Гелокатил Плюс 500 мг/65 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гелокатил Плюс 500 мг/65 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Парацетамол/кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приёма препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если температура держится более 3 дней или боль — более 5 дней (в случае боли в горле — более 2 дней).

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил Плюс и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед приёмом Гелокатила Плюс.
3. Как принимать Гелокатил Плюс.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Гелокатила Плюс.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил Плюс и для чего он применяется

Таблетки Гелокатил Плюс содержат два активных вещества: парацетамол и кофеин.

• Парацетамол эффективен для уменьшения боли и снижения температуры.

• Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.

Этот препарат применяется для симптоматического облегчения легкой или умеренной боли, возникающей время от времени, например, при головной боли, зубной боли, мышечной боли (мышечных спазмах) или болях в спине (люмбаго), а также при лихорадке.

Гелокатил Плюс показан взрослым и подросткам старше 16 лет.

2. Что нужно знать перед началом применения Гелокатил Плюс

Не принимайте Гелокатил Плюс:

• Если у вас аллергия на парацетамол или кофеин, а также на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• При заболеваниях сердца.
• При тяжелой гипертензии.

Особая осторожность при применении Гелокатил Плюс:

• Не превышайте рекомендуемую дозировку, указанную в разделе 3 «Как принимать Гелокатил Плюс».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол (например, препараты от гриппа и простуды), поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 г парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии, истощении или обезвоживании необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При лечении препаратами для контроля эпилепсии необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата, поскольку одновременное применение может снижать эффективность и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациентам с астмой, чувствительными к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
• При нарушениях сердечного ритма, повышенной функции щитовидной железы или тревожном синдроме принимайте этот препарат с осторожностью и только в низких дозах (не более 2 таблеток в день) или проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас недавно был инфаркт миокарда, не принимайте этот препарат до истечения нескольких недель после приступа.
• При наличии заболеваний или нарушений сердца (нарушения сердечного ритма, ишемия миокарда, стенокардия и т.д.).
• Если вы страдаете диабетом, имейте в виду, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.
• При аллергии на ксантины (аминофиллин, теофиллин и др.) не следует принимать этот препарат, поскольку возможна также аллергическая реакция на кофеин.
• Рекомендуется ограничить применение других лекарственных средств и продуктов, содержащих кофеин, во время терапии этим препаратом.
• Лицам, имеющим трудности со сном, рекомендуется не принимать препарат в вечерние часы, чтобы избежать возможной бессонницы.
• Во время лечения Гелокатил Плюс немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), при истощении, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете (используете) этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Гелокатил Плюс с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения тромбозов: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные).
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).
• Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
• Препараты для лечения подагры: (пробенецид, сульфинпиразон).
• Препараты от тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
• Препараты для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Препараты для лечения бронхиальной астмы: бронходилататоры.
• Препараты, применяемые при реабилитации пациентов с алкогольной зависимостью: дисульфирам.
• Препарат для лечения анемии: железо. Рекомендуется разделять прием на интервал не менее 2 часов.
• Препарат для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии: мексилетин.
• Препараты, повышающие артериальное давление: симпатомиметики.
• Препарат для лечения заболеваний, вызванных недостаточностью щитовидной железы: тироксин.
• Препараты для предотвращения беременности: оральные контрацептивы.
• Препараты для лечения инфекций: антибиотики группы хинолонов или эритромицин.
• Препараты для уменьшения симптомов аллергических реакций: антигистаминные средства.
• Препарат для лечения кислотности желудка и язвы желудка: циметидин.
• Препарат, применяемый при некоторых психиатрических заболеваниях: литий.
• Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Применение Гелокатил Плюс с пищей, напитками и алкоголем:

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, крепкий алкоголь и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Следует ограничить употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, напитки с колой), во время приема этого препарата.

Принимайте препарат после еды или вместе с пищей.

Дети и подростки:

Не применять у детей и подростков младше 16 лет.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Парацетамол и кофеин проникают в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не описано негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Гелокатил Плюс содержит азокрасители (красный кошенильный А (Е-124) и желто-оранжевый S (Е-110)) и натрий

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азокрасители (красный кошенильный А (Е-124) и желто-оранжевый S (Е-110)).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Гелокатил Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка от 1 до 4 раз в день по мере необходимости. При необходимости можно принять 2 таблетки одновременно.

Максимальная суточная доза не должна превышать 3 грамма (6 таблеток), разделённых на 4 приёма. Между приёмами должно быть не менее 4 часов.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарственного средства обусловлено появлением боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

При боли в горле препарат не следует применять более 2 дней подряд без консультации с врачом.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Им следует принимать количество препарата, назначенное врачом, с интервалом не менее 8 часов между приёмами.

Не следует принимать более 4 таблеток (2 г парацетамола) в сутки, разделённых на 2 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, который определит, должен ли минимальный интервал между приёмами составлять 6 или 8 часов. Максимальная доза на один приём — 500 мг парацетамола (1 таблетка).

Данный препарат предназначен для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком или разломанными пополам, запивая стаканом жидкости, предпочтительно воды.

Если вы приняли больше Гелокатил Плюс, чем нужно:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки парацетамолом могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Симптомы передозировки кофеином характеризуются сначала возбуждением, за которым следуют:

головокружение, бессонница, рвота, диарея, боль в животе и судороги.

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы отсутствуют, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Гелокатил Плюс 500 мг/65 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Из-за наличия в составе препарата парацетамола могут возникать следующие побочные эффекты:

— Редкие побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови.

— Очень редкие побочные эффекты (у менее чем 1 пациента из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (пожелтение кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении. Очень редко сообщалось о тяжёлых реакциях на коже.

— Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих парацетамол (см. раздел 2).

Из-за наличия в составе препарата кофеина могут возникать следующие побочные эффекты, частоту которых установить невозможно: бессонница, беспокойство, нервозность и головная боль. Также отмечались тошнота, рвота и раздражение желудка. В отдельных случаях возможно развитие гипергликемии или гипогликемии (повышение или снижение уровня глюкозы в крови).

Приём высоких доз кофеина может вызывать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента возникнут приступы головокружения или сердцебиения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гелокатила Плюс

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Гелокатил Плюс:

Действующие вещества: парацетамол и кофеин. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 65 мг кофеина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): повидон, крахмал кукурузный частично преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроссповидон, диоксид кремния коллоидный, фумарат натрия стеариловый, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, красный краситель кошенили А (Е-124), диоксид титана (Е 171) и азорубин (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гелокатил Плюс выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, красного цвета, для перорального применения. Упаковки содержат по 20 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 - Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

Улица Арагон, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего пересмотра инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/