Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь

BGM/GABA/GABOB/гидрохлорид пиридоксина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Гамалате Б (6) раствор и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Гамалате Б (6) раствора
3. Как принимать Гамалате Б (6) раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гамалате Б (6) раствора
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь и для чего он применяется

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами.

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь показан при:

Дополнительном лечении пациентов с легкими и умеренными когнитивными нарушениями, протекающими на фоне трудностей с обучением вследствие нарушений внимания и памяти, а также с нарушениями поведения, такими как гиперактивность или раздражительность.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь

Не принимайте Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь

• Если у Вас аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас болезнь Паркинсона и Вы проходите лечение Леводопой.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь.

Пиридоксин может вызывать фоточувствительность, которая проявляется на коже в виде сыпи, волдырей и пузырьков.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у детей младше 6 лет не установлена. Препарат Гамалате не следует назначать детям младше 6 лет.

Другие лекарственные средства и Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять какие-либо другие лекарственные средства.

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь может усиливать действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, таких как гипнотики (препараты для сна), седативные, анксиолитики (успокаивающие препараты), анальгетики (обезболивающие).

Прием алкоголя может усиливать действие Гамалате Б (6), поэтому его не рекомендуется употреблять.

Если у Вас болезнь Паркинсона и Вы проходите лечение Леводопой, не следует принимать этот препарат.

Прием Гамалате Б (6) раствора для приема внутрь с пищей, напитками и алкоголем

Эффекты алкоголя могут усиливаться бромгидратом глутамата магния.

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь можно принимать как до, так и после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Седативные свойства препарата могут привести к снижению скорости реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств или управлении механизмами.

Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь содержит сорбит, азотистый оранжевый S, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль:

Данный препарат содержит сорбит. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать слабительный эффект, поскольку содержит 3 г сорбита на дозу 5 мл. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбита.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит азотистый оранжевый S (Е 100).

Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218); пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

3. Как принимать раствор Гамалате Б (6)

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Этот препарат принимается внутрь. Может применяться до или после основных приёмов пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет — 10 мл раствора для приёма внутрь каждые 8 часов.

Эта доза может быть изменена по усмотрению вашего врача. Не следует превышать дозу 30 мл в сутки.

Применение у детей

Применение у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Детям от 6 лет рекомендуемая доза такая же, как и у взрослых.

Если вы приняли больше раствора Гамалате Б (6), чем нужно

Дозы пиридоксина, превышающие терапевтические, при длительном применении могут быть связаны с нейротоксичностью (сенсорная симптоматика и невропатические боли).

В случае передозировки необходимо прекратить лечение и начать симптоматическую терапию.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли принять раствор Гамалате Б (6)

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частота возникновения побочных эффектов этого препарата неизвестна. Возможны следующие побочные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, беспокойство, угнетение центральной нервной системы, бессонница, дезориентация.

Нарушения со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, occasional диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт, боли в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, крапивница, появление красных пятен на коже, экзема.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора Испании для лекарственных препаратов, применяемых у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение раствора Гамалате Б (6)

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гамалате Б (6) раствор для приема внутрь на 1 мл:

• Действующие вещества: бромгидрат γ-аминоглутамата магния (BGM) — 20 мг; γ-аминомасляная кислота (ГАМК) — 20 мг; γ-амино-β-гидроксимасляная кислота (ГАМОБ) — 10 мг; гидрохлорид пиридоксина — 10 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия сакхарин; лимонная кислота; метилпарагидроксибензоат (Е-218); пропилпарагидроксибензоат (Е-216); ароматизатор малины; оранжевый жёлтый S (Е-110); сорбитол (Е-420); вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Оранжевый раствор для приема внутрь, расфасованный в стеклянный флакон тёмного (янтарного) цвета с винтовой крышкой, содержащий 80 мл раствора для приема внутрь.

Другие лекарственные формы

Гамалате Б (6) таблетки, покрытые оболочкой. Упаковка по 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

(Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июнь 2022 г.

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Настоящая информация предназначена исключительно для медицинских работников.