Габапентин Алмус 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Алмус 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Габапентин Алмус 800 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Габапентин Алмус 800 мг таблетки
3. Как принимать Габапентин Алмус 800 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Алмус 800 мг таблетки

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Алмус 800 мг таблетки и для чего он применяется

Габапентин Алмус относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин применяется для лечения различных форм эпилепсии (судорожных припадков или приступов, которые изначально ограничены определёнными участками головного мозга, независимо от того, распространяются ли приступы на другие области мозга). Ваш врач назначит Габапентин Алмус, чтобы помочь контролировать эпилепсию в случае, если текущее лечение не обеспечивает достаточного контроля над состоянием. Вы должны принимать Габапентин Алмус дополнительно к вашему текущему лечению, если только врач не дал иных указаний. Габапентин Алмус может применяться в монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Алмус используется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервов. Различные заболевания могут вызывать такой тип периферической нейропатической боли, которая в основном локализуется в ногах и/или руках, например, при сахарном диабете, опоясывающем герпесе или лишае. Болевые ощущения могут описываться как жжение, пульсация, покалывание, уколы, прокалывание, давление, онемение, ощущение уколов иглами или булавками и т.д.

2. Что необходимо знать перед началом приема Габапентин Алмус 800 мг таблетки

Не принимайте Габапентин Алмус:

Если вы имеете аллергию на габапентин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Габапентин Алмус:

• Перед приемом этого лекарства сообщите врачу, если у вас ранее был алкогольный, лекарственный или наркотический анамнез злоупотребления или зависимость; у вас может быть повышенный риск развития зависимости от Габапентин Алмус.
• Если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку это лекарство может усугубить симптомы.

Зависимость:

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от Габапентин Алмус. У них может возникнуть синдром отмены при прекращении приема Габапентин Алмус или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Алмус» и «Если вы прерываете лечение Габапентин Алмус»). Если вас беспокоит возможность развития зависимости от Габапентин Алмус, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема Габапентин Алмус вы испытываете какие-либо из следующих признаков, это может свидетельствовать о развитии зависимости:

• Чувство необходимости принимать препарат дольше, чем это было назначено.
• Чувство необходимости принимать дозу выше рекомендованной.
• Прием препарата по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен.
• Неоднократные попытки прекратить прием препарата или контролировать его прием, безуспешно.
• Ухудшение самочувствия после прекращения приема препарата и улучшение состояния при его повторном приеме.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучший путь лечения для вас, включая время, когда можно безопасно прекратить лечение, и как это сделать.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Габапентин Алмус:

Если у вас есть проблемы с почками.

Если у вас появляются симптомы, такие как стойкая боль в животе, общее недомогание и ощущение болезни, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть нарушения нервной системы или дыхательной системы, или если вам больше 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозу.

У небольшого числа людей, принимавших противосудорожные препараты, такие как Габапентин Алмус, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных побочных реакциях:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ознакомьтесь с описанием этих симптомов в разделе 4 данного вкладыша в рубрике «Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов после приема этого лекарства, поскольку они могут быть серьезными».

Применение Габапентин Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических состояний.

Если вы принимаете другие лекарства, содержащие морфин, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку морфин может усиливать действие габапентина.

Ожидается, что габапентин не взаимодействует с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин может влиять на некоторые лабораторные анализы. Если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете габапентин.

Если одновременно с габапентином используются антациды, содержащие алюминий и магний, всасывание габапентина в желудке может снижаться, поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Применение Габапентин Алмус с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Габапентин не следует применять во время беременности, если только ваш врач не посоветовал иное. Женщинам, способным к зачатию, следует применять надежные методы контрацепции.

При приеме во время беременности габапентин может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Специфических исследований габапентина у беременных женщин не проводилось, однако другие препараты, применяемые при лечении судорог, могут повышать риск повреждения плода, особенно при одновременном приеме более одного противосудорожного препарата. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует применять только один противосудорожный препарат.

Не прекращайте резко прием этого лекарства, поскольку это может вызвать приступы судорог, что может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема габапентина.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Поскольку влияние на ребенка неизвестно, рекомендуется не начинать грудное вскармливание во время приема габапентина.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем или механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, пока вы не узнаете, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять такие действия.

Важная информация о некоторых компонентах Габапентин Алмус

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Алмус 800 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте большее количество препарата, чем предписано.

Дозу препарата для вас определит врач.

Если вы считаете, что действие Габапентина Алмус слишком сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать габапентин в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.

Врач может назначить вам другую дозу, если у вас есть проблемы с почками.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Нейропатическая периферическая боль:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день. Врач укажет, что препарат следует принимать в три приёма, например: утром, днём и вечером.

