Фурантоин 10 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фурантоин 10 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Нитрофурантоин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фурантоин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Фурантоина
3. Как принимать Фурантоин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фурантоина
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фурантоин и для чего он применяется

Действующее вещество Фурантоина — нитрофурантоин.

Нитрофурантоин является антибиотиком из группы так называемых нитрофуранов.

Применяется для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями, у девочек, подростков и взрослых женщин.

2. Что нужно знать перед началом приема Фурантоина

Не принимайте Фурантоин:

• Если вы аллергик на нитрофурантоин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Более 7 дней подряд или при повторяющихся курсах лечения — см. раздел Предупреждения и меры предосторожности.
• При тяжелых нарушениях функции почек.
• При заболевании крови, называемом порфирией.
• При диагностированной у вас болезни крови — дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которая необходима для нормальной работы эритроцитов.
• Если вы беременны и находитесь на последних двух неделях беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Прием нитрофурантоина в течение длительного времени (непрерывно или часто повторяющиеся курсы) может привести к развитию серьезных побочных реакций со стороны легких, печени и реакций гиперчувствительности.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фурантоина, если у вас:

• Есть заболевания почек.
• Диагностированы неврологические заболевания.
• Есть склонность к аллергическим реакциям.
• Имеются проблемы с печенью или легкими.
• Сахарный диабет.
• Анемия.
• Недостаток витамина B, особенно фолиевой кислоты.
• Появляются усталость, желтушность кожи или глаз, зуд, кожная сыпь, боли в суставах, боли в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, темная моча и светлая или сероватая окраска стула. Эти симптомы могут указывать на нарушение функции печени.

Обратите внимание, что при приеме Фурантоина моча может приобретать темно-желтый или коричневато-бурый цвет. Это нормальный эффект, и прекращать прием препарата из-за этого не следует.

Фурантоин может влиять на результаты анализа мочи на глюкозу, вызывая ложноположительные результаты.

Дети и подростки

Не назначать детям младше трех месяцев.

Применение Фурантоина с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, например:

• Антациды, снижающие кислотность желудка, такие как трисиликат магния. Принимайте Фурантоин не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема антацида.
• Препараты для лечения подагры, такие как пробенецид и сульфинпиразон, поскольку они могут снижать эффективность Фурантоина.
• Препараты для лечения внутриглазной гипертензии (глаукома), такие как ингибиторы карбоангидразы, поскольку они снижают эффективность Фурантоина.
• Препараты, снижающие кислотность мочи, поскольку они могут уменьшать действие Фурантоина.
• Другие антибиотики, например, входящие в группу хинолонов, поскольку может снижаться эффективность обоих антибиотиков.

Применение Фурантоина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Фурантоин во время еды или с стаканом молока, но ни в коем случае натощак, чтобы повысить переносимость и улучшить всасывание препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• Не принимайте этот препарат, если вы находитесь на последних двух неделях беременности.
• Следует избегать приема Фурантоина в период лактации, если ребенку менее трех месяцев или если у ребенка имеется заболевание крови — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD).

Вождение транспорта и управление механизмами

Прием этого лекарственного средства может вызывать головокружение. Поэтому не следует принимать Фурантоин, если вы планируете водить автомобиль или управлять механизмами.

Фурантоин суспензия для приёма внутрь содержит сорбитол

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать слабый слабительный эффект, так как содержит 3,5 г сорбитола на дозу 10 мл.

Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), так как содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

3. Как принимать Фурантоин

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

У женщин старше 18 лет: по 5–10 мл суспензии для приёма внутрь каждые 6 часов в течение 5–7 дней.

Если у вас нет тяжёлого заболевания почек (значимой почечной недостаточности), рекомендуемая доза такая же, как и для женщин старше 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше трёх месяцев.

Рекомендуемая доза составляет 0,1–0,2 мл суспензии для приёма внутрь на каждый килограмм массы тела каждые 6 часов, но не превышая дозы для взрослых, в течение 5–7 дней.

Если вы приняли Фурантоин в большем количестве, чем нужно

Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу одновременно, или если вы считаете, что ребёнок проглотил какое-либо количество препарата, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Передозировка может вызвать раздражение желудка, тошноту и рвоту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Возьмите с собой данный листок-вкладыш и упаковку препарата, чтобы врач или в больнице могли увидеть, какое количество вы приняли.

