Гине-Канестен 20 мг/г вагинальная крем

Инструкция: информация для пациентки

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гине-Канестен 20 мг/г вагинальная крем

клотримазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, либо предоставленные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшилось или не улучшилось в течение 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гине-Канестен и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Гине-Канестена
3. Как применять Гине-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гине-Канестена

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гине-Канестен и для чего его применяют

Клотримазол — это противогрибковое средство (препарат, используемый для лечения инфекций, вызванных грибками).

Этот препарат показан для лечения неосложнённого вульвовагинального кандидоза (вагинальной инфекции, вызванной грибком рода Candida) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинального кандидоза. При возникновении сомнений обращайтесь к врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Гине-Канестен

Не применяйте Гине-Канестен

• При повышенной чувствительности (аллергии) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Гине-Канестен.

Не принимать внутрь.

Перед применением препарата сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с иммунной системой, например, если Вы проходите лечение системными глюкокортикостероидами, страдаете ВИЧ-инфекцией, СПИДом или сахарным диабетом.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются в ходе лечения или сохраняются более чем 3 дня, а также если отмечается увеличение вагинальных выделений, изменение их характера, цвета или запаха, либо появляются вагинальные кровотечения.

При повышении температуры тела (38 °C и выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделениях и/или тошноте необходимо обратиться к врачу для исключения других заболеваний.

Избегайте контакта с глазами, так как это может вызвать жжение. В случае случайного попадания на слизистую оболочку глаз промойте их большим количеством воды и при необходимости обратитесь к офтальмологу.

Не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные средства во время применения данного препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

При возникновении аллергической реакции во время применения препарата необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу. Признаками тяжелой аллергической реакции являются волдыри, зуд, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания.

Данный препарат может снизить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Это влияние является временным и проявляется только во время лечения.

Рекомендуется воздерживаться от половых контактов при вагинальной инфекции и в период применения препарата, чтобы избежать заражения партнера.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Применение Гине-Канестен с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, особенно такролимус или сиролимус (препараты, применяемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Клотримазол может применяться во время беременности, но только под наблюдением медицинского работника.

При лечении в последние 4–6 недель беременности не рекомендуется использование аппликатора. В этом случае рекомендуется применение вагинальных таблеток, которые можно вводить непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может применяться в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Гине-Канестен на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Гине-Канестен содержит кето-стеариловый спирт и бензиловый спирт

Данный препарат может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кето-стеариловый спирт.

Препарат содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как использовать Гине-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Этот препарат предназначен для вагинального применения.

Как правило, достаточно вводить одну дозу с помощью влагалищного аппликатора (около 5 г) один раз в день, желательно вечером перед сном, в течение 3 последовательных дней. Крем следует вводить глубоко во влагалище (см. инструкции по использованию аппликатора), при этом пациентка должна находиться в положении лёжа на спине с немного согнутыми ногами.

Если после окончания лечения симптомы сохраняются или повторяются в течение двух месяцев, а также если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или сахарный диабет, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Если вы применили больше Гине-Канестена, чем нужно

Случайный приём внутрь может вызвать желудочно-кишечный дискомфорт и/или рвоту. Случайное попадание на глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьёзных последствий.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Гине-Канестен

Если вы пропустили дозу, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Гине-Канестеном

Продолжайте применение Гине-Канестена до окончания курса лечения, даже если чувствуете улучшение. Полный курс лечения необходим для полного излечения от инфекции. Прерывание лечения может привести к тому, что грибковая инфекция не будет полностью устранена.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные реакции с неизвестной частотой (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Нарушения со стороны иммунной системы:

Ангионевротический отек (отек подкожных тканей), аллергическая реакция, повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны сосудов:

Обморок (внезапная потеря сознания), гипотензия (пониженное артериальное давление).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Затрудненное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Сыпь, крапивница (возвышающиеся красные зудящие высыпания).

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Вагинальное шелушение, вагинальные выделения, зуд вульвы и влагалища, эритема вульвы и влагалища, ощущение жжения в области гениталий, дискомфорт вульвы и влагалища, боль в области вульвы и влагалища и вагинальное кровотечение.

Общие нарушения и нарушения в месте применения:

Раздражение в месте нанесения, отек, боль.

Эти симптомы, как правило, не требуют прекращения лечения и чаще возникают в первые дни терапии.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гине-Канестена

Особые условия хранения не требуются.

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте Гине-Канестен после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto Sigre аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гине-Канестен

• Действующее вещество: клотримазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг клотримазола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитанстеарат (Е491), полисорбат 60 (Е435), цетилпальмитат, кетоциловой спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт (Е1519), очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Это лекарственное средство представляет собой белый крем. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей тубу из алюминия с пластмассовой крышкой, с кремом 20 г, и 3 одноразовых влагалищных аппликатора из пластика.

Держатель регистрационного удостоверения

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего обновления инструкции: февраль 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/