Гастролюкс 370 мг/мл раствор для приема внутрь и ректальный ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Гастролюкс и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед началом применения Гастролюкса
- 3. Как применять Гастролюкс
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Гастролюкса
- 6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
- Применение ректально
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Гастролюкс 370 мг/мл раствор для приема внутрь и ректальный ЕФГ.
Амидотризоат натрия и амидотризоат меглюмина.
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
- Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое Гастролюкс и для чего он применяется.
- Что вам необходимо знать перед началом применения Гастролюкса.
- Как применять Гастролюкс.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Гастролюкса.
- Содержимое упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Гастролюкс и для чего он применяется
Этот препарат предназначен для диагностического применения.
Гастролюкс — это контрастное средство, применяемое для рентгенологического исследования желудочно-кишечного тракта. Вводить его можно только перорально и ректально (в виде клизмы). Препарат показан в основном в тех случаях, когда применение сульфата бария является неудовлетворительным, нежелательным или противопоказано.
К показаниям относятся:
-
Ранняя диагностика перфорации (наличия отверстия в стенке внутенного органа или полости) или дефекта анастомоза (неправильного соединения), не выявляемых при рентгенологическом исследовании, в пищеводе и/или желудочно-кишечном тракте, а также острых перфораций (пептическая язва, дивертикул (выпячивание пищеварительного тракта в виде мешка), после тотального или частичного удаления желудка или кишечника (риск перфорации или утечки).
-
Подозрение на частичное или полное сужение (стеноз), непроходимость тонкой кишки, непроходимость толстой кишки и острую кровопотерю (острое кровотечение).
-
Мегаколон (резкое патологическое расширение толстой кишки).
-
Визуализация инородного тела или опухоли перед проведением эндоскопии.
-
Визуализация желудочно-кишечной фистулы (патологического хода, соединяющего две различные области пищеварительного тракта).
-
Гастролюкс применяется совместно с сульфатом бария для ускорения прохождения контрастного вещества по желудочно-кишечному тракту. Помимо указанных показаний, Гастролюкс может использоваться при тех же показаниях, что и сульфат бария, за исключением визуализации поражений слизистой оболочки.
-
Гастролюкс применяется при компьютерной томографии (КТ, получение изображений срезов определённой области тела) с целью контрастирования всего желудочно-кишечного тракта — верхнего (пищевод, желудок, тонкая кишка) и нижнего (толстая кишка и прямая кишка) — в качестве диагностической помощи при выявлении патологий указанных органов.
2. Что нужно знать перед началом применения Гастролюкса
Не применяйте Гастролюкс
- при аллергии к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- при известной аллергии к йодсодержащим контрастным средствам;
- у пациентов с риском аспирации или бронхозофагеальным свищом;
- при клиническом гипертиреозе (повышенной функции щитовидной железы).
Не применяйте Гастролюкс в неразбавленном виде
- при значительной потере жидкости или обезвоживании (например, при тяжелой диарее, рвоте);
- у детей младше 10 лет;
- если существует вероятность попадания Гастролюкса (случайно) в дыхательные пути.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед началом применения Гастролюкса:
- при нарушениях водно-электролитного баланса;
- при состояниях возбуждения, тревожности или сильной боли;
- при наличии или в анамнезе аллергических реакций (например, на морепродукты, сенную лихорадку/сезонный аллергический ринит, крапивницу);
- при бронхиальной астме;
- при наличии или подозрении на гипертиреоз (повышенную активность щитовидной железы) или зоб (увеличение щитовидной железы), поскольку йодсодержащие контрастные средства могут нарушать функцию щитовидной железы, усугублять или вызывать гипертиреоз и тиреотоксический криз (тяжелое осложнение гипертиреоза);
- при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, поскольку повышается риск развития тяжелой реакции гиперчувствительности (аллергии);
- при значительном ухудшении общего состояния здоровья;
- если одновременно вам будет вводиться сульфат бария. В этом случае необходимо учитывать противопоказания, меры предосторожности и возможные побочные эффекты, связанные с этим препаратом;
- при длительной задержке Гастролюкса в желудочно-кишечном тракте (например, при обструкции, стазе) может возникнуть повреждение тканей, кровотечение, некроз и перфорация кишечника;
- влияние на диагностические тесты: если вам предстоит обследование на заболевания щитовидной железы, сообщите об этом врачу, поскольку результаты могут быть искажены. После применения Гастролюкса необходимо выждать не менее 16 дней.
