Габапентин Цинф 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Цинф 400 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Габапентин Цинф и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Габапентина Цинф
Как принимать Габапентин Цинф
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентина Цинф

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Цинф и для чего его применяют

Габапентин Цинф относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Действующее вещество препарата Габапентин Цинф — габапентин.

Габапентин Цинф применяют для лечения:

Некоторых форм эпилепсии (судорожных припадков, изначально ограниченных определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга или нет). Ваш лечащий врач или врач, наблюдающий ребёнка в возрасте 6 лет и старше, может назначить Габапентин Цинф для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы или ваш ребёнок в возрасте 6 лет и старше должны принимать Габапентин Цинф в сочетании с текущим лечением, если только врач не дал иных указаний. Габапентин также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.
Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существуют различные заболевания, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как чувство жара, жжения, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.п.

2. Что нужно знать перед началом приёма габапентина Цинф

Не принимайте габапентин Цинф

Если у вас аллергия на габапентин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма габапентина Цинф:

если у вас есть проблемы с почками, врач может назначить вам иной режим дозирования;
если вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если у вас появятся боли в мышцах и/или слабость;
если у вас разовьются симптомы, такие как стойкая боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы);
если у вас есть нарушение работы нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу;
перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если у вас когда-либо был алкогольный, медикаментозный или наркотический анамнез злоупотребления или зависимости; в этом случае риск развития зависимости от габапентина может быть выше;
если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить ваши симптомы.

Со времени выхода препарата на рынок были зарегистрированы случаи злоупотребления и зависимости от габапентина. Если у вас в анамнезе есть случаи злоупотребления или зависимости, поговорите с врачом.

Небольшое число пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. Если у вас появятся такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Зависимость

Некоторые пациенты могут развить зависимость (необходимость продолжать приём препарата) от габапентина Цинф. У них может развиться синдром отмены при прекращении приёма габапентина Цинф или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать габапентин Цинф» и «Если вы прекратите приём габапентина Цинф»). Если вы обеспокоены возможностью развития зависимости от габапентина Цинф, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приёма габапентина Цинф у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это было назначено;
вы чувствуете, что должны принимать дозу выше рекомендованной;
вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен;
вы неоднократно пытались прекратить приём препарата или контролировать его приём, но безуспешно;
вы чувствуете себя плохо после прекращения приёма препарата и лучше себя чувствуете, когда снова начинаете его принимать.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите с врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, включая момент, когда можно безопасно прекратить приём препарата, и как это сделать правильно.

Важная информация о потенциально серьёзных побочных реакциях

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите приём габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции «Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными».

Мышечная слабость, повышенная чувствительность или болезненность при пальпации, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо или у вас есть лихорадка, могут быть признаком ненормального разрушения мышечных волокон, что может привести к нарушению функции почек и угрожать жизни. Также вы можете заметить изменение цвета мочи и изменения в результатах анализов крови (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у вас появятся какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и габапентин Цинф

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических расстройств.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если вы принимаете препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, сочетание габапентина с опиоидами может вызвать сонливость, угнетение сознания, угнетение дыхания или смерть.

Антациды при изжоге

Если вы принимаете габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий и магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не ранее чем через два часа после приёма антацида.

Габапентин Цинф:

Не ожидается взаимодействие с другими противоэпилептическими препаратами или с оральными контрацептивами.
Может влиять на некоторые лабораторные анализы, поэтому, если вам нужно сдать анализ мочи, сообщите врачу или в лабораторию, какие препараты вы принимаете.

Приём габапентина Цинф с пищей

Габапентин можно принимать с пищей или независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать габапентин во время беременности, если только врач не назначил это. Женщинам детородного возраста следует использовать надёжный метод контрацепции.

Специфических исследований применения габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при использовании других препаратов, применяемых для лечения судорог, сообщалось о повышенном риске пороков развития плода, особенно при одновременном применении более одного препарата для лечения эпилепсии. Поэтому, по возможности, во время беременности следует принимать только один противоэпилептический препарат и только под наблюдением врача.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приёма габапентина. Не прекращайте резко приём этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьёзные последствия как для вас, так и для вашего ребёнка.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорождённых могут развиться симптомы отмены. Этот риск может быть выше при одновременном приёме габапентина с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Лактация

Габапентин, действующее вещество габапентина Цинф, выделяется с грудным молоком. Кормление грудью не рекомендуется во время приёма габапентина, поскольку влияние на ребёнка неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных влияния на фертильность не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Габапентин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также сама болезнь могут ухудшить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и другими механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Габапентин Цинф содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте большее количество препарата, чем предписано.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Принимайте столько капсул, сколько указал ваш врач. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза, как правило, составляет от 300 до 900 мг в сутки. Далее доза может быть увеличена в соответствии с указаниями врача до максимальной дозы 3 600 мг в сутки, которую делят на три равные приёма, например, один раз утром, один раз в полдень и один раз вечером.

