Фосренол 750 мг порошок для приема внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Фосренол 750 мг порошок для приема внутрь

Фосренол 1000 мг порошок для приема внутрь

лантан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фосренол и для чего его применяют
2. Что необходимо знать перед началом приема Фосренола
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Фосренола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется

Фосренол используется для снижения уровня фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек почки не могут самостоятельно контролировать концентрацию фосфора в крови. В результате этого уровень фосфора в крови повышается (возможно, ваш врач называет это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол — это лекарственное средство, которое снижает всасывание фосфора из пищи в организме, связывая его в желудочно-кишечном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может всосаться через стенку кишечника.

2. Что нужно знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

• если у вас аллергия на гидрат карбоната лантана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

• если у вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

• при наличии кишечной непроходимости.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если вы знаете, что у вас есть или ранее были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительное заболевание кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• операция на брюшной полости или инфекция или воспаление брюшной полости/кишечника (перитонит)
• язвы желудка или кишечника
• кишечная непроходимость или замедленное продвижение содержимого кишечника (например, запор и желудочно-кишечные осложнения, вызванные сахарным диабетом)
• снижение функции печени или почек

Если у вас снижена функция почек, врач может принять решение о периодическом контроле уровня кальция в крови. При слишком низком уровне кальция вам может потребоваться дополнительный прием кальция.

Если вам предстоит рентгенография, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты исследования.

Если вам предстоит гастроскопия, сообщите врачу, что вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку при эндоскопии может быть выявлена накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Применение Фосренола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Фосренол может влиять на всасывание некоторых лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте. Если вы принимаете хлорохин (при ревматизме и малярии), кетоконазол (при грибковых инфекциях) или антибиотики из группы тетрациклинов или доксициклина, не следует принимать эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики из группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если вы принимаете левотироксин (при снижении функции щитовидной железы), не следует принимать этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может принять решение о более тщательном контроле уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Применение Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно с едой или сразу после её приёма. Инструкции по применению Фосренола см. в разделе 3.

Беременность и лактация

Фосренол не должен применяться во время беременности. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко и может ли он повредить ребёнку, кормление грудью следует прекратить во время приема Фосренола. Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Головокружение и вертиго (ощущение головокружения или «вращения») — нечастые побочные реакции, о которых сообщали пациенты, принимавшие Фосренол. Если у вас возникают эти симптомы, они могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосренол содержит глюкозу

Если ваш врач диагностировал у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Фосренол одновременно с едой или сразу после её приёма. Риск побочных эффектов, таких как тошнота и рвота, возрастает, если принимать Фосренол до еды.

Порошок для приема внутрь Фосренол необходимо смешать с мягкой пищей (например, яблочным пюре или другим схожим продуктом) и затем проглотить. Дополнительная жидкость для приёма не требуется.

Не вскрывайте пакетик до момента применения. Смешайте всё содержимое пакетика с 1–2 столовыми ложками мягкой пищи, следя за тем, чтобы вся доза была тщательно перемешана с пищей. Убедитесь, что смесь порошка для приема внутрь и пищи принимается немедленно (в течение 15 минут после приготовления). Не сохраняйте остатки смеси порошка для приема внутрь и пищи для последующего приёма.

Ваш врач укажет, сколько пакетиков порошка для приема внутрь следует принимать с каждым приёмом пищи (суточная доза делится между приёмами пищи). Количество пакетиков будет зависеть от:

? Вашей диеты (содержания фосфата в продуктах питания, которые вы употребляете)

? Уровня фосфора в вашей крови.

Перед началом приёма порошка для приема внутрь Фосренол ваш врач мог использовать жевательные таблетки Фосренол для подбора правильной дозы. Жевательные таблетки Фосренол выпускаются в различных концентрациях, что позволяет более точно корректировать дозу. Начальная доза жевательных таблеток, как правило, составляет 250 мг три раза в день во время еды. Вероятно, ваша доза порошка для приема внутрь будет составлять 750 или 1000 мг три раза в день во время еды. Каждые 2–3 недели ваш врач будет контролировать уровень фосфора в вашей крови и может увеличивать дозу до тех пор, пока уровень фосфора в крови не достигнет приемлемых значений, а затем — регулярно контролировать его в дальнейшем.

Фосренол действует, связывая фосфор из пищи в кишечнике. Очень важно принимать Фосренол при каждом приёме пищи. Если вы измените свой рацион питания, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться дополнительный приём Фосренола. Ваш врач укажет, что следует делать в этом случае.

Если вы приняли больше Фосренола, чем нужно

Если вы приняли слишком большую дозу Фосренола, немедленно свяжитесь с врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомы передозировки могут включать тошноту и головную боль.

Если вы приняли больше Фосренола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562-04-20, указав название препарата и количество принятого.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол при каждом приёме пищи.

Если вы забыли принять Фосренол, примите следующую дозу во время следующего приёма пищи. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность живота при пальпации). Этот побочный эффект встречается редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, тяжелый запор). Этот побочный эффект возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов).
• Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возник новый или тяжелый случай запора — это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор — частый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов).

Другие, менее тяжелые побочные эффекты включают следующие:

.

Побочные эффекты, возникающие очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

? Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная боль, зуд, кожная сыпь.

Побочные эффекты, возникающие часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

? Изжога и метеоризм.

? Гипокальциемия (чрезмерно низкий уровень кальция в крови) также является частым побочным эффектом; её симптомы могут включать онемение или покалывание в руках и ногах, мышечные и абдоминальные судороги или спазмы мышц лица и стоп.

Побочные эффекты, возникающие нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

? Усталость; ощущение недомогания; боль в груди; слабость; отеки рук и ног; боли по всему телу; головокружение; приступы головокружения; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); несварение желудка; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические нарушения; воспаление пищевода или полости рта; мягкий стул; повышение определённых печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; уровня алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря массы тела; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); снижение или повышение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; усиленное потоотделение; нарушение вкуса и повышение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Наличие остатков препарата в желудочно-кишечном тракте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Фосренола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарств в аптеке (Punto SIGRE). Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Действующее вещество — лантан (в виде гидрата карбоната лантана). Каждый пакетик содержит гидрат карбоната лантана, соответствующий 750 мг или 1000 мг лантана.
• Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосренол выпускается в виде порошка для приема внутрь белого или почти белого цвета в пакетике.

Пакетики упакованы в коробку, содержащую 90 штук (внешняя коробка содержит 9 коробок по 10 пакетиков).

Владелец регистрационного удостоверения и организация, ответственная за производство

Владелец регистрационного удостоверения:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, D02 HW68, Ирландия
Эл. почта: [email protected]

Организация, ответственная за производство:

Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstr. 1 und 2
Schorndorf, Баден-Вюртемберг, 73614
Германия

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство владельца регистрационного удостоверения:

Местное представительство:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,
Здание Лос-Кубос
28027 Мадрид
Испания
Тел.: +34 91 790 42 22

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: 04.2025.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)