Gabapentyna CinfA 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

gabapentina cinfa 600 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest gabapentina cinfa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania gabapentyny cinfa
3. Jak stosować gabapentynę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać gabapentynę cinfa
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest gabapentyna cinfa i w jakim celu jest stosowana

gabapentyna cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz neuropatycznego bólu obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Substancją czynną gabapentyny cinfa jest gabapentyna. Gabapentyna jest stosowana w leczeniu:

• niektórych rodzajów epilepsji (napadów początkowo ograniczonych do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzenia się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz może przepisać gabapentynę Tobie lub Twojemu dziecku w wieku 6 lat lub starszemu w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli choroby.

Ty lub Twoje dziecko w wieku 6 lat lub starsze powinni przyjmować gabapentynę w połączeniu z obecnie stosowanym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentynę można również stosować jako lek monoterapeutyczny u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Bólu neuropatycznego obwodowego (przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów). Istnieje szereg chorób, które mogą powodować neuropatyczny ból obwodowy (głównie w nogach i/lub rękach), takich jak cukrzyca czy opryszczka. Odczucie bólu może być opisywane jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, ostry ból, ukłucia, szarpania, ciągły ból, mrowienia, drętwienia i uczucia igieł itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem gabapentyny cinfa

Nie przyjmuj gabapentyny cinfa

• jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania gabapentyny cinfa

• jeśli masz problemy z nerkami, lekarz może przepisać inny schemat dawkowania.
• jeśli jesteś w stanie dializy (w celu usuwania toksyn z powodu niewydolności nerek), powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.
• jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, wymioty i nudności, niezwłocznie powiadom lekarza, ponieważ mogą one być objawami ostrej zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.
• przed zażyciem tego leku powiadom lekarza, jeśli kiedykolwiek występował u Ciebie nadużywanie alkoholu, receptowych leków lub narkotyków – możesz mieć większe ryzyko uzależnienia się od gabapentyny.
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy.

Z doniesień z okresu po wprowadzeniu na rynek wynika, że wystąpiły przypadki nadużywania i uzależnienia od gabapentyny. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś kiedyś problemy z uzależnieniem.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak gabapentyna, doświadczyła myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się (poczucie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku) od gabapentyny cinfa. Może u nich wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania gabapentyny cinfa lub zmniejszeniu dawki (zobacz punkt 3: „Jak stosować gabapentynę cinfa” i „Jeśli przestaniesz przyjmować gabapentynę cinfa”). Jeśli martwisz się o możliwość uzależnienia się od gabapentyny cinfa, ważne jest, by porozmawiać z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania gabapentyny cinfa pojawią się u Ciebie następujące objawy, może to wskazywać na rozwinięcie się uzależnienia:

• czujesz, że musisz przyjmować lek dłużej niż przepisano.
• czujesz, że musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• próbowałeś kilkakrotnie zaprzestać przyjmowania leku lub kontrolować sposób jego stosowania, bez powodzenia.
• po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszą drogę leczenia, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego odstawienia leku.

Ważne informacje dotyczące potencjalnie poważnych reakcji

Zgłoszono przypadki ciężkich objawów skórnych związanych z przyjmowaniem gabapentyny, w tym zespółu Stevensa-Johnsona, toksycznego nekrolyzyjnego zapalenia skóry (TEN) oraz lekowego zespołu wypryskowego z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań przyjmować gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Przeczytaj opis tych objawów w punkcie 4 ulotki*„Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne”*.

Osłabienie mięśni, wrażliwość lub ból przy dotyku, a zwłaszcza jeśli jednocześnie czujesz się źle lub masz gorączkę, może wynikać z nieprawidłowego pęknięcia włókien mięśniowych, co może prowadzić do problemów z nerkami i zagrożenie życia. Możesz również doświadczyć zabarwienia moczu oraz zmian w wynikach badań krwi (znaczny wzrost stężenia kreatyniny w krwi). Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, proszę natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Inne leki i gabapentyna cinfa

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków. W szczególności powiadom lekarza (lub farmaceutę), jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki przeciwpadaczkowe, leki na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Leki zawierające opioidy, takie jak morfina

Jeśli przyjmujesz leki zawierające opioidy (np. morfinę), powiadom lekarza lub farmaceutę, ponieważ opioidy mogą nasilić działanie gabapentyny. Ponadto, łączenie gabapentyny z opioidami może powodować objawy takie jak senność, osłabienie, spowolnienie oddychania lub śmierć.

