Габапентин Алмус 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Габапентин Алмус 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Габапентин Алмус 600 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Габапентин Алмус 600 мг таблеток
3. Как принимать Габапентин Алмус 600 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Габапентин Алмус 600 мг таблеток

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Габапентин Алмус 600 мг таблетки и для чего он применяется

Габапентин Алмус относится к группе лекарственных средств, используемых для лечения эпилепсии и нейропатической боли.

Эпилепсия: Габапентин применяется для лечения различных форм эпилепсии (судорожных припадков или приступов, которые изначально ограничены определёнными участками мозга, независимо от того, распространился ли приступ на другие области мозга). Ваш врач назначит Габапентин Алмус, чтобы помочь вам контролировать эпилепсию в случае, если текущая терапия не обеспечивает достаточного эффекта. Вы должны принимать Габапентин Алмус дополнительно к вашему текущему лечению, если врач не дал иных указаний. Габапентин Алмус может применяться в качестве монотерапии у взрослых и детей старше 12 лет.

Периферическая нейропатическая боль: Габапентин Алмус используется для лечения хронической боли, вызванной поражением нервов. Различные заболевания могут вызывать этот тип периферической нейропатической боли, которая в основном локализуется в ногах и/или руках, например, при диабете, герпесе или опоясывающем лишае. Болевые ощущения могут описываться как жар, жжение, пульсация, колющие боли, уколы, давление, покалывание, онемение, ощущение уколов иглами или булавками и т.п.

2. Что необходимо знать перед началом приема Габапентин Алмус 600 мг таблетки

Не принимайте Габапентин Алмус:

Если вы аллергик на габапентин или на любой другой компонент этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом Габапентин Алмус:

• Перед началом приема этого лекарства сообщите врачу, если у вас ранее был алкогольный абстинентный синдром, зависимость от рецептурных препаратов или незаконных наркотиков; у вас может быть повышенный риск развития зависимости от Габапентин Алмус.
• Если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость), поскольку данный препарат может усугубить симптомы.

Зависимость:

У некоторых людей может развиться зависимость (необходимость продолжать прием препарата) от Габапентин Алмус. Возможны симптомы абстиненции при прекращении приема Габапентин Алмус или снижении дозы (см. раздел 3 «Как принимать Габапентин Алмус» и «Если вы прерываете лечение Габапентин Алмус»). Если вы опасаетесь развития зависимости от Габапентин Алмус, важно проконсультироваться с врачом.

Если во время приема Габапентин Алмус вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, это может указывать на развитие зависимости:

• Вы чувствуете, что должны принимать препарат дольше, чем это было предписано.
• Вам кажется, что необходимо принимать дозу выше рекомендованной.
• Вы принимаете препарат по причинам, отличным от тех, для которых он был назначен.
• Вы неоднократно пытались прекратить прием препарата или контролировать его применение, но безуспешно.
• При прекращении приема препарата вы чувствуете себя плохо, а самочувствие улучшается после возобновления приема.

Если вы заметили что-либо из вышеперечисленного, поговорите со своим врачом, чтобы определить наилучший путь лечения, включая оптимальное время прекращения терапии и безопасный способ этого.

Особую осторожность соблюдайте при приеме Габапентин Алмус:

Если у вас проблемы с почками.

Если у вас появляются симптомы, такие как постоянная боль в животе, дискомфорт и общее недомогание, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Если у вас заболевание нервной системы или дыхательной системы или если вам больше 65 лет, возможно, ваш врач назначит вам другую дозу.

У небольшого числа пациентов, принимавших противосудорожные препараты, включая Габапентин Алмус, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас появятся такие мысли, немедленно свяжитесь с врачом.

Дополнительная информация о потенциально серьезных побочных реакциях:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с применением габапентина, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Прекратите прием габапентина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Описание этих симптомов читайте в разделе 4 настоящей инструкции в пункте «Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы после приема этого препарата, поскольку они могут быть серьезными».

Применение Габапентин Алмус с другими лекарственными средствами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно сообщите врачу (или фармацевту), если вы принимаете или недавно принимали какие-либо препараты от судорог, нарушений сна, депрессии, тревожности или любых других неврологических или психиатрических расстройств.

Если вы принимаете другие препараты, содержащие морфин, обязательно сообщите об этом врачу, поскольку морфин может усиливать действие габапентина.

Не ожидается, что габапентин будет взаимодействовать с другими противосудорожными препаратами или с оральными контрацептивами.

Габапентин может влиять на некоторые лабораторные анализы. Если вам необходимо сдать анализ мочи, сообщите врачу или лаборанту, что вы принимаете габапентин.

Если одновременно принимать габапентин и антациды, содержащие алюминий и магний, всасывание габапентина в желудке может снизиться. Поэтому рекомендуется принимать габапентин не менее чем через два часа после приема антацида.

