Фриолгрип Деконгестиво порошок для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фриолгрип Деконгестиво порошок для раствора для приема внутрь

Парацетамол / Фенилэфрина гидрохлорид / Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного препарата, приведённые в данной инструкции, или рекомендации врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Фриолгрип Деконгестиво и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Фриолгрип Деконгестиво
Как принимать Фриолгрип Деконгестиво
Возможные побочные реакции
Условия хранения Фриолгрип Деконгестиво
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фриолгрип Деконгестиво и для чего его применяют

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и температуру.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, уменьшающее насморк.

Фенилэфрин — симпатомиметик, устраняющий заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам старше 12 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, слабой или умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, если температура держится более 3 дней или боль и другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Фриолгрип Деконгестиво

Не принимайте Фриолгрип Деконгестиво:

Если у вас аллергия на активные вещества или любой из компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
Если вы принимаете ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона.
Если вы принимаете симпатомиметики (препараты, используемые при лечении астмы или для ускорения сердцебиения).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для сердца или лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Приём Фриолгрип Деконгестиво с другими лекарственными средствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или артерий (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Фриолгрип Деконгестиво.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, указанную в разделе 3: Как принимать Фриолгрип Деконгестиво.

Необходимо избегать одновременного приёма этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также при анемии.
Пациентам, страдающим астмой и чувствительными к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, склонным к аллергии на антигистаминные препараты, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвы желудка (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых препаратов.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая непроходимость кишечника (остановка нормального движения кишечника).
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФДГ) (может вызвать гемолитическую анемию).
Если у вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас истощение, хронический алкоголизм, а также если вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Сообщалось о тяжёлом заболевании, называемом метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей), у пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат, поскольку дозу парацетамола невозможно скорректировать для этой возрастной группы.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Фриолгрип Деконгестиво с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, способствующие выведению мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики при лечении гипертонии и других состояний).
Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.
Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
Препараты, снижающие уровень холестерина в крови: (колестирамин).
Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО)). Приём препарата с фенилэфрином следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО.
Препараты, применяемые при мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или артерий).
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

Общие анестетики.

Антигипертензивные препараты (средства для снижения давления).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца, такие как сердечные гликозиды, антиаритмические и бета-адреноблокаторы.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, применяемые при бессоннице или тревожности).
Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).
Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Приём Фриолгрип Деконгестиво с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого препарата не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), приём препаратов, содержащих парацетамол, может вызвать повреждение печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат не следует применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую работоспособность. При появлении этих симптомов избегайте вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Фриолгрип Деконгестиво содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной пакетике этого препарата содержится 3,994 грамма сахарозы.

3. Как принимать Фриолгрип Деконгестиво

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать по 1 пакетику каждые 6–8 часов (3 или 4 раза в день). Не принимайте более 4 пакетиков (что эквивалентно 2,6 г парацетамола) в сутки. Не превышайте дозу 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Пациенты с печеночной недостаточностью: при печеночной недостаточности не следует превышать дозу в 3 пакетика, а минимальный интервал между приемами должен составлять 8 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью: данное лекарственное средство не показано для этой категории пациентов из-за дозы парацетамола 650 мг.

Дети: детям младше 12 лет не следует принимать это лекарственное средство, поскольку дозу парацетамола невозможно скорректировать для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом.

Это связано с тем, что у них особенно выраженно могут проявляться некоторые побочные эффекты препарата, такие как замедление сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилефрина и хлорфенирамина. Также у пожилых пациентов чаще могут возникать такие побочные эффекты, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также они могут быть более чувствительны к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Пакетики Фриолгрип Деконгестиво принимаются внутрь.

Содержимое пакетика следует полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды.

Принимайте всегда наименьшую дозу, которая обеспечивает эффективность.

Прием этого лекарственного средства должен осуществляться только при наличии симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы длятся более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Фриолгрип Деконгестиво, чем нужно

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приема передозировки, даже в случае тяжелого отравления.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как повышение артериального давления, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение выделения мочи. Метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиваться истощение объема плазмы (снижение объема крови). Передозировка парацетамола также может вызывать: нарушения свертываемости крови (образование тромбов и кровотечения).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фриолгрип Деконгестиво может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время применения комбинации парацетамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Побочные эффекты, которые могут возникать наиболее часто:
Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неловкость движений, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечеткость зрения или другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, которые могут возникать редко (маловероятно):
Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как: беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в легких, учащенное или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в желудке или животе, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащенное сердцебиение, зуд, отек век или области вокруг глаз, лица, языка, затрудненное дыхание и др.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к препаратам, связанным с хлорфенирамином. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, включая необычные кровотечения, боль в горле или усталость; повышение или снижение артериального давления, отеки (припухлость), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко (очень маловероятно):
Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о тяжелых реакциях на коже.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна:
Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочи, бледность, «гусиная кожа», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (ногах или руках), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объема крови. Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Фриолгрип Деконгестиво

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фриолгрип Деконгестиво

Действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид и хлорфенамина малеат. Каждый пакетик Фриолгрип Деконгестиво содержит: парацетамол 650 мг; фенилэфрина гидрохлорид 10 мг; хлорфенамина малеат 4 мг.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): кремнезем коллоидный безводный, кислота лимонная безводная, сакарин натрия, сахароза, цикламат натрия безводный, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для раствора для приема внутрь, белый, однородный, диспергируемый в воде, со вкусом апельсина. Фриолгрип Деконгестиво выпускается в однодозовых пакетиках, упакованных в картонные коробки по 10 штук.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma S.L.U.

Улица Ана́бель-Сегу́ра, 11, здание Альба́трос Б, 1-й этаж

28108 Алькобе́ндас, Мадрид (Испания)

Производитель

Alcalá Farma, S.L.

Проспект Мадрид, 82,

28802 Алькала-де-Энарес (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/