Leki przeciwwskazowe na wzdęcia

Jeśli przyjmujesz gabapentynę jednocześnie z lekami przeciwwskazowymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się, aby gabapentynę przyjmować co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazowego.

Gabapentyna:

• nie powinna wchodzić w interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi doustnymi.
• może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, dlatego jeśli musisz oddać mocz do analizy, powiadom lekarza lub szpital o przyjmowanych lekach.

Stosowanie gabapentyny cinfa z posiłkami

Gabapentynę można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować gabapentyny w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania gabapentyny u ciężarnych kobiet, ale w przypadku innych leków stosowanych w padaczce zgłoszono zwiększone ryzyko uszkodzenia rozwijającego się dziecka, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy. Dlatego zawsze, gdy jest to możliwe, należy podczas ciąży przyjmować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy i tylko za zgodą lekarza.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania gabapentyny. Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku, ponieważ może to spowodować napad padaczkowy, co może mieć poważne konsekwencje zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

Jeśli jest przyjmowana w czasie ciąży, gabapentyna może powodować objawy abstynencyjne u noworodków. Ryzyko to może być większe, gdy gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Karmienie piersią

Gabapentyna, substancja czynna w gabapentynie cinfa, przechodzi do mleka matki. Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania gabapentyny, ponieważ nieznany jest wpływ na niemowlę.

Płodność

W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Gabapentyna może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz zmniejszenie szybkości reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudnić prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn. Dlatego nie prowadź samochodu, nie korzystaj z maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

3. Jak stosować gabapentynę cinfa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Epilepsja – zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie:

Zażyj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Dzieci w wieku 6 lat i starsze:

Lekarz ustali dawkę dla dziecka, uwzględniając jego masę ciała. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Normalna dawka do kontroli padaczki to 25–35 mg na kg masy ciała dziennie. Dawka ta jest zazwyczaj podawana w postaci tabletek, podzielona na trzy równe dawki dziennie, np. rano, w południe i wieczorem.

Nie zaleca się stosowania gabapentyny u dzieci poniżej 6. roku życia.

Ból neuropatyczny obwodowy – zalecana dawka:

Dorośli:

Zażyj liczbę tabletek wskazaną przez lekarza. Zwykle lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową stanowi zazwyczaj 300–900 mg dziennie. Następnie dawkę można zwiększać zgodnie z zaleceniem lekarza do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie, podzielonej na trzy równe dawki, np. rano, w południe i wieczorem.

Jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami lub jesteś poddawany hemodializie.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (powyżej 65 roku życia)

Powinieneś przyjmować normalną dawkę gabapentyny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli uważasz, że działanie gabapentyny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

Sposób podania

Gabapentyna cinfa stosowana jest doustnie. Zawsze połknij tabletki z odpowiednią ilością wody. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz ją odstawić.

Jeśli przyjmiesz więcej gabapentyny cinfa niż należy

Dawki większe niż zalecane mogą prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym utraty przytomności, zawrotów głowy, podwójnego widzenia, niezgrabnej mowy, drętwienia i biegunki. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka, lub udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Weź ze sobą wszystkie niezażyte tabletki, opakowanie oraz ulotkę, aby szpital mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć gabapentyny cinfa

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć dawki, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa

Nie przerywaj nagle stosowania gabapentyny cinfa ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przerwać leczenie gabapentyną cinfa lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazuje, jak należy postąpić. Jeśli zamierzasz przerwać leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej tydzień. Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa po krótkim lub długim okresie stosowania lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane zespołem abstynencyjnym. Mogą one obejmować napady padaczkowe, lęk, trudności ze snem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, uczucie nieprzyjemnego mrowienia, zawroty głowy i ogólne uczucie niedoboru. Te efekty pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie następujące objawy, ponieważ mogą one być poważne:

• ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, obrzęk warg i twarzy, wysypka i zaczerwienienie skóry oraz/lub wypadanie włosów (mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej);
• trwający ból brzucha, wymioty i nudności, ponieważ mogą one wskazywać na ostry zapalenie trzustki;
• gabapentyna może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelnie niebezpieczną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Reakcja taka może wystąpić niezależnie od wystąpienia wysypki. Może to wymagać odstawienia gabapentyny lub nawet hospitalizacji;
• trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• wysypka;
• pokrzywka;
• gorączka;
• obrzęk gruczołów, który nie ustępuje;
• obrzęk warg i języka;
• zabarwienie żółtawe skóry lub białek oczu;
• nietypowe krwawienia lub siniaki;
• silne zmęczenie lub osłabienie;
• niespodziewany ból mięśni;
• częste infekcje.

Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej reakcji. Lekarz musi Cię zbadać, aby określić, czy należy kontynuować przyjmowanie gabapentyny.

• Jeśli jesteś na hemodializie, powiadom lekarza, jeśli zaczniesz odczuwać ból mięśni i/lub osłabienie.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u ponad 1 na 10 osób):

• infekcja wirusowa;
• uczucie senności, zawroty głowy, brak koordynacji;
• uczucie zmęczenia, gorączka.

Częste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 osób):

• zapalenie płuc, infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, zapalenie ucha lub inne infekcje;
• obniżona liczba białych krwinek;
• anoreksja, zwiększone poczucie głodu;
• złość na innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, lęk, pobudzenie, trudności w myśleniu;
• napady padaczkowe, mimowolne skurcze mięśni, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, bezsenność, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości (drętwienie), zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy oczu, zwiększenie, zmniejszenie lub brak odruchów;
• rozmyte widzenie, podwójne widzenie;
• zawroty głowy;
• podwyższone ciśnienie krwi, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych;
• trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, suchość nosa;
• wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość ust lub gardła, wzdęcia;
• obrzęk twarzy, siniaki, wysypka, świąd, trądzik;
• ból stawów, ból mięśni, ból pleców, mimowolne skurcze;
• zaburzenia erekcji (impotencja);
• obrzęki nóg i rąk, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból, uczucie niedoboru samopoczucia, objawy przypominające grypę;
• obniżenie liczby leukocytów, przyrost masy ciała;
• urazy przypadkowe, złamania, otarcia.

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci częstymi działaniami niepożądanymi były zachowania agresywne i mimowolne skurcze mięśni.

Nieczęste działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka;
• zmniejszenie ruchomości;
• przyspieszenie tętna;
• obrzęk mogący dotyczyć twarzy, tułowia i kończyn;
• nieprawidłowe wyniki badań krwi, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą;
• pobudzenie (stan chronicznego niepokoju i mimowolnych, bezcelowych ruchów);
• postępujące uszkodzenie psychiczne;
• upadek.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

• utrata przytomności;
• obniżenie poziomu glukozy we krwi (obserwowane częściej u pacjentów z cukrzycą);
• trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie (depresja oddechowa).

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• myśli samobójcze;
• rozwijanie uzależnienia od gabapentyny cinfa („uzależnienie od leku”).

Należy wiedzieć, że po przerwaniu leczenia gabapentyną cinfa po krótkim lub długim okresie stosowania lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie gabapentyną cinfa”).

Natychmiast przestań przyjmować gabapentynę cinfa i skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę, często z pęcherzami w centrum; łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica epidermy);
• rozległa wysypka, wysoka gorączka i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Po wprowadzeniu gabapentyny cinfa na rynek zgłoszono następujące działania niepożądane:

• obniżenie liczby płytek krwi (komórek krzepnięcia);
• halucynacje;
• zaburzenia ruchowe, takie jak skręcanie ciała, mimowolne skurcze mięśni i sztywność;
• dzwonienie w uszach;
• zabarwienie żółtawe skóry i oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby;
• ostre niewydolność nerek, nietrzymanie moczu;
• zwiększenie tkanki piersiowej, powiększenie piersi;
• działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (lęk, trudności w zasypianiu, uczucie zawrotów głowy, ból i potliwość), ból w klatce piersiowej;
• pęknięcie włókien mięśniowych (rabdomioliza);
• zmiany w wynikach badań krwi (podwyższona kinaza kreatynowa);
• problemy z funkcją seksualną, takie jak niemożność osiągnięcia orgazmu i opóźniona ejakulacja;
• obniżony poziom sodu we krwi;
• anafilaksja (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelnie niebezpieczna, obejmująca trudności w oddychaniu, obrzęk warg, gardła i języka oraz niskie ciśnienie krwi, wymagająca natychmiastowego leczenia);
• nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Krajowego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku gabapentina cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład gabapentyny cinfa

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki to: rdzeń: poloksymer, modyfikowane skrobię kukurydzianą, kopowidydon, stearynian magnezu, crospowidydon. Powłoka: Opadry Y-1-7000 (hipromeloza, dwutlenek tytanu, makrogol).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

gabapentyna cinfa 600 mg tabletki powlekane to białe, długie, dwuwypukłe tabletki powlekane z rowkiem, oznaczone kodem „G1”.

Dostępne są w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium w opakowaniach po 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76215/P_76215.html