воспаление кожи (например, экзема);
• расслаивание ногтей на руках и ногах;
• повышенное потоотделение;
• выпадение волос;
• появление псориаза или ухудшение уже существующего псориаза;
• мышечные спазмы;
• кровь в моче;
• почечные проблемы;
• боль в груди;
• отёк (накопление жидкости в организме, вызывающее припухлость поражённых тканей);
• лихорадка;
• снижение уровня тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений и синяков;
• нарушения заживления ран.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• необычные инфекции (включая туберкулёз и другие инфекции, возникающие при снижении иммунитета);
• неврологические инфекции (включая вирусный менингит);
• инфекции глаза;
• бактериальные инфекции;
• дивертикулит (воспаление и инфекция толстой кишки);
• рак, включая поражение лимфатической системы (лимфома) и меланому (тип рака кожи);
• иммунологические нарушения, которые могут затрагивать лёгкие, кожу и лимфатические узлы (наиболее частое проявление — заболевание, называемое саркоидозом);
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
• тремор (ощущение дрожи);
• нейропатия (повреждение нерва);
• инсульт;
• потеря слуха, шум в ушах;
• ощущение нерегулярного сердцебиения, перебои;
• сердечные проблемы, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек;
• инфаркт миокарда;
• аневризма аорты, воспаление и тромбоз вен, закупорка кровеносного сосуда;
• лёгочные заболевания, которые могут вызывать одышку (включая воспаление);
• лёгочная эмболия (закупорка артерии в лёгком);
• плевральный выпот (патологическое накопление жидкости в плевральной полости);
• воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине;
• затруднение глотания;
• отёк (припухлость) лица;
• воспаление желчного пузыря; камни в желчном пузыре;
• жир в печени (накопление жира в клетках печени);
• ночные поты;
• рубцы;
• аномальные мышечные судороги;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, включающее воспаление кожи, сердца, лёгких, суставов и других органов);
• нарушения сна;
• импотенция;
• воспаления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• лейкемия (рак крови и костного мозга);
• тяжёлая аллергическая реакция с шоком;
• рассеянный склероз;
• неврологические нарушения (например, воспаление зрительного нерва глаза и синдром Гийена-Барре — заболевание, которое может вызывать мышечную слабость, аномальные ощущения, покалывание в руках и верхней части тела);
• остановка сердца;
• лёгочная фиброза (рубцевание лёгких);
• перфорация кишечника (прободение стенки кишки);
• гепатит (воспаление печени);
• реактивация вируса гепатита В;
• аутоиммунный гепатит (воспаление печени, вызванное собственной иммунной системой организма);
• кожный васкулит (воспаление кровеносных сосудов в коже);
• синдром Стивенса-Джонсона (потенциально смертельное заболевание с симптомами, напоминающими грипп, и пузырьковой сыпью);
• отёк (припухлость) лица, связанный с аллергическими реакциями;
• эритема мультиформная (воспалительная сыпь на коже);
• волчаночноподобный синдром;
• ангионевротический отёк (локализованный отёк кожи);
• ликиноидная реакция на коже (красно-фиолетовая зудящая сыпь).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• гепатоспленомедиальный Т-клеточный лимфома (редкий смертельный рак крови);
• карцинома Меркеля (тип рака кожи);
• саркома Капоши — редкий вид рака, связанный с инфекцией вирусом герпеса человека 8 типа. Саркома Капоши обычно проявляется в виде пурпурных кожных поражений;
• печеночная недостаточность;
• ухудшение заболевания, называемого дерматомиозитом (проявляется в виде кожной сыпи и мышечной слабости);
• увеличение массы тела (у большинства пациентов прирост веса был незначительным).

