Фосренол 500 мг таблетки жевательные

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Фосренол 500 мг таблетки жевательные

лантан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Фосренол
3. Как принимать Фосренол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Фосренола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Фосренол и для чего он применяется

Фосренол используется для снижения концентрации фосфора в крови у взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

У пациентов, чьи почки функционируют ненадлежащим образом, нарушается контроль над уровнем фосфора в крови. В результате этого уровень фосфора в крови повышается (врач может назвать это состояние гиперфосфатемией).

Фосренол — это лекарственное средство, которое снижает всасывание фосфора в организме из пищи, связывая его в желудочно-кишечном тракте. Фосфор, связанный с Фосренолом, не может всосаться через стенку кишечника.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Фосренола

Не принимайте Фосренол

? если у Вас аллергия на лантана карбонат гидрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)

? если у Вас низкий уровень фосфора в крови (гипофосфатемия)

? при наличии кишечной непроходимости.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Фосренола, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

• рак желудка или кишечника
• воспалительные заболевания кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона
• операции на брюшной полости, инфекции или воспаления брюшной полости/кишечника (перитонит)
• язвы желудка или кишечника
• кишечная непроходимость или замедленный прохождение содержимого кишечника (например, запоры и желудочно-кишечные осложнения, связанные с диабетом)
  ? при снижении функции печени или функции почек.

Очень важно тщательно разжевывать жевательные таблетки Фосренола и не глотать их целиком или недостаточно разжеванными. Это снизит риск возникновения нежелательных желудочно-кишечных осложнений, таких как разрыв стенки кишечника, кишечная непроходимость или запор (см. раздел 4).

Если у Вас снижена функция почек, врач может принять решение о периодическом контроле уровня кальция в крови. При слишком низком уровне кальция может потребоваться дополнительное его назначение.

Если Вам предстоит рентгенологическое исследование, сообщите врачу, что Вы принимаете Фосренол, поскольку это может повлиять на результаты.

Если Вам предстоит гастроскопия или колоноскопия, сообщите врачу, что Вы принимаете Фосренол (лантан), поскольку при эндоскопии может быть выявлена накопление лантана в желудочно-кишечном тракте.

Применение Фосренола вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарства.

Фосренол может влиять на всасывание некоторых препаратов в желудочно-кишечном тракте. Если Вы принимаете хлорохин (при ревматизме и малярии), кетоконазол (при грибковых инфекциях) или антибиотики из группы тетрациклинов или доксициклина, не следует принимать эти препараты в течение 2 часов до или после приема Фосренола.

Не рекомендуется принимать пероральные антибиотики из группы флоксацинов (включая ципрофлоксацин) в течение 2 часов до или 4 часов после приема Фосренола.

Если Вы принимаете левотироксин (при снижении функции щитовидной железы), не следует принимать этот препарат в течение 2 часов до или после приема Фосренола. Ваш врач может решить проводить более тщательный контроль уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

Применение Фосренола с пищей и напитками

Фосренол следует принимать одновременно с едой или сразу после ее приема. Инструкции по применению Фосренола смотрите в разделе 3.

Беременность и лактация

Фосренол не следует применять во время беременности. Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Поскольку неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко и передаваться ребенку, кормление грудью следует прекратить во время приема Фосренола. Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Головокружение и вертиго (ощущение головокружения или вращения) — нечастые побочные реакции, о которых сообщалось у пациентов, принимавших Фосренол. Если у Вас возникают такие симптомы, они могут повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Фосренол содержит глюкозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фосренол

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Принимайте Фосренол одновременно с едой или сразу после её приёма. Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, возникают чаще при приёме Фосренола до еды.

Таблетки необходимо тщательно разжёвывать, не следует глотать их целиком. Для облегчения разжёвывания таблетки можно измельчить. Дополнительная жидкость для приёма не требуется.

Если вам трудно разжёвывать таблетки, сообщите об этом врачу, поскольку это лекарственное средство доступно также в форме порошка для приёма внутрь.