Применение Габапентин Алмус с пищей и напитками:

Габапентин можно принимать с едой или натощак.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Габапентин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач дал на это особые указания. Женщинам, способным к зачатию, следует принимать соответствующие меры контрацепции.

Прием габапентина во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных. Риск может быть выше, если габапентин принимается одновременно с опиоидными анальгетиками (препаратами для лечения сильной боли).

Специфических исследований габапентина у беременных женщин не проводилось, однако известно, что другие препараты, применяемые при лечении судорог, могут повышать риск повреждения плода, особенно при одновременном приеме более одного противосудорожного препарата. Поэтому, по возможности и только по рекомендации врача, во время беременности следует применять только один противосудорожный препарат.

Не прекращайте прием этого препарата резко, поскольку может возникнуть приступ судорог («отскок»), что может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка.

Немедленно сообщите врачу, если вы забеременели, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность во время приема габапентина.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Поскольку неизвестно, какое влияние он может оказать на ребенка, не рекомендуется начинать грудное вскармливание во время приема габапентина.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Габапентин может вызывать головокружение, сонливость и усталость. Не следует управлять автомобилем, работать с механизмами или заниматься потенциально опасной деятельностью, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять такие действия.

Важная информация о некоторых компонентах Габапентин Алмус

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Габапентин Алмус 600 мг таблетки

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не принимайте дозу препарата, превышающую предписанную.

Подходящая для вас доза будет определена врачом.

Если вы считаете, что действие препарата Габапентин Алмус слишком сильное или слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы пожилой человек (старше 65 лет), вам следует принимать габапентин в обычной дозе, если у вас нет проблем с почками.

Если у вас есть нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозу.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством воды.

Продолжайте принимать габапентин до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём.

Нейропатическая периферическая боль:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Врач порекомендует вам принимать препарат в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Эпилепсия:

Взрослые и подростки:

Принимайте количество таблеток, указанное вашим врачом. Врач будет постепенно увеличивать дозу. Начальная доза обычно составляет от 300 до 900 мг в сутки. Затем доза будет постепенно увеличиваться до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Врач порекомендует вам принимать препарат в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Дети старше 6 лет:

Дозу для ребёнка определит врач в зависимости от веса ребёнка. Лечение начинают с низкой начальной дозы, которую постепенно увеличивают в течение примерно 3 дней. Обычная доза для контроля эпилепсии составляет 25–35 мг/кг/сутки. Обычно препарат назначают в трёх разделённых дозах, например: утром, днём и вечером.

Препарат Габапентин Алмус не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет.

Если вы приняли больше Габапентина Алмус, чем нужно:

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Если вы или кто-то другой случайно приняли слишком много таблеток, или вы подозреваете, что ваш ребёнок проглотил их, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Поскольку габапентин может вызывать сонливость, рекомендуется попросить кого-либо отвезти вас к врачу или в больницу, либо вызвать скорую помощь. Симптомы передозировки включают головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, потерю сознания, сонливость и умеренную диарею.

Возьмите с собой неиспользованные таблетки, упаковку или листок-вкладыш, чтобы врач или медицинский персонал в отделении неотложной помощи могли легко определить, какой препарат был принят.

Если вы забыли принять Габапентин Алмус:

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу — дождитесь следующего приёма.

Если вы прекращаете лечение Габапентином Алмус:

Не прекращайте приём габапентина внезапно и не уменьшайте дозу самостоятельно. Если вы хотите прекратить приём препарата Габапентин Алмус или уменьшить дозу, сначала обязательно проконсультируйтесь с врачом. Врач объяснит вам, как следует действовать. При прекращении лечения или снижении дозы необходимо постепенно отменять препарат в течение не менее одной недели. Имейте в виду, что после прекращения лечения на коротком или длительном курсе или после снижения дозы препарата Габапентин Алмус могут возникнуть определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены. К ним относятся: судороги, тревожность, трудности со сном, ощущение недомогания (тошнота), боль, потливость, дрожь, головная боль, депрессия, ощущение неприятных ощущений, головокружение и общее недомогание. Эти эффекты обычно возникают в первые 48 часов после прекращения приёма препарата или снижения дозы. Если у вас развился синдром отмены, немедленно свяжитесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Габапентин Алмус может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Прекратите приём Габапентин Алмус и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Покраснение кожи с плоскими пятнами в виде мишени или круглых высыпаний на туловище, часто с пузырями в центре; шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые поражения кожи могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространённая сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 и более из 10 пациентов):

• Вирусная инфекция
• Головокружение, сонливость, нарушение координации
• Ощущение усталости, повышение температуры

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов):

