Фуроземида Ауровитас 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фуроземида Ауровитас 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Фуроземида Ауровитас и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приема Фуроземида Ауровитас
Как принимать Фуроземида Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Фуроземида Ауровитас
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фуроземида Ауровитас и для чего она применяется

Фуроземида относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, проходящей через почки, что способствует выведению из организма избытка жидкости. Таблетки для мочеиспускания также известны как «диуретики».

Таблетки фуроземиды применяются для лечения отёков (задержки жидкости), вызванных нарушениями функции сердца, почек или печени, как самостоятельно, так и в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Таблетки также могут использоваться для лечения лёгочного отёка (скопления жидкости в лёгких) и гипертонии лёгкой и умеренной степени (высокого артериального давления).

2. Что нужно знать перед началом приема Фуроземида Ауровитас

Не принимайте Фуроземид Ауровитас:

Если у вас аллергия на фуроземид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают: сыпь, отек или затрудненное дыхание, отек губ, лица, горла или языка.
Если у вас аллергия на амиладар, сульфонамиды или производные сульфонамида, такие как сульфадиазин или ко-тримоксазол.
Если у вас низкий объем жидкости в организме или вы обезвожены (с пониженным или без пониженного артериального давления).
Если врач сообщил вам о наличии почечной недостаточности. При некоторых формах почечной недостаточности прием этого препарата может быть допустим. Решение примет ваш врач.
Если у вас тяжелые заболевания печени (цирроз).
Если у вас тяжелое заболевание печени в сочетании с нарушениями мозговой деятельности (печеночная энцефалопатия).
Если у вас дефицит электролитов (например, низкий уровень калия и натрия в крови, выявленный при анализе крови).
Если вы не мочитесь (анурия).
Если у вас заболевание, называемое «болезнь Аддисона». Оно может вызывать чувство усталости или слабости.
Если вы принимаете другие лекарства, влияющие на уровень калия в крови (см. раздел «Прием Фуроземида Ауровитас с другими лекарствами»).
Если вы кормите грудью (см. ниже раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема фуроземида, если:

У вас низкое артериальное давление, при этом необходимо регулярно контролировать баланс электролитов и корректировать дозу соответственно, или если вы чувствуете головокружение при вставании.
У вас сахарный диабет (повышенный уровень глюкозы в крови).
Вам 65 лет или более.
У вас затруднено мочеиспускание.
У вас подагра и заболевания печени или почек.
У вас низкий уровень белка в крови (гипопротеинемия).
У вас симптомы острой порфирии, которые могут включать сильную боль в животе, спине или бедре. Также могут наблюдаться слабость в руках и ногах, тошнота, рвота или запор.
Вы пожилой пациент с деменцией и одновременно получаете лечение рисперидоном.
У вас проблемы с предстательной железой.
Вы чувствуете головокружение или обезвоживание. Это может произойти при значительной потере жидкости из-за рвоты, диареи или частого мочеиспускания. Также при затруднении питья или приема пищи.
Вам предстоит тест на толерантность к глюкозе.
У вас системная красная волчанка (заболевание иммунной системы, поражающее кожу, кости, суставы и внутренние органы).
Вы принимаете другие диуретики.
Вы собираетесь давать этот препарат недоношенному ребенку.
Вы пожилой пациент, принимаете другие лекарства, которые могут снижать артериальное давление, и у вас есть другие заболевания, повышающие риск снижения давления.

Если у вас возникла одна из перечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом таблеток фуроземида.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит фуроземид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарства и Фуроземид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и растительные средства. Это связано с тем, что таблетки фуроземида могут влиять на действие других препаратов, а также другие препараты могут влиять на эффективность фуроземида.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете следующие препараты:

Алискирен — используется для лечения высокого артериального давления.