Ваш врач укажет, сколько таблеток следует принимать с каждым приёмом пищи (суточная доза делится между приёмами пищи). Количество принимаемых таблеток будет зависеть от следующих факторов:

? вашего рациона питания (содержания фосфора в продуктах, которые вы употребляете)

? уровня фосфора в вашей крови.

Первоначально суточная доза Фосренола обычно составляет 1 таблетку на каждый приём пищи (3 таблетки в день).

Каждые 2–3 недели ваш врач будет проверять уровень фосфора в вашей крови и может увеличить дозу до тех пор, пока уровень фосфора в крови не достигнет подходящего для вас значения.

Фосренол действует, связывая фосфор из пищи в кишечнике. Очень важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи. Если вы измените свой рацион питания, сообщите об этом врачу, поскольку вам может понадобиться дополнительный приём Фосренола. Ваш врач даст вам соответствующие указания в этом случае.

Если вы приняли больше Фосренола, чем следует

Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом для оценки риска и получения рекомендаций. Симптомы передозировки могут включать тошноту и головную боль.

Если вы приняли больше Фосренола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91-562-0420, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Фосренол

Важно принимать Фосренол с каждым приёмом пищи.

Если вы забыли принять таблетки Фосренола, примите следующую дозу с очередным приёмом пищи. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фосренол 500 мг таблетки жевательные может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

• Разрыв стенки кишечника (симптомы включают: сильную боль в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или болезненность живота при пальпации). Данный побочный эффект возникает редко (может наблюдаться у 1 из 1000 человек).
• Кишечная непроходимость (симптомы включают: сильное вздутие, боль, отек или спазмы в животе, тяжелый запор). Данный побочный эффект возникает нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек).
• Обратитесь к врачу, если у вас появились новые или тяжелые приступы запора — это может быть ранним признаком кишечной непроходимости. Запор — частый побочный эффект (может наблюдаться у 1 из 10 человек).

Другие, менее тяжелые побочные эффекты включают следующие:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

? Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, головная боль, зуд, сыпь.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

? Изжога и метеоризм.

? Гипокальциемия (недостаток кальция в крови) также является частым побочным эффектом; её симптомы могут включать покалывание в руках и ногах, мышечные и абдоминальные судороги или спазмы лицевых мышц и мышц стоп.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

? Усталость; ощущение недомогания; боль в груди; слабость; отеки рук и ног; боли по всему телу; головокружение; вертиго; отрыжка; воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит); диспепсия; синдром раздраженного кишечника; сухость во рту; стоматологические нарушения, воспаление пищевода или полости рта; мягкий стул; повышение определенных печеночных ферментов, паратиреоидного гормона; уровня алюминия, кальция и глюкозы в крови; повышение или снижение уровня фосфора в крови; жажда; потеря массы тела; боль в суставах; мышечная боль; слабость и потеря костной массы (остеопороз); снижение или повышение аппетита; воспаление гортани; выпадение волос; усиленное потоотделение; нарушение вкуса и повышение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Наличие остатков препарата в желудочно-кишечном тракте

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в обеспечение большей информированности о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Фосренола

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи САD. Дата окончания срока годности указана последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Фосренола

• Действующее вещество — лантан (в виде гидрата карбоната лантана). Каждая жевательная таблетка содержит гидрат карбоната лантана, соответствующий 500 мг лантана.
• Вспомогательные вещества: декстраты (гидратированные), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Фосренол выпускается в виде белых, круглых, плоских жевательных таблеток с фаской, маркированных обозначением «S405/500» с одной стороны.

Таблетки поставляются в пластиковых флаконах по 20 и 45 штук или в многокомпонентной упаковке: 90 шт. (2 флакона по 45 шт.) жевательных таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower,
Dublin 2, D02 HW68, Ирландия
Эл. почта: [email protected]

Производитель:

RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118BH, Schiphol
Нидерланды

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения.

Местное представительство:

Takeda Farmacéutica España S.A.
Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,
Здание Лос-Кубос
28027 Мадрид
Испания
Тел.: +34 91 790 42 22

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 04/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)