• Пневмония, респираторная инфекция, инфекция мочевыводящих путей, инфекция и воспаление уха
• Снижение числа кровяных клеток
• Анорексия, повышенный аппетит
• Раздражительность, спутанность сознания, перепады настроения, депрессия, тревожность, нервозность, трудности с концентрацией
• Судороги, быстрые движения, нарушение речи, потеря памяти, тремор, бессонница, головная боль, повышенная чувствительность кожи, снижение чувствительности, нарушение координации, необычные движения глаз, усиленные, ослабленные или отсутствующие рефлексы
• Расплывчатое или двоение в глазах
• Головокружение
• Повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов
• Затруднённое дыхание, бронхит, боль в горле, сухость в носу, простуда
• Рвота, тошнота, проблемы с зубами, воспалённые дёсны, диарея, боль в животе, расстройство желудка, запор, сухость во рту или горле, метеоризм
• Отёк лица, высыпания, зуд, покраснение, акне
• Боль в суставах, мышцах или спине, судороги
• Недержание мочи
• Затруднение при достижении эрекции
• Отёк ног, рук или даже лица, шеи и губ, трудности при ходьбе, слабость, боль и общее недомогание, симптомы, похожие на грипп
• Снижение числа лейкоцитов, увеличение массы тела
• Травмы, переломы, ссадины

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• Падение
• Затруднения мышления
• Возбуждение (состояние хронного беспокойства и непроизвольных, бессмысленных движений)
• Повышение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Затруднения при глотании

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1000 пациентов):

• Снижение числа тромбоцитов (один из видов кровяных клеток)
• Аллергическая реакция
• Галлюцинации
• Проблемы с аномальными движениями, такими как подёргивания, рывки и скованность
• Звон в ушах
• Учащённое сердцебиение
• Воспаление поджелудочной железы
• Воспаление печени, пожелтение глаз и кожи
• Тяжёлые кожные реакции, требующие немедленной медицинской помощи, такие как отёк губ и лица, зуд и покраснение кожи, выпадение волос
• Острая почечная недостаточность
• Побочные реакции после резкой отмены габапентина (тревожность, бессонница, общее недомогание, боль, отёк), боль в груди
• Аномальные результаты анализов крови, указывающие на проблемы с печенью
• Снижение уровня глюкозы в крови (чаще наблюдается у пациентов с сахарным диабетом)
• Потеря сознания
• Затруднённое дыхание, поверхностное дыхание (респираторная депрессия)

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• Снижение уровня натрия в крови
• Анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни, включающая затруднённое дыхание, отёк губ, горла и языка, а также гипотензию, требующая срочного лечения)
• Мысли о самоубийстве
• Развитие зависимости от Габапентин Алмус («лекарственная зависимость»)
• Ухудшение симптомов миастении (заболевания, вызывающего мышечную слабость)

Следует знать, что после прекращения приёма Габапентин Алмус в течение короткого или длительного времени, а также при снижении дозы могут возникать определённые побочные эффекты, называемые синдромом отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Габапентин Алмус»).

Кроме того, в ходе клинических исследований у детей часто отмечались агрессивное поведение и чрезмерная двигательная активность.

Габапентин Алмус может вызывать тяжёлую или потенциально опасную для жизни аллергическую реакцию, которая может затрагивать кожу или другие части тела, например печень или кровяные клетки. При возникновении такой реакции сыпь может быть как присутствующей, так и отсутствующей. В случае развития подобной аллергической реакции может потребоваться госпитализация или прекращение приёма Габапентин Алмус.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Высыпания на коже
• Крапивница
• Повышение температуры
• Увеличение лимфатических узлов, не проходящее со временем
• Отёк губ и языка
• Желтушность кожи или белков глаз
• Необычные кровотечения или синяки
• Сильная усталость или слабость
• Неожиданная боль в мышцах
• Частые инфекции
• Затруднённое дыхание, которое в тяжёлых случаях может потребовать экстренной медицинской помощи для восстановления нормального дыхания

Эти симптомы могут быть первыми признаками тяжёлой реакции. Врач проведёт обследование, чтобы определить, можно ли продолжать приём Габапентин Алмус.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Габапентин Алмус 600 мг таблетки

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не используйте данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытой.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Габапентина Алмус 600 мг таблеток

Действующее вещество: габапентин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг габапентина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: поливидон К-90, кроссповидон, полоксамер 407, стеарат магния.
Покрытие (Opadry 20A28569): гидроксипропилцеллюлоза, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Габапентин Алмус выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки белого цвета, выпуклые, эллиптической формы.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ+ПВдХ/алюминий или блистеры из ОПА/алюминий.

Упаковки содержат по 90 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласанс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua De Tapada Grande 2
Абрунхейра, Синтра, 2710-228
Португалия

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, 5, Кондейша-ан-Нова
3150-194 Себал
Португалия

Настоящая инструкция по применению была утверждена в январе 2026 года.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/