Gabapentyna Almus 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

GABAPENTINA ALMUS 600 MG TABLETKI POWLEKANE OBCŁOŃCZENIOWO EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Gabapentina Almus 600 mg tabletki i w jakich celach jest stosowana
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Gabapentyny Almus 600 mg tabletki
3. Jak stosować Gabapentynę Almus 600 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Gabapentyny Almus 600 mg tabletki

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Gabapentina Almus 600 mg tabletki i do czego się stosuje

Gabapentina Almus należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji oraz bólu neuropatycznego.

Epilepsja: Gabapentina Almus stosowana jest w leczeniu różnych postaci epilepsji (napadów lub drgawek, które początkowo ograniczają się do określonych części mózgu, niezależnie od tego, czy napad rozprzestrzeni się na inne obszary mózgu, czy nie). Lekarz przepisuje Gabapentina Almus w celu wspomagania leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowana terapia nie zapewnia pełnej kontroli nad chorobą. Należy przyjmować Gabapentina Almus w połączeniu z obecnym leczeniem, chyba że lekarz zaleci inaczej. Gabapentina Almus może być stosowana jako lek jedynny u dorosłych oraz u dzieci powyżej 12. roku życia.

Obwodowy ból neuropatyczny: Gabapentina Almus stosowana jest w leczeniu długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Ten typ obwodowego bólu neuropatycznego, występującego głównie w nogach i/lub rękach, może być spowodowany różnymi chorobami, takimi jak cukrzyca, opryszcz lub półpaśnik. Ból może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, ukłucia, szarpania, ucisku, mrowienia, drętwienia, uczucia wbijania szpilek lub gwoździ itp.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Gabapentyna Almus 600 mg tabletek

Nie zażywaj Gabapentyna Almus:

Jeśli jesteś uczulony na gabapentynę lub którykolwiek z innych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Gabapentyna Almus:

• Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków – może to zwiększyć ryzyko uzależnienia się od Gabapentyna Almus.
• Jeśli cierpisz na miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni), ponieważ ten lek może nasilić objawy choroby.

Uzależnienie:

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od Gabapentyna Almus (potrzebę kontynuowania zażywania leku). Może u nich wystąpić zespół odstawienia po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Gabapentyna Almus” i „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyna Almus”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od Gabapentyna Almus, koniecznie skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli podczas zażywania Gabapentyna Almus wystąpią u Ciebie następujące objawy, może to oznaczać, że rozwinęło się uzależnienie:

• Czujesz, że musisz zażywać lek dłużej niż przepisano.
• Czujesz potrzebę zażycia większej dawki niż zalecana.
• Zażywasz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Próbowałeś(-aś) już kilkakrotnie przerwać zażywanie leku lub kontrolować sposób jego stosowania, ale bez powodzenia.
• Po przerwaniu zażywania leku czujesz się źle, a czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu.

Jeśli zauważysz któreś z powyższych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby wspólnie określić najlepszy sposób leczenia, w tym kiedy i jak bezpiecznie przerwać terapię.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Gabapentyna Almus:

Jeśli masz problemy z nerkami.

Jeśli pojawią się objawy takie jak trwający ból brzucha, niedyspozycja i uczucie choroby, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego lub choroby układu oddechowego lub jeśli masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę.

U niewielkiej liczby pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Gabapentyna Almus, pojawiały się myśli samookaleczenia lub samobójcze. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dodatkowe informacje dotyczące potencjalnie ciężkich reakcji:

Zgłaszano poważne objawy skórne związane z zażywaniem gabapentyny, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę epidermalną oraz lekowe wysypki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przestań zażywać gabapentynę i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Przeczytaj opis tych objawów w sekcji 4 ulotki, w części „Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu tego leku wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą być one poważne”.

Stosowanie Gabapentyna Almus z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie zażywasz, niedawno zażywałeś(-aś) lub może zażyć inne leki. Szczególnie poinformuj lekarza (lub farmaceutę), jeśli aktualnie lub niedawno zażywasz leki przeciwpadaczkowe, na zaburzenia snu, depresję, lęk lub inne schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne.