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях с адальIMUMабом, не имеют симптомов и могут быть выявлены только при анализе крови. К ним относятся:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• снижение количества лейкоцитов в крови;
• снижение количества эритроцитов в крови;
• повышение уровня липидов в крови;
• повышенные печеночные ферменты.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• повышенное количество лейкоцитов в крови;
• снижение уровня тромбоцитов в крови;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови;
• аномальные значения натрия в крови;
• снижение уровня кальция в крови;
• снижение уровня фосфата в крови;
• повышенный уровень сахара в крови;
• повышенные значения лактатдегидрогеназы в крови;
• наличие аутоантител в крови;
• снижение уровня калия в крови.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• повышенные значения билирубина (показатель функции печени при анализе крови).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Гиримоза

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после даты, указанной на этикетке/блистере/упаковке после обозначений «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать.

Хранить предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.

Альтернативные условия хранения:

При необходимости (например, во время поездок) препарат Гиримоз может храниться при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение максимального срока до 42 дней (убедитесь, что он защищён от света). После извлечения шприца из холодильника для хранения при комнатной температуре его необходимо использовать в течение последующих 42 дней либо утилизировать, даже если его повторно поместить в холодильник. Следует записать дату, когда предварительно заполненный шприц был извлечён из холодильника, и дату, после которой его нужно утилизировать.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гиримоза

• Действующее вещество — адалимумаб. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 40 мг адалимумаба в 0,4 мл раствора.
• Другие компоненты: адипиновая кислота, маннитол (Е 421), полисорбат 80 (Е 433), соляная кислота (Е 507), гидроксид натрия (Е 524) и вода для инъекционных препаратов (см. раздел 2 «Гиримоз содержит натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гиримоз 40 мг раствор для инъекций (инъекция) в предварительно заполненном шприце выпускается в виде 0,4 мл раствора от прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветного или слегка желтоватого.

Гиримоз поставляется в прозрачном одноразовом стеклянном шприце типа I с иглой из нержавеющей стали калибра 29, с защитным колпачком иглы с фиксирующими крыльями, резиновым колпачком иглы (термопластичный эластомер), пластиковым поршнем и содержащим 0,4 мл раствора.

Упаковки по 1 и 2 предварительно заполненных шприца Гиримоза.

Многоэлементные упаковки по 6 шт. (3 упаковки по 2) предварительно заполненных шприца Гиримоза.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Гиримоз выпускается в виде предварительно заполненного шприца и предварительно заполненной ручки-инъектора.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Австрия

Ответственный за производство

Sandoz GmbH Schaftenau

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Австрия

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Biochemiestrasse 10

6336 Langkampfen

Австрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия Sandoz nv/sa Тел.: +32 2 722 97 97	Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d., филиал Тел.: +370 5 2636 037
	Люксембург Sandoz nv/sa (Бельгия) Тел.: +32 2 722 97 97
Чехия Sandoz s.r.o. Тел.: +420 225 775 111	Венгрия Sandoz Hungária Kft. Тел.: +36 1 430 2890
Дания/Норвегия/Исландия/Швеция Sandoz A/S Тел./Sími/Tel: +45 63 95 10 00	Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел.: +356 21222872
Германия Hexal AG Тел.: +49 8024 908 0	Нидерланды Sandoz B.V. Тел.: +31 36 52 41 600
Эстония Sandoz d.d. Eesti filiaal Тел.: +372 665 2400	Австрия Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000
Греция Novartis (Hellas) A.E.B.E. Тел.: +30 210 281 17 12	Польша Sandoz Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 209 70 00
Испания Sandoz Farmacéutica, S.A. Тел.: +34 900 456 856	Португалия Sandoz Farmacêutica Lda. Тел.: +351 21 196 40 00
Франция Sandoz SAS Тел.: +33 1 49 64 48 00	Румыния Sandoz SRL Тел.: +40 21 407 51 60
Хорватия Sandoz d.o.o. Тел.: +385 1 23 53 111	Словения Lek farmacevtska družba d.d. Тел.: +386 1 580 21 11
Ирландия Rowex Ltd. Тел.: +353 27 50077	Словакия Sandoz d.d. - организационное подразделение Тел.: +421 2 48 200 600
Италия Sandoz S.p.A. Тел.: +39 02 96541	Финляндия Sandoz A/S Тел.: +358 10 6133 400
Кипр SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. (Греция) Тел.: +30 216 600 5000	Соединённое Королевство (Северная Ирландия) Sandoz GmbH Тел.: +43 5338 2000
Латвия Sandoz d.d. Latvia filiale Тел.: +371 67 892 006

Дата последнего обновления данной инструкции

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

1. Инструкции по применению

Чтобы помочь предотвратить возможные инфекции и обеспечить правильное применение препарата, важно соблюдать следующие инструкции.

