Фуроземида Комбикс 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуроземида Комбикс 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фуроземида Комбикс и для чего применяется
Что следует знать перед началом приема Фуроземиды Комбикс
Как принимать Фуроземиду Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фуроземиды Комбикс
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуроземида Комбикс и для чего он применяется

Фуроземида Комбикс — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оно оказывает действие, увеличивая выведение мочи (диуретический эффект), а также снижает артериальное давление (антигипертензивный эффект).

Применение этого лекарственного препарата, назначаемого исключительно по рецепту врача, показано для лечения:

Отёков (опухлости вследствие накопления жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцит) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (при этом приоритет имеет лечение основного заболевания).
Отёков, возникающих после ожогов.
Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что нужно знать перед началом применения Фуроземида Комбикс

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Фуроземид Комбикс».

Не принимайте Фуроземид Комбикс

Если у вас аллергия на фуроземид, на лекарственные средства, относящиеся к группе фуроземида (сульфонамиды), или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
При снижении общего объёма крови (гиповолемия) или наличии обезвоживания.
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек, сопровождающиеся уменьшением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.
При выраженном снижении уровня калия в крови (тяжёлая гипокалиемия).
При тяжёлой недостаточности натрия в крови (тяжёлая гипонатриемия).
При предкоматозном или коматозном состоянии (в связи с печеночной энцефалопатией).
Если вы кормите грудью.

Если вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Фуроземида Комбикс.

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата:

При нарушениях выделения мочи, особенно в начале лечения.
При низком артериальном давлении (гипотензия).
При высоком риске резкого снижения артериального давления (например, у пациентов с выраженным стенозом коронарных или церебральных артерий).
При скрытой или явной форме сахарного диабета.
При подагре.
При тяжёлых нарушениях функции почек, связанных с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
При низком уровне белков в крови (гипопротеинемия), особенно при наличии, например, нефротического синдрома (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
У недоношенных детей (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Если вы пожилого возраста, если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у вас есть другие заболевания, сопряжённые с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у вас происходит значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения (обезвоживание или гиповолемия), поскольку врач может потребовать прекращения лечения.

Пациентам пожилого возраста с деменцией, принимающим рисперидон, следует особенно осторожно применять данный препарат. Рисперидон — это лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение Фуроземида Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Сообщите врачу, если вы проходите лечение препаратами от:

Высокого артериального давления (алискирен).

Некоторые вещества могут усиливать токсическое действие на ухо и почки при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому при их совместном применении требуется строгий медицинский контроль. К таким веществам относятся:

Аминогликозидные антибиотики (против инфекций) — например, гентамицин, канамицин, тобрамицин.
Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Фуроземид Комбикс и сукарфат не должны применяться одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Фуроземида Комбикс может быть ослаблен.

Данный препарат может ослабить действие других лекарственных средств, таких как:

Препараты, применяемые при сахарном диабете (антидиабетические средства).
Препараты, повышающие артериальное давление (симпатомиметики с гипертензивным действием, например, эпинефрин и норэпинефрин).

Также может усиливаться действие других препаратов, таких как:

Препараты от астмы (теофиллин).
Миорелаксанты типа кураре.
Препараты от депрессии (литий), что может усиливать вредное действие лития на сердце или мозг.
Салицилаты (может увеличиться их токсичность).
Гипотензивные препараты (для снижения артериального давления), такие как диуретики, ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Препараты, токсичные для почек.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты, например, индометацин (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту), и препараты от эпилепсии (фенитоин) могут ослабить действие Фуроземида Комбикс.

Кроме того, могут ослабляться действие Фуроземида Комбикс или усиливаться его побочные эффекты (из-за снижения почечной экскреции этих препаратов) при применении таких лекарств, как пробенецид, метотрексат и других препаратов, активно выделяющихся почками.

Следующие вещества могут снижать уровень калия в крови (гипокалиемия) при одновременном применении с Фуроземидом Комбикс:

Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
Большие количества солодки.
Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов для лечения сердца (например, сердечные гликозиды и препараты, вызывающие удлинение интервала QT).