Перед введением Гастролюкса сообщите врачу, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Врач решит, возможно ли проведение планируемого диагностического исследования. Перед применением Гастролюкса может быть проведена оценка функции щитовидной железы, а также может быть назначено тиреостатическое средство (препарат, снижающий функцию щитовидной железы).
У новорождённых, подвергшихся воздействию Гастролюкса во время беременности или после родов, необходимо оценить функцию щитовидной железы, поскольку избыток йода может вызвать гипотиреоз (снижение активности щитовидной железы), который, возможно, потребует лечения.
Применение Гастролюкса с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:
— Бета-блокаторы (например, пропранолол или атенолол): аллергические реакции, вызванные контрастными средствами, могут усугубляться, особенно при бронхиальной астме. Кроме того, при лечении бета-блокаторами может отсутствовать ответ на стандартную терапию аллергических реакций бета-агонистами (расширяющими бронхи).
— Интерлейкин-2: при применении этого препарата (для иммунной системы) возрастает частота отсроченных реакций на контрастные средства (например, лихорадка, сыпь, симптомы, напоминающие грипп, боль в суставах, зуд).
— Диуретики: при применении диуретиков необходимо проводить солевую регидратацию для минимизации риска острой почечной недостаточности.
— Радиофармацевтические препараты: при их применении следует учитывать, что способность захвата радиофармацевтических препаратов, используемых при диагностике и лечении заболеваний щитовидной железы, может снижаться в течение нескольких недель после введения йодсодержащих контрастных средств.
Гастролюкс и пища, напитки
Перед применением Гастролюкса рекомендуется очистка кишечника, поскольку это облегчает проведение и достоверность диагностического исследования.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Безопасность йодсодержащих контрастных средств при беременности не доказана. Поскольку при беременности, по возможности, следует избегать облучения, польза любого рентгенологического исследования с контрастом или без него должна тщательно взвешиваться с возможными рисками.
Неизвестно, проникает ли Гастролюкс в грудное молоко. Некоторые данные указывают на низкий риск для ребёнка при применении Гастролюкса у матери. Грудное вскармливание, вероятно, безопасно, особенно учитывая низкое всасывание Гастролюкса в кишечнике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о каком-либо влиянии Гастролюкса на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Гастролюкс содержит натрий.
Гастролюкс для перорального применения
Этот препарат содержит от 231,84 до 386,4 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (60–100 мл). Это составляет 11,59–19,32 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.
Гастролюкс в комбинации с сульфатом бария
Этот препарат содержит 115,92 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (30 мл). Это составляет 5,79 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.
3. Как применять Гастролюкс
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.
Гастролюкс — это контрастное средство, которое используется для проведения диагностической процедуры, которую необходимо выполнять в присутствии квалифицированного персонала, желательно под наблюдением врача, который на каждом этапе укажет, как следует действовать.
Гастролюкс выпускается в виде раствора для желудочно-кишечного тракта, который можно применять перорально или ректально.
Гастролюкс не должен применяться внутривенно (вводиться непосредственно в вену или артерию).
Перед применением Гастролюкса рекомендуется очистка кишечника, поскольку это облегчает проведение диагностической процедуры и повышает её достоверность.
Рекомендуемая доза может варьироваться в зависимости от вида исследования, возраста пациента, предполагаемого/установленного заболевания, пути введения и исследуемой области.
Рентгенологическое исследование
В зависимости от исследуемой области желудочно-кишечного тракта применяется пероральный или ректальный способ введения.
Орган-мишень |
Способ введения |
Доза/Подготовка/Разведение |
Концентрация |
Возраст |
Пищевод |
Перорально |
15–30 мл, разведенных в 3 объемах воды |
25% раствор |
Новорождённые и младенцы |
15–30 мл, разведенных в 2 объемах воды |
33% раствор |
Дети до 10 лет |
||
60 мл Неразведённый |
Неразведённый |
Взрослые и дети старше 10 лет |
||
Желудок |
Перорально |
15–30 мл, разведенных в 3 объемах воды |
25% раствор |
Новорождённые и младенцы |
15–30 мл, разведенных в 2 объемах воды |
33% раствор |
Дети до 10 лет |
||
60 мл Неразведённый |
Неразведённый |
Взрослые и дети старше 10 лет |
||
Динамическое исследование желудочно-кишечного тракта |
Перорально |
15–30 мл, разведенных в 3 объемах воды |
25% раствор |
Новорождённые и младенцы |
15–30 мл, разведенных в 2 объемах воды |
33% раствор |
Дети до 10 лет |
||
Максимум 100 мл Gastrolux |
Неразведённый |
Взрослые и дети старше 10 лет |
||
Толстый кишечник |
Ректально |
До 500 мл разведения. Разведен в 5 объемах |
16,7% раствор |
Дети до 5 лет |
До 500 мл разведения. Разведен в 4–5 объемах воды |
16,7% до 20% раствор |
Дети от 5 до 18 лет |
||
До 500 мл разведения. Разведен в 3–4 объемах воды |
20% до 25% раствор |
Взрослые |
Компьютерная томография (КТ)
В зависимости от исследуемого участка желудочно-кишечного тракта, используется пероральный или ректальный путь введения. Исследование может проводиться после приема 0,5–1,5 литра раствора Гастролюкс с концентрацией приблизительно 3% (30 мл Гастролюкс на 1 литр воды).
