Гаридол Форте 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гаридол Форте 5 мг/5 мг таблетки для рассасывания

Дигидрохлорид хлоргексидина / Бензокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гаридол Форте и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приема Гаридол Форте.
3. Как принимать Гаридол Форте.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Гаридол Форте.
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гаридол Форте и для чего его применяют

Хлоргексидин и бензокаин — действующие вещества этого лекарственного средства — оказывают совместное действие, сочетающее антисептическое и дезинфицирующее действие хлоргексидина с местноанестезирующим действием бензокаина.

Этот препарат применяется для симптоматического местного и временного облегчения лёгких инфекций полости рта и горла, сопровождающихся болью, но без повышения температуры тела, таких как: раздражение горла, охриплость голоса и небольшие афтозные поражения слизистой оболочки полости рта.

Гаридол Форте можно применять у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что необходимо знать перед применением Гаридол Форте

Не принимайте Гаридол Форте:

Если вы аллергик на гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас непереносимость других местных анестетиков, таких как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент краски для волос).
• Если у вас имеются серьёзные или обширные повреждения полости рта.
• При пародонтите (заболевании дёсен), поскольку хлоргексидин может способствовать увеличению наддесневых зубных отложений (зубного камня).
• Если у вас есть пломбы на резцах, особенно если поверхность пломбы или её края шероховаты, так как под действием хлоргексидина они могут приобрести стойкое окрашивание.
• Не принимайте это лекарственное средство, если у вас появляются язвы и повреждения слизистой оболочки полости рта и горла.
• Не используйте дозы, превышающие рекомендуемые в разделе 3 (Как применять Гаридол Форте).

Рекомендуется соблюдать надлежащую гигиену полости рта, чтобы уменьшить накопление зубного камня и возможное окрашивание зубов, которое может вызвать хлоргексидин.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

Немедленно прекратите применение этого лекарственного средства и обратитесь к врачу, если у вас или у находящегося под вашим присмотром ребёнка появились бледная, сероватая или синюшная окраска кожи, губ или ногтевого ложа, головная боль, головокружение, затруднённое дыхание, усталость и тахикардия (учащённое сердцебиение).

Из-за местного анестезирующего действия бензокаина избегайте приёма пищи и напитков сразу после применения таблетки.

Применяйте под наблюдением взрослого у маленьких детей и у лиц с нарушениями акта аспирации и глотания, поскольку таблетки могут представлять потенциальный риск удушья.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите применение этого лекарственного средства и проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Не следует применять это лекарственное средство у детей младше 6 лет без предварительной консультации с врачом. Дети могут быть более чувствительны к действию бензокаина.

Особые группы пациентов:

Пожилые люди и ослабленные пациенты могут быть более чувствительны к действию бензокаина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Гаридол Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Хотя при соблюдении рекомендованных условий применения подобные случаи не описаны, не следует применять это средство одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения в полости рта или горле без консультации с врачом или фармацевтом.

Особенно важно учитывать следующее:

• Другие антисептики для полости рта или горла.
• Ингибиторы холинэстеразы (препараты при болезни Альцгеймера).
• Сульфаниламиды (применяются при инфекциях).

Анионные соединения и вспомогательные вещества-стабилизаторы (обычные компоненты зубных паст) снижают эффективность хлоргексидина, поэтому после чистки зубов пастой следует тщательно прополоскать рот.

Применение Гаридол Форте с пищей и напитками

Избегайте приёма пищи и напитков сразу после применения этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём лекарственных средств во время беременности может быть опасен для эмбриона, плода и грудного ребёнка и должен находиться под наблюдением врача.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Неизвестно, оказывает ли комбинация бензокаина и хлоргексидина влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Влияние на результаты лабораторных исследований:

Если вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты. Это лекарственное средство может взаимодействовать с тестами функции поджелудочной железы, в которых используется бентиромид. Не применяйте это лекарственное средство как минимум за 3 дня до проведения теста и обязательно сообщите об этом врачу.

Гаридол Форте содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, оно практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Гаридол Форте

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Это лекарственное средство предназначено для местного применения в полости рта и горле, поэтому таблетки для рассасывания следует медленно растворять во рту, не разжёвывая и не проглатывая, поскольку их действие является локальным и проявляется только при непосредственном контакте препарата с поражённым участком.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, подросткам и детям в возрасте от 6 лет и старше:

1 таблетка каждые 2 или 3 часа при необходимости, не более 8 таблеток в сутки.

Таблетку медленно рассасывать во рту, не разжёвывая и не проглатывая.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Если вы заметили ухудшение симптомов или их сохранение более чем в течение 2 дней после начала лечения, а также появление лихорадки, головной боли, тошноты или рвоты, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Гаридол Форте, чем следует

Признаки передозировки могут включать: невнятную речь, онемение, неустойчивую походку, нечёткое или двоение в глазах, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиление потоотделения, снижение содержания кислорода в крови (бледность, посинение или сероватый оттенок кожи, губ и ногтевого ложа, затруднённое дыхание, усталость, спутанность сознания, головная боль, ощущение оглушённости, учащённое сердцебиение), в тяжёлых случаях — смерть. Также может наблюдаться снижение артериального давления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Может наблюдаться окрашивание зубов. Это окрашивание или пигментация может возникать особенно у лиц с накоплением зубного налёта и зубного камня. Изменение цвета зубов носит непостоянный характер и может быть устранено путём профессиональной чистки полости рта.

Также может изменяться цвет пломб, причём в таких случаях окрашивание может быть постоянным.

Возможны нарушения восприятия вкуса.

В отдельных случаях препарат Гаридол Форте может вызывать раздражение полости рта, раздражение кончика языка или онемение языка, которые, как правило, носят преходящий характер, снижение чувствительности в полости рта, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), шелушение слизистой оболочки, ощущение жжения слизистой оболочки, изменение восприятия вкуса, окрашивание зубов, языка, пломб и съёмных протезов, увеличение образования зубного налёта, а также реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, ангионевротический отёк (отёк определённых участков кожи), анафилактическая реакция или анафилактический шок, в основном обусловленные хлоргексидином.

Также сообщалось о воспалении околоушной слюнной железы.

Отдельные случаи метгемоглобинемии, вызванной бензокаином, проявлялись такими симптомами, как затруднение дыхания, цианоз (синюшность кожи и слизистых оболочек), нарушение психического состояния, головная боль, усталость, затруднение при физической нагрузке, головокружение и потеря сознания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Гаридол Форте

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Гаридол Форте

Каждая таблетка для рассасывания содержит:

• Действующие вещества: дигидрохлорид хлоргексидина 5 мг и бензокаин 5 мг.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), повидон, стеарат магния, натрия цикламат (Е-952), натрия сакхарин (Е-954), ароматизатор ментоловый и ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гаридол Форте — это таблетки для рассасывания с апельсиновым вкусом, бело-желтоватого цвета, круглые, с фаской, с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в упаковках по 20 таблеток для рассасывания, упакованных в блистер из алюминия, покрытого ПВДХ, и стратифицированного ПВХ/ПЭ/ПВДХ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/