Гелопрофен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гелопрофен 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и рекомендации по применению препарата, указанные в данной инструкции, либо данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции (см. раздел 4).
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, если лихорадка сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых, или если боль не проходит в течение этого времени.

Содержание инструкции

1. Что такое Гелопрофен и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Гелопрофена
3. Как принимать Гелопрофен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гелопрофена
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гелопрофен и для чего он применяется

Гелопрофен содержит ибупрофен в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат применяется у взрослых и подростков старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, например, головной боли, зубной боли, менструальной боли, мышечных болей (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приема Гелопрофена

Не принимайте Гелопрофен

• если у вас аллергия на ибупрофен, другие НПВП (например, ацетилсалициловую кислоту, напроксен и др.) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом,

отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.

• если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо вы перенесли прободение пищеварительного тракта
• если вы рвёте кровью
• если у вас чёрный стул или диарея с кровью
• если у вас тяжёлая сердечная недостаточность
• если у вас тяжёлое заболевание печени или почек
• если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). Если необходимо

одновременное применение антикоагулянтов, врач назначит анализы на свёртываемость крови.

• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства:

• если у вас отёки (задержка жидкости)
• если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление
• если у вас астма или другое заболевание дыхательной системы
• если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярные обследования
• если у вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота — пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать, вследствие обезвоживания, почечную недостаточность. У обезвоженных подростков существует риск ухудшения функции почек.
• если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей.
• если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
• если вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможно развитие асептического менингита.
• если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• сообщите врачу, если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• возможно возникновение аллергических реакций на этот препарат. При приёме ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Гелопрофена 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите один из этих симптомов.
  • Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), связанные с лечением ибупрофеном. Прекратите приём Гелопрофена 400 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, указывающие на эти тяжёлые кожные реакции.

2 из 10

• врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения или контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением этим препаратом. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите с врачом или фармацевтом приём препарата, если:

• у вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных подростков.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена ассоциируется с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Этот препарат может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии

3 из 10

и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Гелопрофен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Этот препарат может взаимодействовать с другими лекарствами или подвергаться их влиянию. Например:

• другие НПВП, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения
• антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови), такие как тиклопидин
• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• колестирамин (препарат, используемый для лечения повышенного холестерина)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии)
• литий (препарат, применяемый для лечения депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата
• метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата
• мифепристон (вызывает прерывание беременности)
• дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца)
• гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии)
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций)
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон
• диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности
• пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты)
• пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или совместно с пенициллином при инфекциях)
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин
• сульфинпиразон (при подагре)
• сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия
• такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения)
• зидовудин (препарат против вируса СПИДа)
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
• тромболитики (препараты, растворяющие тромбы)
• аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин
• растительные экстракты: гинкго билоба
• ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флутиказон (применяются для лечения грибковых инфекций)

4 из 10

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
• концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
• клиренс креатинина (может снижаться)
• гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
• концентрация азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (может повышаться)
• при анализах функции печени: повышение уровней трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Гелопрофена с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, поскольку это может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Приём этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы при приёме этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождение или работа с механизмами. Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Гелопрофен содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Гелопрофен

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат принимается внутрь.

Только для occasional использования и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациентам с раздражением желудка следует принимать препарат с молоком или во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая надрезов, не раздавливая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет (с массой тела более 40 кг): принимать по 1 таблетке 400 мг каждые 6–8 часов при необходимости. Не более 3 таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Пациентам пожилого возраста (>65 лет): ваш врач определит необходимую дозу, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы.

Пациентам с нарушением функции почек, печени или сердца: ваш врач определит необходимую дозу, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение препарата должно осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата не рекомендуется у детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела менее 40 кг.

Если вы приняли больше Гелопрофена, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем следовало, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), диарею, головную боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и спутанность сознания. Также могут наблюдаться возбуждение или дезориентация. При высоких дозах могут возникать кишечные кровотечения, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), кома, слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Если вы забыли принять Гелопрофен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём Гелопрофена

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза не превышает максимальную рекомендуемую дозу.

Частота побочных эффектов, приведённая ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена в пероральной форме до 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): гастрит, дуоденальные язвы, желудочные язвы, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «ватных» конечностей и т.п., чаще в руках, ногах, плечах или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание). Также возможны: тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела), почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отёки (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва,

анафилактическая реакция (при тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите на фоне приёма ибупрофена, у пациентов имелось какое-либо аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка или другие болезни соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с повышением температуры, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение числа нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение числа нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно редко могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия.

8 из 10

Отмечено усиление воспалений, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВП. Если при приёме ибупрофена появляются признаки инфекции или их ухудшение, следует как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Может возникнуть тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём этого препарата, если у вас появились такие симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или длительная головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отёки конечностей или скопление жидкости в руках или ногах.
• Невозвышающиеся красные пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Распространённая кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Гелопрофена

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гелопрофена

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

• Прочие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния и вода очищенная.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк очищенный, вода очищенная и пропиленгликоль (Е-1520).

Внешний вид Гелопрофена и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон, белого цвета. Выпускаются в упаковках по 12 или 20 таблеток в блистерах из алюминия-PVC/PVDC.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Ответственный за производство

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc – Мадрид (Испания)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/