Следующие препараты могут повлиять на действие Фуроземида Ауровитас и увеличить риск побочных эффектов:

Препараты, такие как рамиприл, эналаприл, периндоприл (так называемые «ингибиторы АПФ») или лозартан, кандесартан, ирбесартан (так называемые «антагонисты рецепторов ангиотензина II»). Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить прием этих препаратов.
Препараты для лечения высокого артериального давления или сердечных заболеваний. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу.
Препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или заболеваний предстательной железы, так называемые альфа-блокаторы, например празозин.
Другие препараты для лечения высокого артериального давления и другие препараты, способствующие выведению воды из организма (диуретики), такие как амиладар, спиронолактон, ацетазоламид и метолазон.
Препараты, влияющие на уровень калия в крови. К ним относятся калиевые добавки, такие как хлорид калия, или некоторые диуретики, такие как триамтерен.
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, дисопирамид, флекаинид, лидокаин, соталол и мексилетин.
Препараты, помогающие заснуть или расслабиться, такие как гидрат хлорала.
Препараты, используемые в качестве общих анестетиков для расслабления мышц во время операции. Если вам предстоит анестезия, обязательно сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете фуроземид.
Препараты для лечения диабета. Они могут работать хуже при приеме фуроземида.
Теофиллин — используется при свистящем дыхании или затрудненном дыхании.
Фенитоин — используется при эпилепсии. Может снижать эффект фуроземида.
Препараты для лечения психических расстройств, так называемые «психотические», такие как рисперидон, амисульприд, сертиндол, пимозид и хлорпромазин. Избегайте одновременного применения пимозида с фуроземидом.

Следующие препараты могут увеличить риск побочных эффектов при одновременном приеме с фуроземидом:

Литий — используется при психических заболеваниях. Чтобы снизить риск побочных эффектов, вашему врачу может потребоваться изменить дозу лития и контролировать его уровень в крови.
Препараты на основе платины.
Цисплатин — используется при некоторых видах рака.
Дигоксин — используется при сердечных заболеваниях. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) — используются при боли и воспалении, такие как аспирин, ибупрофен, кетопрофен или индометацин.
Карбамазепин — используется при эпилепсии.
Аминоглутетимид — используется при раке молочной железы.
Циклоспорин, такролимус, альдеслейкин — используются для предотвращения отторжения органов после трансплантации.
Моксисилит — используется при лечении синдрома Рейно.
Препараты для лечения стенокардии, которые можно распылять или рассасывать под языком, такие как нитроглицерин или изосорбид динитрат.
Метотрексат — используется при раке кожи, суставов или кишечных заболеваниях.
Карбеноксолон и сульфасалазин — используются при язвах пищеварительного тракта (горло).
Ребоксетин, амитриптилин и фенелзин — используются при депрессии.
Амфотерицин — используется при грибковых инфекциях при длительном применении.
Кортикостероиды — используются при воспалении, такие как преднизолон.
Атомоксетин — используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Препараты, расслабляющие мышцы, такие как баклофен и тизанидин.
Антигистаминные препараты — используются при аллергии, такие как цетиризин.
Алпростадил — используется при мужской импотенции.
Эстрогены и дроспиренон, используемые в качестве контрацептивов или в гормональной заместительной терапии (ГЗТ).
Корень солодки — часто используется в препаратах от кашля, особенно при приеме в больших количествах.
Пробенецид — используется вместе с другими препаратами при ВИЧ.
Препараты от инфекций, такие как гентамицин, амикацин, неомицин, нетилмицин, тобрамицин, ванкомицин или высокие дозы цефалоспоринов.
Препараты, вводимые в виде инъекций перед рентгенологическим исследованием (рентгеноконтрастные вещества).
Препараты от запора (слабительные), при длительном применении, такие как бисакодил или сенна.
Препараты от астмы при высоких дозах, такие как сальбутамол, сульфат тербуталина, сальметерол, формотерол или бамбутерол.
Препараты от заложенности носа, такие как эфедрин и оксиметазолин.
Калиевые соли, используемые для лечения низкого уровня калия в крови.
Препараты для лечения болезни Паркинсона, такие как леводопа.
Другие препараты для мочеиспускания (диуретики), такие как бендрометиазид. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу.

Высокие дозы фуроземида, принимаемые одновременно с левотироксином, могут привести к кратковременному повышению уровня свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общего уровня тиреоидных гормонов.