Эпилепсия:

Взрослым и подросткам:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в день. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в день. Врач укажет, что препарат следует принимать в три приёма, например: утром, днём и вечером.

Детям старше 6 лет:

Дозу препарата для ребёнка определит врач в зависимости от массы тела ребёнка. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно препарат принимают в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Габапентин Алмус не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Если вы приняли больше Габапентина Алмус, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно приняли слишком много таблеток, или вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил таблетки, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-нибудь отвезти вас к врачу или в больницу, либо вызвать скорую помощь. Симптомы передозировки включают головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, потерю сознания, сонливость и умеренную диарею.

Возьмите с собой неиспользованные таблетки, упаковку или листок-вкладыш, чтобы врач или медицинский персонал в отделении неотложной помощи могли легко определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Габапентин Алмус:

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, если только не настало время следующего приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма.

Если вы прекращаете приём Габапентина Алмус

Не прекращайте приём габапентина внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём Габапентина Алмус или уменьшить дозу, сначала обсудите это с врачом. Врач укажет, как следует действовать. При прекращении лечения или снижении дозы необходимо постепенно отменять препарат в течение не менее одной недели. Вам следует знать, что после прекращения лечения на короткий или длительный срок или после снижения дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение странности, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма Габапентина Алмус или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Прекратите приём Габапентин Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Красные, плоские, круглые высыпания в виде «мишени» на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 или более 1 из 10 пациентов):

• Вирусная инфекция
• Головокружение, сонливость, нарушение координации
• Ощущение усталости, лихорадка

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление уха
• Снижение количества кровяных клеток
• Анорексия, повышенный аппетит
• Раздражительность, спутанность сознания, изменения настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с концентрацией внимания
• Судороги, быстрые движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы
• Расплывчатое или двоение в глазах
• Головокружение
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, сухость в носу, простуда
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспалённые дёсны, диарея, боль в животе, изжога, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отёк лица, прыщи, зуд, покраснение, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, судороги
• Недержание мочи
• Затруднение достижения эрекции
• Отёк ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности при ходьбе, слабость, боль, общее недомогание и симптомы, напоминающие грипп
• Снижение числа лейкоцитов в крови, увеличение массы тела
• Травмы, переломы, ссадины

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Падения
• Затруднение мышления
• Возбуждение (состояние хронической тревожности и непроизвольных бессмысленных движений)
• Повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Затруднение глотания

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение числа тромбоцитов (один из видов кровяных клеток)
• Аллергическая реакция
• Галлюцинации
• Проблемы с аномальными движениями, такими как подергивания, рывки и скованность
• Шум в ушах
• Учащённое сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, желтушность глаз и кожи
• Тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отёк губ и лица, зуд и покраснение кожи, выпадение волос
• Острая почечная недостаточность
• Побочные эффекты после резкой отмены лечения габапентином (тревожность, бессонница, общее недомогание, боль, отёк), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови при заболеваниях печени
• Снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Потеря сознания
• Затруднение дыхания, поверхностное дыхание (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

• Снижение уровня натрия в крови
• Анафилаксия (тяжёлая, потенциально смертельная аллергическая реакция, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующую срочного лечения)
• Суицидальные мысли
• Развитие зависимости от Габапентин Алмус («лекарственная зависимость»)
• Ухудшение миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость)

Следует знать, что после прекращения краткосрочного или длительного лечения Габапентин Алмус или при снижении дозы могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Алмус»).

Кроме того, в ходе клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.

Габапентин Алмус может вызывать тяжёлую или потенциально смертельную аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие органы, такие как печень или кровяные клетки. При этом виде реакции высыпания могут быть как присутствовать, так и отсутствовать. При возникновении такой аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Алмус.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Кожные высыпания
• Крапивница
• Повышение температуры
• Увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем
• Отёк губ и языка
• Желтушность кожи или белков глаз
• Необычные кровотечения или синяки
• Сильная усталость или слабость
• Неожиданная мышечная боль
• Частые инфекции
• Затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать неотложной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы определить, можно ли продолжать приём Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентин Алмус 800 мг таблетки

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентин Алмус 800 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество — габапентин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 800 мг габапентина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: поливидон К-90, кроссповидон, полоксамер 407, стеарат магния.
Оболочка (Opadry 20A28569): гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Алмус выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки — белого цвета, выпуклые, эллиптической формы.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ+ПВдХ/алюминий или блистеры из ОРА/алюминий.

Упаковки содержат 90 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande 2
Абрунхейра, Синтра, 2710-228
Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-а-Нова
3150-194 Себал
Португалия

Настоящая инструкция была одобрена в январе 2026 года

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/