Гине-Канистен 100 мг/г вагинальная мазь

Инструкция: информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гине-Канистен 100 мг/г вагинальная мазь

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или данные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гине-Канистен и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Гине-Канистена

3. Способ применения Гине-Канистена

4. Возможные побочные эффекты

5. Условия хранения Гине-Канистена

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гине-Канистен и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (лекарственное препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Данный препарат показан для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибком рода Candida) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жжения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Гине-Канистен

Не применяйте Гине-Канистен

• При повышенной чувствительности (аллергии) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Гине-Канистен.

Не принимать внутрь.

Перед применением препарата сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение системными кортикостероидами, страдаете ВИЧ-инфекцией, СПИДом или сахарным диабетом.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются в ходе лечения или сохраняются более 3 дней, а также если отмечается увеличение вагинальных выделений, изменение их внешнего вида или запаха, либо появляются вагинальные кровотечения.

При повышении температуры тела (38 °C или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Избегайте контакта с глазами, поскольку это может вызвать жжение. В случае случайного попадания в глаза промойте их большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжелой аллергической реакции являются возвышающаяся зудящая сыпь, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Данный препарат может снизить эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Это временное явление, возникающее только во время лечения.

Рекомендуется воздерживаться от половых контактов при вагинальной инфекции и во время применения препарата, чтобы избежать заражения партнера.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Применение Гине-Канистен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении в последние 4–6 недель беременности не рекомендуется использование аппликатора. В этом случае рекомендуется применение вагинальных таблеток вместо вагинальной мази, поскольку таблетки можно вводить непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может применяться во время лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гине-Канистен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Гине-Канистен содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетостеариловый спирт.

Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме мази.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как применять Гине-Канистен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Это лекарственное средство применяется вагинально.

Как правило, достаточно однократного применения. Нанесите вагинальную мазь, содержащуюся в аппликаторе, непосредственно с помощью аппликатора, предпочтительно вечером перед сном. Мазь следует вводить глубоко во влагалище (см. инструкцию по использованию аппликатора), при этом пациентка должна находиться в положении лёжа на спине с слегка согнутыми ногами.

Если после завершения лечения симптомы сохраняются или повторяются через два месяца, а также если у вас имеются проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или сахарный диабет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили слишком много Гине-Канистена

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз, не имеющие серьёзных последствий.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Гине-Канистен

Если вы пропустили одну дозу, дождитесь следующего применения. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гине-Канистеном

Продолжайте применять Гине-Канистен до окончания курса лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Необходимо завершить полный курс лечения, чтобы излечить инфекцию. Если вы прервёте лечение, грибки могут остаться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гине-Канистен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Обморок (внезапная потеря сознания), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, крапивница (возвышающиеся красные зудящие высыпания).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

Вагинальное шелушение, вагинальные выделения, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в области гениталий, дискомфорт вульвы и влагалища, боль в области вульвы и влагалища и вагинальное кровотечение.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гине-Канистен

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Держите этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте Гине-Канистен после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма «Сигре» в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гине-Канистен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждый грамм мази содержит 100 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитановый эстера стеариновой кислоты (Е491), полисорбат 60 (Е435), цетилпальмитат, кетоцетиловый спирт, изопропилмиристат, бензиловый спирт (Е1519) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Данный лекарственный препарат представляет собой белую мазь. Препарат выпускается в упаковке с одноразовым аппликатором, содержащей 5 г вагинальной мази.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

Kern Pharma, S. L.

Промышленная зона Colón II

улица Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/