Jeśli zażywasz inne leki zawierające morfinę, poinformuj o tym lekarza, ponieważ morfina może nasilić działanie gabapentyny.

Nie należy oczekiwać, że gabapentyna będzie oddziaływać z innymi lekami przeciwpadaczkowymi ani z tabletkami antykoncepcyjnymi.

Gabapentyna może wpływać na niektóre badania laboratoryjne. Jeśli masz wykonać badanie moczu, poinformuj o tym lekarza lub osobę wykonującą badanie, że stosujesz gabapentynę.

Jeśli gabapentyna jest stosowana jednocześnie z lekami przeciwwskazanymi zawierającymi glinę i magnez, może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny w żołądku. Dlatego zaleca się zażywanie gabapentyny co najmniej dwie godziny po zażyciu leku przeciwwskazanego.

Stosowanie Gabapentyna Almus z posiłkami i napojami:

Gabapentynę można zażywać z posiłkiem lub bez niego.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Gabapentynę nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne.

Jeśli zażywa się gabapentynę w czasie ciąży, może to powodować objawy odstawienia u noworodków. Ryzyko to może być większe, jeśli gabapentyna jest stosowana jednocześnie z opioidami (lekami przeciwbólowymi).

Nie przeprowadzono szczegółowych badań z gabapentyną u kobiet w ciąży, ale inne leki stosowane w leczeniu padaczki zwiększały ryzyko uszkodzenia płodu, szczególnie gdy stosowano więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy jednocześnie. Dlatego zawsze, gdy to możliwe i tylko zgodnie z zaleceniami lekarza, w czasie ciąży należy stosować tylko jeden lek przeciwpadaczkowy.

Nie przerywaj nagłe leczenia tym lekiem, ponieważ może to spowodować napad padaczkowy „odskokowy”, co może mieć poważne konsekwencje dla Ciebie i Twojego dziecka.

Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę podczas stosowania gabapentyny.

Gabapentyna wydostaje się z mlekiem matki. Ponieważ nieznany jest jej wpływ na niemowlę, zaleca się nie rozpoczynać karmienia piersią podczas stosowania gabapentyny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Gabapentyna może powodować zawroty głowy, senność i zmęczenie. Nie powinieneś(-aś) kierować pojazdem ani obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności potencjalnie niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Gabapentyna Almus

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Gabapentina Almus 600 mg tabletki

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż przepisana.

Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli uważasz, że działanie Gabapentina Almus jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś normalnie przyjmować gabapentynę, chyba że masz problemy z nerkami.

Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Tabletki należy połknąć całe, z dużą ilością wody.

Kontynuuj przyjmowanie gabapentyny aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać.

Ból neuropatyczny obwodowy:

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową ustala się zazwyczaj w zakresie od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę zwiększa się krok po kroku, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy przyjmować ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Epilepsja:

Dorośli i nastolatkowie:

Przyjmuj liczbę tabletek zaleconą przez lekarza. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę. Dawkę początkową ustala się zazwyczaj w zakresie od 300 do 900 mg dziennie. Następnie dawkę zwiększa się krok po kroku, aż do maksymalnej dawki 3600 mg dziennie. Lekarz zaleci, że należy przyjmować ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Dzieci powyżej 6. roku życia:

Dawkę dla dziecka ustali lekarz, biorąc pod uwagę wagę dziecka. Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki początkowej, którą zwiększa się stopniowo w okresie około 3 dni. Zwykła dawka do kontroli epilepsji to 25–35 mg/kg/dzień. Zwykle podaje się ją w trzech dawkach podzielonych, np. jedną rano, jedną po południu i jedną wieczorem.

Gabapentyna nie jest zalecana do stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Gabapentina Almus niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420.

