Габапентин Кинфа 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Кинфа 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Габапентин Кинфа и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Габапентин Кинфа
Как принимать Габапентин Кинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Габапентин Кинфа
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Кинфа и для чего он применяется

Габапентин Кинфа относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов).

Действующим веществом Габапентина Кинфа является габапентин. Габапентин применяется для лечения:

Определённых форм эпилепсии (судорожных припадков, изначально ограниченных определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли они на другие области мозга). Ваш лечащий врач или врач вашего ребёнка в возрасте 6 лет и старше может назначить габапентин в качестве вспомогательного средства для лечения эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием.

Вам или вашему ребёнку в возрасте 6 лет и старше следует принимать габапентин в сочетании с текущим лечением, если врач не дал иных указаний. Габапентин также может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Периферической нейропатической боли (хронической боли, вызванной повреждением нервов). Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема габапентина Кинфа

Не принимайте габапентин Кинфа

если Вы аллергик на габапентин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема габапентина Кинфа:

если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить иной режим дозирования.
если Вы находитесь на гемодиализе (для удаления продуктов распада при почечной недостаточности), сообщите врачу, если начнете ощущать боль в мышцах и/или слабость.
если у Вас появляются такие симптомы, как постоянная боль в животе, рвота и тошнота, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку они могут быть признаками острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы).
если у Вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, либо Вам больше 65 лет, возможно, Ваш врач назначит иную дозу.
перед началом приема этого препарата сообщите врачу, если ранее у Вас было злоупотребление алкоголем, рецептурными препаратами или незаконными наркотиками; в этом случае Вы можете иметь повышенный риск развития зависимости от габапентина.
если у Вас миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить симптомы.

Сообщались случаи злоупотребления и зависимости от габапентина на основании постмаркетингового опыта. Поговорите со своим врачом, если у Вас есть анамнез злоупотребления или зависимости.

Небольшое число пациентов, получающих противоэпилептические препараты, такие как габапентин, испытывали мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли. Если у Вас появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от габапентина Кинфа. При прекращении приема габапентина Кинфа или снижении дозы у них может развиться синдром отмены (см. раздел 3 «Как принимать габапентин Кинфа» и «Если Вы прерываете лечение габапентином Кинфа»). Если Вы беспокоитесь о возможной зависимости от габапентина Кинфа, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема габапентина Кинфа у Вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

Вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это было назначено.
Вы чувствуете, что должны принимать дозу выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен.
Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его прием, но безуспешно.
При прекращении приема препарата Вы чувствуете себя плохо, и самочувствие улучшается после возобновления приема.

Если Вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения, включая сроки и безопасный способ прекращения терапии.

Важная информация о потенциально серьезных побочных реакциях

Сообщались тяжелые кожные реакции, связанные с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Немедленно прекратите прием габапентина и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4, указанные как признаки этих тяжелых кожных реакций.

Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 настоящей инструкции*«Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у Вас появляются следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными»*.

Слабость мышц, повышенная чувствительность или боль при пальпации, особенно если одновременно Вы чувствуете себя плохо или у Вас есть лихорадка, могут быть признаками аномального разрушения мышечных волокон, что может привести к нарушениям функции почек и угрожать жизни. Также могут наблюдаться изменение окраски мочи и изменения в результатах лабораторных анализов (значительное повышение уровня креатинфосфокиназы в крови). Если у Вас появляются какие-либо из этих признаков или симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и габапентин Кинфа

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или других неврологических или психиатрических расстройств.

Препараты, содержащие опиоиды, такие как морфин

Если Вы принимаете препараты, содержащие опиоиды (например, морфин), сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку опиоиды могут усиливать действие габапентина. Кроме того, сочетание габапентина с опиоидами может вызывать такие симптомы, как сонливость, седация, угнетение дыхания или смерть.

Антациды при расстройстве желудка

Если Вы принимаете габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий и магний, может снижаться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Габапентин:

не ожидается, что взаимодействует с другими противоэпилептическими препаратами или с оральной контрацептивной таблеткой.
может влиять на некоторые лабораторные тесты, поэтому, если Вам требуется анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, какие препараты Вы принимаете.

Прием габапентина Кинфа с пищей

Габапентин можно принимать как во время, так и вне приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать габапентин во время беременности, если только врач специально не назначил это. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.

Специфических исследований применения габапентина у беременных женщин не проводилось, однако при использовании других препаратов, применяемых для лечения судорог, сообщалось о повышении риска повреждения развивающегося ребенка, особенно при одновременном применении более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, по возможности, во время беременности следует принимать только один препарат против судорог и только по рекомендации врача.

Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема габапентина. Не прекращайте резко прием этого препарата, поскольку это может спровоцировать приступы, что может иметь серьезные последствия как для Вас, так и для Вашего ребенка.

Если габапентин принимается во время беременности, у новорожденных могут развиться симптомы абстиненции. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Лактация

Габапентин — действующее вещество габапентина Кинфа — проникает в грудное молоко. Кормление грудью не рекомендуется во время приема габапентина, поскольку влияние на ребенка неизвестно.

Фертильность

В исследованиях на животных не выявлено влияния на фертильность.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Габапентин может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение, нарушения зрения и снижение скорости реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте транспортными средствами и механизмами и не занимайтесь другими видами деятельности, требующими особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

3. Как принимать Габапентин Кинфа

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту. Не принимайте дозу препарата, превышающую предписанную.

Ваш врач определит, какая доза подходит именно вам.

Эпилепсия, рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Далее доза может быть увеличена по указанию врача до максимальной дозы 3600 мг в сутки, которая делится на три равные дозы, например, одна утром, одна днём и одна вечером.

