Гемфиброзил Стада 600 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гемфиброзил Стада 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении серьёзных побочных реакций или любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гемфиброзил Стада и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Гемфиброзил Стада

3. Как принимать Гемфиброзил Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Гемфиброзил Стада

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Гемфиброзил Стада и для чего он применяется

Гемфиброзил относится к группе лекарственных средств, commonly известных как фибраты. Эти препараты используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови. Например, таких жиров, как триглицериды.

Гемфиброзил применяется в сочетании с низкожирной диетой и другими немедикаментозными мерами, такими как физические упражнения и снижение массы тела, для снижения уровня жиров в крови.

Гемфиброзил может использоваться, когда другие препараты [статины] не подходят, с целью уменьшения риска развития сердечных заболеваний у мужчин с высоким риском и повышенным уровнем «плохого холестерина».

Гемфиброзил также может быть назначен для снижения уровня холестерина в крови у пациентов, которым нельзя назначать другие лекарства, снижающие уровень липидов.

2. Что нужно знать перед началом приема Гемфиброзила Стада

Не принимайте Гемфиброзил Стада

• если у вас аллергия на гемфиброзил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если у вас печеночная недостаточность

• если у вас тяжелая почечная недостаточность

• если у вас в анамнезе желчнокаменная болезнь или заболевания желчного пузыря (заболевания желчевыводящих путей)

• если ранее у вас возникала фоточувствительность или фототоксические реакции (аллергическая реакция, вызванная воздействием солнечного света) во время лечения фибратами (другие препараты для снижения холестерина из той же группы, что и гемфиброзил)

• если вы принимаете препарат под названием репаглинид (препарат, используемый для снижения уровня сахара в крови), симвастатин или розувастатин 40 мг (препараты, снижающие уровень холестерина), дасабувир (препарат, применяемый для лечения гепатита С) или селексипаг (препарат, применяемый для лечения легочной гипертензии)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема гемфиброзила.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний, чтобы он мог определить, подходит ли вам гемфиброзил:

• высокий риск разрушения мышц (рабдомиолиз): факторы риска включают почечную недостаточность; снижение функции щитовидной железы; возраст старше 70 лет; чрезмерное употребление алкоголя; в анамнезе — боли и слабость в мышцах (мышечная токсичность) при лечении другими фибратами или статинами; наследственные заболевания мышц; одновременный прием гемфиброзила со статинами, применяемыми для снижения «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения «хорошего» холестерина, такими как розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. раздел «Не принимайте Гемфиброзил Стада» и «Другие лекарственные средства и Гемфиброзил Стада»)
• легкая или умеренная почечная недостаточность
• снижение функции щитовидной железы
• сахарный диабет

Другие лекарственные средства и Гемфиброзил Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• антидиабетические препараты, особенно розиглитазон или репаглинид (используются для снижения уровня сахара в крови) (для репаглинида см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада»)
• дасабувир — препарат, применяемый для лечения гепатита С (см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» выше)
• селексипаг — препарат для лечения легочной гипертензии (см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» выше)
• статины, применяемые для снижения уровня «плохого» холестерина и триглицеридов и повышения уровня «хорошего» холестерина, такие как аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин и симвастатин (для симвастатина и розувастатина 40 мг см. «Не принимайте Гемфиброзил Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• дабрафениб — препарат для лечения меланомы
• лоперамид — препарат для лечения диареи
• монтелукаст — препарат для лечения астмы
• пиоглитазон — препарат, применяемый при сахарном диабете
• варфарин, аценокумарол и фемпрокумон (антикоагулянты, применяемые для разжижения крови)
• гранулы смолы колестирамин — для лечения повышенного уровня жира (холестерина) в крови
• препараты с бексаротеном — для лечения рака кожи
• колхицин — для лечения подагры
• параклитаксел — препарат для лечения рака
• энзалутамид — препарат для лечения рака простаты

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Лактация

Прием гемфиброзила во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В редких случаях гемфиброзил может вызывать головокружение и нарушение зрения. Если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не почувствуете себя хорошо.

Гемфиброзил Стада содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Гемфиброзил Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

Перед началом и во время лечения гемфиброзилом ваш врач будет регулярно и внимательно контролировать уровень липидов в крови. Если у вас сахарный диабет или заболевания щитовидной железы, врач должен пролечить эти состояния до начала терапии. Ваш врач также даст рекомендации по соблюдению диеты, физической активности, отказу от курения, снижению потребления алкоголя и, при необходимости, по снижению массы тела.