Jeśli Ty lub ktoś inny przypadkowo przyjmie zbyt wiele tabletek lub jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko połknęło lek, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Ponieważ gabapentyna może powodować senność, zaleca się, aby poprosić kogoś, aby Cię zawiózł do lekarza lub szpitala, albo zadzwonić po karetkę. Objawy przedawkowania to zawroty głowy, podwójne widzenie, niezrozumiała mowa, utrata przytomności, senność i umiarkowana biegunka.

Zabierz ze sobą nieprzyjęte tabletki oraz opakowanie lub ulotkę, aby lekarz lub personel medyczny w izbie przyjęć mógł łatwo zidentyfikować przyjęty lek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Gabapentina Almus:

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę — odczekaj do następnej planowanej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentina Almus

Nie przerywaj nagle przyjmowania gabapentyny ani nie zmniejszaj dawki. Jeśli chcesz przestać przyjmować Gabapentina Almus lub zmniejszyć dawkę, najpierw porozmawiaj z lekarzem. Lekarz wskazze Ci, jak postępować. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie lub zmniejszyć dawkę, należy to zrobić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień. Pamiętaj, że po przerwaniu leczenia po krótkim lub długim okresie stosowania Gabapentina Almus lub po zmniejszeniu dawki mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. zespół abstynencyjny. Obejmuje on drgawki, niepokój, trudności z zasypianiem, uczucie niedoboru (nudności), ból, pocenie się, drżenie, ból głowy, depresję, nieprzyjemne uczucia, zawroty głowy i ogólne złe samopoczucie. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 48 godzin po przerwaniu leczenia Gabapentina Almus lub zmniejszeniu dawki. Jeśli wystąpi u Ciebie zespół abstynencyjny, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Gabapentyna Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestań stosować Gabapentynę Almus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Czerwone, płaskie, okrągłe wykwity przypominające tarczę strzelecką, często z pęcherzami w centrum; odwarstwianie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać objawy takie jak gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy).
• Rozlane wykwity skórne, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).

Działania niepożądane bardzo częste (możliwe u 1 lub więcej niż 1 osoby na 10):

• Zakażenie wirusowe
• Omdlenie, senność, zaburzenia koordynacji
• Odczucie zmęczenia, gorączka

Działania niepożądane częste (możliwe u mniej niż 1 osoby na 100):

• Zapalenie płuc, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zakażenie i zapalenie uszu
• Obniżenie liczby komórek krwi
• Anoreksja, zwiększone poczucie głodu
• Złość wobec innych, dezorientacja, zmiany nastroju, depresja, niepokój, pobudzenie, trudności w koncentracji
• Napady padaczkowe, szybkie ruchy, trudności w mówieniu, utrata pamięci, drżenie, trudności ze snem, ból głowy, nadwrażliwość skóry, zmniejszenie wrażliwości, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy oczu, odbicia nerwowe zwiększone, zmniejszone lub nieobecne
• Nieostre lub podwójne widzenie
• Zawroty głowy
• Podwyższone ciśnienie krwi, rozszerzenie naczyń krwionośnych
• Trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, ból gardła, suchość nosa, przeziębienie
• Wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, suchość jamy ustnej lub gardła, wzdęcia
• Opuchlizna twarzy, trądzik, swędzenie, zaczerwienienie, trądzik
• Ból stawów, mięśni lub pleców, skurcze
• Niekontrolowane oddawanie moczu
• Trudności w osiągnięciu erekcji
• Opuchlizna nóg, rąk lub nawet twarzy, szyi i warg, trudności w chodzeniu, osłabienie, ból i ogólne niedyspozycje, objawy przypominające grypę
• Obniżenie liczby białych krwinek, przyrost masy ciała
• Nieszczęśliwy wypadek, złamanie, otarcie

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 100):

• Upadek
• Trudności w myśleniu
• Niepokój (stan przewlekłego pobudzenia i niecelowych, nieświadomych ruchów)
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (obserwowane częściej u chorych na cukrzycę)
• Trudności w połykaniu

