Гине-Канестен 500 мг капсулы вагинальные мягкие

Инструкция: Информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гине-Канестен 500 мг капсулы вагинальные мягкие

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

1. Что такое Гине-Канестен и для чего он применяется

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан для лечения незапущенной вульвовагинальной кандидозной инфекции (вагинальной инфекции, вызванной грибком рода Candida) (см. раздел «Противопоказания и меры предосторожности»).

Основными симптомами являются зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинального кандидоза. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу.

2.2. Что Вам необходимо знать перед применением Гине-Канестен

Не применяйте Гине-Канестен

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Гине-Канестен.

Перед использованием этого лекарственного средства сообщите врачу, если у Вас имеются проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение пероральными кортикостероидами или страдаете ВИЧ-инфекцией, СПИДом или сахарным диабетом.

Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются в ходе лечения или сохраняются более чем через 3 дня, а также если наблюдается увеличение вагинальных выделений, изменение их внешнего вида или запаха, либо появляются вагинальные кровотечения.

При повышении температуры тела (38 °C и выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

В случае возникновения аллергической реакции во время применения препарата следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Признаками тяжелой аллергической реакции являются возвышающаяся зудящая сыпь, отек, иногда в области лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения данного препарата. Подробную информацию смотрите в разделе «Применение Гине-Канестен с другими лекарственными средствами».

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Данное лекарственное средство может снизить эффективность и безопасность изделий из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Это действие является временным и проявляется только во время лечения.

Рекомендуется воздержаться от половых контактов при вагинальной инфекции и в период применения данного препарата, чтобы избежать заражения партнера.

Дети

Не применять у детей младше 12 лет.

Применение Гине-Канестен с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы в настоящее время, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении данным препаратом в последние 4–6 недель беременности рекомендуется отказаться от использования аппликатора и вводить вагинальную капсулу непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гине-Канестен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Гине-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен для вагинального применения. Не принимать внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Как правило, достаточно одной вагинальной капсулы, которую рекомендуется применять вечером перед сном. Вагинальную капсулу необходимо ввести глубоко во влагалище (см. инструкции по использованию аппликатора), находясь в положении лёжа на спине с слегка согнутыми ногами.

Если симптомы сохраняются после завершения лечения или повторяются через два месяца, а также при наличии заболеваний иммунной системы, ВИЧ-инфекции, СПИДа или сахарного диабета, необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременные женщины

При лечении в последние 4–6 недель беременности рекомендуется не использовать аппликатор, а вводить вагинальную капсулу непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Если вы использовали Гине-Канестен в дозе больше рекомендованной

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьёзных последствий.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отёк (отёк под кожей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Синкопе (внезапная потеря сознания, обморок), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднённое дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, крапивница (возвышающиеся красные зудящие высыпания).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Вагинальное шелушение, вагинальные выделения, зуд вульвовагинальной области, эритема вульвовагинальной области, ощущение жжения в области гениталий, дискомфорт вульвовагинальной области, боли вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, отёк, боль.

Эти симптомы, как правило, не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гине-Канестен

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Гине-Канестен после окончания срока годности, указанного на упаковке после обозначения «CAD». Срок годности указывается по последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гине-Канестен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждая вагинальная капсула содержит 500 мг клотримазола.
• Вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин, желатин, глицерол (Е-422), очищенная вода, диоксид титана (Е-171), хинолиновый жёлтый (Е-104), оранжевый жёлтый S (Е-110), лецитин, триглицериды средней цепи.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Этот лекарственный препарат представляет собой овальную вагинальную капсулу жёлтого цвета. Препарат выпускается в упаковках, содержащих 1 вагинальную капсулу и влагалищный аппликатор.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GMBH

Emil-Barrel-Strasse 7

79639 Grenzach-Whylen

Германия

Дата последнего обновления инструкции: Март 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/