Gabapentina Cinfa 400 mg capsule rigide EFG

Spagna
Nome commerciale Gabapentina Cinfa 400 mg capsule rigide EFG
Forma farmaceutica capsule, rigide
Sostanza attiva / Dosaggio
GABAPENTINA · 400 mg
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica. Trattamento A Lungo Termine
Numero di registrazione 67969
Gabapentina Cinfa 400 mg capsule rigide EFG capsule, rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

gabapentina cinfa 400 mg capsule rigide EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno i sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere gabapentina cinfa
  3. Come prendere gabapentina cinfa
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di gabapentina cinfa

Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve

gabapentina cinfa appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).

Il principio attivo di gabapentina cinfa è la gabapentina.

gabapentina cinfa è utilizzato per il trattamento di:

  • Determinati tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a specifiche aree del cervello, indipendentemente dal fatto che la crisi si estenda o meno ad altre parti del cervello). Il medico che tratta lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni potrà prescriverle gabapentina cinfa per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace. Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovranno assumere gabapentina cinfa in associazione con il trattamento in corso, salvo diversa indicazione. Gabapentina può essere utilizzata anche come terapia monoterapica negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.

Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse patologie che possono causare dolore neuropatico periferico (principalmente alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione dolorosa può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, crampi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa

Non prenda gabapentina cinfa

  • Se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa:

  • se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un diverso regime posologico,
  • se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza,
  • se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas),
  • se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
  • prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe illegali o se ha avuto dipendenza da questi; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.
  • se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.

Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in base all'esperienza post-commercializzazione. Parli con il medico se ha antecedenti di abuso o dipendenza.

Un piccolo numero di persone in trattamento con antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se dovesse manifestare tali pensieri, contatti immediatamente il medico.

Dipendenza

Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da gabapentina cinfa. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina cinfa o riducono la dose (vedere sezione 3, "Come prendere gabapentina cinfa" e "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa"). Se teme di sviluppare dipendenza da gabapentina cinfa, è importante che ne parli con il medico.

Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l'assunzione di gabapentina cinfa, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza:

  • Sente di dover prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
  • Sente di dover assumere una dose superiore a quella raccomandata.
  • Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
  • Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l'assunzione, senza successo.
  • Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.

Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per decidere qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso quando è appropriato interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.

Informazioni importanti sulle reazioni potenzialmente gravi

Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all'uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.

Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo: "Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi".

Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi renali e mettere in pericolo la vita. Potrebbe inoltre manifestare decolorazione dell'urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.

Altri medicinali e gabapentina cinfa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta assumendo o ha recentemente assunto medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l'ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.

Medicinali contenenti oppioidi come la morfina

Se sta assumendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l'effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, riduzione della respirazione o morte.

Anti-acidi per la digestione

Se assume gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l'assorbimento gastrico della gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.

gabapentina cinfa:

Non si prevede che interagisca con altri medicinali antiepilettici o con la pillola contraccettiva orale.

Può interferire con alcuni esami di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un'analisi delle urine, informi il medico o l'ospedale di ciò che sta assumendo.

Assunzione di gabapentina cinfa con i pasti

Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza, se sta allattando, se ritiene di poter essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non deve prendere gabapentina durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.

Non sono disponibili studi specifici sull'uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma per altri medicinali utilizzati per trattare le convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni fetali, in particolare quando vengono utilizzati contemporaneamente più medicinali per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo su consiglio del medico.

Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se programma di rimanere incinta mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.

Se assunta durante la gravidanza, gabapentina può causare sintomi da astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).

Allattamento

La gabapentina, principio attivo di gabapentina cinfa, passa nel latte materno. Non è raccomandato l'allattamento al seno durante l'assunzione di gabapentina, poiché l'effetto sul neonato non è noto.

Fertilità

Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Gabapentina può causare sintomi come sonnolenza, vertigini o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedono particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.

gabapentina cinfa contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere gabapentina cinfa

Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. Non prenda una quantità di medicamento superiore a quella prescritta.

Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.

Epilessia, la dose raccomandata è

Adulti e adolescenti:

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico, fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Bambini di 6 anni o più:

Il medico deciderà la dose da somministrare a suo figlio in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell’epilessia è di 25-35 mg/kg/die. Tale dose viene normalmente assunta sotto forma di capsule, suddivisa in tre somministrazioni uguali al giorno, generalmente una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

L’uso di gabapentina cinfa non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è

Adulti

Prenda il numero di capsule indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a una dose massima di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.

Se ha problemi ai reni o se sta seguendo un trattamento di emodialisi

Il medico potrebbe prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali o se sta seguendo un trattamento di emodialisi.

Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)

Deve assumere la dose normale di gabapentina, a meno che non abbia problemi renali. Il medico potrebbe prescrivere un diverso regime posologico o dosi differenti se ha problemi renali.

Se ritiene che l’effetto della gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al più presto al medico o al farmacista.

Modalità di somministrazione

Gabapentina cinfa viene assunta per via orale. Inghiotta sempre le capsule intere con una quantità sufficiente di acqua.

