Габапентин Альтер 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Габапентин Альтер 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Габапентин Альтер 600 мг таблетки и для чего он применяется
Перед приёмом таблеток Габапентин Альтер 600 мг
Как принимать таблетки Габапентин Альтер 600 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения таблеток Габапентин Альтер 600 мг
Дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Альтер 600 мг таблетки и для чего применяется

Габапентин Альтер 600 мг таблетки относятся к группе лекарственных средств, применяемых для лечения эпилепсии и периферической нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин Альтер 600 мг таблетки используется для лечения определённых форм эпилепсии (приступов, изначально ограниченных определёнными участками мозга, независимо от того, распространяются ли они далее на другие области мозга). Ваш врач назначает Габапентин Альтер для помощи в лечении эпилепсии в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного контроля над заболеванием. Вы должны принимать препарат в дополнение к текущему лечению, если только врач не дал иных указаний. Также препарат может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Альтер 600 мг таблетки применяется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать периферическую нейропатическую боль (в основном в ногах и/или руках), например, сахарный диабет или опоясывающий лишай. Ощущение боли может описываться как жар, жжение, пульсация, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, покалывание, онемение и ощущение уколов и т.д.

2. Перед приемом Габапентин Альтер 600 мг таблетки

Не принимайте Габапентин Альтер 600 мг

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к габапентину или любому из других компонентов препарата Габапентин Альтер.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Габапентин Альтер 600 мг

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Габапентин Альтер:

Если у вас есть проблемы с почками.
Если у вас появляются такие симптомы, как стойкая боль в животе, головокружение или ощущение головокружения, немедленно сообщите об этом врачу.
У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как Габапентин Альтер, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь со своим врачом.
Если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, врач может назначить вам другую дозу.
Перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или нелегальными наркотиками, или если у вас была зависимость от них, поскольку у вас может быть повышенный риск развития зависимости от габапентина.
Если у вас миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку этот препарат может усугубить ваши симптомы.

Зависимость

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от габапентина. При прекращении приема габапентина или снижении дозы у них может развиться синдром отмены (см. раздел 3 «Как принимать» и «Если вы прекратите прием Габапентин Альтер»). Если вы беспокоитесь о возможной зависимости от габапентина, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема габапентина у вас появляются следующие признаки, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

Вам кажется, что вы должны принимать препарат дольше, чем это назначено.
Вам кажется, что вы должны принимать дозу выше рекомендованной.
Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен.
Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его прием, но безуспешно.
Вам становится хуже после прекращения приема препарата, и вам становится лучше, когда вы снова начинаете его принимать.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучшую стратегию лечения для вас, включая то, когда целесообразно прекратить терапию и как это сделать безопасно.

Дополнительная информация о потенциально серьезных побочных реакциях

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данной инструкции в пункте «Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических заболеваний.

Если вы принимаете препарат, содержащий морфин, сообщите об этом врачу или фармацевту, поскольку морфин может усиливать действие габапентина.

Не ожидается, что габапентин будет взаимодействовать с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин может влиять на некоторые лабораторные анализы. Поэтому, если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или в больницу, что вы принимаете габапентин.

Если вы принимаете габапентин одновременно с антацидами, содержащими алюминий или магний, может снизиться всасывание габапентина в желудке. Поэтому рекомендуется принимать таблетки Габапентин Альтер 600 мг не менее чем через два часа после приема антацида.

Прием Габапентин Альтер 600 мг с пищей и напитками

Таблетки Габапентин Альтер 600 мг можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Не следует принимать таблетки Габапентин Альтер 600 мг во время беременности, если только врач не назначил вам это. Женщины детородного возраста должны использовать надежный метод контрацепции.

Не проводилось специфических исследований применения габапентина у беременных женщин, однако при использовании других препаратов, применяемых для лечения судорог, сообщалось о повышенном риске повреждения плода, особенно при одновременном применении более одного препарата для лечения приступов. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует принимать только один противосудорожный препарат.

При приеме во время беременности габапентин может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных. Этот риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Не прекращайте резко прием этого препарата, поскольку это может спровоцировать учащение приступов, что может иметь серьезные последствия как для вас, так и для вашего ребенка.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема таблеток Габапентин Альтер 600 мг.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Кормление грудью не рекомендуется во время приема таблеток Габапентин Альтер 600 мг, поскольку неизвестно, какое влияние препарат окажет на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Таблетки Габапентин Альтер 600 мг могут вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять транспортными средствами, тяжелыми механизмами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.

3. Как принимать Габапентин Альтер 600 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению таблеток Габапентин Альтер 600 мг. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту. Не превышайте предписанную дозу препарата.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы пожилой пациент (старше 65 лет), вы должны принимать таблетки Габапентин Альтер 600 мг в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Если у вас нарушена функция почек, врач может назначить иной режим дозирования или другую дозу.

Таблетки всегда следует запивать достаточным количеством воды.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжайте принимать таблетки Габапентин Альтер 600 мг до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Нейропатическая периферическая боль:

Принимайте количество таблеток, указанное врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать вашу дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день.

Далее доза может быть увеличена до максимальной дозы 3600 мг в день, которая делится на три равные приёма, например, утром, днём и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное врачом. Обычно врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день.