У некоторых пациентов, получающих высокие дозы антибиотиков цефалоспоринового ряда, может развиться снижение функции почек.

Совместное применение Фуроземида Комбикс и циклоспорина А может вызвать подагрический артрит.

У пациентов с высоким риском нефропатии, вызванной контрастными веществами, при применении Фуроземида Комбикс может ухудшиться функция почек.

Совместное применение Фуроземида Комбикс и рисперидона у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, применение Фуроземида Комбикс возможно только по строгим показаниям и под контролем врача.

Во время лактации применение Фуроземида Комбикс не рекомендуется. В случае, если его применение необходимо, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку Фуроземид Комбикс проникает в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Фуроземид Комбикс содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Применение у спортсменов

Пациентам следует сообщить, что данный препарат содержит фуроземид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Фуроземида Комбикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте Фуроземида Комбикс натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

У взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуроземида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашего ответа на лечение.

Применение у детей

У младенцев и детей рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг на килограмм массы тела, до максимальной дозы 40 мг в сутки.

Продолжительность лечения этим препаратом определит ваш врач. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли больше Фуроземида Комбикс, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данную инструкцию, или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Случайная передозировка может привести к сильному снижению артериального давления (что может перейти в шок), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не известно.

При передозировке лечение проводится в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Фуроземида Комбикс

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой по следующей классификации:

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения обмена веществ и питания

Очень часто: нарушения электролитов (включая симптоматические), обезвоживание и снижение общего объема крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, повышенный уровень креатинина и триглицеридов в крови.

Часто: снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры.

Нечасто: нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарный диабет (сахарный диабет II типа).

Частота неизвестна: снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Барттера при неправильном и/или длительном применении фуросемида.

Сосудистые нарушения

Редко: аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит).

Частота неизвестна: нарушение свертываемости крови (тромбоз).

Почки и мочевыводящая система

Часто: увеличение объема мочи.

Редко: аллергическая реакция в почках (тубулоинтерстициальная нефрит).

Частота неизвестна: повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевыводящих путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: тошнота.

Редко: рвота, диарея.

Очень редко: воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Печень и желчевыводящие пути

Очень редко: нарушение функции печени (холестаз), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз).

Нарушения уха и лабиринта

Нечасто: нарушения слуха, хотя и носящие временный характер, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, гипопротеинемией и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида, глухота (иногда необратимая).

Очень редко: субъективное ощущение звона в ушах (тиннитус).

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Нечасто: зуд, сыпь, волдыри и другие более тяжелые реакции, такие как многоформная эритема, буллезный пемфигоид, эксфолиативный дерматит, пурпура и фотосенсибилизация.

Частота неизвестна: тяжелые пузырные поражения кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение кожи, характеризующееся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ) и синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Нарушения иммунной системы

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с шоком.

Нарушения нервной системы

Часто: психические нарушения у пациентов с заболеваниями печени (печеночная энцефалопатия).

Редко: ощущение покалывания в конечностях (парестезии).

Частота неизвестна: головокружение, обмороки и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто: повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Нечасто: снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко: снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия).

Очень редко: снижение уровня гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия).

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Частота неизвестна: повышенный риск сохранения протоков (открытый артериальный проток) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Редко: повышение температуры тела (лихорадка).

Как и при применении других диуретиков, при длительном применении этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Фуроземида Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фуроземиды Комбикс

Действующее вещество: фуроземида. Каждая таблетка содержит 40 мг фуроземиды.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, преджелатинизированный крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный (Е551), крахмал кукурузный, повидон К 30, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, тальк (Е553b) и стеарат магния (Е470b).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, маркированные цифрой «40» на одной стороне и с риской на другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Блистеры из ПВХ-алюминия (стандартные и перфорированные). Упаковки, содержащие 10 и 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.