Фриолгрип противокашлевый порошок для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фриолгрип противокашлевый порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол + Декстрометорфан гидробромид + Хлорфенамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в настоящей инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если ваше состояние ухудшится, не улучшится, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, либо боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Фриолгрип противокашлевый и для чего он применяется.
Что вам необходимо знать перед началом применения Фриолгрип противокашлевый
Как принимать Фриолгрип противокашлевый
Возможные побочные реакции
Условия хранения Фриолгрип противокашлевый
Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Фриолгрип противокашлевый и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, хлорфенирамин и декстрометорфан.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий температуру и облегчающий боль.

Хлорфенирамин — это антигистаминное средство, которое снимает заложенность носа и чихание.

Декстрометорфан — это противокашлевое средство, подавляющее кашлевой рефлекс.

Препарат показан взрослым и подросткам старше 14 лет для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся слабой или умеренной болью, лихорадкой, непродуктивным кашлем (раздражающий кашель, нервный кашель) и выделениями из носа.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней, или если боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Что необходимо знать перед началом приема Фриолгрип противокашлевый

Не принимайте Фриолгрип противокашлевый

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас заболевание печени;
если у вас дыхательная недостаточность;
если у вас астматический кашель;
если у вас кашель с обильной мокротой;
если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель лекарства — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другие препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при лечении депрессии, такие как флуоксетин и пароксетин; или также с бупропионом, который применяется для отказа от курения, или с линезолидом, антибактериальным препаратом. (См. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Детям младше 14 лет нельзя принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Этот препарат может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Фриолгрип противокашлевый:

Если вы принимаете другие лекарства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Фриолгрип противокашлевый может взаимодействовать с этими препаратами, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) (может вызвать гемолитическую анемию).
Не следует принимать большее количество препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Как принимать Фриолгрип противокашлевый».
Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола в день, что эквивалентно максимум 3 пакетикам Фриолгрип противокашлевый в день.
Перед приемом этого препарата следует проконсультироваться с врачом:
- Пациентам, страдающим астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
- Пациентам с упорным или хроническим кашлем, например, вызванным курением.
- Пациентам с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии), которые находятся в состоянии седации, ослаблены, немощны или прикованы к постели.
- Пациентам, чувствительным (аллергическим) к антигистаминному препарату, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
- Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также при анемии следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
- Пациентам, находящимся на лечении препаратами для лечения эпилепсии, следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении снижается эффективность и усиливается гепатотоксичность парацетамола, особенно при лечении высокими дозами парацетамола.
- Пациентам с высоким артериальным давлением (гипертонией), повышенным внутриглазным давлением (глаукома), заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), нарушениями предстательной железы (гиперплазия простаты), обструкцией шейки мочевого пузыря (заболевание мочевого пузыря), задержкой мочи, а также при острых приступах астмы следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
- Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжелом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение в крови и жидкостях), у пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.
Этот препарат может вызывать седацию и сонливость. Следует избегать одновременного применения с алкогольными напитками или барбитуратами (применяются как снотворные, седативные и противосудорожные средства) или транквилизаторами.

У детей и пожилых людей может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся гипервозбудимостью (нервозность, беспокойство).

Пожилые люди могут быть более склонны к головокружению, седации, спутанности сознания, гипотонии (снижению артериального давления) или сухости во рту. Эти побочные эффекты могут возникать при применении хлорфенамина.

Сообщались случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел Если вы примете больше Фриолгрип противокашлевый, чем следует).

