Gabapentina Cinfa 600 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa
- 3. Come prendere gabapentina cinfa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione della gabapentina cinfa
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
gabapentina cinfa 600 mg compresse rivestite con film EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è gabapentina cinfa e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere gabapentina cinfa
- Come prendere gabapentina cinfa
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di gabapentina cinfa
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è gabapentina cinfa e a cosa serve
gabapentina cinfa appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati per trattare l'epilessia e il dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).
Il principio attivo di gabapentina cinfa è la gabapentina. La gabapentina viene utilizzata per trattare:
- Alcuni tipi di epilessia (crisi inizialmente limitate a determinate aree del cervello, con o senza successiva diffusione ad altre aree). Il medico che la segue, o che segue suo figlio di età pari o superiore a 6 anni, le prescriverà gabapentina per aiutare a controllare l'epilessia qualora il trattamento attuale non fosse sufficientemente efficace.
Lei o suo figlio di età pari o superiore a 6 anni dovete assumere gabapentina in associazione con il trattamento in corso, salvo diversa indicazione. La gabapentina può anche essere utilizzata come terapia unica negli adulti e nei bambini di età superiore a 12 anni.
Dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Esistono diverse malattie che possono causare dolore neuropatico periferico (soprattutto alle gambe e/o alle braccia), come il diabete o l'herpes. La sensazione di dolore può essere descritta come calore, bruciore, dolore pulsante, dolore elettrico, dolore pungente, dolore acuto, spasmi, dolore continuo, formicolio, intorpidimento e sensazione di punture, ecc.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa
Non prenda gabapentina cinfa
- se è allergico alla gabapentina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere gabapentina cinfa
- se ha problemi ai reni, il medico potrebbe prescriverle un regime posologico diverso.
- se è in emodialisi (per eliminare i prodotti di scarto in caso di insufficienza renale), informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
- se sviluppa sintomi come dolore addominale persistente, vomito e nausea, informi immediatamente il medico poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).
- se soffre di un disturbo del sistema nervoso o di un disturbo respiratorio o se ha più di 65 anni, il medico potrebbe prescriverle una dose diversa.
- prima di prendere questo medicinale, informi il medico se in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o droghe illegali o se ne è stato dipendente; potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza dalla gabapentina.
- se soffre di miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare), poiché questo medicinale potrebbe peggiorare i suoi sintomi.
Sono stati segnalati casi di abuso e dipendenza da gabapentina in base all’esperienza post-commercializzazione. Parli con il medico se ha avuto in passato episodi di abuso o dipendenza.
Un piccolo numero di persone in trattamento con farmaci antiepilettici come la gabapentina ha manifestato pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se in qualsiasi momento dovesse avere questi pensieri, contatti il medico il più presto possibile.
Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza (necessità di continuare a prendere il medicinale) da gabapentina cinfa. Possono manifestare un sindrome da astinenza quando interrompono il trattamento con gabapentina cinfa o riducono la dose (vedere sezione 3, "Come prendere gabapentina cinfa" e "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa"). Se teme di sviluppare dipendenza da gabapentina cinfa, è importante che parli con il medico.
Se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di gabapentina cinfa, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza.
- Sente la necessità di prendere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto.
- Sente la necessità di prendere una dose superiore a quella raccomandata.
- Sta prendendo il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto.
- Ha tentato più volte di smettere di prendere il medicinale o di controllarne l’assunzione, senza successo.
- Quando smette di prendere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende.
Se nota uno o più di questi sintomi, parli con il medico per stabilire qual è la strategia terapeutica migliore per lei, compreso il momento più appropriato per interrompere il trattamento e come farlo in modo sicuro.
Informazioni importanti riguardo a reazioni potenzialmente gravi
Sono state segnalate eruzioni cutanee gravi associate all’uso di gabapentina, inclusi il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e l’eruzione medicamentosa con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Smetta immediatamente di prendere gabapentina e si rivolga subito a un medico se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste reazioni cutanee gravi descritti nella sezione 4.
Legga la descrizione di questi sintomi nella sezione 4 di questo foglio illustrativo*“Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver preso questo medicinale poiché potrebbero essere gravi”.*
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore alla palpazione, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, potrebbero essere dovuti a una rottura anomala delle fibre muscolari che può causare problemi ai reni e mettere in pericolo la vita. Potrebbe anche notare una colorazione anomala delle urine e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento significativo della creatinfosfochinasi nel sangue). Se manifesta uno qualsiasi di questi segni o sintomi, contatti immediatamente il medico.