Гемфиброзил принимается внутрь. Рекомендуется запивать таблетки стаканом воды, так как при разжевывании они имеют неприятный вкус.

Приём гемфиброзила вместе с пищей и напитками

Этот препарат следует принимать за полчаса до еды.

Взрослым и пожилым пациентам

Обычно начальная доза составляет от 900 до 1200 мг в сутки. Ваш врач определит оптимальную дозу для вас — следуйте указаниям, приведённым в инструкции.

Если вам назначена доза 1200 мг, вы должны принимать по 600 мг за полчаса до завтрака и по 600 мг за полчаса до ужина.

Если вам назначена доза 900 мг, вы должны принимать её однократно за полчаса до ужина.

Взрослым с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью

Ваш врач оценит ваше состояние до начала и во время лечения этим препаратом. Лечение начнётся с дозы 900 мг в сутки и может быть увеличено до 1200 мг в зависимости от ответа на лечение. Препарат Гемфиброзил не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Этот препарат не рекомендуется применять у детей.

Если вы случайно приняли слишком много гемфиброзила

Если вы случайно приняли слишком большую дозу гемфиброзила, немедленно обратитесь к врачу, посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже закончился. Симптомы передозировки могут включать спазмы в животе, диарею, боли в суставах и мышцах, тошноту и рвоту.

Если вы забыли принять Гемфиброзил Стада

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём Гемфиброзила Стада

Не прекращайте приём этого препарата без указания врача. Следуйте всем рекомендациям врача во время приёма гемфиброзила, чтобы достичь максимального эффекта от лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Гемфиброзил Стада может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Серьёзные побочные эффекты

Хотя тяжёлые реакции встречаются редко, немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• аллергическая реакция, при которой может возникнуть отёк лица, языка или горла, приводящий к затруднению дыхания (ангионевротический отёк)
• шелушение и появление пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
• сыпь, распространяющаяся по всему телу
• мышечная слабость или слабость, сопровождающаяся тёмной мочой, лихорадкой, учащённым сердцебиением (сердцебиением), тошнотой или рвотой

Другие зарегистрированные побочные эффекты включают

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• несварение желудка

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• ощущение вращения или покачивания (головокружение)
• экзема, сыпь (особенно сопровождающаяся зудом или воспалением)
• головная боль
• боли в животе
• диарея
• ощущение недомогания
• недомогание
• запор
• метеоризм
• усталость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение ритма сердца

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• снижение или повышение числа белых кровяных клеток (лейкопения, эозинофилия), заболевание костного мозга (недостаточность костного мозга)
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• воспаление нервов (периферическая неврит)
• кровоподтёки или необычное кровотечение вследствие снижения числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжёлая анемия
• потеря чувствительности и ощущение покалывания (парестезия)
• панкреатит
• нечёткость зрения
• желтуха (пожелтение кожи), нарушения функции печени
• воспаление печени (гепатит)
• желчнокаменная болезнь (холелитиаз), воспаление желчного пузыря (холецистит)
• аппендицит
• депрессия
• головокружение
• сонливость
• боль в суставах и конечностях
• воспаление кожи или воспалённая кожа, которая шелушится или отслаивается
• воспаление мышц (миозит)
• воспаление синовиальной оболочки (синовит)
• постоянная утрата энергии
• импотенция
• снижение либидо
• выпадение волос
• фоточувствительность (повышенная чувствительность к свету, которая может вызвать изменение цвета кожи или сыпь)
• покраснение кожи, возвышающиеся участки с зудом
• зуд

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Гемфиброзила Стада

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма утилизации лекарственных средств и упаковок в аптеке (Punto SIGRE). В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гемфиброзила Стада

Действующее вещество — гемфиброзил. Каждая таблетка содержит 600 мг гемфиброзила.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, полисорбат 80, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), крахмал преджелатинизированный (кукурузный), стеарат магния, опадрай белый 03F28756 (содержит гипромеллозу, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Гемфиброзил Стада выпускается в виде овальных белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие лекарственные формы

Гемфиброзил Стада 900 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания

Производитель:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2–18,
61118 Бад-Фильбель
Германия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.