Дети в возрасте 6 лет и старше:

Врач определит дозу для вашего ребёнка в зависимости от его веса. Лечение начинается с низкой начальной дозы, которая постепенно увеличивается в течение примерно трёх дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сут. Обычно дозу принимают в виде таблеток, разделённых на три равных приёма в день — утром, днём и вечером.

Применение таблеток Габапентин Альтер 600 мг у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше таблеток Габапентин Альтер 600 мг, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: (91) 562 04 20. Возьмите с собой оставшиеся таблетки, упаковку и этикетку, чтобы медицинские работники могли быстро определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять таблетку Габапентин Альтер 600 мг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём таблеток Габапентин Альтер 600 мг

Не прекращайте приём Габапентин Альтер внезапно и не снижайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём препарата или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач подскажет, как следует действовать. Если вы прекращаете лечение или снижаете дозу, это необходимо делать постепенно в течение не менее одной недели.

Вам следует знать, что после прекращения лечения или снижения дозы Габапентин Альтер, проводившегося в течение короткого или длительного времени, могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, бессонница, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение ненормальности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентин Альтер или снижения дозы. При появлении синдрома отмены необходимо обратиться к врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Прекратите прием препарата Габапентин Альтер и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

покраснение кожи с плоскими или круглыми высыпаниями на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Как и все лекарственные препараты, Габапентин Альтер 600 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Препарат Габапентин Альтер может вызывать тяжелую, потенциально опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. Такая реакция может сопровождаться высыпаниями на коже или возникать без них. При возникновении подобной аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приема препарата Габапентин Альтер.

После выхода на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты при применении препарата Габапентин Альтер:

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

высыпания на коже;
крапивница;
лихорадка;
отек лимфатических узлов, не проходящий со временем;
отек губ и языка;
желтушность кожи или белков глаз;
необычные кровотечения или синяки;
сильная усталость или слабость;
неожиданная боль в мышцах;
частые инфекции.

Затруднение дыхания, в тяжелых случаях — необходимость срочной медицинской помощи для поддержания нормального дыхания.

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжелой реакции. Врач проведет обследование, чтобы решить, следует ли продолжать прием препарата Габапентин Альтер.

Ниже приведены побочные реакции, сгруппированные по частоте их возникновения:

Очень часто (поражает более 1 из 10 человек):

вирусная инфекция;
сонливость, головокружение, нарушение координации;
чувство усталости, повышение температуры.

Часто (поражает от 1 до 10 из 100 человек):

пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция, воспаление уха;
снижение количества лейкоцитов в крови;
анорексия, повышенный аппетит;
раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с концентрацией внимания;
судороги, подергивания, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
нечеткость зрения, двоение в глазах;
головокружение;
повышение артериального давления, покраснение или расширение кровеносных сосудов;
затруднение дыхания, бронхит, боль в горле, кашель, сухость в носу;
рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспаление десен, диарея, боль в животе, несварение желудка, запор, сухость во рту или в горле, метеоризм;
отек лица, синяки, сыпь, зуд, акне;
боль в суставах, боль в мышцах, боль в спине, судороги;
недержание мочи;
нарушение эрекции;
отек ног и рук или отек, который может затрагивать лицо, туловище и конечности, затруднение при ходьбе, слабость, боль, ощущение недомогания, симптомы, схожие с гриппом;
снижение количества лейкоцитов, увеличение массы тела;
случайные передозировки, переломы, ссадины.

Не часто (поражает как минимум 1 из 100 человек):

возбуждение (состояние хронического беспокойства и непроизвольных бессмысленных движений);
затруднение глотания.

Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 человек):

снижение уровня тромбоцитов (клеток, отвечающих за свертываемость крови);
аллергические реакции, такие как крапивница (зуд);
галлюцинации;
нарушения движений, такие как судорожные сокращения, подергивания и ригидность;
шум в ушах;
учащение сердцебиения;
воспаление поджелудочной железы;
воспаление печени, желтушность кожи и глаз;
тяжелые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, отек губ и лица, кожная сыпь и покраснение, выпадение волос;
острая почечная недостаточность;
побочные эффекты после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, головокружение, боль и потливость), боль в груди;
колебания уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, отклонения в результатах анализов крови, которые могут указывать на проблемы с печенью;
затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия).

Частота неизвестна (оценить частоту невозможно на основании имеющихся данных):

анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, потенциально смертельная, включающая затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, артериальную гипотензию, требующую срочного лечения);
суицидальные мысли;
развитие зависимости от препарата Габапентин Альтер («лекарственная зависимость»);
ухудшение симптомов миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость).

Следует знать, что после прекращения лечения габапентином в течение короткого или длительного времени, а также при снижении дозы могут возникать определенные побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратили лечение препаратом Габапентин Альтер»).

Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались побочные эффекты в виде агрессивного поведения и подергиваний.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентин Альтер 600 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от прямого зрения.

Не используйте Габапентин Альтер 600 мг таблетки после даты, указанной на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных отходов (Punto SIGRE или аналогичной системе) в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав препарата Габапентин Альтер 600 мг

Действующее вещество: габапентин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг габапентина.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000, преджелатинизированный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, лецитин и ксантановая камедь.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, круглые, с насечкой в виде креста на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Габапентин Альтер 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: упаковка с 90 таблетками, покрытыми плёночной оболочкой. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ALTER S.A
Матео Инурриа, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.
Улица Солана, 26,
Торресон-де-Ардос,
28850 Мадрид
Испания

Настоящая инструкция была утверждена в декабре 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es