Gabapentyna CINFA 400 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

gabapentyna cinfa 400 mg kapsułki twarde EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest gabapentyna cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania gabapentyny cinfa
3. Jak stosować gabapentynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie gabapentyny cinfa

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest gabapentina cinfa i do czego jest stosowana

gabapentina cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną gabapentina cinfa jest gabapentyna.

gabapentina cinfa stosuje się w leczeniu:

• Niektórych typów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz leczący Ciebie lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze może przepisać gabapentina cinfa w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentina cinfa w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek jedynego wyboru w leczeniu dorosłych oraz dzieci powyżej 12. roku życia.

Neuropatycznego bólu obwodowego (bólu przewlekłego spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy półpaśczyk. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, strzałowego bólu, kolania, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia itp.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem gabapentyny cinfa

Nie przyjmuj gabapentyny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania gabapentyny cinfa:

• jeśli masz problemy z nerkami, Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie (w celu usuwania toksycznych produktów przemiany materii przy niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie,
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą to być objawy ostrej zapalenia trzustki (zapalenie trzustki),
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub chorobę układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz może przepisać inną dawkę,
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek występował u Ciebie nadużywanie alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych; może to zwiększyć ryzyko uzależnienia się od gabapentyny,
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu leku na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli miałeś kiedykolwiek doświadczenie z nadużywaniem lub uzależnieniem.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem najszybciej jak to możliwe.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (poczucie konieczności dalszego przyjmowania leku) od gabapentyny cinfa. Może u nich wystąpić zespół abstynencyjny po przerwaniu przyjmowania gabapentyny cinfa lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcja 3, „Jak stosować gabapentynę cinfa” i „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od gabapentyny cinfa, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny cinfa wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz potrzebę przyjmowania leku dłużej niż przepisano,
• czujesz potrzebę przyjmowania wyższej dawki niż zalecana,
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, z powodu których został przepisany,
• próbowałeś już wielokrotnie przerwać przyjmowanie leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia,
• po przerwaniu przyjmowania leku czujesz się źle, a po jego ponownym zażyciu czujesz się lepiej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment przerwania leczenia i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji

Zgłaszano ciężkie wysypki skórne związane z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka i lekowe wysypki skórne z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą być one poważne”.

Osłabienie mięśni, uczucie wrażliwości lub bólu przy badaniu palpacyjnym, a zwłaszcza, jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatynofosfokinazy w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i gabapentyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilać działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować senność, osłabienie, osłabienie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na niestrawność

Jeśli przyjmujesz gabapentynę w tym samym czasie co leki przeciwwskazowe zawierające glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Zaleca się, aby gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

gabapentina cinfa:

Nie oczekuje się, że będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletką antykoncepcyjną doustną.

Może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli potrzebujesz badania moczu, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie gabapentyny cinfa z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, jednak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu padaczki zgłaszano zwiększone ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy dążyć do stosowania tylko jednego leku przeciwpadaczkowego w czasie ciąży i tylko na zalecenie lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować nasilenie się napadów, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli gabapentyna jest przyjmowana w czasie ciąży, może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana równolegle z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (lekami na silny ból).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna gabapentyny cinfa, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę.

Płodność

Nie stwierdzono wpływu na płodność w badaniach na zwierzętach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

gabapentina cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować gabapentynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali, jaka dawka jest odpowiednia dla Ciebie.

Epilepsja – zalecana dawka

Dorośli i nastolatki:

Zażywaj liczbę kapsuł, którą zalecił Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3 600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka w zależności od jego wagi. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka w celu kontrolowania padaczki wynosi 25–35 mg/kg/mg. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w formie kapsuł, podzielona na trzy równe dawki dziennie, zazwyczaj rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny cinfa u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka

Dorośli:

Zażywaj liczbę kapsuł, którą zalecił Ci lekarz. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy Twoją dawkę. Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza, aż do maksymalnej dawki 3 600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. jedną rano, jedną w południe i jedną wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą

Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub otrzymujesz leczenie hemodializą.