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и т.д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Фриолгрип противокашлевый с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, применяемые при бессоннице или тревожности).
Препараты, применяемые при лечении болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)).
Препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), и другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики, применяемые при лечении гипертонии или других состояний).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий) (пропранолол, амиодарон и хинидин).
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, побочным эффектом которых является повреждение слуха (ототоксичные).
Препараты, вызывающие повышенную чувствительность к свету (фотосенсибилизирующие).
Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб).
Отхаркивающие и муколитические препараты.
Препарат, применяемый при лечении психических расстройств (галоперидол).
Флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может возникнуть возбуждение, высокое артериальное давление и температура выше 40 °C (гиперпирексия):

Препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансципрон), ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин) или трансципромин.
Препарат, применяемый для отказа от курения (бупропион).
Препарат, применяемый при лечении инфекций (изониазид).
Препарат, применяемый как антибактериальное средство (линизолид).
Препарат, применяемый при лечении высокого артериального давления (пиргилин).
Препарат, применяемый при лечении рака (прокарбазин).
Препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона (селегилин).
Препарат, применяемый при лечении ожирения (сибутрамин).

Применение Фриолгрип противокашлевый с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликер и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Если во время лечения вы ощущаете сонливость, избегайте вождения транспортных средств или управления механизмами.

Фриолгрип противокашлевый содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Может вызывать кариес зубов.

3. Как принимать Фриолгрип противокашлевый

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3–4 пакетика в день). Не принимать более 4 пакетиков в день (что эквивалентно 2600 мг парацетамола в сутки). Не превышать дозу 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с заболеваниями почек: не должны принимать это лекарственное средство из-за содержания в нём 650 мг парацетамола.

Пациенты с заболеваниями печени: при печеночной недостаточности или синдроме Жильбера — 1 пакетик каждые 8 часов. Не более 3 пакетиков в 24 часа. Минимальный интервал между дозами не должен быть менее 8 часов.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство противопоказано лицам младше 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку у них могут особенно выраженно проявляться некоторые побочные эффекты, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса из-за содержания хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать такие побочные эффекты, как сонливость, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение. Кроме того, они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Разорвите пакетик, высыпьте его содержимое в стакан, добавьте горячей воды до половины стакана и перемешайте. Принимайте после полного растворения.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. По мере их исчезновения приём лекарства следует прекратить.

Обратитесь к врачу, если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы — более 5 дней, либо если симптомы усиливаются или появляются новые.

Если вы приняли больше Фриолгрип противокашлевый, чем следовало

Если вы приняли больше Фриолгрип противокашлевый, чем рекомендовано, могут появиться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Поскольку препарат содержит парацетамол, при приёме в дозах, превышающих рекомендованные, или при длительном лечении он может повредить печень. Передозировка также может вызвать нарушения свёртываемости крови (образование тромбов и кровотечения). Лечение передозировки парацетамолом наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамолом.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Во время применения парацетамола, декстрометорфана и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать наиболее часто: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня после начала лечения. Затруднения в движениях лица, неловкость, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если препарат принимать вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко: Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться такими симптомами, как: беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение сдавления в груди, шумы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия, обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в желудке или животе, тёмной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к лекарственным средствам, родственным хлорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения), симптомами которых могут быть необычные кровотечения, боль в горле или усталость; повышение или снижение артериального давления, отёк (припухлость), нарушения в области ушей, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко: Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), тяжёлые реакции на коже.
Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Спутанность сознания, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), нечёткое зрение, двоение в глазах, сухость в носу, сухость в горле, загустение слизи, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса и обоняния, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея, запор, боли в эпигастральной области), потливость, задержка мочи и затруднение мочеиспускания.

Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фриолгрип противокашлевый

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фриолгрип противокашлевый:

Действующие вещества: парацетамол, малеат хлорфенирамина и гидробромид декстрометорфана.

Каждый пакетик содержит:

Парацетамол…………….650 мг
Малеат хлорфенирамина……...4 мг
Гидробромид декстрометорфана…..20 мг

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кремнезём коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, натрия саккаринат, сахароза (3,873 мг/пакетик), цикламат натрия безводный, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бумажный пакетик, содержащий 10 пакетиков порошка для раствора для приема внутрь с апельсиновым вкусом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Анасель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.
Алькобенда, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

ALCALA FARMA, S.L.
Авеню де Мадрид, 82
28802 (Алькала-де-Энарес), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es