Altri medicinali e gabapentina cinfa
Informi il medico o il farmacista se sta prendendo, ha recentemente preso o potrebbe dover prendere qualsiasi altro medicinale. In particolare, informi il medico (o il farmacista) se sta prendendo o ha recentemente preso medicinali per le convulsioni, i disturbi del sonno, la depressione, l’ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi come la morfina
Se sta prendendo un medicinale contenente oppioidi (come la morfina), informi il medico o il farmacista poiché gli oppioidi possono aumentare l’effetto della gabapentina. Inoltre, la combinazione di gabapentina con oppioidi può causare sintomi come sonnolenza, sedazione, riduzione della frequenza respiratoria o morte.
Anti-acidi per la digestione
Se prende gabapentina contemporaneamente ad anti-acidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento gastrico della gabapentina può essere ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere gabapentina almeno due ore dopo aver preso un anti-acido.
Gabapentina:
- non si prevede che interagisca con altri farmaci antiepilettici o con la pillola anticoncezionale orale.
- può interferire con alcuni test di laboratorio; pertanto, se deve effettuare un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale di ciò che sta assumendo.
Assunzione di gabapentina cinfa con i pasti
Gabapentina può essere assunta con o senza cibo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non deve prendere gabapentina durante la gravidanza, a meno che il medico non glielo abbia specificamente indicato. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace.
Non esistono studi specifici sull’uso di gabapentina in donne in gravidanza, ma nel caso di altri farmaci utilizzati per il trattamento delle convulsioni è stato segnalato un aumento del rischio di danni al feto in via di sviluppo, in particolare quando si utilizzano contemporaneamente più farmaci per il trattamento delle crisi. Pertanto, ogni volta che possibile, si dovrebbe assumere durante la gravidanza un solo medicinale per le convulsioni e solo su consiglio del medico.
Contatti immediatamente il medico se rimane incinta, se pensa di esserlo o se prevede di rimanere incinta mentre sta assumendo gabapentina. Non interrompa bruscamente questo medicinale poiché ciò potrebbe provocare un aumento delle crisi, con conseguenze serie sia per lei che per il bambino.
Se assunta durante la gravidanza, gabapentina può causare sintomi di astinenza nei neonati. Questo rischio può essere maggiore quando gabapentina viene assunta contemporaneamente ad analgesici oppioidi (farmaci per il trattamento del dolore intenso).
Allattamento
La gabapentina, il principio attivo di gabapentina cinfa, passa nel latte materno. Non è raccomandato l’allattamento al seno durante l’assunzione di gabapentina, poiché l’effetto sul neonato non è noto.
Fertilità
Negli studi sugli animali non sono stati osservati effetti sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Gabapentina può causare sintomi come sonnolenza, capogiri o disturbi della vista e ridurre la capacità di reazione. Questi effetti, così come la malattia stessa, possono compromettere la sua capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Pertanto, non guidi, non utilizzi macchinari né svolga altre attività che richiedono particolare attenzione finché il medico non avrà valutato la sua risposta a questo medicinale.
3. Come prendere gabapentina cinfa
Segua esattamente le istruzioni del medico o del farmacista riguardo all'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, chieda nuovamente al medico o al farmacista. Non prenda una quantità di medicinale superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà qual è la dose più adatta per lei.
Epilessia, la dose raccomandata è:
Adulti e adolescenti:
Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a un massimo di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
Bambini di età pari o superiore a 6 anni:
Il medico deciderà la dose da somministrare al bambino in base al peso corporeo. Il trattamento inizierà con una dose iniziale bassa, che verrà aumentata gradualmente nell'arco di circa 3 giorni. La dose normale per il controllo dell'epilessia è di 25-35 mg per kg al giorno. Tale dose viene normalmente assunta sotto forma di compresse, suddivisa in tre somministrazioni giornaliere uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
L'uso di gabapentina non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Dolore neuropatico periferico, la dose raccomandata è:
Adulti:
Prenda il numero di compresse indicato dal medico. Generalmente il medico aumenterà gradualmente la sua dose. La dose iniziale è solitamente compresa tra 300 e 900 mg al giorno. Successivamente, la dose potrà essere aumentata secondo le indicazioni del medico fino a un massimo di 3.600 mg al giorno, da suddividere in tre somministrazioni uguali, ad esempio una al mattino, una a mezzogiorno e una alla sera.