Continui a prendere gabapentina cinfa finché il medico non le dirà di interrompere il trattamento.

Se assume una quantità di gabapentina cinfa superiore a quella prescritta

Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusa perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, parlato impastato, intorpidimento e diarrea.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Porti con sé eventuali capsule non assunte, insieme alla confezione e al foglio illustrativo, in modo che l’ospedale possa identificare facilmente il medicamento assunto.

Se dimentica di prendere gabapentina cinfa

Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi il momento della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa

Non interrompa bruscamente il trattamento con gabapentina cinfa né riduca la dose senza consultare il medico. Se desidera interrompere o ridurre la dose di gabapentina cinfa, parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se deve interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell’arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, detti sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose. Tra questi effetti figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Tali effetti si verificano generalmente nelle prime 48 ore successive all’interruzione del trattamento con gabapentina cinfa o alla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve rivolgersi immediatamente al medico.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché possono essere gravi:

  • reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento e/o perdita di capelli (possono essere sintomi di una reazione allergica grave)
  • dolore addominale persistente, vomito e nausea, poiché possono essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas)
  • la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea può comparire o meno in questo tipo di reazione. Ciò può richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero
  • difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.

Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

  • eruzione cutanea
  • orticaria
  • febbre
  • gonfiore delle ghiandole che non scompare
  • gonfiore di labbra e lingua
  • colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi
  • sanguinamenti o lividi insoliti
  • affaticamento o debolezza severi
  • dolore muscolare inaspettato
  • infezioni frequenti.

Questi sintomi possono essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare ad assumere gabapentina.

Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.

Altri effetti indesiderati includono:

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10):

  • Infezione virale.
  • Sonnolenza, vertigini, mancanza di coordinazione.
  • Sensazione di stanchezza, febbre.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

  • Pneumonia, infezione delle vie respiratorie, infezione urinaria, infiammazione dell’orecchio o altre infezioni.
  • Basso numero di globuli bianchi.
  • Anoressia, aumento dell’appetito.
  • Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di concentrazione.
  • Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà nel parlare, perdita di memoria, tremore, difficoltà nel dormire, mal di testa, pelle sensibile, diminuzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi.
  • Vista offuscata, visione doppia.
  • Vertigini.
  • Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni.
  • Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, secchezza nasale.
  • Vomito, nausea, problemi ai denti, gengive infiammate, diarrea, dolore addominale, indigestione, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, flatulenza.
  • Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne.
  • Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse improvvise.
  • Difficoltà nell’erezione (impotenza).
  • Gonfiore alle braccia e alle gambe, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell’influenza.
  • Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
  • Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.

Inoltre, negli studi clinici condotti sulla popolazione pediatrica, sono stati segnalati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

  • Difficoltà nel deglutire.
  • Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo).
  • Reazioni allergiche come orticaria.
  • Diminuzione del movimento.
  • Aumento della frequenza cardiaca.
  • Gonfiore che può interessare viso, tronco ed estremità.
  • Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato.
  • Deterioramento mentale progressivo.
  • Cadute.
  • Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000):

  • Perdita di coscienza.
  • Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete).
  • Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

  • Sviluppo di dipendenza da gabapentina cinfa ("dipendenza dal farmaco").

Deve sapere che potrebbe manifestare certi effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa").

Interrompa immediatamente l’assunzione di gabapentina cinfa e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi di questi sintomi:

  • macchie arrossate e non rilevate a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali e agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all’influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
  • Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

Dopo la commercializzazione della gabapentina, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

  • Diminuzione delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue).
  • Allucinazioni.
  • Problemi di movimento anomalo come contorsioni, movimenti spasmodici e rigidità.
  • Ronzio alle orecchie.
  • Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato.
  • Insufficienza renale acuta, incontinenza.
  • Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno.
  • Effetti indesiderati dopo l’interruzione improvvisa del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà nel dormire, sensazione di vertigine, dolore e sudorazione), dolore al petto.
  • Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi).
  • Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).
  • Problemi con l’attività sessuale, come l’incapacità di raggiungere l’orgasmo e l’eiaculazione ritardata.
  • Bassi livelli di sodio nel sangue.
  • Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che include difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua, e ipotensione che richiedono un trattamento urgente).
  • Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della gabapentina cinfa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Depositare le confezioni e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di gabapentina cinfa

  • Il principio attivo è la gabapentina. Ogni capsula contiene 400 mg di gabapentina.

  • Gli altri componenti sono

  • Contenuto della capsula: lattosio anidro, amido di mais e talco.

  • Capsula rigida in gelatina: gelatina, ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e biossido di titanio (E-171).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

gabapentina cinfa si presenta sotto forma di capsule rigide in gelatina con corpo e cappuccio di colore arancione opaco contenenti polvere bianca.

È disponibile in blister in PVC/Alluminio e in confezioni contenenti 30, 90 o 500 capsule (confezione clinica).

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni di determinate dimensioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS)

http:// www.aemps.gob.es/

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html

Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html