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami. W przypadku problemów z nerkami lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna jest stosowana doustnie. Zawsze połkuj kapsuły całkowicie z wystarczającą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Jeśli zażyjesz więcej gabapentyny cinfa niż powinieneś

Dawki wyższe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, drętwienia i biegunki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Zabierz ze sobą wszystkie niezażyte kapsuły, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować zażyty lek.

Jeśli zapomniałeś zażyć gabapentyny cinfa

Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, zrób to jak najszybciej, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz przyjmować gabapentynę cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania gabapentyny cinfa ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować gabapentynę cinfa lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Pamiętaj, że po zakończeniu leczenia krótko- lub długoterminowego z gabapentyną cinfa lub po zmniejszeniu dawki możesz doświadczyć pewnych działań niepożądanych, tzw. zespołu odstawienia. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, potliwość, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprzyjemnego stanu, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej)
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki
• gabapentyna może powodować ciężką, potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Wysypka może pojawić się lub nie pojawić się w tym typie reakcji. Może to wymagać przerwania leczenia gabapentyną lub nawet hospitalizacji
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać pilnej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka
• pokrzywka
• gorączka
• trwające obrzęki gruczołów
• obrzęk warg i języka
• żółtaczka (żółtawy odcień skóry lub białek oczu)
• nietypowe krwawienia lub siniaki
• silne zmęczenie lub osłabienie
• niespodziewany ból mięśni
• częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię przebadać, aby ustalić, czy należy kontynuować leczenie gabapentyną.

Jeśli jesteś poddawany hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcja wirusowa
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji
• uczucie zmęczenia, gorączka

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje układu moczowego, zapalenie ucha lub inne infekcje
• obniżona liczba białych krwinek
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, niepokój, pobudzenie, trudności z myśleniem
• napady padaczkowe, ruchy spastyczne, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszona wrażliwość (drętwienie), trudności w koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów
• zamazanie wzroku, podwójne widzenie
• zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionych
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, drgawki
• trudności w uzyskaniu erekcji (impotencja)
• obrzęk kończyn dolnych i górnych, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedobytu, objawy przypominające grypę
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci jako częste działania niepożądane zgłaszano zachowanie agresywne i ruchy spastyczne.

Niecześćste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• trudności w połykaniu

• pobudzenie (stan chronicznego niepokoju i niecelowych, niekontrolowanych ruchów)

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka

• zmniejszenie ruchomości

• przyspieszenie tętna

• obrzęk, który może dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn

• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą

• postępujące uszkodzenie psychiczne

• upadek

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• utrata przytomności
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą)
• trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• uzależnienie od gabapentyny cinfa („uzależnienie od leku”)

Należy pamiętać, że po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa przez krótki lub długi czas lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa”).

Przestań brać gabapentynę cinfa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz któreś z następujących objawów:

• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka).
• rozległa wysypka, wysoka gorączka i obrzęk węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Po wprowadzeniu gabapentyny na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek odpowiadających za krzepnięcie krwi)
• halucynacje
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcenia ciała, ruchy spastyczne i sztywność
• szumy w uszach
• żółtaczka (żółtawy odcień skóry i oczu), zapalenie wątroby
• ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (niepokój, trudności ze snem, zawroty głowy, ból i pocenie się), ból w klatce piersiowej
• rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza)
• zmiany wyników badań krwi (podwyższona kinaza kreatyninowa)
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja
• obniżony poziom sodu we krwi
• anafilaksja (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagająca natychmiastowego leczenia)
• nasilenie miastenii (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona gabapentyny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład gabapentyny cinfa

• Substancją czynną jest gabapentyna. Każda kapsułka zawiera 400 mg gabapentyny.

• Pozostałe składniki to:

• Wnętrze kapsułki: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana i talk.

• Twarda kapsułka żelatynowa: żelatyna, żółty tlenek żelaza (E-172), czerwony tlenek żelaza (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

gabapentyna cinfa dostępna jest w postaci twardych kapsułek żelatynowych o nieprzezroczystym kolorze pomarańczowym, zawierających biały proszek.

Produkt występuje w formie folii PVC/Aluminium i jest dostępny w opakowaniach zawierających 30, 90 lub 500 kapsułek (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS):

http:// www.aemps.gob.es/

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, zeskanowując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67969/P_67969.html