Se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi
Il medico può prescrivere un diverso schema posologico e/o dosi differenti se ha problemi renali o se sta effettuando emodialisi.
Se è un paziente anziano (oltre i 65 anni di età)
Deve assumere la dose normale di gabapentina, salvo che non abbia problemi renali.
Il medico può prescrivere un diverso schema posologico o dosi differenti se ha problemi renali.
Se ritiene che l'effetto della gabapentina sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista il prima possibile.
Modalità di somministrazione
gabapentina cinfa è da assumersi per via orale. Inghiotta sempre le compresse con una quantità sufficiente di acqua. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Continui ad assumere gabapentina fino a quando il medico non le dirà di interrompere il trattamento.
Se assume una quantità di gabapentina cinfa superiore a quella indicata
Dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un aumento degli effetti indesiderati, inclusi perdita di coscienza, capogiri, visione doppia, balbuzie, intorpidimento e diarrea. In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita, oppure si rechi al pronto soccorso dell'ospedale più vicino qualora avesse assunto una quantità di gabapentina superiore a quella prescritta. Porti con sé eventuali compresse non assunte, insieme alla confezione e al foglietto illustrativo, in modo che l'ospedale possa identificare facilmente il medicinale assunto.
Se dimentica di prendere gabapentina cinfa
Se dimentica di assumere una dose, la prenda non appena se ne ricorda, a meno che non sia quasi giunta l'ora della dose successiva. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa
Non interrompa bruscamente il trattamento con gabapentina cinfa né riduca la dose. Se desidera smettere di assumere gabapentina cinfa o ridurre la dose, ne parli prima con il medico. Il medico le indicherà come procedere. Se intende interrompere il trattamento o ridurre la dose, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana. Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose. Tra questi effetti figurano convulsioni, ansia, difficoltà a dormire, sensazione di malessere (nausea), dolore, sudorazione, tremori, mal di testa, depressione, sensazione anomala, capogiri e malessere generale. Tali effetti si verificano solitamente entro le prime 48 ore dall'interruzione del trattamento con gabapentina cinfa o dalla riduzione della dose. Se manifesta questa sindrome da astinenza, deve contattare immediatamente il medico.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo aver assunto questo medicamento, poiché potrebbero essere gravi:
- reazioni gravi della pelle che richiedono un intervento immediato, gonfiore delle labbra e del viso, eruzione cutanea e arrossamento e/o perdita di capelli (potrebbero essere sintomi di una reazione allergica grave);
- dolore persistente allo stomaco, vomito e nausea, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas);
- la gabapentina può causare una reazione allergica grave o potenzialmente letale che può interessare la pelle o altre parti del corpo come il fegato o le cellule del sangue. L'eruzione cutanea potrebbe essere presente o meno in questo tipo di reazione. Ciò potrebbe richiedere l'interruzione della gabapentina o addirittura il ricovero ospedaliero;
- difficoltà respiratorie che, se gravi, potrebbero richiedere cure mediche urgenti per continuare a respirare normalmente.
Contatti immediatamente il medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
- eruzione cutanea;
- orticaria;
- febbre;
- gonfiore delle ghiandole che non si risolve;
- gonfiore delle labbra e della lingua;
- colorazione gialla della pelle o della parte bianca degli occhi;
- sanguinamento o lividi insoliti;
- affaticamento o debolezza intensi;
- dolore muscolare inaspettato;
- infezioni frequenti.
Questi sintomi potrebbero essere i primi segni di una reazione grave. Deve essere visitato da un medico per stabilire se deve continuare a prendere gabapentina.
- Se è in emodialisi, informi il medico se inizia a provare dolore ai muscoli e/o debolezza.
Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Infezione virale.
- Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione.
- Sensazione di stanchezza, febbre.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- Pneumonia, infezione respiratoria, infezione urinaria, infiammazione dell'orecchio o altre infezioni.
- Basso numero di globuli bianchi.
- Anoressia, aumento dell'appetito.
- Irritabilità verso gli altri, confusione, alterazioni dell'umore, depressione, ansia, nervosismo, difficoltà di pensiero.