Орган-мишень | Способ и техника введения | Приготовление/Разведение | Концентрация | Доза |
Пищевод | Перорально | 9–15 мл Gastrolux развести в 0,3–0,5 л воды | 3% раствор | Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора |
Желудок | Перорально | 9–15 мл Gastrolux развести в 0,3–0,5 л воды | 3% раствор | Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора |
Тонкий кишечник | Перорально | 9–15 мл Gastrolux развести в 0,3–0,5 л воды | 3% раствор | Пациенты должны выпить 300–500 мл этого раствора |
Дистальный ЖКТ / Полный кишечник | Перорально* | 30 мл Gastrolux развести в 1 л воды или 45 мл Gastrolux в 1,5 л воды | 3% раствор | Может быть введено до 1500 мл приготовленного раствора |
Толстый кишечник / Прямая кишка | Ректально | 15 мл Gastrolux в 0,5 л воды | 3% раствор | Может быть введено до 500 мл |
*возможно сочетание перорального и ректального применения
В случае педиатрии объемы должны быть скорректированы. В приведенной ниже таблице указаны максимальные объемы разведения Гастролюкса с водой, которые следует вводить.
Перорально | Клизма/ректально | |||
Возраст | Гастролюкс | Вода | Гастролюкс | Вода |
6 месяцев | 3 мл | 100 мл | 1 мл | 50 мл |
2 года | 6 мл | 200 мл | 2 мл | 100 мл |
5 лет | 9 мл | 300 мл | 3 мл | 150 мл |
10 лет | 15 мл | 500 мл | 4 мл | 200 мл |
>10 лет | 15–30 мл | 500–1000 мл | 500 мл | 1500–2000 мл |
Гастролюкс в сочетании с сульфатом бария
Возраст | Гастролюкс | Бария сульфат |
От 0 до 5 лет | 2–5 мл | 100 мл |
От 5 до 10 лет | 10 мл | 100 мл |
От 11 до 18 лет | 30 мл | Обычная доза в зависимости от исследуемого органа |
Взрослые | 30 мл | Обычная доза в зависимости от исследуемого органа |
Если это необходимо, концентрацию Гастролюкса в суспензии можно дополнительно увеличить при пилорическом спазме или пилорическом стенозе (нарушениях функции пилоруса — конечной части желудка).
Ваш врач сообщит вам обо всех особенностях применения Гастролюкса. Дополнительная информация о введении и обращении с Гастролюксом приведена в конце данной инструкции.
Если вы применили больше Гастролюкса, чем нужно
Нарушения водно-электролитного баланса (состояния равновесия внутри организма), вызванные передозировкой Гастролюкса, должны корректироваться парентеральным путём (любым путём, отличным от желудочно-кишечного).
В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Как и при применении всех контрастных средств, могут возникать аллергические реакции, включая тяжелые (шок), которые могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Умеренный отек лица, губ, языка или горла, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница (похожая на ту, что вызывается крапивой) могут быть первыми признаками развития тяжелой реакции.
Немедленно сообщите медицинскому персоналу, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или у вас возникает затруднение дыхания.
Через несколько часов или дней после введения Гастролюкса могут возникать отсроченные реакции.
Частые побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 из 100 пациентов):
- рвота, тошнота, диарея.
Редкие побочные эффекты (встречаются у от 1 до 10 из 10 000 пациентов):
- анафилактоидный шок, анафилактоидные или реакции гиперчувствительности (аллергические реакции, которые могут быть очень тяжелыми);
- тиреотоксический криз у пациентов с гипертиреозом (избыточная выработка гормонов щитовидной железой);
- нарушение водно-электролитного баланса;
- нарушения сознания, головная боль, головокружение;
- остановка сердца, тахикардия (учащение сердечного ритма);
- шок (общее нарушение функций организма), гипотензия (пониженное артериальное давление);
- бронхоспазм (сужение или обструкция бронхиальной мускулатуры) или одышка (ощущение затруднения дыхания), аспирация препарата, отек легких после аспирации, аспирационная пневмония;
- кишечная перфорация, боли в животе, образование пузырей на слизистой оболочке полости рта;
- токсический эпидермальный некролиз, крапивница, экзантема, раздражение, кожная сыпь, отек лица (кожные реакции различной степени тяжести);
- лихорадка, потливость.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):
- гипоактивность щитовидной железы (гипотиреоз).