Перед введением препарата Гиримоз убедитесь, что вы внимательно прочитали, поняли и будете следовать данным инструкциям по применению. Ваш медицинский работник должен обучить вас правильной подготовке и введению препарата Гиримоз с помощью одноразового предварительно заполненного шприца до первого его использования. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с вашим медицинским работником.

Ваш одноразовый предварительно заполненный шприц с препаратом Гиримоз, с защитным колпачком иглы и дополнительными фиксирующими крыльями

Рисунок А: предварительно заполненный шприц с препаратом Гиримоз с защитным колпачком иглы и фиксирующими крыльями

Важно, чтобы:

Не используйте предварительно заполненный шприц, если пломбы на блистере повреждены, поскольку его применение может быть небезопасным. Не вскрывайте внешнюю упаковку, пока вы не будете готовы использовать предварительно заполненный шприц. Никогда не оставляйте предварительно заполненный шприц без присмотра в местах, где к нему могут получить доступ другие люди. Если шприц упал, не используйте его, если он повреждён или упал без игольного колпачка. Не снимайте игольный колпачок до непосредственного момента введения инъекции. Будьте осторожны и не прикасайтесь к фиксаторам игольного защитного устройства до использования шприца. Прикосновение может привести к преждевременной активации защитного устройства. Не отгибайте фиксирующие крылья до введения инъекции. Для более комфортного введения инъекции вводите Hyrimoz через 15–30 минут после извлечения из холодильника. Немедленно утилизируйте использованный шприц. Не используйте шприцы повторно. См. «4. Утилизация использованных предварительно заполненных шприцов» в конце настоящих инструкций по применению.

Хранение предварительно заполненного шприца Hyrimoz

Храните картонную упаковку предварительно заполненных шприцов в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C. При необходимости (например, в поездке) Hyrimoz можно хранить при комнатной температуре (до 25 °C) в течение максимум 42 дней (убедитесь, что препарат защищён от света). После извлечения из холодильника для хранения при комнатной температуре предварительно заполненный шприц должен быть использован в течение следующих 42 дней или подлежит утилизации, даже если его снова поместили в холодильник. Необходимо записать дату извлечения предварительно заполненного шприца из холодильника и дату, после которой его следует утилизировать. Храните предварительно заполненные шприцы в оригинальной упаковке до момента использования, чтобы защитить от света. Не подвергайте предварительно заполненные шприцы воздействию экстремального тепла или холода. Не замораживайте предварительно заполненные шприцы. Храните препарат Hyrimoz и все лекарства в недоступном для детей месте.

Что нужно для инъекции?

Разместите следующие предметы на чистой и ровной поверхности. В коробку с предварительно заполненным шприцом входят: Предварительно заполненный шприц/шприцы Hyrimoz (см. Рисунок А). Каждый предварительно заполненный шприц содержит 40 мг/0,4 мл адалимумаба. В коробку с предварительно заполненным шприцом Hyrimoz НЕ входят (см. Рисунок Б): Салфетка, смоченная спиртом Вата или марля Контейнер для утилизации острых предметов. См. раздел «4. Утилизация использованных шприцев» в конце настоящих инструкций по применению. Лейкопластырь Рисунок Б:предметы, не входящие в комплект

Перед инъекцией
Рисунок В: защитный колпачок иглы не активирован; шприц готов к использованию В данном состоянии защитный колпачок иглы НЕ АКТИВИРОВАН. Шприц готов к использованию (см. Рисунок В).	Рисунок Г: защитный колпачок иглы активирован; не использовать В данном состоянии защитный колпачок иглы АКТИВИРОВАН. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ шприц (см. Рисунок Г).