- Convulsioni, movimenti spasmodici, difficoltà di parola, perdita di memoria, tremori, difficoltà a dormire, mal di testa, pelle sensibile, riduzione della sensibilità (formicolio), difficoltà di coordinazione, movimenti insoliti degli occhi, aumento, diminuzione o assenza di riflessi.
- Vista offuscata, visione doppia.
- Vertigini.
- Aumento della pressione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni.
- Difficoltà respiratorie, bronchite, mal di gola, tosse, naso secco.
- Vomito, nausea, problemi dentali, gengive infiammate, diarrea, dolore allo stomaco, indigestione, stitichezza, bocca o gola secca, flatulenza.
- Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne.
- Dolore articolare, dolore muscolare, mal di schiena, scosse muscolari.
- Difficoltà nell'erezione (impotenza).
- Gonfiore alle gambe e alle braccia, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, sensazione di malessere, sintomi simili a quelli dell'influenza.
- Diminuzione dei leucociti, aumento di peso.
- Lesioni accidentali, fratture, abrasioni.
Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati riportati come effetti indesiderati comuni comportamento aggressivo e movimenti spasmodici.
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- Reazioni allergiche come orticaria.
- Diminuzione del movimento.
- Aumento della frequenza cardiaca.
- Gonfiore che può interessare il viso, il tronco e gli arti.
- Risultati anomali degli esami del sangue che possono indicare problemi al fegato.
- Agitazione (uno stato di irrequietezza cronica e movimenti involontari senza scopo).
- Deterioramento mentale progressivo.
- Cadute.
- Aumento dei livelli di glucosio nel sangue (osservato più frequentemente nei pazienti con diabete).
- Difficoltà di deglutizione.
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- Perdita di coscienza.
- Diminuzione dei livelli di glucosio nel sangue (osservata più frequentemente nei pazienti con diabete).
- Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria).
Effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)
- Pensieri suicidi.
- Sviluppo di dipendenza da gabapentina cinfa ("dipendenza da farmaco").
Deve sapere che potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati, chiamati sindrome da astinenza, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con gabapentina cinfa o dopo la riduzione della dose (vedere "Se interrompe il trattamento con gabapentina cinfa").
Interrompa immediatamente l'assunzione di gabapentina cinfa e si rivolga immediatamente a un medico se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
- macchie rosse e piatte a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro; desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili all'influenza (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
- Eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e aumento delle dimensioni dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
Dopo l'immissione in commercio di gabapentina cinfa, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- Riduzione delle piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue).
- Allucinazioni.
- Problemi di movimento anomalo come distorsioni, movimenti spasmodici e rigidità.
- Rimbombo nell'orecchio (acufene).
- Colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), infiammazione del fegato.
- Insufficienza renale acuta, incontinenza.
- Aumento del tessuto mammario, ingrandimento del seno.
- Effetti indesiderati dopo l'interruzione improvvisa del trattamento con gabapentina (ansia, difficoltà a dormire, sensazione di capogiro, dolore e sudorazione), dolore al petto.
- Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi).
- Alterazioni nei risultati degli esami del sangue (aumento della creatinfosfochinasi).
- Problemi sessuali, come incapacità di raggiungere l'orgasmo e eiaculazione ritardata.
- Bassi livelli di sodio nel sangue.
- Anafilassi (reazione allergica grave, potenzialmente letale, che comprende difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione che richiedono un trattamento urgente).
- Peggioramento della miastenia grave (una malattia che causa debolezza muscolare).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione della gabapentina cinfa
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare gli imballaggi e i farmaci non più necessari nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al proprio farmacista come eliminare in modo corretto gli imballaggi e i farmaci non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di gabapentina cinfa
Il principio attivo è la gabapentina. Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di gabapentina.
Gli altri componenti sono: Nucleo: polossamero, amido di mais pregelatinizzato, copovidone, magnesio stearato, crospovidone. Rivestimento: Opadry Y-1-7000 (ipromellosa, biossido di titanio e macrogol).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
gabapentina cinfa 600 mg compresse rivestite con film sono compresse rivestite oblunghe, biconvesse, incise, di colore bianco, con il codice “G1”.
Disponibili in blister in PVC-PVDC/Alluminio in confezioni da 90 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2026
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglio illustrativo e nell'imballaggio. È anche possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html
Codice QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html