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u mniej niż 1 osoby na 1000):

• Obniżenie liczby płytek krwi (komórek krwi)
• Reakcja alergiczna
• Halucynacje
• Problemy z nietypowymi ruchami, takimi jak skręcanie, szarpnięcia i sztywność
• Szum w uszach
• Przyspieszone tętno
• Zapalenienie trzustki
• Zapalenienie wątroby, żółtaczka, żółte oczy
• Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej, takie jak opuchlizna warg i twarzy, swędzenie i zaczerwienienie skóry oraz wypadanie włosów
• Ostra niewydolność nerek
• Działania niepożądane po nagłym przerwaniu leczenia gabapentyną (niepokój, trudności ze snem, ogólne niedyspozycje, ból, opuchlizna), ból w klatce piersiowej
• Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na problemy z wątrobą
• Obniżenie stężenia glukozy we krwi (obserwowane częściej u chorych na cukrzycę)
• Utrata przytomności
• Problemy z oddychaniem, powierzchowne oddychanie (depresja oddechowa)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Niski poziom sodu we krwi
• Reakcja anafilaktyczna (ciężka, potencjalnie śmiertelna reakcja alergiczna, obejmująca trudności w oddychaniu, opuchliznę warg, gardła i języka oraz hipotensję, wymagającą natychmiastowego leczenia)
• Myśli samobójcze
• Rozwój uzależnienia od Gabapentyny Almus ("uzależnienie od leku")
• Nasilenie miastenii gravis (choroby powodującej osłabienie mięśni)

Należy pamiętać, że po przerwaniu leczenia Gabapentyną Almus stosowanego przez krótki lub długi czas, lub po zmniejszeniu dawki, mogą wystąpić pewne działania niepożądane zwane zespołem odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Gabapentyną Almus”).

Dodatkowo, w badaniach klinicznych u dzieci często notowano agresywne zachowanie i nadmierną aktywność ruchową.

Gabapentyna Almus może powodować ciężką lub potencjalnie śmiertelną reakcję alergiczną, która może dotyczyć skóry lub innych części ciała, takich jak wątroba lub komórki krwi. Taka reakcja może występować zarówno z wykwitami skórnymi, jak i bez nich. W przypadku wystąpienia takiej reakcji alergicznej może być konieczna hospitalizacja lub całkowite zaprzestanie stosowania Gabapentyny Almus.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Wykwity skórne
• Pokrzywka
• Gorączka
• Opuchlizna gruczołów, która nie ustępuje
• Opuchlizna warg i języka
• Żółtawy odcień skóry lub białka oczu
• Nieprawidłowe krwawienia lub siniaki
• Silne zmęczenie lub osłabienie
• Nieoczekiwany ból mięśni
• Częste infekcje
• Trudności w oddychaniu, które w przypadku nasilenia mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej, aby móc normalnie oddychać

Te objawy mogą być pierwszymi sygnałami ciężkiej reakcji. Lekarz przeprowadzi badanie, aby ocenić, czy możesz nadal przyjmować Gabapentynę Almus.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Zachowanie Gabapentyny Almus 600 mg tabletki

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób można pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Gabapentyna Almus 600 mg tabletki

Substancją czynną jest gabapentyna. Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg gabapentyny.

Pozostałe składniki (wspomagające) to:

jądro: povidon K-90, crospovidon, poloksymer 407, stearynian magnezu.
powłoka (Opadry 20A28569): hydroksypropyloceluloza, talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Gabapentyna Almus jest dostępna w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, wypukłe i eliptyczne.

Tabletki są pakowane w blistry PVC+PVdC/aluminium lub blistry OPA/aluminium.

Opakowania zawierają 90 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Hiszpania

Telefon: 93 739 71 80

Adres e-mail: [email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra, 2710-228

Portugalia

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares,

Rua Outeiro da Armada, 5, Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal

Portugalia

Ten ulotka została zatwierdzona w styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/