Другие возможные побочные эффекты:
- могут временно усиливаться воспалительные процессы в слизистой оболочке кишечника.
- При ректальном применении в виде клизмы могут возникать изменения слизистой оболочки, кровотечение и повреждение тканей кишечника, особенно при запорах.
Как и при применении всех контрастных средств, могут возникать аллергические реакции, включая тяжелые (шок), которые могут потребовать немедленного медицинского вмешательства. Умеренный отек лица, губ, языка или горла, кашель, зуд, насморк, чихание и крапивница (похожая на ту, что вызывается крапивой) могут быть первыми признаками развития тяжелой реакции.
Через несколько часов или дней после введения Гастролюкса могут возникать отсроченные реакции. Немедленно сообщите медицинскому работнику, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов или у вас возникает затруднение дыхания.
Гастролюкс может вызывать диарею, но она прекращается сразу после опорожнения кишечника. Существующий энтерит (воспаление кишечника) или колит (воспаление толстой кишки) могут временно ухудшаться. В случае непроходимости длительный контакт слизистой оболочки кишечника с препаратом может привести к эрозиям, кровотечению и некрозу кишечника (гибели клеток кишечника).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какие-либо другие побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Гастролюкса
Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и ионизирующего излучения (рентгеновского излучения).
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD».
Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Гастролюкса
-
Активные вещества: амидотриозоат натрия и амидотриозоат меглюмина.
-
1 флакон объёмом 100 мл содержит 66 г амидотриозоата меглюмина и 10 г амидотриозоата натрия.
-
Другие компоненты: гидроксид натрия, натриевая соль сахарина, полисорбат 80, масло звёздчатого аниса, динатриевая соль ЭДТА, лимонная кислота, вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Гастролюкс выпускается в упаковках, содержащих:
- 1 флакон объёмом 100 мл раствора;
- 10 флаконов по 100 мл раствора в каждом;
- 20 флаконов по 100 мл раствора в каждом.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Juste Farma S.L.U
Avenida de San Pablo 27
28823, Кослада
(Мадрид), Испания
Производитель:
Sanochemia Pharmazeutika GmbH,
Landegger Straße 7,
2491 Нойфельд-ан-дер-Лайта
Австрия
Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2023 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.aemps.gob.es
Информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Способ применения и дозировка
Пероральное применение
Для ранней диагностики перфорации или анастомоза в пищеводе и/или желудочно-кишечном тракте пациенту следует принять внутрь до 100 мл Гастролюкса. Если повреждение не удаётся чётко выявить с помощью рентгенографии, в качестве дополнительного диагностического теста может быть использована следующая проба. Через 30–60 минут (позже, если подозревается повреждение в дистальном отделе кишечника) следует взять пробу мочи, смешав 5 мл мочи с 5 каплями концентрированной соляной кислоты. Контрастное вещество, выделившееся с мочой, в течение следующих 2 часов образует характерные кристаллы в осадке.
Применение ректально
Для введения в виде клизмы рекомендуется использовать ирригатор и мягкий резиновый катетер. Для предотвращения вытекания контрастного вещества ягодицы следует плотно зафиксировать клейкой лентой. Катетер Фолея использовать не следует. Введение должно проводиться медленно и под постоянным рентгенологическим контролем.
Процедуру считают завершённой, как только препарат Gastrolux поступит в тонкий кишечник. С целью возможной компенсации чрезмерной потери жидкости до начала процедуры необходимо подготовить внутривенную инфузию плазмы.
Если спустя час после удаления катетера контрастное вещество ещё не было выведено из кишечника, необходимо рентгенологически убедиться в том, что кишечник не чрезмерно расширен. При наличии показаний к немедленному хирургическому вмешательству, таких как кишечная непроходимость (вальвулус), гангрена, перфорация, перитонит и атрезии, данный метод применять не следует.
Оптимальное время для проведения рентгенографии
Снимки желудка выполняются обычным способом, применяется ли Gastrolux отдельно или в сочетании с сульфатом бария.
