Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь

фузидовая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу, провизору или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фуциталмик глазная мазь и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Фуциталмик глазной мази
3. Как применять Фуциталмик глазную мазь
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фуциталмик глазной мази

Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуциталмик и для чего он применяется

Фуциталмик содержит действующее вещество фуцидиновую кислоту, относящуюся к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками для офтальмологического применения.

Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь показана для лечения бактериального конъюнктивита (поверхностных инфекций глаза), вызванных чувствительными к фузидиновой кислоте микроорганизмами.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь

Не применяйте Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь

• если у Вас аллергия на фузидиевую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указанный в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь.

• Не носите контактные линзы во время лечения. Возобновление использования контактных линз возможно через 12 часов после окончания лечения.
• Сразу после закапывания Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь возможно временное снижение остроты зрения. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до исчезновения этого эффекта.
• Следуйте указаниям врача относительно продолжительности лечения. Как и при применении всех антибиотиков, широкое или повторное использование может повысить риск развития устойчивости к антибиотику.

Применение Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь может применяться во время беременности и лактации только в случае, если врач сочтёт это необходимым, и в соответствии с его рекомендациями.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Влияние Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами незначительно или отсутствует. Однако сразу после применения возможно временное снижение остроты зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого эффекта.

Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь содержит бензалкония хлорид

Данное лекарственное средство содержит 0,01 % бензалкония хлорида, что эквивалентно 0,11 мг бензалкония хлорида в каждом грамме Фуциталмик 10 мг/г глазная мазь.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства необходимо снимать контактные линзы и вновь надевать их не ранее чем через 15 минут.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухого глаза или других заболеваний роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства Вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять глазную мазь Фуциталмик

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям (от 0 до 17 лет):

Наносить по 1 капле мази в пораженный глаз или глаза дважды в день.

Лечение следует продолжать как минимум в течение двух дней после полного исчезновения признаков инфекции (когда глаз возвращается к нормальному виду).

Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней лечения не будет отмечаться улучшения состояния.

Инструкции по правильному применению препарата:

Наклоните голову назад, осторожно потяните вниз нижнее веко и закапайте каплю в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), при этом смотрите вверх. Мягко закройте глаза и держите их закрытыми в течение нескольких мгновений.

Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:

• Каждый пациент должен использовать собственный флакон.
• Применение мази должно осуществляться с соблюдением максимальной гигиены: тщательно мойте руки, по возможности избегайте касания наконечника тюбика любой поверхности, включая поверхность глаза.
• После применения плотно закрывайте упаковку.
• Утилизируйте упаковку после завершения курса лечения.

Если вы применили больше глазной мази Фуциталмик, чем следовало

Если вы нанесли больше глазной мази Фуциталмик, чем необходимо, маловероятно, что это вызовет передозировку. Тем не менее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Передозировку глазной мази Фуциталмик можно устранить, промыв глаза тёплой водой.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или проглоченного вещества.

Если вы забыли применить глазную мазь Фуциталмик

Если вы пропустили применение дозы, нанесите её как можно скорее. Затем продолжайте лечение в соответствии с указаниями. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение глазной мазью Фуциталмик

Важно завершить полный курс лечения, назначенного врачом, даже если вы начали чувствовать улучшение уже через несколько дней. Если вы прекратите применение этого препарата раньше, чем это было указано врачом, инфекция может не излечиться полностью, и симптомы могут вновь появиться или даже ухудшиться.

Кроме того, может развиться устойчивость к антибиотику, что снизит эффективность глазной мази Фуциталмик в случае необходимости дальнейшего лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Прекратите применение этого препарата или немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

• Затруднённое дыхание, сыпь, зуд или отёк век, лица или губ — это могут быть признаки аллергической реакции (гиперчувствительности)
• Отёк с появлением красной сыпи под поверхностью кожи или волдырей, которые зудят, возвышаются над кожей, красные или телесного цвета (ангиоотёк или крапивница)

При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты:

• Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Снижение остроты зрения (преходящее)

Ощущение жжения в глазах

Ощущение рези в глазах (боль в месте применения)

Зуд в глазах (зуд в месте применения)

Раздражение/дискомфорт глаз (неприятные ощущения/раздражение в месте применения)

• Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Отёк век (пальпебральный отёк)

Слезотечение (слезящиеся глаза)

Отёк лица или горла

Сыпь (rash)

• Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Ухудшение конъюнктивита

Другие побочные эффекты у детей

Профиль безопасности, наблюдавшийся у детей, схож с таковым у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуциталмика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав глазной мази Фуциталмик

• Действующее вещество: фусидиевая кислота.

Каждый грамм мази содержит 10 мг фусидиевой кислоты.

• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, маннитол, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фуциталмик — вязкая мазь белого или почти белого цвета.

Мазь выпускается в тюбиках по 5 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Amdipharm Limited
Unit 17, Northwood House
Northwood Crescent, Northwood
Дублин 9, D09 V504, Ирландия

Производитель

LEO Laboratories Limited, Cashel Road, Дублин 12 (Ирландия).
и
CENEXI HSC, 2, улица Луи Пастера, Эрувиль-Сент-Клер, 14200, Франция.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Advanz Pharma Spain S.L.U.
Paseo de la Castellana, 135, 7 этаж
28046 Мадрид (Испания)
Тел. +34 900 834 889
[email protected]

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.