Гелокатил 650 мг раствор для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Гелокатил 650 мг раствор для приема внутрь

Парацетамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Тем не менее, для достижения наилучшего результата его необходимо применять с осторожностью.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.

• При необходимости получения рекомендаций или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.

• Если симптомы ухудшаются или лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль — более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гелокатил 650 мг раствор для приема внутрь и для чего он применяется.
2. Перед применением Гелокатил 650 мг раствора для приема внутрь.
3. Способ применения Гелокатил 650 мг раствора для приема внутрь.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гелокатил 650 мг раствора для приема внутрь.
6. Дополнительная информация.

1. Что такое Гелокатил 650 мг раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Препарат показан для симптоматического облегчения легкой или умеренной случайной боли, такой как головная боль, зубная боль, мышечная боль (мышечные спазмы) или боль в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

Гелокатил показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Перед приемом Гелокатила

Не принимайте Гелокатил, если :

• у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или любому другому компоненту препарата Гелокатил.

Особые меры предосторожности при приеме Гелокатила :

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Гелокатил».
• Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не превышать дозу 2 грамма парацетамола в течение 24 часов.
• Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если вы проходите лечение от эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку одновременное применение может снижать эффективность терапии и усиливать гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола.
• Пациентам с астмой, чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Во время лечения Гелокатилом немедленно сообщите врачу, если у вас развиваются тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксацилина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме с флуклоксацином сообщалось о развитии тяжелого заболевания — метаболического ацидоза (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Применение других лекарственных средств :

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Препараты для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используются как снотворные, седативные и противосудорожные средства)
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин)
• Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид)
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Препараты, применяемые для уменьшения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол
• Флуклоксацин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные анализы :

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Прием Гелокатила с пищей и напитками :

Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Прием этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Применение у детей :

• Не применять у подростков младше 14 лет.

Беременность :

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИН

Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

При необходимости, Гелокатил можно применять во время беременности. При этом следует использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли или лихорадки, и применять препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль или лихорадка не уменьшаются или если необходимо чаще принимать препарат.

Грудное вскармливание :

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами :

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Гелокатил содержит пропиленгликоль, сорбитол, метил-п-гидроксибензоат (Е-218), пропил-п-гидроксибензоат (Е-216) и натрий :

Этот препарат содержит 1300 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.

Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Ваш врач может провести дополнительные обследования во время приема этого препарата.

При печеночной или почечной недостаточности не принимайте этот препарат без рекомендации врача. Ваш врач может провести дополнительные обследования во время приема препарата.

Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ему ранее назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Этот препарат содержит 1300 мг сорбитола в каждом пакетике.

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные), поскольку содержит метил-п-гидроксибензоат (Е-218) и пропил-п-гидроксибензоат (Е-216).

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это означает, что он по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Гелокатил

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет (вес 64–65 кг): принимать по 1 пакетику каждые 4–6 часов по мере необходимости. Не принимать более 3 граммов (4 пакетика) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Должны принимать количество лекарства, назначенное врачом, с минимальным интервалом между приёмами не менее 8 часов.

Не должны принимать более 3 пакетиков парацетамола в течение 24 часов, распределённых на 3 приёма.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приёмом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Принимать максимум 500 миллиграммов парацетамола за один приём.

Из-за дозировки — 650 миллиграммов парацетамола — это лекарство не показано для данной группы пациентов.

Это лекарство принимается внутрь.

Содержимое пакетика можно принять, разведённым в жидкости (предпочтительно в воде), или непосредственно. После вскрытия пакетика необходимо употребить всё его содержимое.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Следует избегать применения высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку возрастает риск развития побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Приём этого лекарства должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения приём лекарства следует прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, либо если боль или лихорадка усиливаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Гелокатила, чем следовало:

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, пожелтение кожи и глаз (желтуху), боли в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма избыточной дозы, даже при тяжёлом отравлении.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма лекарства.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарства и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Гелокатил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 человек из 10 000): недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови). Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Паракетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценка невозможна на основании имеющихся данных): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, получающих паракетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Гелокатила 650 мг раствор для приема внутрь

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Гелокатила:

Каждый пакетик содержит 650 миллиграммов парацетамола.

Другие компоненты: натриевая соль сакхарина, пропиленгликоль, макрогол, сорбитол (Е-420), метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат (Е-218 и Е-216), повидон К12, неогесперидин DC, карамельный краситель сульфит аммония (Е-150-d), ароматизатор малины, ароматизатор клубники, аскорбиновая кислота или гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Гелокатил — это прозрачный раствор для приема внутрь со слабым янтарным оттенком, выпускаемый в однодозовых пакетиках.

Упаковки содержат 4 или 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Барселона (Испания)

Производитель:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Сан-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Местный представитель:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-й этаж

08011 – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/