Геморране 10 мг/г ректальная мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Геморране 10 мг/г ректальная мазь

Ацетат гидрокортизона

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку лекарственного средства, указанную в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться повторно ознакомиться с ней.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Геморране и для чего оно применяется.

2. Что вы должны знать перед применением Геморране.

3. Как применять Геморране.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Условия хранения Геморране.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Геморране и для чего его применяют

Этот препарат содержит ацетат гидрокортизона — активное вещество, относящееся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, которые используются местно для уменьшения воспаления и зуда.

Препарат показан для местного облегчения боли, зуда, жжения и воспаления, связанных с геморроем у взрослых.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Геморране

Не применяйте Геморране

• При повышенной чувствительности к активному веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• При кровотечении из геморроидальных узлов.
• При наличии бактериальной, вирусной или грибковой инфекции в области применения препарата.
• При туберкулёзе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Геморране проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Длительность непрерывного применения Геморране не должна превышать 7 дней.
• Избегайте контакта препарата с глазами, ротовой полостью, открытыми ранами, а также со слизистыми оболочками (например, с областью половых органов). В случае случайного попадания препарата в эти области тщательно промойте их большим количеством воды.
• При появлении ухудшения зрения или других нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.
• При возникновении раздражения в месте нанесения препарата прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• При диагностике бактериальной, вирусной или грибковой инфекции применяйте дополнительно назначенные врачом средства для лечения инфекции.
• Глюкокортикостероиды, такие как гидрокортизон — активное вещество Геморране, оказывают значительное действие на организм. Чтобы ограничить системное всасывание препарата в кровь и снизить риск побочных эффектов, не следует наносить препарат на обширные участки кожи, в течение длительного времени, а также использовать окклюзионные повязки (под воздухонепроницаемые и водонепроницаемые материалы, такие как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающие воздух). В противном случае могут наблюдаться нарушения, такие как повышение артериального давления, развитие сахарного диабета, синдром Кушинга (заболевание, вызванное повышением уровня гормона кортизола), а также появление стрий и атрофии кожи.

Применение у детей и подростков

Геморране не показан для применения у детей и подростков.

Применение Геморране с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

На данный момент взаимодействия Геморране при условиях применения, указанных в настоящей инструкции, не описаны. Однако не следует одновременно применять другие лекарственные средства, предназначенные для нанесения в области аноректальной зоны, за исключением случаев, когда это назначено врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, не следует применять Геморране без рекомендации врача.

Беременность

Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Поэтому, если врач назначил Вам Геморране во время беременности, не наносите препарат на обширные участки тела, не применяйте его длительное время и не используйте окклюзионные повязки, поскольку возможно системное всасывание препарата в кровь.

Лактация

Неизвестно, проникают ли топические глюкокортикостероиды в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует соблюдать осторожность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит ацетат гидрокортизона, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять Геморране

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство предназначено для местного ректального применения.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая доза:

1 или 2 применения в день на область ануса и/или прямой кишки, нанося количество мази, эквивалентное примерно 2 см. Рекомендуется делать это утром и вечером.

Способ применения

Промойте поражённый участок водой и небольшим количеством мягкого мыла, затем аккуратно высушите, не растирая, чистым полотенцем и нанесите мазь:

• При наружном нанесении в области ануса: нанесите чистой салфеткой количество мази, эквивалентное примерно 2 см.
• При внутренних геморроидальных узлах следует использовать наконечник, входящий в комплект упаковки: снимите колпачок и проколите тюбик. Навинтите наконечник. Введите наконечник в прямую кишку и, надавливая на тюбик, введите количество мази, эквивалентное примерно 1–2 см. Медленно извлекайте наконечник по мере опорожнения его содержимого. Рекомендуется дополнительно нанести небольшое количество мази на наружную часть анального отверстия и складки вокруг краёв ануса.

Рекомендуется проводить процедуру после дефекации и личной гигиены.

Если вы применили Геморране в большем количестве, чем нужно

Из-за способа наружного применения этого лекарственного средства не ожидается развитие явлений интоксикации или побочных эффектов в результате его применения.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Геморране

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Применяйте следующую дозу в положенное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Применение противовоспалительных препаратов (кортикостероидов) на коже может привести к побочным эффектам, особенно при длительном применении, нанесении на обширные участки кожи, а также при использовании под повязками или окклюзионными материалами.

В редких случаях описаны случаи аллергических реакций.

В редких и изолированных случаях могут возникать местные кожные побочные реакции, такие как жжение, раздражение или зуд.

При рекомендованной дозе местное применение редко связано с появлением побочных эффектов, вызванных всасыванием через кожу и слизистые оболочки.

Если в месте нанесения появится повышенная чувствительность или раздражение, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

С неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): нечёткость зрения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы заметили любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение препарата Геморране

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Геморране:

• Действующее вещество — ацетат гидрокортизона. 1 грамм мази содержит 11,16 мг ацетата гидрокортизона, что эквивалентно 10 мг гидрокортизона в пересчёте на основу.
• Прочие компоненты: филантная вазелиновая основа.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Геморране — это маслянистая белого цвета мазь. Препарат выпускается в тюбиках, содержащих 30 граммов мази, и комплектуется насадкой-аппликатором.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Испания

Производитель

Faes Farma Portugal, S.A.

Av. Elías García nº28, 2700-327 AMADORA

ПОРТУГАЛИЯ

Дата последнего обновления данной инструкции: 10.09.2013

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/