Прием Фуроземида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема Фуроземида Ауровитас следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может дополнительно снижать артериальное давление.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте Фуроземид Ауровитас, если вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если вы беременны, можете быть беременны или считаете, что можете быть беременны.
Не кормите грудью, если вы принимаете Фуроземид Ауровитас, поскольку небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если вы кормите грудью или планируете это делать.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата для получения дополнительных рекомендаций.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат может вызывать головокружение или плохое самочувствие. Это чаще происходит в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у вас возникают такие симптомы.

Фуроземид Ауровитас содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Фуроземид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Фуроземида Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Количество необходимых вам таблеток зависит от вашего заболевания. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день, утром перед едой или в соответствии с указаниями вашего врача.

Взрослые и пожилые пациенты

Рекомендуемая доза — 1 или 2 таблетки утром. Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток вам нужно принимать.

Дети и подростки (младше 18 лет)

Начальная доза: рассчитывается врачом на основании массы тела ребёнка.
Максимальная доза: 1 таблетка в день.

Если вы принимаете сульфат сукарфата (лекарственное средство для лечения язвы желудка): не принимайте сульфат сукарфата в то же время, что и таблетки фуроземида. Принимайте его как минимум за 2 часа до или после приёма фуроземида, поскольку это может повлиять на действие вашего лекарства.

Если вы приняли Фуроземида Ауровитас в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, взяв с собой данный листок-вкладыш, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого препарата.

Возьмите с собой лекарство в оригинальной упаковке, чтобы облегчить его идентификацию врачом. Приём слишком большого количества таблеток фуроземида может вызвать спутанность сознания, невозможность сосредоточиться, отсутствие эмоций или интереса к происходящему.

Также могут возникнуть головокружение, ощущение слабости, обмороки (из-за снижения артериального давления), нерегулярное сердцебиение, мышечная слабость или судороги, а также образование тромбов (признаки включают боль и отёк в поражённой части тела). Возможно также развитие нарушений функции почек или изменений в составе крови.

Если вы забыли принять Фуроземида Ауровитас

Примите пропущенную дозу, как только вспомните, если только это не вечернее время. В этом случае приём пропущенной дозы может привести к необходимости вставать ночью для мочеиспускания. Следующую дозу принимайте в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Фуроземида Ауровитас

Продолжайте принимать таблетки фуроземида, если только врач не посоветует вам иное.

Анализы крови

Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля уровня некоторых солей в крови.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНЯТИЕ этого препарата и немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Аллергические реакции, такие как зуд, кожная сыпь с сильным зудом и крапивница, повышение температуры, аллергия на солнце, тяжелая аллергическая реакция с повышением температуры (высокая), красные пятна на коже, боль в суставах и/или воспаление глаз, тяжелая и острая аллергическая реакция, сопровождающаяся повышением температуры, пузырьками на коже/шелушением кожи и кровоизлияниями в кожу в виде мельчайших пятен.
Острое воспаление поджелудочной железы, сопровождающееся сильной болью в верхней части живота, отдающей в спину.

Остальные возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения в соответствии со следующими категориями:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов).

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов).

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Часто

Фуроземида может вызывать чрезмерное истощение жидкости организма (например: более частое мочеиспускание) и минералов (натрий, калий, магний, кальций). Возможные симптомы: жажда, головная боль, спутанность сознания, судороги, повышенная чувствительность мышц, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, а также желудочно-кишечные расстройства, такие как ощущение недомогания, дискомфорт в желудке, тошнота или диарея.

Незначительное повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), которое может привести к приступу подагры.

Повышение уровня креатинина в крови.

При дефиците натрия (недостаток натрия):

Судороги в икроножных мышцах.
Потеря аппетита.
Вялость.
Слабость.
Головокружение.
Сонливость.
Спутанность сознания.

При дефиците калия (недостаток калия):

Мышечная слабость и невозможность сокращения одной или нескольких мышц (паралич), усиленное выделение мочи.
Проблемы с сердцем.
При тяжелом дефиците калия — нарушение работы кишечника или спутанность сознания, которые могут привести к коме.