Время опорожнения желудка такое же, как при использовании сульфата бария, тогда как время наполнения кишечника короче. При применении только Gastrografin, контрастное вещество, как правило, достигает прямой кишки через 2 часа, тогда как при сочетании Gastrografin/сульфат бария этот процесс может занять до 3 часов и в отдельных случаях — ещё дольше.
Наиболее благоприятным моментом для выполнения рентгенологического исследования толстого кишечника является ощущение у всех пациентов позыва к дефекации.
Специальные меры предосторожности
- Гидратация и водно-электролитный баланс
Необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента до и после введения контрастного вещества. Это особенно важно у пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом с почечной недостаточностью, полиурией, олигурией, гиперурикемией, а также у новорождённых, младенцев, маленьких детей и пожилых пациентов. Нарушения водно-электролитного баланса должны быть скорректированы до проведения исследования.
Для компенсации возможных клинически значимых электролитных потерь при ректальном введении, при необходимости, следует подготовить раствор лактата Рингера для внутривенного введения.
- Тревожность
Состояния возбуждения, тревожности и сильной боли могут увеличить риск развития побочных реакций или усилить реакции, связанные со средствами контрастирования. Таким пациентам может быть назначен седативный препарат.
- Реакции гиперчувствительности
Необходимо провести оценку соотношения риска и пользы, особенно у пациентов с известной гиперчувствительностью к Gastrolux или к любому из его компонентов, поскольку у них повышен риск развития реакций гиперчувствительности/анафилактических реакций.
Может быть рассмотрено предварительное лечение антигистаминными препаратами и/или глюкокортикостероидами.
При возникновении реакций гиперчувствительности введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено, и при необходимости начато специфическое лечение внутривенно. Для немедленного реагирования в случае возникновения неотложной ситуации необходимо иметь под рукой соответствующие лекарственные средства, эндотрахеальную трубку и аппарат искусственной вентиляции лёгких.
- Нарушение функции щитовидной железы
Необходимо провести оценку соотношения риска и пользы у пациентов с подозрением на клинический гипертиреоз, с субклиническим гипертиреозом или с известным или предполагаемым зобом, поскольку, как и любое йодсодержащее контрастное вещество, Gastrolux может нарушать функцию щитовидной железы, усугублять или вызывать гипертиреоз и тиреотоксический криз.
У новорождённых, особенно недоношенных, подвергшихся воздействию Gastrolux — как во время беременности через мать, так и в неонатальном периоде — рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы, поскольку избыточное поступление йода может вызвать гипотиреоз и, возможно, потребовать лечения.
- Тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания
У пациентов с нарушениями сердечно-сосудистой системы, испытывающих реакции гиперчувствительности на фоне приёма бета-блокаторов, может наблюдаться резистентность к лечению бета-агонистами.
- Тяжёлое состояние здоровья
Необходимость проведения исследования должна быть тщательно оценена.
- Совместное применение с сульфатом бария
Следует обращать внимание на противопоказания, меры предосторожности и возможные побочные эффекты, связанные с применением сульфата бария.
- Риски со стороны желудочно-кишечного тракта
Может возникнуть повреждение тканей, кровотечение, некроз и перфорация кишечника.
- Влияние на диагностические тесты
Йодсодержащие контрастные вещества могут влиять на исследования функции щитовидной железы, поскольку способность щитовидной железы захватывать йод может быть снижена в течение нескольких недель. Результаты определения ПБИ (йод, связанный с белками) и исследований захвата радиоактивного йода, основанных на оценке содержания йода, не могут точно отражать функцию щитовидной железы в течение 16 дней после введения йодсодержащих контрастных веществ.
- Предупреждения о вспомогательных веществах
Gastrolux для перорального применения
Данный препарат содержит от 231,84 до 386,4 мг натрия на дозу (60–100 мл), что эквивалентно 11,59–19,32 % максимального суточного потребления натрия в количестве 2 г, рекомендованного ВОЗ для взрослого.
Gastrolux в сочетании с сульфатом бария
Данный препарат содержит 115,92 мг натрия на дозу (30 мл), что эквивалентно 5,79 % максимального суточного потребления натрия в количестве 2 г, рекомендованного ВОЗ для взрослого.
Инструкции по применению/обращению
Если вследствие хранения в охлаждённых условиях произошла кристаллизация контрастного вещества, её можно устранить путём взбалтывания и осторожного подогревания до температуры тела. Такое изменение не влияет на эффективность и стабильность препарата.
Контрастное вещество, не использованное в течение 72 часов после вскрытия упаковки, должно быть утилизировано.
Неиспользованное контрастное вещество после исследования должно быть утилизировано в соответствии с местными правилами.