Детям в возрасте 6 лет и старше:

Ваш врач определит дозу препарата для вашего ребёнка в зависимости от веса ребёнка. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг на килограмм массы тела в сутки. Обычно дозу вводят перорально в виде таблеток, разделяя на три равные приёма в течение дня — утром, днём и вечером.

Применение габапентина у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Периферическая нейропатическая боль, рекомендуемая доза:

Взрослым:

Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или иную дозу, если у вас есть проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет)

Вы должны принимать обычную дозу габапентина, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования или иную дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Если вы считаете, что действие габапентина слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее.

Способ применения

Габапентин Кинфа принимается внутрь. Всегда запивайте таблетки достаточным количеством воды. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжайте принимать Габапентин Кинфа до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить приём.

Если вы приняли больше Габапентина Кинфа, чем нужно

Дозы, превышающие рекомендуемые, могут вызвать усиление побочных эффектов, включая потерю сознания, головокружение, двоение в глазах, невнятную речь, онемение и диарею. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если вы приняли больше Габапентина Кинфа, чем вам прописал врач. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и инструкцию, чтобы больница могла легко идентифицировать препарат, который вы приняли.

Если вы забыли принять Габапентин Кинфа

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только не наступило время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Кинфа

Не прекращайте приём Габапентина Кинфа внезапно и не уменьшайте дозу. Если вы хотите прекратить приём Габапентина Кинфа или уменьшить дозу, сначала обсудите это с вашим врачом. Ваш врач подскажет, как следует поступить. Если вы прекращаете лечение или уменьшаете дозу, это должно делаться постепенно в течение не менее чем одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения в короткий или длительный срок или после уменьшения дозы Габапентина Кинфа вы можете испытать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, необычные ощущения, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентина Кинфа или уменьшения дозы. Если у вас развился синдром отмены, вы должны связаться со своим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

тяжелые кожные реакции, требующие немедленного лечения, отек губ и лица, высыпания и покраснение кожи и/или выпадение волос (могут быть признаками тяжелой аллергической реакции);
стойкая боль в животе, рвота и тошнота, поскольку они могут указывать на острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
габапентин может вызывать тяжелую аллергическую или потенциально опасную для жизни реакцию, которая может поражать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При этом высыпания могут быть как присутствовать, так и отсутствовать. Такая реакция может потребовать прекращения приема габапентина и даже госпитализации;
затрудненное дыхание, которое в тяжелых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

кожная сыпь;
крапивница;
лихорадка;
отек лимфатических узлов, не проходящий со временем;
отек губ и языка;
желтушность кожи или белков глаз;
необычные кровотечения или синяки;
сильная утомляемость или слабость;
неожиданная боль в мышцах;
частые инфекции.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Вам необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы определить, следует ли продолжать прием габапентина Кинфа.

Если вы находитесь на гемодиализе, сообщите врачу, если у вас появятся боли в мышцах и/или слабость.

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Вирусные инфекции.
Сонливость, головокружение, нарушение координации.
Ощущение усталости, лихорадка.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Пневмония, респираторные инфекции, инфекции мочевыводящих путей, отит и другие инфекции.
Снижение числа лейкоцитов.
Анорексия, повышение аппетита.
Раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, затруднения в мышлении.
Судороги, спастические движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности (онемение), нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов.
Расплывчатость зрения, двоение в глазах.
Головокружение.
Повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов.
Затрудненное дыхание, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу.
Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту или горле, метеоризм.
Отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне.
Боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, подергивания.
Затруднения при эрекции (импотенция).
Отеки ног и рук, трудности при ходьбе, слабость, боль, общее недомогание, симптомы, схожие с гриппом.
Снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела.
Травмы, переломы, ссадины.

Кроме того, в ходе клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и спастические движения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Аллергические реакции, такие как крапивница.
Снижение двигательной активности.
Учащение сердцебиения.
Отеки, которые могут затрагивать лицо, туловище и конечности.
Аномальные результаты анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью.
Возбуждение (состояние хронического беспокойства и бессмысленных непроизвольных движений).
Прогрессирующее умственное расстройство.
Падения.
Повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом).
Затруднения при глотании.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Потеря сознания.
Снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом).
Затруднения дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена по имеющимся данным)

Суицидальные мысли.
Развитие зависимости от габапентина Кинфа («лекарственная зависимость»).

Следует знать, что после прекращения лечения габапентином Кинфа в течение короткого или длительного времени, а также при снижении дозы могут возникать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите прием габапентина Кинфа»).

Немедленно прекратите прием габапентина Кинфа и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

покраснения кожи без возвышения, круглой или мишеньевидной формы на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

После выхода на рынок габапентина Кинфа были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови).
Галлюцинации.
Нарушения движений, такие как судорожные сокращения, спастические движения и ригидность.
Шум в ушах (тиннитус).
Желтушность кожи и глаз (желтуха), воспаление печени.
Острая почечная недостаточность, недержание мочи.
Увеличение железистой тккани, увеличение молочных желез.
Побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль, потливость), боль в груди.
Разрыв мышечных волокон (рабдомиолиз).
Изменения в результатах анализов крови (повышенный уровень креатинфосфокиназы).
Проблемы с сексуальной функцией, такие как невозможность достичь оргазма и задержка эякуляции.
Снижение уровня натрия в крови.
Анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затрудненное дыхание, отек губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения).
Ухудшение миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Габапентин Кинфа

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Кинфа

Действующее вещество: габапентин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг габапентина.

Другие компоненты:
Ядро: полоксамер, крахмал кукурузный преджелатинизированный, коповидон, стеарат магния, кроссповидон.
Плёнчатое покрытие: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Кинфа 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это продолговатые, двояковыпуклые, рискованные таблетки белого цвета, маркированные кодом «G1».

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий в упаковках по 90 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html