Подготовка шприца

Для более комфортного введения инъекции извлеките из холодильника коробку со шприцем-каратриджем и оставьте её нераспечатанной на рабочей поверхности примерно на 15–30 минут, чтобы препарат достиг комнатной температуры. Извлеките шприц-каратридж из блистера. Взгляните через смотровое окно: раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, прозрачным или слегка опалесцирующим. Не используйте препарат, если вы заметили частицы или изменение цвета. Если вас беспокоит внешний вид раствора, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Не используйте шприц-каратридж, если он повреждён или если защита иглы активирована. Верните шприц-каратридж и упаковку, в которой он находился, в аптеку. Проверьте дату окончания срока годности (CAD) на шприце-каратридже. Не используйте шприц-каратридж после истечения срока годности. Если шприц-каратридж не прошёл одну из вышеуказанных проверок, обратитесь к вашему фармацевту.

Выбор места инъекции:

Рекомендуемое место инъекции — передняя поверхность бедер. Также можно вводить препарат в нижнюю часть живота, за исключением области в 5 см вокруг пупка (см. Рисунок Е). Выбирайте новое место каждый раз при самостоятельном введении инъекции. Никогда не вводите инъекцию в участки кожи, которые болят, покрыты синяками, покраснели, шелушатся или уплотнены. Избегайте участков с рубцами или обширными родимыми пятнами. При наличии псориаза не вводите инъекцию непосредственно в участки с бляшками псориаза.

Рисунок Е: выбор места инъекции

Очистка места инъекции:
Тщательно вымойте руки водой с мылом. Обработайте место инъекции спиртовой салфеткой, двигаясь по кругу. Дождитесь высыхания перед введением инъекции (см. Рисунок F). Не прикасайтесь к очищенному месту до инъекции.	Рисунок F: обработка места инъекции

Введение инъекции:
Осторожно потяните колпачок иглы прямо, чтобы снять его с предварительно заполненного шприца (см. Рисунок G). Утилизируйте колпачок. На кончике иглы может появиться капля жидкости. Это нормально.	Рисунок G: снятие колпачка с иглы
Мягко сожмите кожу в месте инъекции (см. Рисунок H). Вставьте иглу в кожу, как показано на рисунке. Полностью введите иглу, чтобы обеспечить введение всего объема лекарственного средства. Используйте шприц в течение 5 минут после снятия колпачка.	Рисунок H: введение иглы
Удерживайте предварительно заполненный шприц, как показано (см. Рисунок I). Медленно нажмите на поршень до упора, пока толкающий диск поршня полностью не окажется между фиксаторами защитного колпачка иглы. Полностью удерживайте поршень нажатым, удерживая шприц неподвижно в течение 5 секунд.	Рисунок I: удержание шприца
Продолжая полностью удерживать поршень нажатым, аккуратно извлеките иглу из места инъекции прямо, позволяя ей выйти из кожи (см. Рисунок J).	Рисунок J: извлечение иглы прямо
Медленно отпустите поршень, чтобы защитный колпачок автоматически закрыл оголившуюся иглу (см. Рисунок K). Возможно небольшое кровотечение в месте инъекции. Вы можете приложить ватный шарик или марлевую салфетку к месту инъекции на 10 секунд. Не растирайте место инъекции. При необходимости его можно закрыть небольшим пластырем.	Рисунок K: медленное отпускание поршня

Утилизация использованных шприцев:

Использованный шприц следует утилизировать в специальный контейнер для острых предметов (с защитой от проколов и возможностью запечатывания, см. Рисунок L). В целях безопасности Вас и окружающих, ни в коем случае нельзя повторно использовать иглы и использованные шприцы. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, Вы поможете защитить окружающую среду. Утилизация неиспользованного лекарственного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Рисунок L: утилизация использованного предварительно заполненного шприца

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, которые знакомы с препаратом Гиримоз.