Если вы забыли принять Фурантоин

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните, если только до следующего приёма осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Фурантоином

Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Очень важно продолжать приём Фурантоина в течение всего времени, указанного вашим врачом, поскольку в противном случае инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся следующие симптомы, немедленно прекратите приём Фурантоина и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Боль в груди, кашель, затруднённое дыхание.
• Боль в животе и желтуха (вызванная воспалением печени), проявляющаяся пожелтением кожи или белков глаз.
• Появление сыпи, высыпаний, волдырей или пузырей на коже.
• Отёк губ, лица или языка.
• Потеря чувствительности в руках, мышечная слабость, спутанность сознания, общая слабость, нечёткость зрения.

Эти побочные эффекты могут быть серьёзными. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь или госпитализация.

При приёме Фурантоина у вас может возникнуть один или несколько из следующих побочных эффектов:

Частые

(могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Аллергические реакции на коже (зуд, крапивница).
• Псевдолюпус-подобные проявления (лихорадка, озноб, боль в суставах).
• Ангионевротический отёк (отёк губ, лица или языка).
• Головокружение.
• Периферическая нейропатия (потеря чувствительности в руках или мышечная слабость).
• Тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Приём нитрофурантоина вместе с пищей снижает выраженность этих эффектов.

Редкие

(могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Лейкопения, тромбоцитопения и апластическая анемия — поражение клеток крови (снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов). Это может привести к появлению синяков и замедлению свёртывания крови. Уровень этих клеток крови обычно возвращается к норме после прекращения лечения.
• Коллапс и цианоз — нехватка кислорода в крови, проявляющаяся синюшностью кожи и слизистых оболочек.
• Заболевания кожи: кожные высыпания, эксфолиативный дерматит (воспаление кожи с шелушением или без него), экссудативная мультиформная эритема и синдром Стивенса-Джонсона (появление волдырей и пузырей на коже).

Очень редкие

(могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Острые поражения лёгких — разновидность лёгочного заболевания, характеризующаяся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в груди и затруднённым дыханием. Эти симптомы исчезают после прекращения приёма антибиотика.
• Цитолитический и холестатический гепатит — воспаление печени с болью в животе и появлением желтухи (пожелтением кожи или белков глаз).

Частота неизвестна

• Агранулоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия, обусловленная дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — заболевания крови, характеризующиеся снижением и/или отсутствием одной или нескольких разновидностей кровяных клеток.
• Эозинофилия — повышенное содержание в крови эозинофилов — определённого типа лейкоцитов.
• Анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция, потенциально опасная для жизни), сиалоаденит (воспаление слюнных желёз), панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Воспаление стенок мелких кровеносных сосудов, приводящее к поражению кожи — с неизвестной частотой.
• Лихорадка и артралгия (боль в суставах).
• Депрессия, эйфория, психотические реакции.
• Нистагм (непроизвольные движения глаз), головокружение, астения (ощущение усталости, физической и психической слабости), головная боль, сонливость.
• Анорексия (тяжёлое нарушение пищевого поведения).
• Воспаление печени, вызванное активацией иммунной системы против гепатоцитов — с неизвестной частотой.
• Воспаление тканей почек вокруг канальцев, приводящее к почечной недостаточности — с неизвестной частотой.

При длительном лечении (более 6 месяцев) или при частом повторении курсов лечения всё чаще возникают очень серьёзные побочные эффекты, такие как:

• Лёгочная фиброз — уплотнение лёгочной ткани с прогрессирующей потерей функции лёгких.
• Хронический активный гепатит (хроническое воспаление печени), печеночная недостаточность (гибель клеток печени) и молниеносный гепатит (печень резко и быстро перестаёт функционировать).

Другие побочные реакции

• Преходящая алопеция (временная потеря волос), доброкачественная внутричерепная гипертензия (повышение давления в полости черепа, характеризующееся, в частности, головной болью).
• Как и при приёме других антибиотиков, возможно развитие суперинфекций, вызванных грибками или другими микроорганизмами, устойчивыми к нитрофурантоину, такими как Pseudomonas spp. Эти суперинфекции ограничиваются генито-урологическим трактом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность фурантоина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять фурантоин после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав фурантоина

Каждый мл содержит 10 мг действующего вещества — нитрофурантоина.

Другие компоненты: лимонная кислота безводная, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, хлорид алюминия, динатрия фосфат, ароматизатор лимонный, метилпарагидроксибензоат (Е-218), сорбитол 70% (Е-420) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из политетрафталата этилена (ПЭТФ) тёмного цвета с белой резьбовой крышкой из полипропилена и пластиковым мерным стаканчиком, содержащий 80 мл или 250 мл суспензии для приёма внутрь — в зависимости от формы выпуска.

Форма упаковки для клинического использования содержит 10 флаконов по 250 мл.

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИИ ЭРН, С.А.

Perú, 228 — 08020 Барселона, Испания

Производители

ЛАБОРАТОРИИ ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188

08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/