Детям в возрасте 6 лет и старше:

Ваш врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от массы тела. Лечение начнётся с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно дозу принимают в виде капсул, разделённых на три равных приёма в день, например, утром, в полдень и вечером.

Применение Габапентин Цинф у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослым:

Если у вас есть проблемы с почками или вы проходите лечение гемодиализом

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу, если у вас есть нарушения функции почек или вы проходите гемодиализ.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет)

Вы должны принимать обычную дозу Габапентин Цинф, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками. В этом случае врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу.

Если вы считаете, что действие препарата Габапентин Цинф слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Цинф принимают внутрь. Всегда проглатывайте капсулы целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать Габапентин Цинф до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли Габапентин Цинф в большей дозе, чем следует

Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Возьмите с собой любые неиспользованные капсулы, упаковку и инструкцию, чтобы больница могла легко определить, какой препарат вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Цинф

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только не наступило время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Габапентин Цинф

Не прекращайте приём Габапентин Цинф внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём Габапентин Цинф или уменьшить дозу, сначала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Врач объяснит вам, как правильно действовать. При прекращении лечения или снижении дозы это необходимо делать постепенно в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения Габапентин Цинф (в течение короткого или длительного времени) или снижения дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентин Цинф или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

тяжёлые кожные реакции, требующие немедленного лечения, отёк губ и лица, сыпь и покраснение кожи и/или выпадение волос (могут быть признаками тяжёлой аллергической реакции)
стойкая боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы)
габапентин может вызывать тяжёлую аллергическую реакцию или потенциально опасную для жизни реакцию, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При этом сыпь может появиться, а может и не появиться. Такая реакция может потребовать прекращения приёма габапентина или даже госпитализации
затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

кожная сыпь
крапивница
лихорадка
отёк лимфатических узлов, не проходящий со временем
отёк губ и языка
желтушность кожи или белков глаз
необычное кровотечение или синяки
сильная усталость или слабость
неожиданная боль в мышцах
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Вам необходимо пройти медицинское обследование, чтобы врач решил, следует ли продолжать приём габапентина.

Если вы проходите гемодиализ, сообщите врачу, если у вас появились боль в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

вирусная инфекция
сонливость, головокружение, нарушение координации
ощущение усталости, лихорадка

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, отит или другие инфекции
снижение числа лейкоцитов
анорексия, повышенный аппетит
раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднения в мышлении
судороги, спастические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов
нечёткость зрения, двоение в глазах
головокружение
повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов
затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление дёсен, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или в горле, метеоризм
отёк лица, синяки, сыпь, зуд, акне
боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, подёргивания
нарушения эрекции (импотенция)
отёк ног и рук, затруднения при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, похожие на грипп
снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела
случайные травмы, переломы, ссадины

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались агрессивное поведение и спастические движения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

затруднение при глотании
возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений)
аллергические реакции, такие как крапивница
снижение двигательной активности
учащение сердцебиения
отёк, который может затрагивать лицо, туловище и конечности
аномальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью
прогрессирующее поражение мозга
падения
повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом)

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

потеря сознания
снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдалось у пациентов с сахарным диабетом)
затруднения при дыхании, поверхностное дыхание (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

развитие зависимости от Габапентин Цинф («лекарственная зависимость»)

Следует знать, что после прекращения приёма Габапентин Цинф в течение короткого или длительного времени или при снижении дозы у вас могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Цинф»).

Немедленно прекратите приём Габапентин Цинф и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

покраснения кожи без возвышения, круглой формы или в виде мишени на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

После выхода на рынок препарата габапентин были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свёртывании крови)
галлюцинации
нарушения движений, такие как дистония, спастические движения и ригидность
шум в ушах
желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени
острая почечная недостаточность, недержание мочи
увеличение жировой ткани молочной железы, увеличение молочных желёз
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль и потливость), боль в груди
разрушение мышечных волокон (рабдомиолиз)
изменения в результатах анализов крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы)
нарушения половой функции, такие как невозможность достичь оргазма и задержка эякуляции
снижение уровня натрия в крови
анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения)
ухудшение миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения габапентина Цинф

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вдали от их вида.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав габапентина Цинф

Действующее вещество — габапентин. Каждая капсула содержит 400 мг габапентина.
Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: лактоза безводная, крахмал кукурузный и тальк.
Твёрдая желатиновая капсула: желатин, оксид железа жёлтый (Е-172), оксид железа красный (Е-172) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Цинф выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул с корпусом и колпачком оранжевого непрозрачного цвета, содержащих белый порошок.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий и доступен в упаковках, содержащих 30, 90 или 500 капсул (клиническая упаковка).

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Январь 2026

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:
https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html