При дефиците магния и кальция (недостаток магния и кальция):

Повышенная чувствительность мышц.
Нарушения сердечного ритма.
Снижение артериального давления, приводящее к плохой концентрации и реакциям, головокружению, ощущению давления в голове, головной боли, сонливости, ощущению слабости, нарушениям зрения, сухости во рту и невозможности стоять.

Нечасто

Изменение состава крови, сопровождающееся синяками и склонностью к кровотечениям.
Снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).
Повышенная чувствительность к свету (фоточувствительность).
Непроизвольная утрата мочи.
У пожилых пациентов это может привести к снижению объема крови, истощению жидкости и загустению крови, что может вызвать образование тромбов.
Глухота (иногда необратимая).
Пузыри на коже или слизистых оболочках (пемфигоид).
Снижение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытая сахарный диабет.

Редко

Изменение состава крови (дефицит лейкоцитов), сопровождающееся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
Повышение уровня определенных веществ (эозинофилов) в крови.
Ощущение покалывания в коже, зуд или онемение без видимых причин.
Потеря сознания, угрожающая жизни.
Нарушения слуха и шум в ушах. Эти расстройства, как правило, носят временный характер.
Воспаление кровеносного сосуда.
Лишайноподобные реакции, характеризующиеся мелкими, зудящими, красно-фиолетовыми, полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту.
Острая почечная недостаточность.
Воспаление почек, сопровождающееся появлением крови в моче, повышением температуры и болью в боку. При наличии обструкции мочевыводящих путей может увеличиться или ухудшиться выделение мочи.
При наличии нарушений мочевого пузыря, увеличении простаты или сужении мочеточников выделение мочи может внезапно прекратиться.
Шок (резкое падение артериального давления, крайняя бледность, беспокойство, слабый и частый пульс, влажная кожа, нарушения сознания) в результате резкого и тяжелого расширения кровеносных сосудов вследствие аллергии на определенные вещества.
Повышение температуры.
Легкие психические расстройства.

Очень редко

Анемия (заболевание, характеризующееся дефицитом эритроцитов).
Очень тяжелое нарушение состава крови (дефицит лейкоцитов), сопровождающееся внезапным повышением температуры, сильной болью в горле и язвами во рту.
Агранулоцитоз.
Некоторые нарушения функции печени.
Поражения головного мозга (печеночная энцефалопатия) могут развиваться у пациентов с тяжелым заболеванием печени (печеночная недостаточность).
Повышение определенных печеночных ферментов.

Во время лечения фуроземидой уровни некоторых жиров (холестерин и триглицериды) в крови могут повышаться, но обычно возвращаются к норме в течение 6 месяцев.

Частота неизвестна

Острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ) (острая лихорадочная лекарственная сыпь).
Головокружение, обморок и потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией).
Снижение уровней кальция или магния в крови.
Метаболический алкалоз.
Синдром псевдоБартера при неправильном и/или длительном применении фуроземида.
Обострение или активация системной красной волчанки.
Сообщались случаи рабдомиолиза, особенно при тяжелом снижении уровня калия в крови (гипокалиемия).
Образование камней в почках (нефрокальциноз / нефролитиаз) у недоношенных младенцев.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фуроземида Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после надписи САD. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Фуроземида Ауровитас

Действующее вещество: фуроземида. Каждая таблетка содержит 40 мг фуроземиды.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из крахмала картофельного) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, без оболочки, круглые (диаметром 8 мм), с фаской и плоские, с гравировкой на одной стороне «F» и «40», разделёнными риской, и плоские с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки Фуроземида Ауровитас выпускаются в упаковках типа блистер и флаконах из ПЭВД.

Размеры упаковок:

Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Флакон ПЭВД: 30, 50, 60, 90, 100 и 500 (только для использования в больницах или при отпуске доз) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Фуроземида Ауровитас 40 мг таблетки ЕФГ

Нидерланды: Furosemide Aurobindo 40 мг, tabletten

Польша: Furosemidum Aurovitas

Португалия: Furosemida Generis Phar

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2024 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)